Нормосан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

NORMOSAN

22,02-29,79 мг антрапохідних у розрахунку на глюкофрангуліну А/1,4 г,
трави для запарювання

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям ліків, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Нормосан і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Нормосан
• 3. Як приймати Нормосан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Нормосан
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Нормосан і для чого його застосовують

Відвар з суміші застосовується як лікарський рослинний препарат, призначений для короткочасного
застосування при запорах, що трапляються спорадично.

2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Нормосан

Коли не приймати препарат Нормосан

• якщо пацієнт має алергію на крушину, сени, ментол або рослини родини зонтичних - Apiaceae(колишня Umbelliferae) (анис, кмин, селера, коріандр, кріп), на полин або березу;
• якщо пацієнт має непрохідність і звуження кишечника, атонію (застій) кишечника, запалення апендикса, хвороби запальні товстої кишки (наприклад, хвороба Крона, виразкове запалення товстої кишки), біль у животі невідомої етіології, важке обезводнення з дефіцитом води та електролітів;
• під час вагітності та годування грудьми;
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Нормосан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно уникати тривалого застосування проносних засобів. Застосування препарату понад 7 днів може привести до порушення функції кишечника та розвитку залежності.
• У разі щоденного потреби застосування проносних засобів слід проконсультуватися з лікарем про причину запору.
• Цей препарат слід застосовувати тільки тоді, коли запори не проходять незважаючи на зміну дієти та застосування засобів, що спричинюють розм'якшення калу.
• Пацієнти, які приймають глікозиди серцеві, препарати протиаритмічні, препарати, що викликають подовження інтервалу QT, діуретики, адренокортикостероїди або продукти, що містять корінь лікуря, перед початком застосування препарату повинні проконсультуватися з лікарем.
• Препарат не слід застосовувати у осіб, які страждають на заклинання калу, недіагностовані, гострі або упорські порушення з боку травної системи, наприклад, біль у животі, нудота та блювота, якщо лікар не призначить інакше.
• У пацієнтів із порушеннями функції нирок застосування препарату може спричинити порушення балансу електролітів (гіпокаліємія - зниження рівня іонів калію в крові, викликане надмірною втратою калію з сечею або через травний тракт).
• Не рекомендується застосування препарату у пацієнтів із дефіцитом або відсутністю соляної кислоти в шлунку, захворюваннями печінки, каменями жовчі, запаленням жовчних шляхів та іншими захворюваннями жовчних шляхів.
• Пацієнти з рефлюксом шлунку в стравохід (згагою) повинні уникати застосування препарату через можливість загострення згаги. Пацієнти з каменями жовчі та іншими захворюваннями жовчних шляхів повинні бути особливо обережними під час застосування препаратів з листям м'яти перцевої.
• У разі застосування кори крушини та листка сени у осіб, які не тримають калу, одяг або засоби особистої гігієни повинні змінюватися частіше для обмеження контакту шкіри з фекаліями. Якщо симптоми загостряться під час застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Нормосан та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Тривале застосування препарату може спричинити надмірну втрату іонів калію (гіпокаліємію)
і привести до загострення дії глікозидів серцевих та взаємодії з препаратами
протиаритмічними. Одночасне застосування з діуретиками, адренокортикостероїдами
і продуктами, що містять корінь лікуря, може збільшити втрату калію.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування у жінок вагітних та у жінок, які годують грудьми, є протипоказаним.
Немає даних про вплив на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини.

3. Як приймати Нормосан

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Максимальна добова доза глікозидів гідроксіянтраценових становить 30 мг. Це доза
еквівалентна 1,4 г препарату, що відповідає ¾ ложки мірової.
Властивою індивідуальною дозою є найнижча доза, необхідна для отримання м'якого калу.
Молодь віком понад 12 років, дорослі, пацієнти похилого віку
Одна доза:
1,4 г трав для запарювання (що відповідає ¾ ложки мірової (½ + ¼ ложки мірової)) залити 1 склянкою
холодної води, закип'ятити під кришкою, відставити. Через приблизно 15 хвилин процедити. Приготовлений
відвар випити ввечері, після їжі (від ⅔ до всього приготованого відвару). Пити завжди свіжо
приготований відвар. Дія проносного засобу відбувається в середньому через 8-12 годин.
Час застосування
Не слід застосовувати препарат довше ніж протягом 1 тижня. Зазвичай достатньо приймати цей препарат від 2 до 3
разів на тиждень.
Спосіб введення
Перорально.
Якщо симптоми зберігаються під час застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Нормосан

Головні симптоми передозування або зловживання - сильний біль у животі та важка діарея
що викликає втрату рідини та електролітів. У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, слід
незабаром звернутися до лікаря. Лікар призначить відповідне лікування (підтримуюче лікування з інтенсивним зволоженням, моніторингом рівня електролітів, особливо калію). Це особливо важливо у пацієнтів похилого віку.
Тривале застосування високих доз препаратів, що містять антраноїди, може привести до
виступу токсичного запалення печінки.

Пропуск застосування препарату Нормосан

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Нормосан

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Можуть виникнути реакції надчутливості: свербіж, кропив'янка, місцеві або загальні висипки. Кора
крушини та листок сени можуть викликати болі та спазми в області черевної порожнини та водянистий
кал, особливо у пацієнтів із синдромом подразненого кишечника. Ці симптоми часто є результатом
передозування препарату і в такому випадку слід зменшити дозу.
У разі застосування у осіб з рефлюксом шлунку в стравохід стан може загостритися
і може загостритися згага.
Тривале застосування препарату може викликати зворотні зміни пігментації в слизовій оболонці товстої кишки ( псевдомеланоз товстої кишки).
Тривале застосування може привести до порушення водно-електролітного балансу та може
спричинити виникнення білкової та кров'яної сечі.
Під час лікування може статися зміна забарвлення сечі на жовте або червоно-коричневе
(в залежності від pH сечі), однак цей симптом не має суттєвого клінічного значення.
Частота виникнення побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна
звітати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітати відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нормосан

Зберігати в закритих пакуваннях, при температурі не вище 25°C. Захищати від
світла, вологи та впливу чужих запахів.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Нормосан

100 г суміші містить:
Rhamnus frangulaL. ( Frangula alnusMiller) , cortex(кора крушини)
16,4-23,6 г
Cassia sennaL. ( C. acutifoliaDelile), відома як сени александрійські або чартумські, або Cassia
angustifoliaVahl, відома як сени Тінневеллі, foliolum(листок сени)
7,9-14,3 г
Carum carviL., fructus(плід кминку)
35 г
Sambucus nigraL., fructus(плід бузини чорної)
10,1-23,7 г
Mentha x piperitaL. , folium(лист м'яти перцевої)
17 г
1,4 г трав для запарювання (що відповідає ¾ ложки мірової (½+¼ ложки мірової)), містить
22,02-29,79 мг антрапохідних у розрахунку на глюкофрангуліну А.

Як виглядає препарат Нормосан і що містить пакування

Пакет з поліпропіленової плівки з доданою ложкою мірової в паперовій коробці, покритій плівкою.
Зміст пакування: 100 г.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський

Виробник

«Herbapol-Люблін» S.A.,
вул. Діамантова, 25, 20-471 Люблін

Дата останньої актуалізації інструкції: