Пегоріон

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Пегоріон, 12 г, порошок для приготування розважного розчину для перорального прийому

Макрогол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до прийому препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиш:

• 1. Що таке Пегоріон і для чого його приймають
• 2. Важливі відомості до прийому препарату Пегоріон
• 3. Як приймати Пегоріон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Пегоріон
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Пегоріон і для чого його приймають

Пегоріон використовується для лікування запорів, а також для розрідження та зняття твердого калу (застій калу в кишечнику/закупорення кишечника каловими каменями). Макрогол – активна речовина препарату –吸бує воду. У зв'язку з цим, збільшується кількість води у кишечнику, кал стає більш м'яким і відновлюється нормальна моторика кишечника. Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості до прийому препарату Пегоріон

Коли не слід використовувати препарат Пегоріон

• якщо пацієнт має алергію на макрогол;
• якщо пацієнт має закупорене кишечник (нездужність кишечника) внаслідок фізіологічних або функціональних порушень стінки кишечника;
• якщо пацієнт має перфорацию стінки кишечника;
• якщо пацієнт має важку запальну хворобу кишечника (наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт, токсичний мегаколон);
• якщо пацієнт має біль у животі з невідомої причини.

Попередження та заходи обережності

До початку прийому препарату Пегоріон слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо запор виник раптово або загострився. Це може бути спричинено нездужністю кишечника;
• якщо під час прийому препарату Пегоріон для очищення кишечника у пацієнта виник раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися по медичну допомогу.
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок або якщо пацієнт приймає діуретики і у нього виникла діарея;
• якщо запору супроводжується болем, гарячкою або розладом шлунка.

Необхідно пам'ятати, що лікування запорів будь-яким лікарським засобом є лише доповненням до здорового способу життя та дієти, наприклад:

• прийом збільшених кількостей рідини та харчових волокон,
• відповідня активність та реабілітація ритму роботи кишечника.

Діти та підлітки

Пегоріон порошок для приготування розважного розчину для перорального прийому в саше 12 г не призначений для застосування у дітей віком до 8 років. Для дітей віком від 2 до 7 років доступні саше 6 г (Пегоріон Джуніор порошок для приготування розважного розчину для перорального прийому 6 г). У дітей лікування запорів не повинно тривати довше 3 місяців через відсутність відповідних клінічних даних, що перевищують цей період. Тому після 3 місяців лікування слід провести повне клінічне обстеження для визначення причини запорів у пацієнта. У разі діареї слід бути обережним у пацієнтів з схильністю до порушень водно-електролітного балансу.

Пегоріон та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Пегоріон може зменшувати абсорбцію інших лікарських засобів. Якщо пацієнту потрібно загущення рідини, щоб він міг їх безпечно проковтнути, Пегоріон може протидіяти ефекту загущення.

Вагітність та годування грудьми

Пегоріон можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пегоріон не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати Пегоріон

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цьому листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Одну саше порошку (12 г) слід розчинити у 200 мл (склянці) рідини: води, соку, чаю або кави. Розчин слід підготувати безпосередньо перед його вживанням. Лікування хронічних запорів Дорослі та діти віком понад 8 років: Рекомендована доза становить 1 саше (12 г) один раз або двічі на добу. Дозу можна збільшити або зменшити залежно від реакції на лікування, тобто так, щоб отримати регулярне видалення калу та м'який стул. Пегоріон порошок для приготування розважного розчину для перорального прийому в саше 12 г не призначений для застосування у дітей віком до 8 років. Для дітей віком від 2 до 7 років доступні саше 6 г (Пегоріон Джуніор порошок для приготування розважного розчину для перорального прийому 6 г). Лікування препаратом Пегоріон зазвичай триває не довше 2 тижнів. Якщо симптоми не зникли після 2 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря. Лікар також може рекомендувати тривале лікування. Тривале лікування може бути необхідним, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які викликають запори, або має хворобу, яка викликає запори. Зміщення висохлого калу (лікування застою калу в кишечнику/закупорення кишечника каловими каменями) Дорослі та діти віком понад 12 років: 5-10 саше (5-10 саше по 12 г) на добу, протягом 1-3 днів. Пацієнти з порушеннями функції серцево-судинної системи Дозу слід так розділити, щоб не приймати більше двох саше протягом однієї години.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Пегоріон

Великі дози можуть спричинити біль у животі, діарею та блювоту. У разі передозування слід припинити застосування препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Деякі з можливих побічних ефектів можуть бути серйозними. До них належать, наприклад: Бардzo рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб): Реакції надчутливості, такі як анафілактичний шок (раптовий спад артеріального тиску та інші можливі симптоми, такі як гарячка, висипка та набряк обличчя, порожнини рота або горла), ангіоневротичний набряк (раптовий, нападоподібний набряк шкіри, слизових оболонок або внутрішніх органів).

• Реакції надчутливості, такі як анафілактичний шок (раптовий спад артеріального тиску та інші можливі симптоми, такі як гарячка, висипка та набряк обличчя, порожнини рота або горла), ангіоневротичний набряк (раптовий, нападоподібний набряк шкіри, слизових оболонок або внутрішніх органів).

Якщо виник будь-який з цих симптомів або інші серйозні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої медичної допомоги найближчої лікарні для отримання відповідного лікування. Якщо виникла будь-яка алергічна реакція, не слід приймати наступну дозу цього препарату та звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб) :

• біль у животі, розширення живота, нудота, метеоризм з виділенням газів або діарея

Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб) :

• блювота, термінове потреба в дефекації, недержання калу

Бардzo рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб) :

• алергічні реакції, такі як висипка, свербіж

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• порушення електролітного балансу та зневоднення, особливо у пацієнтів похилого віку

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• біль у животі, діарея (може спричиняти біль у прямої кишки)

Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб) :

• блювота, метеоризм, нудота

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• реакції надчутливості, такі як кропив'янка, висипка, свербіж

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цьому листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-03, електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Пегоріон

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та саше після позначення «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Пегоріон

• Активною речовиною лікарського засобу є макрогол 4000. Одна саше містить 12 грамів макроголу 4000.
• Лікарський засіб не містить жодного іншого компоненту.

Як виглядає Пегоріон та що містить упаковка

Білий або майже білий порошок. Зміст упаковки: 10, 20 або 50 саше в упаковці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за лікарський засіб

Orion Corporation Orionintie 1 02200 Espoo Фінляндія

Виробник

Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo Фінляндія Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до місцевого представника події, відповідальної за лікарський засіб: Orion Pharma Poland Sp. z o. o. контакт@orionpharma.info.pl Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:29.10.2021