Ноліцін

УПАКОВКА ДО ДОСТАВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою

Ноліцин

400 мг, покриті таблетки

Норфлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ноліцин і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ноліцин
• 3. Як використовувати препарат Ноліцин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ноліцин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ноліцин і для чого він використовується

Норфлоксацин, активна речовина препарату Ноліцин, є хіміотерапевтичним засобом з групи хінолонів з широким спектром антибактеріальної дії. Препарат Ноліцин діє на багато видів аеробних бактерій, як грам-позитивних, так і грам-негативних.

Показання до застосування

Препарат Ноліцин застосовують для лікування наступних інфекцій, викликаних чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами:

• Неповікляне гостре запалення сечового міхура. У неповікляному гострому запаленні сечового міхура препарат Ноліцин слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, вважається невлащивим.
• Повікляні інфекції сечової системи (крім повікляного пієлонефриту)
• Бактеріальне запалення передміхурової залози. Перед початком лікування норфлоксацином слід перевірити чутливість мікроорганізму, який викликає інфекцію, до норфлоксацину, якщо це можливо. Однак лікування норфлоксацином можна почати ще до отримання результатів тесту на чутливість.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ноліцин

Коли не застосовувати препарат Ноліцин

• Якщо у пацієнта є гіперчутливість до норфлоксацину, інших препаратів групи хінолонів або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• У жінок під час вагітності та годування грудьми,
• У дітей та підлітків під час росту та розвитку,
• Якщо у пацієнта виникли болі, запалення або розрив сухожилля після прийому антибіотиків групи хінолонів (див. пункт «Попередження та обережність» та пункт «Можливі побічні ефекти»).

Попередження та обережність

Перш ніж почати лікування препаратом Ноліцин, обговоріть це з лікарем.
Якщо у пацієнта раніше виникла або зараз існує будь-яка з наступних хвороб, повідомте про це лікаря перед початком лікування:

• Не слід приймати антибактеріальні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи препарат Ноліцин, якщо у пацієнта раніше виникла будь-яка важка побічна дія під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому випадку слід якнайшвидше повідомити лікаря.
• Конвульсії або схильність до конвульсій, епілепсія або інші захворювання мозку, наприклад, зниження кровотоку через мозок, інсульт, оскільки препарат може викликати пошкодження мозку;
• Психічні розлади; препарат може призвести до загострення та посилення симптомів у пацієнтів із відомими або підозрюваними психічними розладами, галюцинаціями та (або) дезорієнтацією;
• Мієстенія (хвороба, яка викликає слабкість м'язів); норфлоксацин може викликати загострення симптомів цієї хвороби, включаючи загрозливі для життя порушення дихання;
• Дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин, пов'язана з аномальною будовою цього ферменту); якщо ця хвороба існувала у пацієнта або в когось з його родини, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки під час лікування може виникнути масовий розрив червоних кров'яних клітин (гемолітична реакція), яка викликає анемію;
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет, оскільки у нього може виникнути ризик гіпоглікемічної коми (див. нижче та пункт 4);
• Ниркова недостатність; лікар призначить відповідні нижчі дози препарату; під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити достатню кількість рідини;
• Забурення функції серця, пов'язані з факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:
• Вроджене або сімейне подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця);
• Встановлені порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
• Дуже повільний серцевий ритм (брадикардія);
• Слабка робота серця (серцева недостатність);
• Перенесений інфаркт міокарда;
• Пацієнт є жінкою або особою похилого віку;
• Прийом інших препаратів, які можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт «Препарат Ноліцин та інші препарати»);
• Якщо у пацієнта виявлено розширення великої кров'яної судини (аневризма аорти або великої периферичної артерії);
• Якщо раніше у пацієнта виник розрив аорти (розшарування стінки аорти);
• У пацієнта виявлено недостатність серцевих клапанів;
• Якщо в родині пацієнта були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вроджена хвороба серцевого клапана, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють (наприклад, хвороби сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкуліт Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [автоімунне захворювання] або захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, ревматоїдний артрит або ендокардит [інфекція серця]).
  Якщо у пацієнта під час лікування виникнуть описані нижче симптоми, сліднезавчасно звернутися до
  лікаря(див. пункт 4):
  • Алергічні реакції:
  • Свербіння та кропив'янка
  • Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтанням (ангіоневротичний набряк)
  • Важкі шкірні реакції: бульозний мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла) з висипкою з пухирями на всьому тілі, ерозіями в роті, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирями посередині, великими пухирями, які лускаються, слабкістю, гарячкою та болями в суглобах
  • Потенційно смертельний анафілактичний шок, який проявляється зниженням артеріального тиску, блідістю шкіри, прискореним диханням, холодним потом, слабкістю та втратою свідомості. У разі виникнення таких реакцій слід незавчасно припинити лікуваннята звернутися до лікаря або лікаря швидкої допомоги, який проведе відповідні дії в умовах нагальної допомоги.
  • Гарячка, висипка, свербіння чи маленькі червоні плями на шкірі, це можуть бути симптоми чутливості до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання. Лікар вирішить, чи припинити лікування.
  • У разі загострення симптомів міастенії, включаючи порушення дихання (що загрожує життю), слід незавчасно звернутися по допомогу до лікаря.
  • Конвульсії; слід припинити лікування норфлоксацином.
  • Слабкість, задихання та блідість шкіри, особливо у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату, це може бути симптомом масового розриву червоних кров'яних клітин (гемолітичної реакції), яка викликає анемію.
  • Упорczyва та загострена діарея, яка може бути симптомом псевдомембранозного коліту. Це ускладнення, яке іноді є результатом прийому антибіотиків, може мати перебіг від легкого до важкого, який може закінчитися смертю. Легкий зазвичай проходить після припинення препарату. У разі потреби лікар вирішить про застосування відповідного лікування. Не слід приймати препарати проти діареї, оскільки вони гальмують виведення токсинів.
  • У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми пошкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, поколювання, оніміння чи слабкість, особливо ніг та рук. У такому випадку слід припинити прийом препарату Ноліцин та незавчасно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотніх захворювань.
  • Апетит, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіння чи болючість живота, це може бути симптомом запалення печінки з утриманням жовчі (холестатичне запалення печінки). Якщо виникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми захворювання печінки, слід рекомендувати пацієнтам припинити лікування та звернутися до лікаря.
  • Погіршення зору чи інші порушення зору. Якщо вони виникнуть, слід незавчасно проконсультуватися з офтальмологом.
  • Рідко може виникнути біль та набряк суглобів, а також запалення чи розрив сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку (після 60 років), після трансплантації органів, у разі виникнення проблем з нирками чи лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування препаратом Ноліцин. Після виникнення перших симптомів болю чи запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча чи коліна) слід припинити прийом препарату Ноліцин, звернутися до лікаря та обережно рухатися. Слід уникати надмірного фізичного навантаження, оскільки це може підвищити ризик розриву сухожилля.
    • Кристали в сечі, які викликають біль та дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія). - У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині чи грудній клітці, який може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення швидкої допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищий у разі лікування системними кортикостероїдами.
    • У разі виникнення раптової задихання, особливо після лежання, чи спостереження набряку гомілок, стоп чи живота, або появи кохання серця (чуття прискореного чи нерегулярного серцебиття) слід незавчасно звернутися до лікаря.

    Антибіотики групи хінолонів можуть викликати підвищення рівняцукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, яке може призвести до втрати свідомості(гіпоглікемічна кома) (див. пункт 4) Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
    Через можливість виникнення алергічних реакцій на світло рекомендується уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час лікування.
    Через ризик запалення та розриву сухожилля рекомендується уникати надмірного фізичного навантаження під час прийому препарату Ноліцин та безпосередньо після його припинення.
    Оскільки існує ризик утворення кристалів в сечі, слід піклуватися про належне зволоження пацієнта. Під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити велику кількість рідини. Слід запитати лікаря, яка кількість рідини повинна бути прийнята протягом доби. У разі тривалого лікування слід перевірити, чи не виникли кристали в сечі.
    Тривалі, порушуючі працездатність та потенційно незворотні важкі побічні ефекти Препарати групи фторхінолонів/хінолонів, включаючи препарат Ноліцин, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями чи роками), порушуючими чи потенційно незворотними. До них належать: болі сухожилля, м'язів та суглобів верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, порушення чуття, такі як колючі, печіючі, поколювальні, оніміння чи болючі відчуття (парестезії), порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.
    Якщо після прийому препарату Ноліцин виник будь-який з цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт та лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики іншої групи.

    Діти та підлітки

    Препарату Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків під час росту та розвитку.

    Препарат Ноліцин та інші препарати

    Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
    Норфлоксацин є відомим інгібітором ферменту CYP1A2. Слід бути обережним під час спільного застосування норфлоксацину з іншими речовинами, які метаболізуються за допомогою цього ферменту (теофілін, кофеїн та інші). Норфлоксацин шляхом гальмування метаболічних перетворень цих речовин може призвести до підвищення їх рівня в крові, а внаслідок цього до виникнення специфічних для цих речовин побічних ефектів.
    Препаратів, які містятьหลาย вітамінів, мінеральних добавок (наприклад, заліза, цинку, алюмінію чи магнію), препаратів, які нейтралізують шлунковий сік, які містять магній чи алюміній, сукарalfат чи диданозин, не слід приймати одночасно або впродовж 2 годин після прийому норфлоксацину, оскільки вони можуть впливати на всмоктування норфлоксацину, знижуючи його рівень в крові та сечі. З цього приводу рекомендується приймати препарат Ноліцин за 2 години після прийому цих препаратів.
    Молоко та йогурт (рідкі молочні продукти) знижують всмоктування препарату Ноліцин. Пацієнт повинен приймати препарат Ноліцин за годину до або за 2 години після молочного прийому їжі.
    Під час спільного застосування препарату Ноліцин та циклоспорину можуть загостриться побічні ефекти циклоспорину через підвищення його рівня в крові. Лікар буде контролювати рівень циклоспорину в крові та у разі потреби призначить зниження його дози.
    Спільне прийняття препарату Ноліцин та пероральних антикоагулянтів (варфарин або його похідні) може посилити дію антикоагулянтів.
    Диданозин, препарат, який застосовують при інфекціях ВІЛ, не слід приймати одночасно з норфлоксацином або впродовж двох годин до чи після прийому норфлоксацину, оскільки він впливає на його всмоктування та призводить до зниження рівня норфлоксацину в сироватці та сечі.
    Було доведено, що метаболізм кофеїну гальмується хінолонами, а також норфлоксацином.
    Під час лікування норфлоксацином слід уникати вживання препаратів, які містять кофеїн (наприклад, деяких обезболівальних засобів).
    Під час спільного застосування препарату Ноліцин та кортикостероїдів підвищується небезпека виникнення запалення чи розриву сухожилля.
    Під час лікування препаратом Ноліцин може виникнути посилення дії деяких препаратів проти цукрового діабету (походних сульфонілмочовини, таких як глібенкламід).
    Не слід приймати одночасно препарат Ноліцин та нітрофурантойн, оскільки дія обох препаратів знижується.
    Дослідження на тваринах показали, що хінолони в поєднанні з фенбуфеном можуть викликати конвульсії. Тому слід уникати спільного застосування препарату Ноліцин та фенбуфену.
    Слід бути обережним під час спільного застосування препарату Ноліцин та нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки може виникнути конвульсія.
    Якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, препарати, які належать до групи антиаритмічних препаратів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (які належать до групи макролідів) чи деякі антипсихотичні препарати, слід обов'язково повідомити лікаря (див. попередження щодо порушень серцевої діяльності вище).

    Застосування препарату Ноліцин з їжею, питтям та алкоголем

    Таблетки слід приймати в цілісності, запиваємого склянкою води принаймні за 1 годину до їжі або за 2 години після прийому їжі чи молочного продукту.
    Впродовж 2 годин після прийому препарату Ноліцин не слід приймати препаратів, які містять багато вітамінів, мінеральних добавок (наприклад, заліза, цинку, алюмінію чи магнію), препаратів, які нейтралізують шлунковий сік, які містять магній та алюміній, сукарalfат чи диданозин. Не слід пити алкогольні напої під час лікування препаратом Ноліцин.

    Вагітність та годування грудьми

    Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність чи планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
    Препарату Ноліцин не слід застосовувати під час вагітності чи годування грудьми.

    Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

    Препарат Ноліцин має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо пацієнт одночасно приймає препарат та вживає алкогольні напої, побічні ефекти посилюються.

    Препарат Ноліцин містить жовтувату помаранчеву (Е 110) та натрій

    Жовтувата помаранчева (Е 110) може викликати алергічні реакції.
    Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

    3. Як застосовувати препарат Ноліцин

    Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

    Дозування та спосіб застосування

    Лікар обере дозу препарату залежно від тяжкості та типу інфекції. Таблетки слід приймати в цілісності, запиваємого склянкою води принаймні за 1 годину до їжі або за 2 години після прийому їжі чи молочного продукту.
    Показання
    Дозування
    Тривалість лікування
    Неповікляне гостре запалення сечового міхура
    400 мг двічі
    на добу
    3 дні
    Повікляні інфекції сечової системи (крім повікляного пієлонефриту)
    400 мг двічі
    на добу
    7-10 днів
    Бактеріальне запалення передміхурової залози
    400 мг двічі
    на добу
    до 12 тижнів
    У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар призначить відповідні нижчі дози препарату.
    Застосування у дітей та підлітків
    Препарату Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків під час росту та розвитку.
    Дозування у пацієнтів похилого віку
    У пацієнтів похилого віку з нормальною нирковою функцією немає потреби у зміні дози.

    Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Ноліцин

    У разі застосування вищої дози препарату, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
    Зbyt великі дози препарату можуть викликати нудоту, блювоту, діарею, у важчих випадках також головокружіння, відчуття втоми, дезорієнтацію та конвульсії.

    Пропуск застосування препарату Ноліцин

    У разі пропуску прийому препарату слід прийняти його негайно після виявлення цього факту, якщо тільки не наближається час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

    Припинення застосування препарату Ноліцин

    Препарат Ноліцин слід застосовувати протягом часу, рекомендованого лікарем, навіть якщо симптоми хвороби пройдуть раніше. У разі передчасного припинення лікування може виникнути рецидив хвороби.
    У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

    4. Можливі побічні ефекти

    Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

    Під час застосування препарату Ноліцин можуть виникнути важкі побічні ефекти. У разі їх виникнення слід негайно звернутися до лікаря. Слід ознайомитися з інформацією, поданою в «Попередженнях та обережності» у пункті 2, а також нижче.

    Нижче.
    Прийом антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, в деяких випадках незалежно від існуючих раніше факторів ризику, дуже рідко призводив до тривалих (тривали місяцями чи роками) або постійних побічних ефектів препарату, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення чуття, такі як колючі, печіючі, поколювальні, оніміння чи болючі відчуття (нейропатія), депресія, втома, порушення сну, порушення пам'яті, а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.

    Часті побічні ефекти (виникають у 1-10 пацієнтів з 100):

    • холестатичне запалення печінки, запалення печінки (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
    • висипка.

    Недостатньо часті побічні ефекти (виникають у 1-10 пацієнтів з 1000):

    • зміна кількості деяких кров'яних клітин (еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія). У разі частого повторення інфекцій, виразок у роті, утворення кров'яних підшкірних кровоносних судин та кровотеч, слід звернутися до лікаря.
    • зниження здатності крові згортатися (подовження часу протромбіну). У разі тривалого кровотечі, слід звернутися до лікаря.
    • головний біль, головокружіння,
    • біль у животі та спазми, загострення апетиту, діарея, нудота,
    • кристали в сечі, які викликають біль та дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія) (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
    • підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, зниження значення гематокриту (відсотка червоних кров'яних клітин у крові).

    Рідкі побічні ефекти (виникають у 1-10 пацієнтів з 10 000):

    • алергічні реакції (кропив'янка, висипка, свербіння),
    • важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (анафілаксія) (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
    • зміни настрою, депресія, відчуття страху, нервозність, дратівливість, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, стан сплутаності, психічні розлади та психотичні реакції,
    • порушення зору, підвищення сльозотечі (див. «Попередження та обережність» у пункті
    • 2),
    • дзвін у вухах (шум у вухах),
    • кровотеча підшкірна з запаленням кров'яних судин,
    • блювота, втрата апетиту,
    • важка та упорczyва діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки) (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
    • запалення підшлункової залози,
    • важкі шкірні реакції: złущуюче запалення шкіри, бульозний мультиформний еритем, złущуюче запалення шкіри та токсичний некроліз шкіри (синдром Лаєлла) (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
    • чутливість до сонячного світла (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
    • свербіння та кропив'янка,
    • набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтанням (ангіоневротичний набряк) (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
    • запалення сухожилля, стан запалення оболонки, яка утворює суглобову сумку, біль у м'язах та (або) суглобах, запалення суглобів,
    • запалення нирок,
    • дрожжі в похві,
    • втома.

    Бардzo рідкі побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 пацієнта з 10 000):

    • поколювання чи оніміння рук та ніг (парестезії),
    • хвороби, які викликають пошкодження нервів (полінейропатія), включаючи синдром Гієна-Барре (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
    • конвульсії (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
    • безсоння,
    • розрив сухожилля (наприклад, сухожилля Ахіллеса), зазвичай у поєднанні з іншими шкідливими факторами (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
    • гемолітична анемія,
    • загострення симптомів міастенії (див. «Попередження та обережність» у пункті 2).

    Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

    • дуже швидке серцебиття (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
    • загрозливі для життя нерегулярні серцебиття (див. «Попередження та обережність» у пункті
    • 2),
    • подовження інтервалу QT на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
    • жовтяниця,
    • втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

    У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або розриву стінки кров'яної судини (аневризми та розшарування), які можуть закінчитися розривом та призвести до смерті, а також про випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

    Зголошення побічних ефектів

    Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
    вул. Щаслива, 4
    02000 м. Київ
    Телефон: +38 (044) 279-16-16
    Факс: +38 (044) 279-16-17
    Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
    Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
    Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

    5. Як зберігати препарат Ноліцин

    Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
    Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
    Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
    Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

    6. Зміст упаковки та інші відомості

    Що містить препарат Ноліцин

    • Активна речовина препарату - норфлоксацин. Кожна покрита таблетка містить 400 мг норфлоксацину.
    • Інші компоненти:
    • ядро таблетки: карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, повідон
    • покриття таблетки: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтувата помаранчева (Е 110), пропіленгліколь. Див. пункт 2 «Препарат Ноліцин містить жовтувату помаранчеву (Е 110) та натрій».

    Як виглядає препарат Ноліцин та що містить упаковка

    Покриті таблетки помаранчеві, круглі, трохи опуклі, з лінією поділу з однієї сторони. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
    Упаковка містить 10 або 20 покритих таблеток у блистерах PVC-PVDC/Al, в паперовій коробці.
    Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.

    Відповідальна особа в Україні:

    ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

    Виробник:

    KRKA, d.d.,
    Novo mesto
    Šmarješka cesta 6
    8501 Novo mesto
    Словенія

    Паралельний імпортер:

    ТОВ "Медезін"

    Перепаковано в:

    ТОВ "Медезін"

    Номер дозволу на застосування в Україні: УА/0333/01/01

    Дата затвердження інструкції: 05.03.2024