Ороцал Д3 Лемон

Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта

Orocal DLemon, 500 мг + 10 мкг (400 МО), жувальні таблетки
Кальцій + Холекальциферол

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди приймайте точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Orocal D Lemon і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Orocal D Lemon
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Orocal D Lemon
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Orocal D Lemon
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Orocal D Lemon і для чого він призначений

Orocal D Lemon - лікарський засіб у вигляді жувальних таблеток, з лимонним смаком, що містить кальцій та вітамін D, які є важливими компонентами у процесі формування кісток.
Orocal D Lemon застосовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих з діагностованим ризиком дефіциту кальцію та вітаміну D, а також як доповнення до специфічного лікування остеопорозу.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Orocal D Lemon

Коли не застосовувати лікарський засіб Orocal D Lemon

• Якщо пацієнт має алергію на кальцій, вітамін D або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має важку ниркову недостатність.
• Якщо у пацієнта спостерігається надто високий рівень кальцію в крові або сечі.
• Якщо пацієнт має ниркові камені.
• Якщо у пацієнта спостерігається надмірність вітаміну D у крові.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Orocal D Lemon, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо потрібно тривале лікування, особливо якщо пацієнт також приймає діуретики (застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або набряків) або глікозиди (застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• якщо у пацієнта спостерігаються симптоми порушення ниркової функції або схильність до утворення ниркових каменів;
• якщо пацієнт хворий на саркоїдоз (порушення імунної системи, яке може збільшувати рівень вітаміну D в організмі);
• якщо пацієнт має остеопороз і водночас є імобілізованим;
• якщо пацієнт приймає інші продукти, що містять вітамін D. Додаткові дози кальцію та вітаміну D слід приймати під суворим контролем лікаря.

Діти

Лікарський засіб Orocal D Lemon не слід застосовувати у дітей.

Лікарський засіб Orocal D Lemon та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає тетрацикліни (тип антибіотика), вони повинні бути введені не менше ніж за 2 години до або 4-6 годин після прийому лікарського засобу Orocal D Lemon. Вуглекальцій може порушувати всмоктування одночасно застосовуваних антибіотиків групи тетрациклінів.
Якщо застосовуються біфосфонати, їх слід приймати не менше ніж за 1 годину до прийому лікарського засобу Orocal D Lemon.
Кальцій може зменшувати дію левотироксину. Тому слід приймати левотироксин не менше ніж за 4 години до або після прийому лікарського засобу Orocal D Lemon.
Дія антибіотиків хінолонів може бути ослаблена, якщо вони вводяться одночасно з кальцієм. Хінолони слід приймати за 2 години до або 6 годин після прийому лікарського засобу Orocal D Lemon.
Солі кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та стронцію. Тому лікарські засоби, що містять залізо, цинк або стронцій, слід приймати не менше ніж за 2 години до або після прийому лікарського засобу Orocal D Lemon.
Інші лікарські засоби, які можуть впливати на дію лікарського засобу Orocal D Lemon або на які може впливати лікарський засіб Orocal D Lemon, це:

• діуретики групи тіазидів (застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або набряків);
• глікозиди (застосовуються для лікування серцевих захворювань).

Орлістат (застосовується для лікування ожиріння) може порушувати всмоктування жиророзчинних вітамінів, наприклад вітаміну D.
Якщо пацієнт приймає будь-який з вищезазначених лікарських засобів, він повинен обговорити це з лікарем.

Лікарський засіб Orocal D Lemon з їжею та питтям

Лікарський засіб Orocal D Lemon можна застосовувати одночасно з їжею та питтям.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною, або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Orocal D Lemon можна застосовувати під час вагітності у разі дефіциту кальцію та вітаміну D. Під час вагітності не слід перевищувати дозу 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D на добу, оскільки передозування може нашкодити ненародженій дитині.
Лікарський засіб Orocal D Lemon можна застосовувати під час годування грудьми. Кальцій та вітамін D проникають до молока матері. Це слід враховувати, якщо додатково вводиться дитині вітамін D.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Orocal D Lemon не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лікарський засіб Orocal D Lemon містить ізомальтозу та сукрозу.

Лікарський засіб Orocal D Lemon містить сукрозу (0,8 мг), яка може бути шкідливою для зубів. Він також містить ізомальтозу (E953). Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

Лікарський засіб Orocal D Lemon практично не містить натрію

Лікарський засіб Orocal D Lemon містить менше ніж 23 мг натрію в одній таблетці, що означає, що практично не містить натрію.

3. Як приймати лікарський засіб Orocal D Lemon

Цей лікарський засіб завжди приймайте точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування:
Рекомендована доза - 1 таблетка 2 рази на добу. Таблетки можна жувати або розсмоктувати.

Застосування у дітей

Лікарський засіб Orocal D Lemon не призначений для застосування у дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Orocal D Lemon

У разі застосування більшої дози ніж рекомендована, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування лікарського засобу Orocal D Lemon

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Алергічні реакції спостерігалися з невідомою частотою (не може бути визначена на основі доступних даних). Зверніться до лікаря негайно, якщо у пацієнта з'являються наступні симптоми: набряк обличчя, язика, губ (набряк судин) або набряк горла (набряк гортані).
Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)
Високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та в сечі (гіперкалціурія) можуть виникнути під час застосування великих доз.
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів)
Запори, нудота, метеоризм, блювання, болі в животі, діарея.
Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)
Свербіж, висипка та кропив'янка. Синдром млека та лугу (інакше називається синдромом Бернетта, зазвичай спостерігається лише у разі споживання великих кількостей кальцію), який проявляється: частим сечовипусканням, головним болем, втратою апетиту, нудотою або блюванням, нетиповим відчуттям втоми або слабкості, а також підвищенням рівня кальцію в сироватці крові та нирковою недостатністю.
Якщо у пацієнта є порушення ниркової функції, він може бути схильний до збільшення рівня фосфатів у крові, утворення ниркових каменів та підвищення рівня кальцію в нирках.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Orocal D Lemon

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігайте контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Orocal D Lemon

Активними речовинами лікарського засобу є:

• вуглекальцій 1250 мг (відповідає 500 мг кальцію),
• холекальциферол (вітамін D) 400 МО (10 мкг).

Інші компоненти:
ксилітол (E 967), повідон, ізомальтоза (E 953), аромат (лимонний), магнійстеарин, сукралоза (E 955), моно- та дигліцериди жирних кислот, аль-рац-α-токоферол, сукроза, модифікований харчовий крохмаль, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, натрійаскорбінат, колоїдна безводна кремнезем.

Як виглядає лікарський засіб Orocal D Lemon і що містить упаковка

Лікарський засіб Orocal D Lemon має форму білих округлих жувальних таблеток. Таблетки можуть мати малі плями.
Розмір упаковки:
Пластикова пляшка з кришкою з HDPE: 30, 50, 60, 90, 100, 120 і 180 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
Orifarm Healthcare A/S
Енерговей 15
5260 Оденсе С
Данія
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Orifarm Healthcare Сп. з о.о.
вул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польща
[email protected]
Виробник:
Asker Contract Manufacturing AS
Драмменсвейн 852
NO-1383 Аскер
Норвегія
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 23-24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Cal-D-Or
Бельгія: Steovit D цитрон 500 мг/400 МО
Чехія: CALCICHEW D3 400 МО жувальні таблетки
Данія: Calcichew-D3 Forte
Фінляндія: Calcichew D Forte лимон 500 мг/400 МО – жувальні таблетки
Греція: Calcioral D
Іспанія: Mastical D лимонний смак 500мг/400 МО жувальні таблетки
Нідерланди: Calci-Chew D 500 мг/400 МО, жувальні таблетки
Люксембург: Steovit D цитрон 500 мг/400 МО
Норвегія: Calcigran Forte
Польща: Orocal D Lemon
Словаччина: Calcichew-D
Швеція: Calcichew-D Цитрон
Угорщина: Calcichew-D 500 мг/400 МО жувальні таблетки

Дата останньої актуалізації брошури: