Отінум

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Otinum

0,2 г/г, краплі в вухо

Холіні саліцілас

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Otinum і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Otinum
• 3. Як застосовувати препарат Otinum
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Otinum
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Otinum і для чого його застосовують

Otinum - препарат, призначений для застосування в станах запалення зовнішнього слухового проходу, які проявляються болем, свербінням і почервонінням.
Препарат також рекомендується для зм'якшення віскозних мас перед промиванням зовнішнього слухового проходу.
Активною речовиною препарату Otinum у вигляді крапель в вухо є похідна саліцилової кислоти - холіні саліцілас.
Холіні саліцілас, застосовуваний місцево, має знеболюючу і протизапальну дію. Завдяки цьому зменшує біль та стан запалення при запаленні зовнішнього слухового проходу.
Гліцерол, який міститься в препараті, зм'якшує віскозні маси в вусі, що полегшує їх видалення.
Після місцевого застосування в вухо препарат не має системного ефекту.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Otinum

Коли не слід застосовувати препарат Otinum

• якщо пацієнт має алергію на холіні саліцілас, інші саліцілати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин) або на будь-яку іншу речовину, яка входить до складу препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається кровотеча або виділення з вуха;
• якщо пацієнт відчуває сильний біль в вусі разом з погіршенням слуху;
• якщо в пацієнта раніше було діагностовано пошкодження барабанної перетинки (перFORання або перервання її цілісності);
• у осіб віком до 18 років.

Про перFORання барабанної перетинки можуть свідчити: сильний біль в вусі (який поступово зменшується), шуми в вухах
(які можуть свідчити про пошкодження глибше розташовanych структур вуха), порушення слуху, вертіго та
(або) виділення з вуха. Серед причин пошкодження барабанної перетинки (перFORання) виділяють: інфекції,
травми (в тому числі після неправильного очищення вуха за допомогою ватних паличок) та причини, пов'язані з
медичною діяльністю (наприклад, неуміле промивання вуха через віскозні маси).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Otinum слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Кожен біль в вусі є показанням для консультації з лікарем.
Самостійне лікування місцевих симптомів запалення зовнішнього слухового проходу не повинно тривати довше ніж 3 дні. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо через 3 дні не відбулося покращення або протягом 3 днів після початку застосування Otinum симптоми загострилися.
Якщо з'являються додаткові симптоми, які свідчать про розвиток захворювання (наприклад, гарячка, погане самопочуття, слабкість, вертіго, виділення з вуха), слід звернутися до лікаря.
У разі повторення захворювання про застосування препарату Otinum повинен вирішити лікар.
Препарат Otinum може маскувати симптоми інших захворювань вух і ускладнювати або затримувати їх правильну діагностику.
Необхідно повідомити лікаря про застосування препарату.
Не слід застосовувати препарат Otinum не за призначенням або з порушенням інструкції щодо застосування (наприклад, перорально, на відкриті рани, особливо в області вуха або в очі).

Otinum і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також препаратів, які видавються без рецепта.
Препарат застосовується місцево, не має системного ефекту.
Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами (наприклад, аспірин, ібупрофен) може посилювати місцеву дію.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Препарат Otinum містить хлорбутанол гідрат(консервант).

3. Як застосовувати препарат Otinum

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря
або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Otinum застосовується виключно місцево, в вухо.
Препарат Otinum призначений для застосування у дорослих осіб.
У разі відчуття, що дія препарату Otinum є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Рекомендована доза:

• Для короткочасного лікування місцевих симптомів гострого запалення зовнішнього слухового проходу: зазвичай 3-4 краплі в зовнішній слуховий прохід кожні 6-8 годин, протягом періоду не довше 3 днів.
• Для зм'якшення загустілої віскозної маси перед її видаленням з вуха:

зазвичай 3-4 краплі в зовнішній слуховий прохід кожні 12 годин, протягом періоду не довше
3 днів.
Особи похилого віку:
Необхідно змінювати дозу.
Особи з порушеннями функції печінки і (або) нирок:
Необхідно змінювати дозу.

Інструкція з застосування препарату Otinum:

• 1. Вимити руки, а потім відкрутити кришку з пляшки.
• 2. Наклонити голову або лежати на боці так, щоб лікування вуха було звернено вгору.
• 3. Нежно потягнути за м'ясисту частину вуха (нижню частину вушної раковини) в бік від шиї.
• 4. Відкриту пляшку препарату Otinum перевернути догори дном і, тиснувши на неї з обох сторін, впорскувати 3-4 краплі препарату в лікування вуха.
• 5. Тримати голову наклоненою протягом декількох хвилин, щоб краплі могли спливти в слуховий прохід.
• 6. Надмірну рідину витерти чистою серветкою.
• 7. Закрутити пляшку препарату Otinum.

Додаткові поради щодо застосування препарату Otinum:

• 1. Допомога іншої особи при закрапленні препарату в вухо або використання дзеркала може полегшити застосування препарату.
• 2. Необхідно бути обережним, щоб у вухо, в яке раніше було впорскувано препарат, не потрапила вода.
• 3. Не слід діляти препарат Otinum з іншими особами.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Otinum

Неможливо передозування препарату внаслідок його застосування в вухо.
Симптоми передозування, які можуть виникнути після випадкового перорального прийому препарату, включають: стан
дезорієнтації, вертіго, надмірне потіння, нудоту, звук у вухах та надмірне дихання (гіпер вентиляція). У разі прийому великих доз препарату перорально може виникнути порушення з боку центральної нервової системи, а внаслідок цього, зокрема, порушення дихання
і кровообігу.
У разі перорального прийому препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Otinum

У разі пропуску дози препарату в призначений час слід застосувати її якнайшвидше. Однак у разі, коли вже наближається час застосування наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Місцеві реакції гіперчутливості (почервоніння і свербіння шкіри).
У осіб з перфоративним пошкодженням барабанної перетинки під час застосування препарату може виникнути пошкодження слуху.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Otinum

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Otinum

• Активною речовиною препарату є холіні саліцілас. 1 г крапель містить 0,2 г холіні саліціласу.
• Інші складові частини: гліцерол, етанол 96%, хлорбутанол гідрат, очищена вода.

Як виглядає препарат Otinum і що містить пакування

Пакуванням препарату є поліетиленова пляшка об'ємом 10 мл з дозатором, закрита кришкою з гарантійним кільцем, в паперовій коробці. Пакування містить 10 г препарату.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-105 Ряшів

Дата останньої актуалізації інструкції: 30.04.2025