Німефорт

Укладена інструкція: інформація для користувача

Німефорт 100 мг, таблетки

(Німесулід)

Перш ніж використовувати цей препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Німефорт і для чого його використовують
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Німефорт
• 3. Як застосовувати препарат Німефорт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Німефорт
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Німефорт і для чого його використовують

Німефорт - це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) з болегасними властивостями.
Німефорт використовується для лікування гострого болю та лікування болей під час місячних.
Перш ніж призначити препарат Німефорт, лікар оцінить, чи переважають користі, які пацієнт може отримати від лікування, ризик появи побічних ефектів.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Німефорт

Коли не використовувати препарат Німефорт

• якщо в пацієнта виявлена гіперчутливість (алергія) на німесулід або будь-який з інших компонентів препарату Німефорт (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися реакції гіперчутливості на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП (алергічні реакції):
• свистячий дихання, стиск у грудній клітці, задишка (астма);
• запалення слизової оболонки носа (поліпи носа);
• висипка на шкірі або кропив'янка;
• раптовий набряк шкіри або слизової оболонки, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, можуть виникнути труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк);
• після попередньої терапії НПЗП і виникнення в минулому:
• кровотечі з шлунка або кишок;
• перфорації (проколу) шлунка або кишок;
• активного або рецидивного виразки шлунка або кишок або кровотечі (виразка або кровотеча, яка виникла至少 двічі);
• кровотечі в мозок (інсульт);
• будь-які інші розлади, пов'язані з кровотечею або будь-які проблеми, пов'язані з недостатньою згортанням крові;
• розлади функції печінки;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які відомі своїми токсичними діями на печінку, наприклад, парацетамол або інші болегасні препарати або НПЗП;
• якщо пацієнт приймає препарати, які викликають залежність, або є залежним від препаратів або інших речовин;
• якщо пацієнт регулярно зловживає алкоголем;
• якщо в пацієнта спостерігається захворювання печінки або підвищені значення ферментів печінки;
• якщо в пацієнта виникли розлади печінки після введення німесуліду;
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність і пацієнт не був підданий діалізу
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність;
• якщо в пацієнта спостерігається гарячка або грип (загальне погіршення стану, дискомфорт, озноб або підвищена температура тіла );
• у жінок у останніх 3 місяцях вагітності;
• у жінок під час годування грудьми.

Препарат Німефорт не слід застосовувати дітям у віці до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Німефорт, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застосування таких препаратів, як Німефорт, може бути пов'язано з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу
(інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийманні великих доз
препарату. Не слід перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування. Якщо в пацієнта спостерігаються проблеми з серцем, він переніс інсульт або вважає, що може бути підданий такому ризику (наприклад, якщо він має
високе кров'яне тисня, цукровий діабет, високий рівень холестерину або палить), він повинен обговорити
своє лікування з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення важких алергічних реакцій, при першому появі симптомів висипки на шкірі, ушкодження м'яких тканин (ушкодження слизової оболонки) або
будь-яких інших симптомів алергії, слід припинити приймати препарат Німефорт і звернутися до лікаря.
Слід негайно припинити лікування препаратом Німефорт, як тільки пацієнт помітить ознаки
кровотечі (яка викликає темний кал) або виразки травного тракту (яка викликає болі в животі).
Слід проявляти особливу обережність під час лікування препаратом Німефорт:
Якщо під час лікування німесулідом виникнуть симптоми, які свідчать про розлади печінки, слід припинити застосування німесуліду і негайно повідомити про це лікаря. Симптоми, які свідчать про розлади печінки, включають втрату апетиту, нудоту, блювоту, біль у животі, тривале відчуття втоми
або темний сеч.

Препарат Німефорт містить лактозу

Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Німефорт та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати, включаючи препарати, які видаються без рецепта.

• кортикостероїди, наприклад, кортизон (протизапальний препарат);
• препарати, які розріджують кров (антитромботичні препарати, такі як варфарин, препарати, які гальмують агрегацію тромбоцитів, ацетилсаліцилова кислота або інші саліцилати);
• препарати, які знижують кров'яне тисня або діуретики (препарати, які використовуються для регулювання кров'яного тисня або роботи серця),
• літій, який використовується для лікування депресії та інших розладів;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антідепресивні препарати);
• метотрексат (препарат, який використовується для лікування ревматоїдного артриту та раку);
• циклоспорин (препарат, який використовується після трансплантації або для лікування розладів імунної системи);

Пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта перед початком застосування препарату Німефорт.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Препарат Німефорт не слід застосовувати в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки його дія може бути шкідливою для дитини та підвищувати ризик передчасних пологів.
• Пацієнтка повинна повідомити лікаря про планування вагітності, оскільки препарат Німефорт може негативно впливати на фертильність.
• У першому або другому триместрі вагітності не слід перевищувати дозу та тривалість лікування, рекомендовані лікарем.

Не слід застосовувати препарат Німефорт під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, якщо препарат Німефорт викликає в пацієнта головокружіння або сонливість.

Препарат Німефорт містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Німефорт містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично "не містить натрію".

3. Як застосовувати препарат Німефорт

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна мінімізувати, якщо застосовувати найменшу ефективну дозу протягом
можливого найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів хвороби.
Рекомендована доза препарату Німефорт становить одну таблетку (100 мг) двічі на добу, після прийому їжі.
Препарат Німефорт слід застосовувати протягом найкоротшого періоду, який можливий, і не довше ніж 15 днів у одному циклі лікування.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Німефорт

У разі передозування або підозри на передозування препарату Німефорт слід негайно звернутися до лікаря або шпитального відділення швидкої допомоги. Слід взяти з собою залишок незастосованого препарату. У разі передозування може виникнути один або кілька з наступних симптомів: безсоння, блювота, болі в животі, кровотеча з шлунка або труднощі з диханням.

Пропуск застосування препарату Німефорт

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Німефорт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виник будь-який з перелічених нижче симптомів, слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, оскільки вони можуть свідчити про рідкісні, важкі побічні ефекти, які вимагають негайної медичної інтервенції:

• нудота або біль у животі, втрата апетиту, блювота або кровотеча з шлунка або кишок або темний кал
• хвороби шкіри, такі як висипка або червоність шкіри
• свистячий дихання або задишка
• жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
• несподівана зміна кількості або кольору сечі
• набряк обличчя, ніг або ступнів
• тривале відчуття втоми

Загальні побічні ефекти, викликані нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):
Застосування деяких нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) може бути пов'язано з
небезпечним збільшенням ризику тромботичних інсультів (тромботичних подій), наприклад, серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту (апоплексії), особливо при застосуванні великих доз
препарату і під час тривалого лікування.
Затримка рідини (набряк), підвищене кров'яне тисня та серцева недостатність повідомлялися у зв'язку з лікуванням НПЗП.
Найчастіше спостережувані побічні ефекти, пов'язані з травним трактом (розлади шлунка та кишок):

• виразка шлунка і верхньої частини тонкої кишки (виразка шлунка і (або) дванадцятипалої кишки)
• перфорації (проколи) кишок або кровотеча з травного тракту (іноді смертельна, особливо у осіб похилого віку).

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Німефорт:

• Часто (може стосуватися більше ніж 1 особи на 100): діарея, нудота, блювота, незначні зміни в результатах лабораторного аналізу функції печінки.
• Недостатньо часто (може стосуватися менше ніж 1 особи на 100): задишка, головокружіння, підвищене кров'яне тисня, запор, гази, запалення шлунка, свербіж, висипка на шкірі, надмірне потіння, набряк, кровотеча з шлунка або кишок, виразка і перфорації дванадцятипалої кишки і (або) шлунка.
• Рідко (може стосуватися менше ніж 1 особи на 1000): анемія, зниження кількості білих кров'яних тілечок, збільшення кількості білих кров'яних тілечок (еозінофілія), зміни кров'яного тисня, кровотеча, труднощі або біль під час сечовипускання або затримка сечі, кров у сечі, підвищене вміст калію в крові, неспокій або нервозність, кошмари, нечітке зір, прискорене серцебиття, червоність шкіри, гіперемія, запалення шкіри, загальне погіршення стану та слабкість (втома).
• Бардzo рідко (може стосуватися менше ніж 1 особи на 10 000): важкі реакції шкіри (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які можуть викликати утворення пухирів та відчуття дискомфорту; ниркова недостатність або стан запалення нирок (нефрит), розлади функції мозку (енцефалопатія), зниження кількості тромбоцитів, яке викликає кровотечу підшкірну або кровотечу в інших частинах тіла; темний кал з причини
  кровотечі, запалення печінки, іноді дуже важке, яке викликає жовтяницю та затримку жовчі; алергічні реакції, включаючи важкі алергічні реакції з колапсом та задишкою, астму, зниження температури тіла, головокружіння бічного походження, головні болі, сонливість; болі в животі, нудота; запалення порожнини рота; висипка на шкірі зі свербінням (кропив'янка); набряк обличчя та навколо очей; розлади зору.
  Прийом препаратів, таких як Німефорт, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу
  (інфаркту міокарда) або інсульту.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
  Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
  вул. Єрусалимська, 181С
  02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl".
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Зберігання препарату Німефорт

  Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
  Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Німефорт

  Активною речовиною є німесулід.
  Інші компоненти: докузат натрію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію та рослинна олія гідрогенізована (тип I).

  Як виглядає препарат Німефорт та що містить упаковка

  Ясно-жовті, круглі таблетки з лінією поділу на одній стороні, упаковані в блистерні упаковки
  з PVC/Алюмінієм.
  Упаковки: 10, 20 або 30 таблеток.
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт та виробник:

  Відповідальний суб'єкт

  Solinea Sp. з о.о.
  вул. Шафранова, 6, Єлизівка
  21-003 Цецierzин
  Польща

  Виробник

  Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

  • С. Мартінью ду Бішпу, 3045-016 Коїмбра Португалія

  Описаний лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони під
  назвами:
  Польща - НІМЕФОРТ
  Португалія - Німесулід Оара

  Дата останньої актуалізації інструкції:

  08-12-2023