Отінум

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Отинум

0,2 г/г (200 мг/г), краплі вуха, розчин

Холіні саліцилас

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Отинум і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Отинум
• 3. Як використовувати препарат Отинум
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Отинум
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Отинум і для чого він використовується

Отинум - препарат, призначений для короткочасного використання при станах запалення зовнішнього слухового проходу, які проявляються болем, свербінням, почервонінням.
Препарат також рекомендований для розм'якшення віскозних мас перед промиванням зовнішнього слухового проходу.
Активною речовиною препарату Отинум у вигляді крапель вуха є похідна саліцилової кислоти - холіні саліцилан.
Холіні саліцилан, який застосовується місцево, має знеболюючу та протизапальну дію. Завдяки цьому зменшує біль та стан запалення при запаленні зовнішнього слухового проходу. Гліцерол, який міститься в препараті, розм'якшує віскозні маси в вусі, що полегшує їх видалення. Після місцевого застосування в вухо препарат не має загального впливу на організм.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Отинум

Коли не слід використовувати препарат Отинум

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину (холіні саліцилан), інші саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин) або на будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається кровотеча або виділення з вуха;
• якщо пацієнт відчуває сильний біль в вусі разом з погіршенням слуху;
• якщо раніше в пацієнта було діагностовано пошкодження барабанної перетинки (перфорація або розрив її цілісності);
• у осіб віком нижче 18 років.

Сторінка 1 4
Про перфорацію барабанної перетинки можуть свідчити: гострий біль в вусі (що поступово зменшується), шуми в вусі (які можуть свідчити про пошкодження глибше розташованих структур вуха), порушення слуху, головокружіння та (або) виділення з вуха. Серед причин пошкодження барабанної перетинки (перфорації) називають: інфекції, травми (в тому числі після неправильного очищення вуха за допомогою ватних палочок) та причини, пов'язані з медичною діяльністю (наприклад, неуміле промивання вуха через віскозні маси).

Остережності та заходи обережності

Кожний біль в вусі є підставою для консультації з лікарем.
Препарат, який застосовується для лікування стану запалення зовнішнього слухового проходу без консультації з лікарем, можна застосовувати короткочасно, не довше 3 днів. У разі відсутності покращення або загострення симптомів незважаючи на застосування препарату Отинум у рекомендованих дозах протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Якщо з'являються додаткові симптоми, які свідчать про розвиток хворобового процесу (наприклад, гарячка, погане самопочуття, слабкість, головокружіння, виділення з вуха), слід звернутися до лікаря.
У разі повторення захворювання про застосування препарату Отинум повинен вирішувати лікар.
Препарат Отинум може маскувати симптоми інших вухових захворювань і ускладнювати або затримувати їх правильну діагностику.
Слід повідомити лікаря про застосування препарату.
Препарат містить консервант - хлорбутанол.
Не слід застосовувати препарат Отинум не за призначенням або з використанням іншої форми введення (наприклад, перорально, на відкриті рани, особливо в області вухової раковини або в очі).

Препарат Отинум та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта.
Препарат застосовується місцево, не має загального впливу.
Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами (наприклад, аспірин, ібупрофен) може посилювати місцеву дію.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Отинум

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Отинум застосовується виключно місцево, в вухо. Препарат Отинум призначений для застосування у дорослих.
У разі відчуття, що дія препарату Отинум є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Сторінка 2 4

Рекомендована доза:

• Для короткочасного лікування місцевих симптомів гострого запалення зовнішнього слухового проходу: зазвичай від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий прохід кожні 6-8 годин.Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат Отинум довше 3 днів.
• Для розм'якшення загуснутих віскозних мас перед їх видаленням з вуха: зазвичай від 3 до 4 крапель у зовнішній слуховий прохід кожні 12 годин протягом чотирьох днів.

Особи похилого віку:
Не потрібно змінювати дозу.
Особи з порушеннями функції печінки та (або) нирок:
Не потрібно змінювати дозу.

Інструкція з застосуванням препарату Отинум:

• 1. Вимити руки, а потім відкрутити кришку з пляшинки.
• 2. Наклонити голову або лежати на боці так, щоб лікування вуха було звернено вгору.
• 3. Ніжно потягнути за м'ясисту частину вуха (нижню частину вухової раковини) в бік від шиї.
• 4. Відкриту пляшинку препарату Отинум перевернути догори дном і, тиснувши на неї з обох сторін, закапати 3-4 краплі препарату в лікування вухо.
• 5. Тримати голову наклоненою протягом кількох хвилин, щоб краплі могли спливти в слуховий прохід.
• 6. Надлишок рідини витерти чистою серветкою.
• 7. Закрутити пляшинку препарату Отинум.

Додаткові поради щодо застосування препарату Отинум:

• 1. Допомога іншої особи при закапуванні препарату в вухо або використання дзеркала може полегшити застосування препарату.
• 2. Слід бути обережним, щоб у вухо, в яке раніше було закапано препарат, не потрапила вода.
• 3. Не слід діляти препарат Отинум з іншими особами.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Отинум

Неможливо передозування препарату внаслідок його застосування в вухо. Симптоми передозування, які можуть виникнути після випадкового перорального прийому препарату, включають: стан дезорієнтації, головокружіння, надмірне потіння, нудоту, звук у вухах та надмірне дихання (гіпервентіляція). У разі прийому великих доз препарату може виникнути порушення з боку центральної нервової системи, а внаслідок цього, зокрема, порушення дихання та кровообігу.
У разі перорального прийому препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Отинум

У разі пропуску дози препарату в призначений час слід застосувати її якнайшвидше.
Однак у разі, коли вже наближається час застосування наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в кожної особи вони виникнуть.
Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Місцеві реакції гіперчутливості (почервоніння та свербіння шкіри).
У осіб з перфорацією барабанної перетинки під час застосування препарату може виникнути пошкодження слуху.
Сторінка 3 4

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5.

Як зберігати препарат Отинум

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Отинум

• Активною речовиною препарату є холіні саліцилан.
• Інші складові частини: гліцерол, етанол 96%, хлорбутанол, очищена вода.

Як виглядає препарат Отинум і що містить пакування

Пакуванням препарату є поліетилена пляшinka з дозатором та кришкою, у паперовій коробці.
Пакування містить 10 г препарату.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, на Латвії, країні експорту:

SIA Meda Pharma, Mūkusalas 101, Рига LV-1004, Латвія

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A., вул. Промислова 2, 35-959 Ряшів

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. з о.о., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу на Латвії, країні експорту: 96-0162

Номер дозволу на паралельний імпорт: 26/17 Дата затвердження інструкції: 13.01.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 4 4