НАТЕКАЛ Д 1500 мг/400 МО ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Натекаль Д1.500 мг/400 МО м'які таблетки

(карбонат кальцію/колекальциферол)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Натекаль Д і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Натекаль Д
3. Як приймати Натекаль Д
4. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Натекаль Д
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Натекаль Д і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є комбінацією кальцію та вітаміну Д.

Натекаль Д призначений для лікування станів дефіциту вітаміну Д у пацієнтів, які потребують надходження кальцію, а також для суплементації вітаміну Д та кальцію у поєднанні з певними методами лікування остеопорозу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Натекаль Д

Не приймайте Натекаль Д

• якщо ви алергічні на кальцій, вітамін Д або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо у вас є камені (пієлити) в нирках.
• якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові або сечі.
• цей лікарський засіб містить соєвий олії. Не слід використовувати у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Натекаль Д

• під час тривалих лікуваннях цим лікарським засобом; ваш лікар буде контролювати рівні кальцію в сечі та коригувати дозу.
• якщо ваші нирки не функціонують належним чином або у вас є схильність до утворення каменів (пієлітів) в нирках.
• у пацієнтів похилого віку рекомендується регулярно контролювати функцію нирок.
• якщо ви страждаєте на саркоїдоз (хворобу, при якій запалюються лімфатичні вузли, легені, печінка, очі, шкіра та інші тканини).

Інші лікарські засобита Натекаль Д

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з цим лікарським засобом; в цих випадках може бути необхідним змінити дозу, перервати лікування одним з них або чекати принаймні кілька годин між прийомом обидвох.

Важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:

• Глюкозиди серцеві (лікарські засоби для серця).
• Тетрацикліни (певні антибіотики), чекайте інтервал не менше 3 годин.
• Діуретики тіазидові (лікарські засоби, які збільшують виділення води та натрію).
• Антиконвульсанти (лікарські засоби для лікування конвульсій).
• Кортикостероїди системні (лікарські засоби, які використовуються як протизапальні засоби при різних захворюваннях).
• Бісфосфонати та флуорид натрію (лікарські засоби для лікування остеопорозу), чекайте інтервал 3 години.
• Барбітурати (лікарські засоби, які викликають сон) або фенітоїн (лікарський засіб для лікування епілепсії).

Прийом Натекаль Д з їжею, напоями та алкоголем

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з їжею та напоями, які містять оксалову кислоту (присутню в шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (присутню в цілісному хлібі та зернових), можуть виникнути взаємодії, тому рекомендується не приймати цей лікарський засіб протягом двох годин після прийому їжі з високим вмістом оксалової кислоти та фітинової кислоти.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона та плода.

Під час вагітності та лактації добова доза не повинна перевищувати 1.500 мг кальцію та 600 МО вітаміну Д3.

У вагітних жінок слід уникати передозування вітаміну Д, оскільки тривале підтримання підвищених рівнів кальцію в крові може викликати порушення в плоді.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалося жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Натекаль Д містить сорбітол, аспартам, лактозу, сукрозу та натрій

Цей лікарський засіб містить 565,25 мг сорбітолу в кожній таблетці, що еквівалентно 232,04 мг/г.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашому дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів, або у вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідка генетична хвороба, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 5,00 мг аспартаму в кожній таблетці, що еквівалентно 2,05 мг/г.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути небезпечним у разі наявності фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його виводити.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Це може викликати каріес.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Взаємодії з діагностичними тестами

Якщо вам мають зробити якийсь діагностичний тест (аналіз крові, сечі...), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Натекаль Д, оскільки це може змінити результати.

3. Як приймати Натекаль Д

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу. Рекомендована доза становить:

Дорослі: 1-2 м'які таблетки на добу, переважно після їжі.

Використання у дітей та підлітків

Проконсультуйтеся з лікарем для індивідуалізації дози.

Для правильного прийому лікарського засобу добре пережуйте таблетки перед тим, як їх проковтнути, а потім випийте склянку води.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більшеНатекаль Д, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше Натекаль Д, ніж потрібно, проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом.

Навмисне або випадкове передозування м'якими таблетками малоймовірне.

У разі передозування ви можете відчувати спрагу, підвищення рівнів кальцію в крові, підвищення рівнів кальцію в сечі, анорексію, нудоту, блювоту, надмірну виділення сечі, та відкладення кальцію в м'яких тканинах.

Якщо ви забули прийняти Натекаль Д

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, та прийміть наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (12 – 24 години).

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100): гіперкальціємія (підвищені рівні кальцію в крові) та гіперкалціурія (підвищені рівні кальцію в сечі).

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000): запор, гази, нудота, біль в животі та діарея.

Іноді легкі порушення травлення. Натекаль Д може стимулювати утворення каменів в нирках у пацієнтів з порушеною функцією нирок.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Натекаль Д

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Натекаль Д

Активними речовинами є карбонат кальцію та колекальциферол (вітамін Д3).

Кожна таблетка містить 1.500 мг карбонату кальцію (еквівалентно 600 мг кальцію) та 400 МО колекальциферолу (вітамін Д3) (еквівалентно 0,01 мг).

Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), мальтодекстрин, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кроскармелоза натрію, есенція анісу, есенція м'яти, есенція меласи, аспартам (Е951), сакарин натрію, сукроза, желатина, крохмаль кукурудзи, соєвий олії частково гідрогенізований, all-rac-α-токоферол та діоксид кремнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Натекаль Д випускається у вигляді м'яких таблеток білого або майже білого кольору, маркованих літерою "Д" на одній з сторін.

Кожна упаковка містить 60 м'яких таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milán

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).