Дексаполцорт Н

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ДЕКСАПОЛКОРТ Н, (1,38 мг + 0,28 мг)/г, аерозоль для шкіри, суспензія
Неоміцина сульфат+Дексаметазон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Дексаполкорт Н і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дексаполкорт Н
• 3. Як застосовувати препарат Дексаполкорт Н
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дексаполкорт Н
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дексаполкорт Н і для чого він застосовується

Дексаполкорт Н - аерозоль для шкіри, суспензія - містить дві активні речовини - неоміцина сульфат і дексаметазон.
Неоміцина- є антибіотиком аміноглікозидовим з широким спектром дії проти бактерій, діє на багато бактерій Gram-позитивних і Gram-негативних.
Дексаметазон- є кортикостероїдом, що діє проти запалення, свербіння, алергії та звужує кровоносні судини.
Дексаполкорт Н діє на чутливі до неоміцини бактерії, що знаходяться в вогнищах запалення шкіри, а також обмежує місцеві запальні процеси, зменшує червоність і свербіння.

Показання до застосування

Дексаполкорт Н показаний для місцевого лікування шкірних інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до неоміцини, в випадках, коли також необхідне протизапальні та (або) протисвербіжне лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дексаполкорт Н

Коли не застосовувати препарат Дексаполкорт Н

• Якщо пацієнт має алергію на неоміцину, дексаметазон або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта виявлено:
• вірусні, грибкові або туберкульозні інфекції шкіри;
• акне або розацеа;
• запалення шкіри навколо рота;
• реакції після вакцинації;
• пухлина шкіри або стан передраковий.

Осторожності та заходи обережності

• Дексаполкорт Н у вигляді аерозолю призначений лише для місцевого застосування на шкірі.
• Не вдихайте розпилену речовину.
• Захистіть очі від розпиленої речовини. У разі потрапляння суспензії в очі, необхідно їх ретельно промити холодною водою.
• Уникайте контакту препарату з слизовими оболонками.
• Якщо у місці застосування препарату з'являється подразнення шкіри, необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• Через те, що кортикостероїди всмоктуються через шкіру, необхідно уникати тривалого застосування препарату або на великих площах тіла, а також не застосовувати препарат під оклюзивними пов'язками (герметичними), оскільки це може привести до атрофії шкіри, розтяжок і суперінфекцій. Можуть також з'явитися системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції наднирників (зокрема, симптоми синдрому Кушинга, цукровий діабет, надмірна концентрація цукру в крові).
• Дексаметазон може всмоктуватися через шкіру в кров і діяти імунодепресивно (зменшувати імунітет організму). Тому під час застосування препарату пацієнт повинен бути обережним, щоб не заразитися інфекційною хворобою (наприклад, вітрянкою, корью).
• Необхідно бути особливо обережним під час застосування препарату у дітей, оскільки існує ризик системної дії дексаметазону. У дітей, через більший ніж у дорослих відношення площі тіла до маси тіла, ризик системної дії кортикостероїдів, включаючи порушення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники (наприклад, синдром Кушинга), є більшим ніж у дорослих. Тривале застосування кортикостероїдів також може порушувати зростання і розвиток дітей.
• Через ототоксичну (ушкоджуючу слух) і нефротоксичну (ушкоджуючу нирки) дію неоміцини, препарат не слід застосовувати тривало, на великих площах шкіри або на пошкодженій шкірі.
• Тривале застосування препарату може привести до розмноження бактерій, резистентних до неоміцини, а також алергії на неоміцину. У разі інфекцій, викликаних бактеріями, нечутливими до неоміцини, або грибами, лікар призначить відповідне антибактеріальне або антигрибкове лікування.

Препарат Дексаполкорт Н та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Під час лікування не слід одночасно застосовувати місцево інші препарати, оскільки це може впливати на концентрацію активних речовин у місці застосування препарату та спричиняти взаємодію або подразнення шкіри.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною
Необхідно уникати застосування препарату Дексаполкорт Н під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає застосування препарату необхідним.
Якщо пацієнтка годує грудьми
Про застосування аерозолю Дексаполкорт Н у жінок, які годують грудьми, повинен вирішити лікар.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних про вплив препарату на здатність водити транспортні засоби та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати Дексаполкорт Н

Препарат Дексаполкорт Н слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Препарат призначений для місцевого застосування.
Рекомендована доза

Дорослі

Хворобово змінені місця на шкірі слід розпилювати струменем суспензії, тримаючи контейнер вертикально, розпилювачем догори, на відстані 15-20 см, протягом 1-3 секунд. Зазвичай препарат застосовують 2-4 рази на добу з рівними інтервалами часу.
Скrajньо легкозаймистий аерозоль. Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
Увага: Захистіть очі від розпиленої речовини.
Не вдихайте розпилену речовину.
Після кожного нанесення продукту необхідно ретельно вимити руки мильним розчином та водою.
Перед застосуванням необхідно енергійно встряхнути контейнер

Тривалість лікування

Лікар визначить відповідний час застосування препарату.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дексаполкорт Н

Після тривалого застосування на великих площах шкіри, у великих дозах, під оклюзивними пов'язками (герметичними) або на пошкодженій шкірі, препарат може всмоктуватися в кров і спричиняти системну дію кортикостероїдів (див. пункт 2).
У разі випадкового прийому препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчий відділ швидкої допомоги в лікарні. Необхідно взяти з собою препарат в оригінальній упаковці, щоб персонал міг точно перевірити, який препарат був застосований.

Пропуск застосування препарату Дексаполкорт Н

У разі пропуску застосування препарату о певній, визначеній часі, препарат слід застосувати якнайшвидше, а потім продовжити регулярне застосування препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Дексаметазон може спричиняти місцеві побічні ефекти, такі як: печіння, свербіння, подразнення в місці застосування продукту, надмірне висихання, зміни атрофічні шкіри, контактне дерматит, періоральний дерматит, макерація шкіри, зміни акнеоподібні, розтяжки, потіння, висип, надмірне оволосіння, депігментація шкіри, вторинні інфекції шкіри та фолікуліт.
Під час тривалого застосування аерозолю та (або) на великих площах шкіри дексаметазон може всмоктуватися в кров і спричиняти системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції наднирників. У дітей та немовлят також можуть з'явитися порушення росту та розвитку (див. пункт 2 Куди не застосовувати препарат Дексаполкорт Н - Осторожності та заходи обережності).
Неоміцина, яка входить до складу препарату, може спричиняти місцеве подразнення шкіри, алергічні реакції, пошкодження слуху та нирок.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14-16
01001 м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04; факс: +38 (044) 279-64-04
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дексаполкорт Н

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на упаковці .
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

• Скrajньо легкозаймистий аерозоль.
• Контейнер під тиском. Нагрівання загрожує вибухом.
• Зберігати далеко від джерел тепла, гарячих поверхонь, джерел іскр, відкритого вогню та інших джерел запалення. Куріння заборонено.
• Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
• Контейнер під тиском. Не проколювати, ані не спалювати, навіть після використання.
• Захистіть від сонячного світла. Не піддавайте дії температури понад 50°C / 122°F.

Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дексаполкорт Н

Активною речовиною препарату є неоміцина сульфат і дексаметазон.
1 г суспензії містить 1,38 мг неоміцини сульфату та 0,28 мг дексаметазону.
Інші складники: сорбітан триолеат, лецитин, ізопропіл міристинат, суміш: ізобутан 72%, н-бутан 4%, пропан 24%

Як виглядає Дексаполкорт Н та що містить упаковка

Одночасно суспензія білого або майже білого кольору.
Упаковка:контейнер, що містить 16,25 г суспензії у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи "Польфа" Акціонерне товариство
вул. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: