Ноліцін

Упаковочна інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Ноліцин (Нолицин), 400 мг, покриті таблетки

Норфлоксацин
Ноліцин і Ноліцин - це торговельні назви одного і того ж препарату, записані польською та болгарською мовами.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ноліцин і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Ноліцин
• 3. Як використовувати препарат Ноліцин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ноліцин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ноліцин і для чого він призначений

Норфлоксацин, активна речовина препарату Ноліцин, є хіміотерапевтичним засобом з групи хінолонів з широким спектром антибактеріальної дії. Препарат Ноліцин діє на багато видів аеробних бактерій, як грам-позитивних, так і грам-негативних.

Показання до застосування

Препарат Ноліцин застосовують для лікування наступних інфекцій, викликаних чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами:

• Неповікляне гостре запалення сечового міхура. У неповікляному гострому запаленні сечового міхура препарат Ноліцин слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, вважається невластивим.
• Повікляні інфекції сечової системи (крім повікляного пієлонефриту).
• Бактеріальне запалення передміхурової залози.

Якщо це можливо, слід перевірити чутливість до норфлоксацину мікроорганізму, який викликав інфекцію. Однак лікування норфлоксацином можна розпочати ще до отримання результатів тесту на чутливість.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Ноліцин

Коли не застосовувати препарат Ноліцин

• Якщо пацієнт має гіперчутливість до норфлоксацину, інших препаратів групи хінолонів або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• У жінок під час вагітності та годування грудьми,
• У дітей і підлітків під час росту та розвитку,
• Якщо в пацієнта виникли болі, запалення або розрив сухожиль після прийому антибіотиків групи хінолонів (див. пункт «Попередження та застереження» та пункт «Можливі побічні ефекти»).

Попередження та застереження

Перш ніж розпочати застосування препарату Ноліцин, обговоріть це з лікарем.

Якщо в пацієнта була або є будь-яка з наступних хвороб, повідомте про це лікаря перед початком лікування:

• Не слід приймати антибактеріальні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи препарат Ноліцин, якщо в пацієнта раніше виникли будь-які важкі побічні ефекти під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому випадку слід якнайшвидше повідомити лікаря.
• Конвульсії або схильність до конвульсій, епілепсія або інші захворювання мозку, наприклад, зниження кровотоку через мозок, інсульт, оскільки препарат може викликати пошкодження мозку;
• Психічні розлади; препарат може призвести до загострення та посилення симптомів у пацієнтів з відомими або підозрюваними психічними розладами, галюцинаціями та (або) дезорієнтацією;
• Мієстенія (хвороба, яка викликає слабкість м'язів); норфлоксацин може викликати загострення симптомів цієї хвороби, включаючи загрозливі для життя порушення дихання;
• Дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин, пов'язана з неправильним будовою цього ферменту); якщо ця хвороба була у пацієнта або в когось з його родини, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки під час лікування може виникнути масовий розрив червоних кров'яних клітин (гемолітична реакція), яка викликає анемію;
• Якщо пацієнт хворий на цукровий діабет, оскільки у нього може виникнути ризик гіпоглікемічної коми (див. нижче та пункт 4);
• Ниркова недостатність; лікар призначить відповідну нижчу дозу препарату; під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити достатню кількість рідини;
• Забурення функції серця, пов'язані з факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:
• Вроджене або сімейне подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ - дослідженні електричної діяльності серця);
• Встановлені порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
• Дуже повільний серцевий ритм (брадикардія);
• Слабка робота серця (серцева недостатність);
• Перенесений інфаркт міокарда;
• Пацієнт є жінкою або особою похилого віку;
• Застосування інших препаратів, які можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт «Препарат Ноліцин та інші препарати»);
• Якщо в пацієнта виявлено розширення великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії);
• Якщо раніше в пацієнта виникло розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• У пацієнта виявлено недостатність серцевих клапанів;
• Якщо в родині пацієнта були випадки анеуризми аорти або розшарування аорти, або вроджена хвороба серцевого клапана, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють цьому (наприклад, хвороби сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкуліт Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена [автоімунне захворювання] або захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, ревматоїдний артрит [хвороба суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).

Якщо в пацієнта під час лікування виникнуть наступні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4):

• Алергічні реакції:
• Свербіння та кропив'янка,
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтанням (ангіоневротичний набряк),
• Важкі шкірні реакції: бульозний мультиформний еритем, екзфоліативний дерматит і токсичний некроліз шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла) з висипками з пухирями на всьому тілі, виразками у роті, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирями посередині, великими пухирями, відшаруванням великих шарів епідермісу, слабістю, гарячкою та болями в суглобах
• Потенційно смертельний анафілактичний шок, який проявляється зниженням артеріального тиску, блідістю шкіри, прискореним диханням, холодним потом, слабістю та втратою свідомості. У разі виникнення таких реакцій слід негайно припинити лікуваннята звернутися до лікаря або лікаря швидкої допомоги, який проведе відповідні дії в умовах нагальної допомоги.
• Гарячка, висипка, свербіння чи маленькі червоні плями на шкірі можуть бути симптомами чутливості до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання. Лікар вирішить, чи припинити лікування.
• Якщо загострилися симптоми міастенії, включаючи порушення дихання (що загрожує життю), слід негайно звернутися до лікаря.
• Конвульсії; слід припинити лікування норфлоксацином.
• Слабість, задишка та блідість шкіри, особливо у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, можуть бути симптомами масового розриву червоних кров'яних клітин (гемолітичної реакції), яка викликає анемію.
• Упорczyва та загострена діарея, яка може бути симптомом псевдомембранозного коліту. Це ускладнення, яке іноді є результатом застосування антибіотиків, може мати перебіг від легкого до важкого, який може закінчитися смертю. Легкий зазвичай проходить після припинення препарату. У разі потреби лікар вирішить про застосування відповідного лікування. Не слід приймати препарати проти діареї, оскільки вони гальмують виділення токсинів.
• У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми пошкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, мROWіння, оніміння чи слабкість, особливо ніг та рук. У такому випадку слід припинити прийом препарату Ноліцин та негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотних захворювань.
• Анемія, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіння чи болючість живота можуть бути симптомами запалення печінки з порушенням відтоку жовчі (холестатичне запалення печінки). Якщо виникнуть симптоми захворювання печінки, слід рекомендувати пацієнтам припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Погіршення зору чи інші порушення зору. Якщо вони виникнуть, слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
• Рідко може виникнути біль та набряк суглобів, а також запалення чи розрив сухожиль. Ризик підвищується у осіб похилого віку (після 60 років), після трансплантації органів, у разі наявності проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожиль можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування препаратом Ноліцин. Після виникнення перших симптомів болю чи запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча чи коліна) слід припинити прийом препарату Ноліцин, звернутися до лікаря та уникнути навантаження на больовий ділянку. Слід уникати надмірного фізичного навантаження, оскільки це може підвищити ризик розриву сухожилля.
• Кристали в сечі, які викликають біль та дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія).
• У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути симптомом анеуризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення швидкої допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим у разі лікування системними кортикостероїдами.
• У разі виникнення раптової задишки, особливо після лежання, або спостереження набряку гомілок, стоп чи живота, чи появи серцебиття (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.

Антибіотики групи хінолонів можуть викликати підвищення рівняцукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, яке може призвести до втрати свідомості(гіпоглікемічна кома) ( див. пункт 4). Це важливо для пацієнтів, хворих на цукровий діабет.У хворих на цукровий діабет рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
Через можливість виникнення алергічних реакцій на світло рекомендується уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час лікування.
Через ризик запалення та розриву сухожилля рекомендується уникати надмірного фізичного навантаження під час застосування препарату Ноліцин та безпосередньо після його закінчення.
Оскільки існує ризик утворення кристалів в сечі, слід піклуватися про належне зволоження пацієнта. Під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити велику кількість рідини. Слід запитати лікаря, яка кількість рідини повинна бути прийнята протягом доби. У разі тривалого лікування слід проводити дослідження, щоб перевірити, чи не виникли кристали в сечі.
Тривалі, порушуючі працездатність та потенційно незворотні важкі побічні ефекти
Антибіотики групи фторхінолонів/хінолонів, включаючи препарат Ноліцин, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушуючими або потенційно незворотними. До них належать: болі сухожиль, м'язів та суглобів верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, порушення чуття, такі як колючість, печія, мROWіння, оніміння чи біль (нейропатія), депресія, порушення пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.
Якщо після прийому препарату Ноліцин виник будь-який з цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовжуванням лікування. Пацієнт та лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики іншої групи.

Діти та підлітки

Препарату Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків під час росту та розвитку.

Препарат Ноліцин та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Норфлоксацин є відомим інгібітором ферменту CYP1A2. Слід бути обережним під час спільного застосування норфлоксацину з іншими речовинами, які метаболізуються на цій же ферментативній шляху (теофілін, кофеїн та інші). Норфлоксацин шляхом гальмування метаболічних перетворень цих речовин може призвести до підвищення їх рівнів в крові, а внаслідок цього до виникнення специфічних для цих речовин побічних ефектів.
Препаратів, які містятьหลาย вітамінів, мінеральних добавок (наприклад, заліза, цинку, алюмінію або магнію), препаратів, які нейтралізують шлунковий сок, які містять магній або алюміній, сукарalfат або диданозин, не слід приймати одночасно або впродовж 2 годин після прийому норфлоксацину, оскільки вони можуть впливати на всмоктування норфлоксацину, знижуючи його рівень в крові та сечі. Через це рекомендується приймати препарат Ноліцин за 2 години після прийому цих препаратів.
Молоко та йогурт (рідкі молочні продукти) знижують всмоктування препарату Ноліцин. Пацієнт повинен приймати препарат Ноліцин за 1 годину до або 2 години після молочного прийому їжі.
Під час спільного застосування препарату Ноліцин та циклоспорину можуть загостритися побічні ефекти циклоспорину через підвищення його рівня в крові. Лікар буде контролювати рівень циклоспорину в крові та у разі потреби призначить зниження його дози.
Спільне прийняття препарату Ноліцин та пероральних антикоагулянтів (варфарин або його похідні) може посилювати дію антикоагулянтів.
Диданозин, препарат, який застосовується при інфекціях ВІЛ, не слід приймати одночасно з норфлоксацином або впродовж двох годин до або після прийому норфлоксацину, оскільки він впливає на його всмоктування та призводить до зниження рівня норфлоксацину в сироватці та сечі.
Було доведено, що метаболізм кофеїну гальмується хінолонами, а також норфлоксацином.
Під час лікування норфлоксацином слід уникати вживання препаратів, які містять кофеїн (наприклад, деяких обезболівальних засобів).
Під час спільного застосування препарату Ноліцин та кортикостероїдів підвищується небезпека виникнення запалення чи розриву сухожилля.
Під час лікування препаратом Ноліцин може загостритися дія деяких препаратів проти цукрового діабету (похідних сульфонілмочовини, таких як глібенкламід).
Не слід приймати одночасно препарат Ноліцин та нітрофурантойн, оскільки дія обох препаратів знижується.
Дослідження на тваринах показали, що хінолони в поєднанні з фенбуфеном можуть викликати конвульсії. Через це слід уникати спільного застосування препарату Ноліцин та фенбуфену.
Слід бути обережним під час спільного застосування препарату Ноліцин та нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки може виникнути конвульсія.
Якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, препарати, які належать до групи антиаритмічних препаратів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (які належать до групи макролідів) або деякі антипсихотичні препарати, слід обов'язково повідомити про це лікаря (див. попередження щодо порушень серцевої діяльності, вище).

Застосування препарату Ноліцин з їжею, питтям та алкоголем

Таблетки слід ковтати, запиваємши склянкою води принаймні за 1 годину до або 2 години після прийому їжі чи молочного продукту.
Впродовж 2 годин після прийому препарату Ноліцин не слід приймати препаратів, які містять багато вітамінів, мінеральних добавок (наприклад, заліза, цинку, алюмінію або магнію), препаратів, які нейтралізують шлунковий сок, які містять магній та алюміній, сукарalfат або диданозин.
Не слід вживати алкогольні напої під час лікування препаратом Ноліцин.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Ноліцин не слід застосовувати під час вагітності чи годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Ноліцин має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо пацієнт одночасно приймає препарат та вживає алкогольні напої, побічні ефекти посилюються.

Препарат Ноліцин містить жовтувату помаранчеву фарбу FCF (E 110) та натрій

Жовтувата помаранчева фарба FCF (E 110) може викликати алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Ноліцин

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування та спосіб застосування

Лікар обере дозу препарату залежно від тяжкості та типу інфекції. Таблетки слід ковтати в цілісності, запиваємши склянкою води принаймні за 1 годину до або 2 години після прийому їжі чи молочного продукту.

У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар призначить відповідну нижчу дозу препарату.

Застосування у дітей та підлітків

Препарату Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків під час росту та розвитку.

Дозування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку з нормальною нирковою функцією немає потреби у зміні дози.
Якщо виникне відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої дози препарату Ноліцин, ніж рекомендовано

У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зbyt великі дози препарату можуть викликати нудоту, блювоту, діарею, а в важчих випадках також головокружіння, відчуття втоми, дезорієнтацію та конвульсії.

Поминання застосування препарату Ноліцин

У разі поминання застосування призначеної дози препарату слід прийняти її негайно після виявлення цього факту, якщо тільки не наближається час наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ноліцин

Препарат Ноліцин слід застосовувати протягом часу, рекомендованого лікарем, навіть якщо симптоми хвороби пройдуть раніше. У разі передчасного припинення лікування може виникнути рецидив хвороби.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Під час застосування препарату Ноліцин можуть виникнути важкі побічні ефекти. У разі їх виникнення слід негайно звернутися до лікаря. Слід ознайомитися з інформацією, поданою в «Попередженнях та застереженнях» у пункті 2, а також нижче.

ниже.
Застосування антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, в деяких випадках незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводило до тривалих (тривали місяцями або роками) або незворотних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення чуття, такі як колючість, печія, мROWіння, оніміння чи біль (нейропатія), депресія, втома, порушення сну, порушення пам'яті, а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.

Часті побічні ефекти (виникають у 1-10 з 100 пацієнтів):

• холестатичне запалення печінки, запалення печінки (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• висипка.

Нечасті побічні ефекти (виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів):

• змінена кількість деяких клітин крові (еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія). У разі частого повторення інфекцій, виразок у роті, утворення кров'яних підшкірних кровоносних судин та кровотеч, слід звернутися до лікаря.
• зниження здатності крові згортатися (подовження часу протромбіну). У разі тривалого кровотечі слід звернутися до лікаря.
• головний біль, головокружіння,
• біль у животі та спазми, загострення апетиту, діарея, нудота,
• кристали в сечі, які викликають біль та дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія) (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• збільшення активності ферментів печінки, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, зниження значення гематокриту (відсотка червоних кров'яних клітин у крові).

Рідкі побічні ефекти (виникають у 1-10 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції (кропив'янка, висипка, свербіння),
• важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (анafilаксія) (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• зміни настрою, депресія, відчуття тривоги, нервозність, дратівливість, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, стан сплутаності, психічні розлади та реакції психотичного типу,
• порушення зору, підвищення сльозотечі (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• дзвін у вухах (шум у вухах),
• кровотеч підшкірно з запаленням кров'яних судин,
• блювота, втрата апетиту,
• важка та упорczyва діарея (псевдомембранозний коліт) (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• запалення підшлункової залози,
• важкі шкірні реакції: екзфоліативний дерматит, бульозний мультиформний еритем, екзфоліативний дерматит та токсичний некроліз шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла) (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• чутливість до сонячного світла (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• свербіння та кропив'янка,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтанням (ангіоневротичний набряк) (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• запалення сухожилля, стан запалення бурси, біль у м'язах та (або) суглобах, запалення суглобів,
• запалення нирок,
• кандидоз вагіни,
• втома.

Бардzo рідкі побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• мROWіння чи оніміння рук та ніг (parestezii),
• хвороби зворотного розвитку нервів (полінейропатія), включаючи синдром Гієна-Барре (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• конвульсії (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• безсоння,
• розрив сухожилля (наприклад, сухожилля Ахіллеса), зазвичай у поєднанні з іншими шкідливими факторами (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• гемолітична анемія,
• загострення симптомів міастенії (див. «Попередження та застереження» у пункті 2).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• дуже швидке серцебиття (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• загрозливі для життя нерегулярні серцебиття (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• 2),
• подовження інтервалу QT на ЕКГ - дослідженні електричної діяльності серця (див. «Попередження та застереження» у пункті 2),
• жовтяниця,
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або розриву стінки кров'яної судини (анеуризми та розшарування), які можуть закінчитися розривом та призвести до смерті, а також про випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

Зголошення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ноліцин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ноліцин

• Активною речовиною препарату є норфлоксацин. Кожна покрита таблетка містить 400 мг норфлоксацину.
• Інші компоненти:
• ядро таблетки: карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, повідон, очищена вода,
• покриття таблетки: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (E 171), жовтувата помаранчева фарба FCF (E 110), пропіленгліколь. Див. пункт 2 «Препарат Ноліцин містить жовтувату помаранчеву фарбу FCF (E 110) та натрій».

Як виглядає препарат Ноліцин та що містить упаковка

Покриті таблетки помаранчеві, круглі, трохи опуклі, з лінією поділу з однієї сторони. Лінія поділу на таблетці полегшує тільки її розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Упаковка містить 10 або 20 покритих таблеток у блистерах PVC-PVDC/Al в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Україні:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник:

КРКА, д.д., Ново Место
Šmarješka cesta 6, 8501 Ново Место, Словенія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Перепаковано в:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Номер дозволу на застосування в Україні: УА/0333/01/01

Дата затвердження інструкції: 18.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]