Орофар Макс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Orofar MAX, 2 мг + 1 мг, жувальні таблетки

Цетилпіридинію хлорид + Лідокаїну гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Orofar MAX і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Orofar MAX
• 3. Як застосовувати препарат Orofar MAX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Orofar MAX
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Orofar MAX і для чого його застосовують

Orofar MAX містить дві активні речовини:

• хлорид цетилпіридинію - речовина з антисептичними (дезінфікуючими) властивостями, що діє бактеріцидно, протигрибково та противірусно.
• гідрохлорид лідокаїну - речовина з знеболюючими властивостями, що пом'якшує біль.

Препарат Orofar MAX застосовується для місцевого лікування болю в горлі та запалення порожнини рота.
Препарат має антисептичні властивості, пом'якшує біль і подразнення, пов'язані з цими захворюваннями.
Знеболююча дія на горло починається протягом двох хвилин після прийому препарату Orofar Max.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Orofar MAX

Коли не застосовувати препарат Orofar MAX

• якщо пацієнт має алергію на хлорид цетилпіридинію, гідрохлорид лідокаїну, інші місцеві знеболюючі препарати групи амідів або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Orofar MAX, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо:

• біль в горлі триває кілька днів і пацієнт має температуру
• біль в горлі триває після 5 днів застосування препарату або якщо йому супроводжується висока температура, головокружіння або нудота.

Місцеві знеболюючі препарати можуть викликати тимчасові порушення ковтання та збільшувати ризик задухи.
Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату, протягом найкоротшого часу.
Не слід перевищувати вказану дозу або допустиму частоту дозування.
Не слід застосовувати разом з іншими антисептичними засобами.
Orofar MAX призначений для короткочасного застосування протягом максимум 5 послідовних днів.
Слід бути обережним і звернутися до лікаря або фармацевта, якщо в пацієнтів спостерігаються пошкодження в порожнині рота і горлі, такі як подряпини, рани або активні кровоточиві рани.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Діти

Препарат Orofar MAX не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Orofar MAX та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Orofar MAX з їжею, питтям та алкоголем

Orofar Max не слід приймати під час або одразу перед їжею чи питтям. Препарат може викликати тимчасові порушення ковтання та збільшувати ризик задухи. Слід уникати їжі чи пиття до тих пір, поки не мине відчуття оніміння.
Слід уникати одночасного вживання алкоголю, оскільки він збільшує всмоктування хлориду цетилпіридинію, що може призвести до передозування.
Деякі речовини, що містяться в зубних пастах, можуть зменшувати дію хлориду цетилпіридинію. Тому не слід застосовувати цей препарат безпосередньо перед або після чищення зубів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат Orofar MAX слід застосовувати лише за призначенням лікаря.
Не рекомендується застосовувати препарат Orofar MAX під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат Orofar MAX не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Препарат Orofar Max містить сорбітол

Препарат містить 1,107 г сорбітолу в кожній жувальній таблетці.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність до деяких цукрів або було встановлено спадкову нетолерантність фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його призначенням дитині.
Сорбітол може викликати дискомфорт з боку травної системи та має помірне проносне дію.

Препарат Orofar Max містить м'ятний олій

Препарат містить ароматизуючу речовину (м'ятний олій) з лімоненом, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Orofar MAX

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів щодо застосування препарату Orofar MAX слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти віком від 6 до 12 років:

1 жувальна таблетка кожні 3-4 години залежно від інтенсивності болю, не слід застосовувати більше 3 жувальних таблеток на добу.

Дорослі та діти віком понад 12 років:

Гострі запальні захворювання порожнини рота та горла: 1 жувальна таблетка кожні 1-2 години залежно від інтенсивності болю.
Легші запальні захворювання порожнини рота та горла: 1 жувальна таблетка кожні 2-3 години залежно від інтенсивності болю.
Не слід застосовувати більше 6 жувальних таблеток на добу.
Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату, протягом найкоротшого часу.
Не слід перевищувати вказану дозу або допустиму частоту дозування.
Orofar MAX призначений для короткочасного застосування.
Якщо симптоми тривають більше 5 днів або якщо їм супроводжується висока температура, головокружіння або нудота, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти віком до 6 років:

Не слід застосовувати препарат Orofar MAX у дітей віком до 6 років.

Спосіб застосування

Жувальну таблетку слід повільно розжовувати в порожнині рота. Не слід її жувати чи ковтати.
Orofar Max не слід приймати під час або одразу перед їжею чи питтям.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Orofar MAX

У разі застосування більшої кількості жувальних таблеток препарату Orofar MAX, ніж рекомендовано, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Через низьку концентрацію гідрохлориду лідокаїну в продукті Orofar Max отруєння після перорального прийому може трапитися лише у разі прийому великих кількостей цього продукту.
Навмисне або випадкове прийняття великої кількості препарату Orofar MAX може викликати нудоту та блювоту, задуху, ціаноз, асфіксію (недостатність кисню) внаслідок паралічу дихальних м'язів, депресію центральної нервової системи, гіпотонію та кому.
У разі випадкового або навмисного прийняття великої кількості препарату Orofar Max слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні для отримання медичної допомоги.
Лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим. Дальше лікування повинно бути згідно з клінічними рекомендаціями або згідно з рекомендаціями центру лікування отруєнь.

Пропуск застосування препарату Orofar MAX

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Слід припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть:

• алергічні реакції, включаючи шкірну висипку або кропив'янку (сверблячу висипку), набряк язика, губ, порожнини рота. Під час застосування цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• нудота
• подразнення порожнини рота
• подразнення горла
• алергічні реакції, включаючи шкірну висипку або кропив'янку (сверблячу висипку), набряк язика, губ, порожнини рота.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 206-22-22, факс: +38 (044) 206-22-22,
Сайт: [вставити посилання на сайт Міністерства охорони здоров'я України]
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Orofar MAX

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Orofar MAX після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C, в оригінальній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Orofar MAX

• Активними речовинами препарату є цетилпіридинію хлорид та лідокаїну гідрохлорид. Одна жувальна таблетка Orofar MAX містить 2 мг цетилпіридинію хлориду та 1 мг лідокаїну гідрохлориду .
• Інші компоненти препарату: м'ятний олій з листя м'яти перцевої, м'ятний олій Шіммеля (містить лімонен), левоментол, ацесульфам калію, кукурудзяна крохмаль, цитринова кислота моногідрат, макрогол 6000, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, сорбітол.

Як виглядає Orofar MAX і що містить упаковка

Препарат Orofar MAX випускається у вигляді жувальних таблеток (білих, прямокутних таблеток) у блистерній упаковці з тришарової плівки, складеної з поліхлорвінілу (ПВХ)/поліетилену (ПЕ)/поліхлорвінілідену.
Блістер розміщений у картонній коробці.
Доступні упаковки:10, 20 або 30 жувальних таблеток.

Відповідальний суб'єкт

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник/Імпортер

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалія

Дата останньої актуалізації інструкції: