Отінум

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Otinum

0,2 г/г (200 мг/г), краплі в вухо, розчин

Холіні саліцілас

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.
• Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Otinum і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Otinum
• 3. Як використовувати препарат Otinum
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Otinum
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Otinum і для чого він використовується

Otinum - це препарат, призначений для використання в разі запальних станів зовнішнього слухового проходу, які проявляються болем, свербінням, червонінням.
Препарат також рекомендований для розм'якшення віскозних мас перед промиванням зовнішнього слухового проходу.
Активною речовиною препарату Otinum у вигляді крапель в вухо є похідна саліцилової кислоти - холіні саліцілан.
Холіні саліцілан, який застосовується місцево, має знеболювальні та протизапальні властивості. Завдяки цьому він зменшує біль та запальний стан при запаленні зовнішнього слухового проходу.
Гліцерол, який міститься в препараті, розм'якшує віскозні маси в вусі, що полегшує їх видалення.
Після місцевого застосування в вухо препарат не має загального впливу на організм.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Otinum

Коли не слід використовувати препарат Otinum

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину (холіні саліцілан), інші саліцілати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин) або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається кровотеча або виділення з вуха;
• якщо пацієнт відчуває сильний біль в вусі разом з погіршенням слуху;
• якщо раніше в пацієнта було діагностовано пошкодження барабанної перетинки (перфорація або розрив її цілісності);
• у осіб віком до 18 років.

Про перфорацію барабанної перетинки можуть свідчити: гострий біль в вусі (що поступово зменшується), шуми в вусі (які можуть свідчити про пошкодження глибше розташовanych структур вуха), зниження слуху, головокружіння та (або) виділення з вуха. Серед причин пошкодження барабанної перетинки (перфорації) виділяють: інфекції, травми (в тому числі після неправильного очищення вуха за допомогою ватних палочок) та причини, пов'язані з медичною діяльністю (наприклад, неуміле промивання вуха через віскозні маси).

Остережності та заходи обережності

Кожний біль в вусі є підставою для консультації з лікарем.
Препарат, який застосовується для лікування запального стану зовнішнього слухового проходу без консультації з лікарем, можна застосовувати тимчасово, не довше 3 днів. У разі відсутності покращення або загострення симптомів尽管 застосування препарату Otinum у рекомендованих дозах протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Якщо з'являються додаткові симптоми, які свідчать про розвиток хворобового процесу (наприклад, гарячка, погане самопочуття, слабкість, головокружіння, виділення з вуха), слід звернутися до лікаря.
У разі повторення захворювання про застосування препарату Otinum повинен вирішувати лікар.
Препарат Otinum може маскувати симптоми інших вухових захворювань і ускладнювати або затримувати їх правильну діагностику.
Слід повідомити лікаря про застосування препарату.
Препарат містить консервант - хлорбутанол.
Не слід застосовувати препарат Otinum не згідно з вказівками, переліченими в інструкції, або з використанням іншої форми застосування (наприклад, перорально, на відкриті рани, особливо в області вухової раковини або в очі).

Otinum та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта.
Препарат застосовується місцево, не має загального впливу.
Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами (наприклад, аспірин, ібупрофен) може посилювати місцевий вплив.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Otinum

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Otinum застосовується виключно місцево, в вухо.
Препарат Otinum призначений для застосування у дорослих осіб.
У разі відчуття, що вплив препарату Otinum є занадто сильним або занадто слабким, слід звернутися до лікаря.

Рекомендована доза:

• Для короткочасного лікування місцевих симптомів гострого запалення зовнішнього слухового проходу: зазвичай 3-4 краплі в зовнішній слуховий прохід кожні 6-8 годин.Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат Otinum довше 3 днів.
• Для розм'якшення загустілих віскозних мас перед їх видаленням з вуха: зазвичай 3-4 краплі в зовнішній слуховий прохід кожні 12 годин протягом чотирьох днів.У осіб похилого віку: не потрібно змінювати дозу.

У осіб з порушеннями функції печінки та (або) нирок:
не потрібно змінювати дозу.

Інструкція з застосування препарату Otinum:

• 1. Вимити руки, а потім відкрутити кришку пляшки.
• 2. Наклонити голову або лежати на боці так, щоб лікуване вухо було звернено вгору.
• 3. Нежно потягнути за мочку вуха (нижню частину вухової раковини) в бік від шиї.
• 4. Відкриту пляшку препарату Otinum перевернути догори дном і, натискаючи на неї з обох боків, закапати 3-4 краплі препарату в лікуване вухо.
• 5. Тримати голову наклоненою протягом кількох хвилин, щоб краплі могли спливти в слуховий прохід.
• 6. Надлишок рідини витерти чистою серветкою.
• 7. Закрутити пляшку препарату Otinum.

Додаткові поради щодо застосування препарату Otinum:

• 1. Допомога іншої особи при закапуванні препарату в вухо або використання дзеркала може полегшити застосування препарату.
• 2. Слід бути обережним, щоб у вухо, в яке раніше було закапано препарат, не потрапила вода.
• 3. Не слід діляти препарат Otinum з іншими особами.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Неможливо передозування препарату внаслідок його застосування в вухо.
Симптоми передозування, які можуть виникнути після випадкового перорального прийому препарату, включають:
стан дезорієнтації, головокружіння, надмірне потіння, нудоту, звук у вухах та надмірне дихання (гіпер вентиляція). У разі прийому великих доз препарату може виникнути порушення з боку центральної нервової системи, а внаслідок цього, зокрема, порушення дихання та кровообігу.
У разі перорального прийому препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Otinum

У разі пропуску дози препарату в призначений час слід застосувати її якнайшвидше.
Однак у разі, коли вже наближається час застосування наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Місцеві реакції гіперчутливості (червоніння та свербіння шкіри).
У осіб з перфорацією барабанної перетинки під час застосування препарату може виникнути пошкодження слуху.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Otinum

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на безпосередній упаковці та картонній коробці. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Otinum

• Активною речовиною препарату є холіні саліцілан. 1 г крапель містить 200 мг холіні саліцілану.
• Інші складові частини: гліцерол, етанол 96%, хлорбутанол, очищена вода.

Як виглядає препарат Otinum і що містить упаковка

Упаковка препарату - поліетиленова пляшка з дозатором об'ємом 10 г, у картонній коробці. Упаковка містить 10 г препарату.

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію препарату на Латвії, країні експорту:

SIA Meda Pharma
Мūкасалас 101
Рига LV-1004
Латвія

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова 2
35-959 Ряшів
Польща

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Чехлжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на Латвії, країні експорту:96-0162
Номер дозволу на паралельний імпорт:228/17
Дата затвердження інструкції: 12.05.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]