Отрівін Регенерацйа

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Отривін Регенерація, (1 мг + 50 мг)/мл, аерозоль для носа, розчин

Хлорид гідроксилометазоліну + Дексопантенол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Отрівін Регенерація і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Отрівін Регенерація
• 3. Як застосовувати препарат Отрівін Регенерація
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Отрівін Регенерація
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Отрівін Регенерація і для чого він застосовується

Препарат Отрівін Регенерація має форму аерозолю для носа.
Препарат Отрівін Регенерація містить активну речовину хлорид гідроксилометазоліну, яка має обkurчуючу дію на судини і зменшує набряк слизової оболонки носа.
Препарат Отрівін Регенерація також містить активну речовину дексопантенол, який є похідною вітаміну - пантотенової кислоти. Він сприяє загоєнню ран і захисту слизової оболонки носа.
Препарат Отрівін Регенерація призначений для застосування у осіб дорослих і молоді у віці від 12 років:

• для зменшення набряку слизової оболонки носа при запаленні слизової оболонки носа, а також як допоміжне лікування загоєння ран шкіри і слизової оболонки, у полегшенні судинно-рефлекторного запалення слизової оболонки носа і лікуванні утрудненого дихання через ніс після операції на носі,
• для зменшення набряку слизової оболонки носа при запаленні слизової оболонки носа, пов'язаному з гострим запаленням синусів носа (запалення слизової оболонки носа і синусів).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Отрівін Регенерація

Коли не застосовувати препарат Отрівін Регенерація

• якщо пацієнт має алергію на хлорид гідроксилометазоліну або дексопантенол, або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта спостерігається сухе запалення слизової оболонки носа, у тому числі з утворенням кірок (сухе або атрофічне запалення слизової оболонки носа),
• якщо пацієнт мав хірургічну операцію, виконану через ніс, наприклад, видалення гіпофізу або будь-яку іншу хірургічну операцію з відкриттям мозкових оболонок,
• якщо у пацієнта спостерігається підвищене внутрішньоочне тисняк, а особливо глаукома з вузьким кутом,
• у немовлят і дітей у віці нижче 12 років.

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Отрівін Регенерація слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт лікується інгібіторами моноамінооксидази (інгібіторами МАО) або отримував ці препарати протягом останніх двох тижнів, а також якщо отримував інші препарати, які можуть спричиняти збільшення артеріального тиску,
• у пацієнтів, які застосовують три- і чотирициклічні антидепресивні препарати,
• якщо пацієнт має важку хворобу серцево-судинної системи (наприклад, коронарна хвороба, синдром довгого інтервалу QT) або високий артеріальний тиск (гіпертонія),
• якщо пацієнт має пухлину надниркових залоз (пухлина хромаффінної тканини),
• якщо пацієнт має метаболічні розлади, такі як гіпертиреоз або цукровий діабет,
• якщо пацієнт має метаболічну хворобу (порфірія),
• якщо пацієнт має гіперплазію передміхурової залози (гіпертрофія передміхурової залози).

Для уникнення поширення інфекції одне пакування препарату повинно застосовуватися тільки одним пацієнтом, а кінчик слід промити після застосування.
У дуже рідкісних випадках хлорид гідроксилометазоліну може спричиняти безсоння. У такому випадку слід намагатися уникати застосування препарату пізно ввечері або вночі.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку можуть бути більш схильні до небажаних дій цього препарату.
Під час тривалого застуди препарат слід застосовувати виключно під наглядом лікаря через ризик висихання слизової оболонки носа.

Діти і підлітки

Необхідно уникати тривалого застосування препарату (триваліше ніж протягом десяти послідовних днів) та його застосування у дозах, більших ніж рекомендовані, особливо у дітей, оскільки це може спричинити гіперемію слизової оболонки носа і внаслідок цього звуження дихальних шляхів. Продовження застосування препарату може привести до вторинного лікарського набряку і атрофії слизової оболонки носа.
Концентрація активних речовин у препараті Отрівін Регенерація обрана з метою застосування у осіб дорослих і молоді у віці від 12 років, у зв'язку з чим препарат не слід застосовувати у немовлят чи дітей у віці до 12 років.
Для дітей у віці від 1 року до 11 років доступні відповідні препарати у вигляді аерозолю для носа, які містять меншу дозу активної речовини, що зменшує набряк слизової оболонки носа - хлорид гідроксилометазоліну.

Отривін Регенерація та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування препарату Отрівін Регенерація одночасно з препаратами, які покращують настрій (інгібіторами моноамінооксидази або три- і чотирициклічними антидепресивними препаратами), а також іншими препаратами, які збільшують артеріальний тиск, може спричиняти зростання артеріального тиску внаслідок дії цих речовин на серцево-судинну систему.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітність
Немає достатніх даних щодо застосування хлориду гідроксилометазоліну і дексопантенолу у жінок під час вагітності, тому препарат Отрівін Регенерація не слід застосовувати у жінок під час вагітності.
Годування грудьми
Невідомо, чи хлорид гідроксилометазоліну і дексопантенол проникають у грудне молоко, тому препарат Отрівін Регенерація не слід застосовувати у жінок під час годування грудьми.
Вплив на фертильність
Немає достатніх даних щодо впливу хлориду гідроксилометазоліну і дексопантенолу на фертильність у людей.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Небажані дії не повинні виникнути, якщо препарат застосовується у рекомендованих дозах.
Однак якщо пацієнт відчуває сонливість або спання, не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Отрівін Регенерація містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 0,02 мг бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю, що відповідає 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному 1 мл розчину.
Ця речовина може спричиняти подразнення або набряк слизової оболонки носа, особливо якщо вона застосовується тривалий час.
Якщо у пацієнта виникне будь-який дискомфорт під час застосування препарату Отрівін Регенерація, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати препарат Отрівін Регенерація

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Препарат Отрівін Регенерація призначений для застосування у ніс.

• 1. Зняти захисний ковпачок з кінчика аплікатора.

• 2. Перед першим застосуванням необхідно кілька разів натиснути на поршень, поки не вийде аерозоль у повітря.

Необхідно повторювати цю процедуру при наступних застосуваннях препарату.
Поршень буде готовий до подальшого використання протягом усього рекомендованого періоду застосування.
Якщо jedoch після натиснення на поршень не вийде препарат або якщо продукт не буде використовуватися протягом кількох днів, то необхідно знову підготувати препарат, натиснувши двічі на поршень.

Необхідно бути обережним, щоб не розпиляти препарат у очі.

• 3. Очистити ніс.
• 4. Флакон слід тримати вертикально, великим пальцем тримаючи дно флакона, а кінчик тримати між двома пальцями.
• 5. Легко нахилити голову вперед і помістити кінчик у ніс.
• 6. Натиснути на поршень і одночасно деликатно вдихнути повітря нісом. Повторити процедуру під час застосування препарату до другого носового проходу.
• 7. Безпосередньо після застосування слід протерти кінчик аплікатора і надіти захисний ковпачок.
• 8. Для уникнення поширення інфекції упаковка аерозолю повинна застосовуватися тільки одним пацієнтом.

Дозування

У осіб дорослих і молоді, якщо лікар не рекомендував інакше, слід застосовувати одну дозу аерозолю Отрівін Регенерація у кожний нісовий проход, максимально 3 рази на добу, згідно з потребами. Дозування залежить від індивідуальної чутливості та клінічної реакції. Не слід застосовувати більше ніж 3 рази на добу у кожний нісовий проход.

Тривалість лікування

Препарату Отрівін Регенерація не слід застосовувати триваліше ніж 7 днів, якщо лікар явно не рекомендував триваліше застосування.
Неперервне застосування цього препарату може привести до хронічного набряку, а в кінцевому підсумку до втрати слизової оболонки носа.

Застосування у дітей

Препарату Отрівін Регенерація не слід застосовувати у дітей у віці нижче 12 років. Див. пункт 2 Коли не застосовувати препаратОтрівін Регенерація.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Отрівін Регенерація

У разі передозування або випадкового проковтування можуть виникнути наступні симптоми:
звуження зіниць, розширення зіниць, гарячка, потіння, блідість, синюшність губ (цианоз),
нудота, спазми, порушення серцево-судинної системи, такі як порушення ритму серця (тахікардія, брадикардія, інші аритмії), колапс, зупинка серця, високий артеріальний тиск (гіпертонія), порушення, пов'язані з легенями (едем легенів, труднощі з диханням), психічні порушення.
Може також виникнути сонливість, зниження температури тіла, зниження частоти серцевих скорочень, зниження артеріального тиску, подібне до шоку, нюхання та втрати свідомості (кома). У разі підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря. Опціонально можуть бути прийняті відповідні заходи.

Пропуск застосування препарату Отрівін Регенерація

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід продовжувати лікування згідно з рекомендованим дозуванням.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не повинні виникнути у кожного пацієнта.
Не дуже часті небажані дії (виникають у не більше ніж 1 на 100 осіб)

• алергічні реакції (висип, свербіж, набряк шкіри і слизових оболонок)
• кровотеча з носа

Рідкі небажані дії (виникають у не більше ніж 1 на 1000 осіб)

• тахікардія,
• пришвидшене серцебиття (тахікардія),
• підвищений артеріальний тиск (гіпертонія)

Бардьоз рідкі небажані дії (виникають у не більше ніж 1 на 10 000 осіб)

• побудження,
• безсоння,
• зміна (сонливість, заспокійливість),
• головні болі,
• омами (особливо у дітей),
• нерегулярне серцебиття (порушення ритму серця),
• збільшений набряк слизової оболонки внаслідок ослаблення дії препарату,
• спазми (особливо у дітей)

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• пекучість або сухість слизової оболонки носа,
• кашель.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України http://www.moz.gov.ua
Небажані дії можна також zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.

5. Як зберігати Отрівін Регенерація

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Термін придатності застосовується навіть у тому випадку, якщо упаковка була відкрита.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Отрівін Регенерація

• Активними речовинами препарату є хлорид гідроксилометазоліну і дексопантенол. Одна доза 0,1 мл розчину аерозолю містить 0,1 мг хлориду гідроксилометазоліну і 5,0 мг дексопантенолу.
• Інші складники препарату: бензалконій хлорид (розчин), дигідрофосфат калію, дванадцятиводний дифосфат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Отрівін Регенерація і що містить упаковка

Препарат Отрівін Регенерація має форму безбарвного, прозорого розчину.
Упаковка препарату - пластикова флакон місткістю 15 мл з дозатором і аплікатором із захисним ковпачком, у пачці.
Кожна флакон містить 10 мл розчину.

Підмість, відповідальна за лікарський засіб

Гейлон Польща ТОВ
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості Полфарма СА
Відділ Медана у Сєрадзі
вул. Владислава Локетека, 10
98-200 Сєрадз, Польща
Гейлон Німеччина ГмбХ
вул. Бартштрасе, 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського Союзу під наступними торговими назвами:

Австрія
Отрівін Плюс 1 мг/мл + 50 мг/мл назальний спрей, розчин
Болгарія
Отрівін Плюс 1 мг/мл + 50 мг/мл спрей для носа, розчин
Естонія
Отріназіл
Німеччина
Отрівен Протект 1 мг/мл + 50 мг/мл назальний спрей, розчин
Греція
Ксилометазолін + Дексопантенол / ГСК 1мг/мл+50мг/мл назальний спрей, розчин
Угорщина
Отрівін Екстра 1 мг/мл + 50 мг/мл дозатор для носа, розчин
Латвія
Отріназіл 1 мг/50 мг/мл назальний аерозоль, розчин
Литва
Отріназіл 1 мг/50 мг/мл назальний спрей (розчин)
Польща
Отрівін Регенерація
Португалія Віброцил Актілонг Протект
Румунія
Віброцил Актілонг Плюс 1мг/мл + 50мг/мл назальний спрей, розчин
Словаччина
Отрівін Плюс 1 мг/мл + 50 мг/мл
Іспанія
Риновінін Куїдадо Активо 1мг/мл + 50мг/мл назальний спрей, розчин

Дата останньої актуалізації інструкції: липень 2024

Інші джерела інформації

Детальні відомості про цей препарат доступні на сайті Міністерства охорони здоров'я України http://www.moz.gov.ua
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Додаткові відомості для користувача

Функція здорового носа полягає у нагріванні, зволоженні та фільтрації вдиханого повітря.
Це захищає легені від холодного повітря ззовні та запобігає висиханню носа. Внутрішня частина носа покрита добре проникною слизовою оболонкою.
Слизова оболонка може пошкоджуватися внаслідок різних чинників, таких як застуда або хірургічні операції.
Це призводить до набряку слизової оболонки носа, що ускладнює дихання через ніс і спричинює відчуття "закладеного носа".
Аерозоль для носа Отрівін Регенерація, який містить хлорид гідроксилометазоліну і дексопантенол як активні речовини, застосовується безпосередньо на слизову оболонку носа для протидії набряку, спричиненому застудою або хірургічною операцією в області носа.
Хлорид гідроксилометазоліну протягом кількох хвилин після застосування спричинює тривале зменшення набряку слизової оболонки носа, що полегшує дихання через ніс.
Це дія посилюється у поєднанні з дексопантенолом. Дексопантенол є похідною вітаміну - пантотенової кислоти, яка необхідна у всіх тканинах людського організму та присутня у щоденному раціоні.