Галсет

Укладена інструкція: інформація для користувача

HALSET, 1,5 мг, таблетки для розсмоктування

Цетилпіридиній хлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Халсет і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Халсет
• 3. Як застосовувати препарат Халсет
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Халсет
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Халсет і для чого його застосовують

Препарат Халсет містить цетилпіридиній хлорид. Препарат діє місцево дезінфікуюче у запаленнях порожнини
рота і горла. Діє бактеріцидно на бактерії Грам-позитивні та Грам-негативні, а також діє на
декілька грибів. Халсет не містить цукру.

Показання до застосування

Препарат Халсет застосовують профілактично і лікувально при легких і середньо-тяжких станах запалення порожнини
рота і горла.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Халсет

Коли не застосовувати препарат Халсет

• якщо пацієнт має алергію на хлорид цетилпіридинію або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта встановлено нетолерантність фруктози (рідко трапляється метаболічна хвороба).

Не застосовувати у дітей через небезпеку випадкового закртусіння таблеткою.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Халсет слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо з'являються симптоми алергічної реакції, наприклад, висип - слід звернутися до лікаря,
• у разі важких інфекцій або болю в горлі, що супроводжується високою температурою, головним болем, нудотою, блювотою або якщо симптоми погіршуються або не проходять протягом трьох днів, слід звернутися до лікаря.

Халсет та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які
видавляються без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Халсет містить сорбітол.

Одна таблетка для розсмоктування містить 742,35 мг сорбітолу. Якщо раніше у пацієнта було встановлено
нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату
(див. пункт Коли не застосовувати препарат Халсет). Енергетична цінність 2,6 ккал/г сорбітолу.

3. Як застосовувати препарат Халсет

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки Халсет слід застосовувати перорально.
Розсмоктувати повільно по одній таблетці.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки:розсмоктувати 1 таблетку кожні 1-2 години (максимально 8 таблеток на добу).

Застосування у дітей

Діти віком понад 6 років:розсмоктувати 1 таблетку кожні 2-3 години (максимально 6 таблеток на добу).

Не рекомендується застосування у дітей віком до 6 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Халсет

Застосування більшої кількості таблеток Халсет, ніж рекомендовано, може спричинити подразнення слизової
оболонки порожнини рота, діарею (особливо у дітей), нудоту, блювоту.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Халсет

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Халсет

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Рідко трапляються алергічні реакції (наприклад, кропив'янка, висип), відчуття печіння у порожнині рота,
нудота та тимчасові порушення смаку.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені у інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Халсет

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Халсет

• Активною речовиною препарату є цетилпіридиній хлорид моногідрат. Одна таблетка для розсмоктування містить 1,5 мг цетилпіридиній хлориду моногідрату.
• Інші складники: сорбітол, м'ятний олій, ментол, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Халсет і що містить упаковка

Таблетки для розсмоктування.
Таблетки Халсет є прямокутними, обидві сторони плоскі, з гладкою поверхнею, закругленими
кутами та краями, білі, з полиском, зі солодким, м'ятним смаком та ментоловим запахом.
Розмір упаковки: 6, 12, 18 або 24 таблетки.

Відповідальний суб'єкт та виробник

BIOFARM ТОВ
вул. Валянська, 13
60-198 Познань
Польща
Тел. 061 66 51 500
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого
представника відповідального суб'єкта:
Польща
Biofarm ТОВ
вул. Валянська, 13
60-198 Познань
Польща
Тел. 061 66 51 500

Дата затвердження інструкції: