Нормосан фікс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

NORMOSAN фікс

22,02-29,79 мг антрапохідних у розрахунку на глюкофрангулін А/саше,

трави для запарювання в сашах

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям ліків, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Нормосан фікс і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Нормосан фікс
• 3. Як приймати Нормосан фікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Нормосан фікс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Нормосан фікс і для чого його застосовують

Настій з суміші застосовується як лікарський рослинний препарат-лаборант, призначений для
короткочасного застосування при запорах, які виникають спорадично.

2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Нормосан фікс

Коли не приймати препарат Нормосан фікс

• якщо пацієнт має алергію на крушину, сени, ментол або рослини родини зонтичних (Apiaceae) (колишня назва Umbelliferae) (анис, кмин, селера, кріп, коріандр), березу або полин;
• якщо пацієнт має непрохідність і звуження, атонію (застій) кишок, апендицит, запальні захворювання товстої кишки (наприклад, хвороба Крона, виразкове запалення товстої кишки), болі в животі невідомої етіології, сильне обезводнення з дефіцитом води та електролітів;
• під час вагітності та годування грудьми;
• у дітей віком до 12 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Нормосан фікс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно уникати тривалого застосування лаксативних засобів. Застосування препарату понад 7 днів може привести до порушення функції кишок і розвитку залежності.
• У разі щоденного потреби застосування лаксативних засобів слід проконсультуватися з лікарем щодо причини запору.
• Цей препарат слід застосовувати лише у разі, якщо запори не припиняються尽管 зміни дієти та застосування засобів, що сприяють розм'якченню стільця.
• Пацієнти, які приймають глікозиди серцевої діяльності, протиаритмічні препарати, препарати, що викликають подовження інтервалу QT, діуретики, адренокортикостероїди або продукти, що містять корінь лікуря, перед початком застосування препарату повинні проконсультуватися з лікарем.
• Препарат не слід застосовувати у осіб, які страждають на заклинання стільця, недіагностовані, гострі або хронічні захворювання травної системи, наприклад, болі в животі, нудота та блювота, якщо лікар не призначить інакше.
• У пацієнтів із порушеннями функції нирок застосування препарату може привести до порушення балансу електролітів.
• Не рекомендується застосування препарату у пацієнтів з дефіцитом або відсутністю соляної кислоти в шлунку, захворюваннями печінки, каменями в жовчному міхурі, запаленням жовчних шляхів та іншими захворюваннями жовчних шляхів.
• Пацієнти з рефлюксом шлунку в стравохід (згагою) повинні уникати застосування препарату через можливість загострення згаги. Пацієнти з каменями в жовчному міхурі та іншими захворюваннями жовчних шляхів повинні бути особливо обережними під час застосування препаратів з листям м'яти.
• У разі застосування кори крушини та листка сени у осіб, які не тримають стільця, одяг або засоби особистої гігієни повинні змінюватися частіше для обмеження контакту шкіри з фекаліями. Якщо симптоми загострення під час застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Нормосан фікс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Тривале застосування препарату може привести до надмірної втрати іонів калію (гіпокаліємії) та сприяти загостренню дії глікозидів серцевої діяльності та взаємодії з протиаритмічними препаратами. Одночасне застосування з діуретиками, адренокортикостероїдами та продуктами, що містять корінь лікуря, може збільшити втрату калію.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування у жінок під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.
Відсутні дані щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати Нормосан фікс

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Максимальна добова доза глікозидів гідроксіянтраценових становить 30 мг. Це еквівалентно 1 саші препарату.
Властивою індивідуальною дозою є найнижча доза, необхідна для отримання м'якого стільця.

Молодь віком понад 12 років, дорослі, пацієнти похилого віку

Одна доза:
1 сашу залити 1 склянкою окропу (близько 250 мл), настоювати під кришкою близько 15 хв.
Перед сном випити одразу від ⅔ до всього приготованого настою. Пити завжди свіжо приготований настій. Дія лаксативна настає в середньому через 8-12
годин.
Тривалість застосування
Не слід застосовувати препарат довше ніж 1 тиждень. Звичайно достатньо приймати цей препарат від 2 до 3
разів на тиждень.
Спосіб застосування
Перорально.
Якщо симптоми зберігаються під час застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Нормосан фікс

Головні симптоми передозування або зловживання - сильний біль в животі та важка діарея, що викликає втрату рідини та електролітів. У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря. Лікар призначить відповідне лікування (підтримуюче лікування з інтенсивним зволоженням, моніторингом рівня електролітів, особливо калію). Це особливо важливо у пацієнтів похилого віку.
Тривале застосування високих доз препаратів, що містять антраноїди, може привести до виникнення токсичного запалення печінки.

Пропуск прийому препарату Нормосан фікс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване прийняття препарату Нормосан фікс

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Можуть виникнути реакції гіперчутливості: свербіж, кропив'янка, місцеві або загальні висипання. Кора
крушини та листок сени можуть викликати болі та спазми в області живота, а також водянистий стільць, особливо у пацієнтів із синдромом надпобудливого кишківника. Ці симптоми часто є результатом передозування препарату і в такому випадку слід зменшити дозу.
У разі застосування у осіб з рефлюксом шлунку в стравохід стан може загостритися та може збільшити згагу.
Тривале застосування препарату може привести до зворотних змін пігментації в слизовій оболонці товстої кишки (псевдомеланоз кишківника).
Тривале застосування може привести до порушення водно-електролітного балансу та може сприяти виникненню білкової та кров'яної сечі.
Під час лікування може виникнути зміна забарвлення сечі на жовте або червоно-коричневе (у залежності від pH сечі), однак цей симптом не має суттєвого клінічного значення.
Частота виникнення побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нормосан фікс

Зберігати в закритих пакуваннях, при температурі не вище 25°C. Захищати від світла, вологи та впливу чужих запахів.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Нормосан фікс

Кожна саша містить: 0,230-0,330 г Rhamnus frangulaL. ( Frangula alnusMiller) , cortex(кора
крушини), 0,110-0,200 г Cassia sennaL. ( C. acutifoliaDelile) або Cassia angustifoliaVahl, foliolum
(листок сени), 0,490 г Carum carviL., fructus(плід кмину), 0,142-0,332 г Sambucus nigraL.,
fructus(плід бузини чорної), 0,238 г Mentha x piperitaL. , folium(лист м'яти).
Кожна саша 1,4 г містить 22,02-29,79 мг антрапохідних у розрахунку на глюкофрангулін А.

Як виглядає препарат Нормосан фікс та що містить пакування

Саші з фільтрувальної тканини термо-зшитої в паперовому паковані, покритому фолією.
Зміст пакування: 20 або 40 сашей по 1,4 г.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський

Виробник

«Herbapol-Lublin» S.A.
вул. Діамантова 25, 20-471 Люблін

Дата останньої актуалізації інструкції: