Енвіл гардло

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Енвіл горло

1,5 мг + 1,0 мг + 17,42 мг, таблетки для розсмоктування
Цетилпіридинію хлорид + Лідокаїну гідрохлорид моногідрат + Цинку глюконат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Енвіл горло і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Енвіл горло
• 3. Як застосовувати препарат Енвіл горло
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Енвіл горло
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Енвіл горло і для чого його застосовують

Препарат Енвіл горло має форму таблеток для розсмоктування. Він має антисептичну (одкажуючу) та місцево анестезуючу дію.
Містить три активні речовини:

• хлорид цетилпіридинію, який має одкажуючу, бактеріцидну та протигрибкову дію;
• гідрохлорид лідокаїну моногідрат, який має місцеву анестезуючу дію, полегшуючи біль;
• глюконат цинку, який підтримує імунну систему організму.

Показання до застосування:

Антибактеріальний та місцево анестезуючий препарат з цинком для застосування при запальних станах горла та ротової порожнини.
Препарат Енвіл горло може застосовуватися як допоміжний засіб при лікуванні інфекцій верхніх дихальних шляхів, пов'язаних з болем у горлі, а також при ангіні (запаленні міздраків).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Енвіл горло

Коли не застосовувати препарат Енвіл горло

• якщо пацієнт має алергію на хлорид цетилпіридинію, гідрохлорид лідокаїну моногідрат, глюконат цинку (активні речовини препарату), інші місцеві анестетики групи амідів або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має важку ниркову або печінкову недостатність;
• якщо пацієнт страждає на метгемоглобінемію - дуже рідкісну кров'яну хворобу, при якій кров втрачає здатність переносити кисень до клітин організму;
• у дітей віком до 6 років.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Енвіл горло слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має запальний стан горла та тривалу температуру;
• якщо пацієнт має біль у горлі, пов'язаний з температурою, головокружінням, нудотою або блювотою.

Діти

Препарат Енвіл горло не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Препарат Енвіл горло та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• ацетилсаліцилову кислоту (речовину, яка міститься у препаратах, що застосовуються для зниження температури);
• сульфонаміди (препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• ціметидин (препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки);
• β-адреноблокатори (препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії та ішемічної хвороби серця, наприклад проpranolол);
• норепінефрин;
• інгалаційні анестетики (препарати, що застосовуються для загальної анестезії);
• барбітурати (препарати, що застосовуються для лікування безсоння та епілепсії);
• ріфампіцин (антібіотик, що застосовується для лікування туберкульозу та деяких інших інфекцій);
• фенітойн (препарат, що застосовується для лікування епілепсії);
• міорелаксанти (препарати, що застосовуються для лікування м'язової слабкості);
• антібіотики групи тетрациклінів (препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• хелуючі речовини (препарати, що застосовуються для лікування отруєння свинцем, наприклад Д-пеніциламін);
• ібупрофен або індометацин (препарати, що застосовуються для лікування болю та запалення);
• тіазидні діуретики (препарати, що збільшують виділення сечі);
• кортикостероїди (препарати, що застосовуються для лікування ревматичних захворювань);
• препарати та добавки, що містять кальцій, залізо та мідь.

Препарат Енвіл горло з їжею та питтям

Не слід приймати препарат під час їжі або одразу перед їжею, через ризик задушення. Препарат найкраще приймати за годину до їжі або за годину після їжі.
Слід бути обережним під час вживання гарячих напоїв та їжі. Через знижену чутливість до тепла збільшується ризик опіку бічної слизової оболонки ротової порожнини та горла.
Під час застосування препарату Енвіл горло не слід вживати молочних продуктів, оскільки вони знижують абсорбцію цинку.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Енвіл горло не рекомендується для застосування під час вагітності та у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективних методів контрацепції.
Препарат не слід застосовувати у жінок, які годують грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Енвіл горло містить аспартам, мананітол та натрій

Аспартам
Препарат містить 4,8 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідкісна генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.
Мананітол
Препарат може мати легке проносне дію.
Натрій
Препарат містить 2,712 мг натрію в кожній таблетці.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Енвіл горло

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Тривалість застосування препарату

Не слід застосовувати препарат довше 5 послідовних днів без узгодження з лікарем.

Спосіб застосування

Таблетку слід повільно розсмоктувати в ротовій порожнині. Не слід її жувати чи ковтати.

Рекомендована доза

Дорослі: розсмоктувати повільно одну таблетку кожні 1 або 2 години.
Не слід перевищувати дозу 8 таблеток на добу.
Діти віком понад 6 років: розсмоктувати повільно одну таблетку кожні 2 або 3 години.
Не слід перевищувати дозу 6 таблеток на добу.

Застосування у дітей

Препарат Енвіл горло не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Енвіл горло

У разі застосування більшої дози, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Можуть виникнути наступні симптоми передозування:
нудота, блювота, болі в животі, діарея, металічний смак у ротовій порожнині, головний біль, колапс (зупинка кровообігу з втратою свідомості), судоми, кома.

Пропуск застосування препарату Енвіл горло

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Не дуже часто(виникають у 1 до 10 осіб на 1000):

• місцеві алергічні реакції, такі як: червоність, свербіж, висип, печія.

Рідко(виникають у 1 до 10 осіб на 10 000):

• важкі алергічні реакції, такі як: пухирчастий або прyszczовий висип, який може поширюватися або бути загальним;
• кропив'янка;
• чутливість до сонячного світла;
• головний біль;
• розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, болі в животі, діарея);
• блювота, металічний смак у ротовій порожнині;
• запалення слизової оболонки ротової порожнини.

Бардzo рідко(виникають рідше ніж у 1 особи на 10 000):

• загострення існуючої раніше ниркової недостатності.

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних):

• судоми.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04050 Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Енвіл горло

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Енвіл горло

• Активними речовинами препарату є: цетилпіридинію хлорид, лідокаїну гідрохлорид моногідрат, цинку глюконат. Одна таблетка для розсмоктування містить: 1,5 мг цетилпіридинію хлориду, 1,0 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату та 17,42 мг цинку глюконату (що відповідає 2,5 мг іонів цинку).
• Інші компоненти: левоментол, мікрокристалічна целюлоза, мананітол, повідон, аспартам, цитринова кислота, кроскармелоза натрію, тальк, стеарин магнію, гліцерол.

Як виглядає препарат Енвіл горло і що містить упаковка

Препарат Енвіл горло має форму плоских таблеток для розсмоктування, білого кольору.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки. Упаковка містить 10, 20 або 60 таблеток у картонній коробці з інструкцією.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел.: (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув
Дата останньої актуалізації інструкції:24.08.2021