Отінум

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Otinum

0,2 г/г (200 мг/г), краплі вухові, розчин

Холіні саліцілас

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом листка-вкладиша, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.
• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке препарат Otinum і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Otinum
• 3. Як застосовувати препарат Otinum
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Otinum
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Otinum і для чого він призначений

Препарат Otinum є препаратом, призначеним для застосування в гострих станах зовнішнього слухового проходу, що супроводжуються болем, свербінням, червонінням.
Препарат також рекомендований для зняття застиглої серни перед промиванням зовнішнього слухового проходу.
Активною речовиною препарату Otinum у вигляді крапель вухових, розчину є похідна саліцілової кислоти - холіні саліцілан.
Холіні саліцілан, застосовуваний місцево, має знеболюючу та протизапальну дію. Завдяки цьому зменшує біль та стан запалення при запаленні зовнішнього слухового проходу. Гліцерол, який міститься в препараті, знімає застиглу серну в вусі, що полегшує її видалення. Після місцевого застосування в вухо препарат не має загального впливу на організм.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Otinum

Коли не слід застосовувати препарат Otinum?

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину (холіні саліцілан), інші саліцілати (наприклад, ацетилсаліцілова кислота/аспірин) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є кровотеча або виділення з вуха;
• якщо пацієнт відчуває сильний біль в вусі разом із погіршенням слуху;
• якщо в пацієнта раніше було встановлено пошкодження барабанної перетинки (перервання або порушення її цілісності);
• у осіб віком до 18 років.

Про перфорацію барабанної перетинки можуть свідчити: гострий біль в вусі (що поступово зменшується), шуми в вухах (які можуть свідчити про пошкодження глибше розташованих структур вуха), порушення слуху, головокружіння та (або) виділення з вуха. Серед причин пошкодження барабанної перетинки (перфорації) виділяють: інфекції, травми (в тому числі після неправильного очищення вуха за допомогою ватних паличок) та причини, пов'язані з медичною діяльністю (наприклад, неуміле промивання вуха через серну).

Попередження та заходи обережності

Кожний біль в вусі є підставою для консультації з лікарем.
Препарат, призначений для лікування стану запалення зовнішнього слухового проходу, без консультації з лікарем можна застосовувати не довше 3 днів. У разі відсутності покращення або загострення симптомів незважаючи на застосування препарату Otinum у рекомендованих дозах протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Якщо з'являються додаткові симптоми, які свідчать про розвиток хворобового процесу (наприклад, гарячка, погане самопочуття, слабкість, головокружіння, виділення з вуха), слід звернутися до лікаря.
У разі повторення хвороби про застосування препарату Otinum повинен вирішувати лікар.
Препарат Otinum може маскувати симптоми інших вухових захворювань і утруднювати або відкладати їх правильну діагностику.
Слід повідомити лікаря про застосування препарату.
Препарат містить консервант - хлорбутанол гідрат.
Не слід застосовувати препарат Otinum не згідно з вказівками, переліченими в листку-вкладиші, або з використанням іншої форми введення (наприклад, перорально, на відкриті рани, особливо в області вухової раковини або в очі).

Препарат Otinum та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта.
Препарат застосовується місцево, не має загального впливу.
Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами (наприклад, аспірин, ібупрофен) може посилювати місцеву дію.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Otinum

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Otinum застосовується виключно місцево, в вухо. Препарат Otinum призначений для застосування у дорослих.
У разі відчуття, що дія препарату Otinum є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Рекомендована дозування:

• Для короткочасного лікування місцевих симптомів гострого запалення зовнішнього слухового проходу:

зазвичай від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий прохід кожні 6-8 годин.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат Otinum довше 3 днів.

• Для зняття застиглої серни перед її видаленням з вуха:

Зазвичай від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий прохід кожні 12 годин протягом чотирьох днів.

Особи похилого віку:
Не потрібно змінювати дозування.
Особи з порушеннями функції печінки та (або) нирок:
Не потрібно змінювати дозування.

Інструкція з застосування препарату Otinum:

• 1. Вимийте руки, а потім відкрутіть кришку з пляшинки.
• 2. Нахилить голову або лягти на бік так, щоб лікування вуха було звернено вгору.
• 3. Ніжно потягніть за м'ясисту частину вуха (нижню частину вухової раковини) у бік від шиї.
• 4. Відкручена пляшinka препарату Otinum зверніть догори дном і, натискаючи на неї з обох боків, введіть 3-4 краплі препарату в лікування вуха.
• 5. Тримайте голову нахиленою протягом кількох хвилин, щоб краплі могли спливти у зовнішній слуховий прохід.
• 6. Надмірну рідину витріть чистою серветкою.
• 7. Закрутіть пляшинку препарату Otinum.

Додаткові поради щодо застосування препарату Otinum:

• 1. Допомога другої особи при закрапленні препарату в вухо або використання дзеркала може полегшити застосування препарату.
• 2. Слід бути обережним, щоб у вухо, в яке раніше було введено препарат, не потрапила вода.
• 3. Не слід діляти препарат Otinum з іншими особами.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Otinum

Неможливо передозування препарату внаслідок його введення в вухо. Симптоми передозування, які можуть виникнути після випадкового перорального прийому препарату, включають: стан дезорієнтації, головокружіння, надмірне потіння, нудоту, звук у вухах та надмірне дихання (гіпер вентиляція). У разі прийому великих доз препарату може виникнути порушення дихання та кровообігу.
У разі перорального прийому препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Otinum

У разі пропуску дози препарату в призначений час слід застосувати її якнайшвидше.
Однак у разі, коли вже наближається час введення наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів є невідомою (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Місцеві реакції гіперчутливості (червоніння та свербіння шкіри).
У осіб з перфорацією барабанної перетинки під час застосування препарату може виникнути пошкодження слуху.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Otinum

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Otinum

• Активною речовиною препарату є холіні саліцілан. 1 г крапель містить 0,2 г холіні саліцілану.
• Інші компоненти: гліцерол, етанол 96%, хлорбутанол гідрат, очищена вода.

Як виглядає препарат Otinum і що містить упаковка

Упаковка препарату - пляшinka з LDPE з дозатором і кришкою з гарантійним кільцем, у паперовій коробці. Упаковка містить 10 г препарату.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск препарату на Литві, в країні експорту:

SIA Meda Pharma, Mūkusalas 101, Рига LV-1004, Латвія

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-959 Ряшів

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу на Литві, в країні експорту: LT/1/94/1929/001

Номер дозволу на паралельний імпорт: 197/14

Дата затвердження листка-вкладиша: 10.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]