Ноліцін

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ноліцин, 400 мг, покриті таблетки

Норфлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ноліцин і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Ноліцин
• 3. Як використовувати препарат Ноліцин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ноліцин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ноліцин і для чого він використовується

Норфлоксацин, активна речовина препарату Ноліцин, є хіміотерапевтичним засобом з групи хінолонів
з широким спектром антибактеріальної дії. Препарат Ноліцин діє на багато видів аеробних бактерій, як грам-позитивних, так і грам-негативних.

Показання до застосування

Препарат Ноліцин застосовується для лікування наступних інфекцій, викликаних чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами:

• Неповікляне гостре запалення сечового міхура У неповікляному гострому запаленні сечового міхура препарат Ноліцин слід застосовувати тільки тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, вважається невластивим.
• Повікляні інфекції сечової системи (крім повікляного пієлонефриту)
• Бактеріальне запалення передміхурової залози.

Якщо це можливо, слід перевірити чутливість до норфлоксацину мікроорганізму, який викликає інфекцію. Однак лікування норфлоксацином можна розпочати ще до отримання результатів тесту на чутливість.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Ноліцин

Коли не застосовувати препарат Ноліцин

• якщо пацієнт має алергію на норфлоксацин, інші препарати групи хінолонів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у жінок під час вагітності та годування грудьми,
• у дітей і підлітків у період росту і розвитку,
• якщо в пацієнта виникли болі, запалення або розрив сухожилля після прийому антибіотиків групи хінолонів (див. пункт «Попередження та застереження» та пункт «Можливі побічні ефекти»).

Попередження та застереження

Перш ніж розпочати застосування препарату Ноліцин, слід обговорити це з лікарем.
Якщо в пацієнта раніше виникла або зараз існує будь-яка з наступних хвороб, слід повідомити про це лікаря перед початком лікування:

• не слід приймати антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи препарат Ноліцин, якщо в пацієнта раніше виникла будь-яка важка побічна дія під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому випадку слід якнайшвидше повідомити лікаря.
• конвульсії або схильність до конвульсій, епілепсія або інші захворювання мозку, наприклад, зниження кровотоку через мозок, інсульт, оскільки препарат може викликати пошкодження мозку;
• психічні розлади; препарат може призвести до загострення та посилення симптомів у пацієнтів із відомими або підозрюваними психічними розладами, галюцинаціями та (або) дезорієнтацією;
• міастенія (хвороба, яка викликає слабкість м'язів); норфлоксацин може викликати загострення симптомів цієї хвороби, включаючи загрозливі для життя порушення дихання;
• дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин, пов'язана з неправильним утворенням цього ферменту); якщо ця хвороба існувала у пацієнта або в когось з його родини, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки під час лікування може виникнути масовий розрив червоних кров'яних клітин (гемолітична реакція), яка викликає анемію;
• якщо пацієнт хворий на цукровий діабет, оскільки може виникнути ризик гіпоглікемічної коми (див. нижче та пункт 4);
• ниркова недостатність; лікар призначить відповідну меншу дозу препарату; під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити достатню кількість рідини;
• розлади серцевої діяльності, пов'язані з факторами ризику тривалого інтервалу QT, такими як:
• вроджений або сімейний тривалий інтервал QT (видимий на ЕКГ - дослідженні електричної діяльності серця);
• встановлені порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
• дуже повільний серцевий ритм (брадикардія);
• слабка серцевої діяльності (ниркова недостатність);
• передовий інфаркт міокарда;
• пацієнт є жінкою або особою похилого віку;
• застосування інших препаратів, які можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт «Препарат Ноліцин та інші препарати»);
• якщо в пацієнта встановлено розширення великої кров'яної судини (аневризма аорти або великої периферичної артерії);
• якщо раніше в пацієнта виникло розщеплення аорти (розрив стінки аорти);
• у пацієнта встановлено недостатність серцевих клапанів;
• якщо в родині пацієнта були випадки аневризми аорти або розщеплення аорти, або вродженої хвороби серцевого клапана, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкуліт Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена [автоімунне захворювання] або захворювання кров'яних судин, такі як васкуліт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегчета, артеріальна гіпертонія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [хвороба суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).

Якщо в пацієнта під час лікування виникнуть описані нижче симптоми, сліднезворотньо звернутися до
лікаря(див. пункт 4):

• Алергічні реакції:
• свербіння і кропив'янка
• отеча обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтанням (ангіоневротичний отек)
• важкі шкірні реакції: бульозний мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла) з висипанням з пухирцями на всьому тілі, виразками в роті, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями посередині, великими пухирцями, відшаруванням великих шарів епідермісу, слабістю, гарячкою та болями в суглобах
• потенційно смертельний анафілактичний шок, який проявляється зниженням артеріального тиску, блідістю шкіри, прискореним диханням, холодним потом, слабістю та втратою свідомості. У разі виникнення таких реакцій слід незворотньо припинити лікуванняі звернутися до лікаря або лікаря швидкої допомоги, який проведе відповідні дії в умовах нагальної допомоги.
• Гарячка, висип, свербіння або маленькі червоні плями на шкірі, можуть бути симптомами чутливості до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання. Лікар вирішить, чи припинити лікування.
• У разі загострення симптомів міастенії, включаючи виникнення порушення дихання (що загрожує життю), слід негайно звернутися по допомогу до лікаря.
• Конвульсії; слід припинити лікування норфлоксацином.
• Слабість, задихання та блідість шкіри, особливо у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, можуть бути симптомами масового розриву червоних кров'яних клітин (гемолітичної реакції), яка викликає анемію.
• Упорczyва і загострена діарея, яка може бути симптомом псевдомембранозного коліту. Це ускладнення, яке іноді є результатом застосування антибіотиків, може мати перебіг від легкого до важкого, який може закінчитися смертю. Легкий зазвичай проходить після припинення препарату. У разі необхідності лікар вирішить про застосування відповідного лікування. Не слід приймати препарати проти діареї, оскільки вони гальмують видалення токсинів.
• У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми пошкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, оніміння, слабість або (і) оніміння, особливо ніг і рук, а також рук і ніг. У такому випадку слід припинити прийом препарату Ноліцин і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотної хвороби.
• Анемія, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіння або болючість живота, можуть бути симптомами запалення печінки з утриманням жовчі (холестатичне запалення печінки). Якщо виникнуть симптоми захворювання печінки, слід рекомендувати пацієнтам припинити лікування і звернутися до лікаря.
• Погіршення зору або інші порушення зору. Якщо вони виникнуть, слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
• Рідко може виникнути біль і отеча суглобів, а також запалення або розрив сухожилля. Ризик збільшується у осіб похилого віку (після 60 років), після трансплантації органів, у разі виникнення проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення і розрив сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування препаратом Ноліцин. Після виникнення перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча або коліна) слід припинити прийом препарату Ноліцин, звернутися до лікаря і звільнити болючу область. Слід уникати надмірного фізичного навантаження, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
• Кристали в сечі, які викликають біль і дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія).
• У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути симптомом аневризми та розщеплення аорти, слід негайно звернутися до відділення швидкої допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим у разі лікування системними кортикостероїдами.
• У разі виникнення раптової задихання, особливо після лежання в ліжку, або спостереження за набряком гомілок, ніг або живота, або появи серцебиття (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.

Антибіотики групи хінолонів можуть викликати збільшення рівняцукру в крові вище норми
(гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, яке може в важких
випадках призвести до втрати свідомості(гіпоглікемічна кома) (див. пункт 4) Це
важливо для пацієнтів, хворих на цукровий діабет. У хворих на цукровий діабет рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
Через можливість виникнення алергічних реакцій на світло рекомендується уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час лікування.
Через ризик запалення та розриву сухожилля рекомендується уникати надмірного фізичного навантаження під час застосування препарату Ноліцин і безпосередньо після його закінчення.
Оскільки існує ризик утворення кристалів в сечі, слід дбати про належне зволоження пацієнта. Під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити велику кількість рідини. Слід запитати лікаря, яка кількість рідини повинна бути прийнята протягом доби. У разі тривалого лікування слід проводити дослідження, чи не виникли кристали в сечі.
Тривале, порушуюче працездатність і потенційно незворотнє важке побічні ефекти
Антибіотики, що містять фторхінолони/хінолони, включаючи препарат Ноліцин, були пов'язані
з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими
(утримувалися протягом місяців або років), порушуючими або потенційно незворотними. До них належать: болі сухожилля, м'язів і суглобів верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття,
такі як колючка, печія, оніміння, слабість або (і) біль (нейропатія), порушення чуттів, включаючи порушення зору, смаку і нюху, депресія, порушення пам'яті, сильне виснаження і важкі порушення сну.
Якщо після прийому препарату Ноліцин виникне будь-який з цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовжуванням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, беручи до уваги антибіотики з іншої групи.

Діти і підлітки

Препарату Ноліцин не слід застосовувати у дітей і підлітків у період росту і розвитку.

Препарат Ноліцин та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Норфлоксацин є відомим інгібітором ферменту CYP1A2. Слід бути обережним під час
спільного застосування норфлоксацину з іншими речовинами, які метаболізуються на цій
самій ферментативній шляху (теофілін, кофеїн та інші). Норфлоксацин через гальмування метаболічних перетворень цих речовин може призвести до збільшення їх рівня в крові, а внаслідок цього до виникнення специфічних для цих речовин побічних ефектів.
Препаратів багатовітамінних, добавок мінералів (наприклад, заліза, цинку, алюмінію або магнію),
препаратів, що нейтралізують шлунковий сок, які містять магній або алюміній, сукарalfату або диданозину не
слід приймати одночасно або протягом 2 годин після прийому норфлоксацину, оскільки вони
можуть впливати на всмоктування норфлоксацину, зменшуючи його рівень в крові та сечі. З цього приводу
рекомендується приймати препарат Ноліцин через дві години після прийому цих препаратів.
Молоко і йогурт (рідкі молочні продукти) зменшують всмоктування препарату Ноліцин. Пацієнт повинен
приймати препарат Ноліцин за годину до або дві години після молочного прийому їжі.
Під час спільного застосування препарату Ноліцин і циклоспорину можуть загострітися побічні ефекти циклоспорину через збільшення його рівня в крові. Лікар буде
контролювати рівень циклоспорину в крові і в разі необхідності призначить зменшення його дози.
Спільне прийняття препарату Ноліцин і пероральних антикоагулянтів (варфарин або його
походні) може посилити дію антикоагулянтів.
Диданозину, препарату, що застосовується при інфекціях ВІЛ, не слід приймати одночасно з
норфлоксацином або протягом двох годин до або після прийому норфлоксацину, оскільки він
впливає на його всмоктування і призводить до зниження рівня норфлоксацину в сироватці та сечі.
Було доведено, що метаболізм кофеїну гальмується хінолонами, а також норфлоксацином.
Під час лікування норфлоксацином слід уникати вживання препаратів, що містять кофеїн (наприклад, деяких знеболюючих засобів).
Під час спільного застосування препарату Ноліцин і кортикостероїдів збільшується небезпека
викликання запалення або розриву сухожилля.
Під час лікування препаратом Ноліцин може загострітися дія деяких препаратів, що знижують рівень цукру в крові (походних сульфонілмочовини, таких як глібенкламід).
Не слід приймати одночасно препарат Ноліцин і нітрофурантойн, оскільки дія обидвох препаратів знижується.
Дослідження на тваринах показали, що хінолони в поєднанні з фенбуфеном можуть викликати конвульсії. Тому слід уникати спільного застосування препарату Ноліцин і фенбуфену.
Слід бути обережним під час спільного застосування препарату Ноліцин і нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки може виникнути конвульсія.
Якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, препарати, що належать до групи протизапальних препаратів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, dofetylid, ібутилід), тріпірольні антидепресанти, деякі антибіотики (що належать до групи макролідів) або деякі антипсихотичні препарати, слід обов'язково повідомити про це лікаря (див. попередження щодо порушень серцевої діяльності, вище).

Застосування препарату Ноліцин з їжею, питтям і алкоголем

Таблетки слід приймати в цілому, запивая склянкою води не менше 1 години до або 2 години після
прийому їжі або після прийому молочного продукту.
У течение 2 годин після прийому препарату Ноліцин не слід приймати багатовітамінних препаратів,
добавок мінералів (наприклад, заліза, цинку, алюмінію або магнію), препаратів, що нейтралізують шлунковий сок, які містять магній та алюміній, сукарalfату або диданозину.
Не слід вживати алкогольні напої під час лікування препаратом Ноліцин.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Ноліцин не слід застосовувати під час вагітності чи у жінок, які годують грудьми.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування механізмів

Препарат Ноліцин має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами
і обслуговувати механізми. Якщо пацієнт одночасно приймає препарат і вживає алкогольні напої,
побічні ефекти посилюються.

Препарат Ноліцин містить барвник азовий 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110) і натрій

Барвник азовий 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110) може викликати алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Ноліцин

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування і спосіб застосування

Лікар призначить дозу препарату залежно від тяжкості та виду інфекції. Таблетки слід приймати в цілому, запивая склянкою води не менше 1 години до або 2 години після прийому їжі або після прийому молочного продукту.
Показання
Дозування
Тривалість лікування
Неповікляне гостре запалення сечового міхура
400 мг двічі на добу
3 дні
Повікляні інфекції сечової системи
(крім повікляного пієлонефриту)
400 мг двічі на добу
7 до 10 днів
Бактеріальне запалення передміхурової залози
400 мг двічі на добу
до 12 тижнів
У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар призначить відповідну меншу дозу препарату.
Застосування у дітей і підлітків
Препарату Ноліцин не слід застосовувати у дітей і підлітків у період росту і розвитку.
Дозування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку з нормальною нирковою функцією немає потреби у зміні дози.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ноліцин

У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Зbyt великі дози препарату можуть викликати нудоту, блювоту, діарею, у важчих випадках
також головокружіння, відчуття втоми, дезорієнтацію та конвульсії.

Пропуск застосування препарату Ноліцин

У разі пропуску застосування призначеної дози препарату слід прийняти її негайно
після виявлення цього факту, якщо тільки не наближається час наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ноліцин

Препарат Ноліцин слід застосовувати протягом часу, рекомендованого лікарем, навіть якщо симптоми хвороби відступили
раніше. У разі передчасного припинення лікування може виникнути рецидив хвороби.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Під час застосування препарату Ноліцин можуть виникнути важкі побічні ефекти. У разі їх виникнення, слід негайно звернутися до лікаря. Слід ознайомитися з інформацією, поданою в «Попередженнях та застереженнях» у пункті 2, а також нижче

ниже.
Застосування антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, в деяких випадках
незалежно від існуючих раніше факторів ризику, дуже рідко призводило до тривалих
(утримуючись протягом місяців або років) або постійних побічних ефектів препарату, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття,
такі як колючка, печія, оніміння, слабість або (і) біль (нейропатія), втома, психічні симптоми (в тому числі порушення сну, тривога, панічні атаки, депресія та суїцидальні думки),
порушення пам'яті та уваги, порушення слуху, зору, смаку та нюху.

Часті побічні ефекти (виникають у 1 до 10 на 100 пацієнтів):

• холестатичне запалення печінки, запалення печінки (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• висип.

Недостатньо часті побічні ефекти (виникають у 1 до 10 на 1000 пацієнтів):

• зміна кількості деяких клітин крові (еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія). У разі частого повторення інфекцій, виразок у роті, утворення кров'яних підшкірних кровоносних судин та кровотеч, слід звернутися до лікаря.
• зниження здатності крові згортатися (подовження часу протромбіну). У разі тривалого кровотечі, слід звернутися до лікаря.
• головний біль, головокружіння,
• біль у животі та спазми, загальна слабість, діарея, нудота,
• кристали в сечі, які викликають біль і дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія) (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• збільшення активності ферментів печінки, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, зниження гематокриту (відсотка червоних кров'яних клітин у крові).

Рідкі побічні ефекти (виникають у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції (кропив'янка, висип, свербіння),
• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (анafilаксія) (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• зміни настрою, депресія, відчуття тривоги, нервозність, дратівливість, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, стан сплутаності, психічні розлади та реакції психотичного типу,
• порушення зору, збільшення сльозотечі (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• дзвін у вухах (шум у вухах),
• крововилив підшкірно з запаленням кров'яних судин,
• блювота, втрата апетиту,
• важка і упорczyва діарея (псевдомембранозний коліт) (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• запалення підшлункової залози,
• важкі шкірні реакції: złuszczające запалення шкіри, бульозний мультиформний еритем, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла) (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• чутливість до світла (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• свербіння та кропив'янка,
• отеча обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтанням (ангіоневротичний отек) (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• запалення сухожилля, стан запалення оболонки суглоба, біль у м'язах та (або) суглобах, запалення суглобів,
• запалення нирок,
• кандидоз вагінальної частини,
• втома.

Бардzo рідкі побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів):

• оніміння або слабість рук і ніг (parestezii),
• хвороби, пов'язані з пошкодженням нервів (полінейропатія), включаючи синдром Гієна-Барре (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• конвульсії (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• безсоння,
• розрив сухожилля (наприклад, сухожилля Ахіллеса), зазвичай у поєднанні з іншими шкідливими факторами (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• гемолітична анемія,
• загострення симптомів міастенії (див. «Попередження та застереження» у пункті 2).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• дуже швидке серцебиття (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• загрозливі для життя нерегулярні серцебиття (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• подовження інтервалу QT на ЕКГ - дослідженні електричної діяльності серця (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• жовтяниця,
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або розриву стінки судини (аневризми та розщеплення), які можуть закінчитися розривом і привести до смерті, а також про випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 34
Факс: +38 (044) 206 92 34
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особі, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Ноліцин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ноліцин

• Активною речовиною препарату є норфлоксацин. Кожна покрита таблетка містить 400 мг норфлоксацину.
• Інші компоненти:
• ядро таблетки: гліколан натрію крохмалю (тип А), мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, очищена вода,
• покриття таблетки: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (E 171), барвник 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110), пропіленгліколь. Див. пункт 2 «Препарат Ноліцин містить барвник азовий 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110) і натрій».

Як виглядає препарат Ноліцин і що містить упаковка

Покриті таблетки помаранчеві, круглі, трохи опуклі, з лінією поділу з однієї сторони. Лінія
поділу на таблетці полегшує тільки її перелом для полегшення ковтання, а не поділ на
рівні дози.
Упаковка містить 10 або 20 покритих таблеток у блистерах, у паперовій коробці.

Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

ТОВ «КРКА-Україна»
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Україна
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до місцевого представника подійної особи, відповідальної за лікарський засіб:
ТОВ «КРКА-Україна»
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Україна
Дата останньої актуалізації інструкції:09.04.2025