Отінум

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Отинум

0,2 г/г (200 мг/г), краплі в вухо, розчин

Холіні саліцілас

Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.
• Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 діб не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Отинум і для чого він призначений?
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Отинум
• 3. Як застосовувати препарат Отинум?
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Отинум?
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Отинум і для чого він призначений?

Отинум - це препарат, призначений для застосування в разі запальних станів зовнішнього слухового проходу, що супроводжуються больовими відчуттями, свербінням, червонінням.
Препарат також рекомендований для зняття запальних процесів у зовнішньому слуховому проході перед промиванням.
Активною речовиною препарату Отинум у вигляді крапель в вухо є похідна саліцилової кислоти - саліцілан холіну.
Саліцілан холіну, застосований місцево, має болетамувальні та протизапальні властивості. Завдяки цьому зменшує больові відчуття та запальний стан у зовнішньому слуховому проході.
Гліцерол, що міститься в препараті, знімає запалення вуха, що полегшує його видалення.
Після місцевого застосування в вухо препарат не має системного впливу.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Отинум

Коли не слід застосовувати препарат Отинум?

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину (саліцілан холіну), інші саліцілати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин) або на будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається кровотеча або виділення з вуха;
• якщо пацієнт відчуває сильний біль в вусі разом із погіршенням слуху;
• якщо раніше у пацієнта було встановлено пошкодження барабанної перетинки (перфорація або переривання її цілісності);
• у осіб віком до 18 років.

Про перфорацію барабанної перетинки можуть свідчити: гострий біль в вусі (що поступово зменшується), шуми в вусі (які можуть свідчити про пошкодження глибше розташованих структур вуха), порушення слуху, головокружіння та (або) виділення з вуха. Серед причин пошкодження барабанної перетинки (перфорації) виділяють: інфекції, травми (в тому числі після неправильного очищення вуха за допомогою ватних палочок) та причини, пов'язані з медичною діяльністю (наприклад, неуміле промивання вуха через наявність серної пробки).

Остережності та заходи обережності

Кожен біль в вусі є підставою для консультації з лікарем.
Препарат, призначений для лікування запального стану зовнішнього слухового проходу без консультації з лікарем, можна застосовувати тимчасово, не довше 3 діб. У разі відсутності поліпшення або загострення симптомів незважаючи на застосування препарату Отинум у рекомендованих дозах протягом 3 діб, слід звернутися до лікаря.
Якщо з'являються додаткові симптоми, що свідчать про розвиток хворобливого процесу (наприклад, гарячка, погане самопочуття, слабкість, головокружіння, виділення з вуха), слід звернутися до лікаря.
У разі повторення захворювання про застосування препарату Отинум повинен вирішувати лікар.
Препарат Отинум може маскувати симптоми інших вухових захворювань і утруднювати або затримувати їх правильну діагностику.
Слід повідомити лікаря про застосування препарату.
Препарат містить консервант - хлорбутанол гідрат.
Не слід застосовувати препарат Отинум не за призначенням або з порушенням рекомендацій щодо застосування (наприклад, перорально, на відкриті рани, особливо в області вухової раковини або в очі).

Препарат Отинум та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також препаратів, що видаються без рецепта.
Препарат застосовується місцево, не має системного впливу.
Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами (наприклад, аспірин, ібупрофен) може посилювати місцевий вплив.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Отинум?

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Отинум застосовується виключно місцево, в вухо.
Препарат Отинум призначений для застосування у дорослих осіб.
У разі відчуття, що дія препарату Отинум є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Рекомендована доза:

• Для короткочасного лікування місцевих симптомів гострого запального стану зовнішнього слухового проходу: зазвичай від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий прохід кожні 6-8 годин.Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат Отинум довше 3 діб.
• Для зняття запалення перед його видаленням з вуха: зазвичай від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий прохід кожні 12 годин протягом 4 діб.У осіб похилого віку: немає потреби змінювати дозу.

У осіб з порушеннями функції печінки та (або) нирок:
немає потреби змінювати дозу.

Інструкція з застосування препарату Отинум:

• 1. Вимити руки, потім відкрутити кришку з пляшинки.
• 2. Наклонити голову або лежати на боці так, щоб лікування вуха було звернено вгору.
• 3. Ніжно потягнути за мочку вуха (нижню частину вухової раковини) в бік від шиї.
• 4. Відкриту пляшинку з препаратом Отинум перевернути догори дном і, тиснучи на неї з обох сторін, закапати 3-4 краплі препарату в лікування вухо.
• 5. Тримати голову наклоненою протягом кількох хвилин, щоб краплі могли спливти в слуховий прохід.
• 6. Надлишок рідини витерти чистою серветкою.
• 7. Закрутити пляшинку з препаратом Отинум.

Додаткові поради щодо застосування препарату Отинум:

• 1. Допомога іншої особи при закапуванні препарату в вухо або використання дзеркала може полегшити застосування препарату.
• 2. Слід бути обережним, щоб у вухо, в яке раніше було закапано препарат, не потрапила вода.
• 3. Не слід діляти препарат Отинум з іншими особами.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Отинум

Неможливо передозування препарату внаслідок його застосування в вухо.
Симптоми передозування, які можуть виникнути після випадкового перорального прийому препарату, включають:
стан дезорієнтації, головокружіння, надмірне потіння, нудоту, блювоту, звук у вухах та надмірне дихання (гіпер вентиляція). У разі прийому великих доз препарату може виникнути порушення з боку центральної нервової системи, а внаслідок цього, зокрема, порушення дихання та кровообігу.
У разі перорального прийому препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Отинум

У разі пропуску дози препарату в призначений час слід застосувати її якнайшвидше.
Однак у разі, коли вже наближається час застосування наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів є невідомою (не може бути визначено на основі наявних даних).
Місцеві реакції гіперчутливості (червоніння та свербіння шкіри).
У осіб з перфорацією барабанної перетинки під час застосування препарату може виникнути пошкодження слуху.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua).
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Отинум?

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Отинум

• Активною речовиною препарату є холіні саліцілас. 1 г крапель містить 0,2 г (200 мг) холіні саліціласу.
• Інші складові частини: гліцерол, етанол 96%, хлорбутанол гідрат, очищена вода.

Як виглядає препарат Отинум і що містить пакування

Пакуванням препарату є пляшinka з дозатором і кришкою з гарантійним кільцем об'ємом 10 мл, у паперовій коробці. Пакування містить 10 г препарату.

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, на території України:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15, Dublin, Ірландія

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-959 Ряшів
Польща

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території України:УА/П/0346/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:153/15

Дата затвердження інструкції: 27.02.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]