Нілогрін

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Нілогрін, 10 мг, покриті таблетки

Нілогрін, 30 мг, покриті таблетки

Ніцерголін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиш:

• 1. Що таке препарат Нілогрін і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Нілогрін
• 3. Як застосовувати препарат Нілогрін
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Нілогрін
• 6.Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Нілогрін і для чого він призначено

Нілогрін містить як активну речовину ніцерголін – синтетичний похідний алкалоїдів
спориню з багатокерунковим діянням на метаболізм мозку, а також мозкове та периферичне
кровообіг.
Показання до застосування: Легке та помірне деменція.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Нілогрін

Коли не застосовувати препарат Нілогрін:

Якщо пацієнт має алергію на ніцерголін або будь-який з інших компонентів цього
препарату (перелічених у пункті 6).
Гострий цереброваскулярний інсульт.
Гіпотонія або схильність до ортостатичних (пов'язаних з положенням стоячи)
спадків артеріального тиску.
Вагітність та годування грудьми.
Свіжий інфаркт міокарда.
Тяжка брадикардія (повільне серцебиття).
Одночасне застосування бета-адреноміметиків (наприклад, адреналіну).

Остережності та заходи обережності

Ніцерголін може посилювати дію одночасно застосовуваних антигіпертензивних препаратів. Пацієнти, які приймають такі препарати, повинні бути обережними на початку застосування ніцерголіну, оскільки може відбутися надмірне зниження артеріального тиску.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з підвищеним рівнем сечової кислоти в крові, гіперурікемією в анамнезі, а також у пацієнтів, які приймають препарати, що можуть впливати на метаболізм і виведення сечової кислоти.
Оскільки ніцерголін знижує агрегацію тромбоцитів та гіпервізкозність крові, а також може посилювати дію антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів, пацієнти, які одночасно приймають такі препарати, повинні бути особливо обережними.
Через можливість посилення небажаних дій на центральну нервову систему, під час лікування ніцерголіном не рекомендується вживати алкоголь.
Якщо під час застосування препарату Нілогрін з'являються будь-які інші небажані симптоми, препарат необхідно відмінити та проконсультуватися з лікарем.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Застосування особливої обережності у деяких особливих групах пацієнтів:

Діти та підлітки

Препарат не рекомендується застосовувати у дітей.
Застосування препарату Нілогрін у пацієнтів із порушеннями функції нирок та (або) печінки:
У пацієнтів з нирковою недостатністю (креатинін у сироватці крові понад 2 мг/дл) дози препарату повинні бути знижені.
Необхідно змінювати дозування у пацієнтів з печінковою недостатністю.
Застосування препарату Нілогрін у пацієнтів похилого віку:
Необхідно змінювати дозування.

Нілогрін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Ніцерголін може посилювати дію антигіпертензивних препаратів, антиагрегантних (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти) та антикоагулянтних препаратів.
Алкоголь може посилювати небажані дії ніцерголіну на центральну нервову систему.

Нілогрін з їжею та питтям

Препарат необхідно приймати до їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Оскільки ніцерголін може викликати небажані дії з боку центральної нервової системи (наприклад, сонливість та головокружіння), не рекомендується керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо такі симптоми з'являються.

Нілогрін містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Нілогрін

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря .
Дорослі:
Дозу встановлюють індивідуально, залежно від реакції на лікування.
Добові дози ніцерголіну становлять від 10 до 60 мг. Найчастіше застосовують 30 мг на добу
(3 рази по 1 таблетці 10 мг) або 60 мг на добу (2 рази по 1 таблетці 30 мг).
У пацієнтів, які чутливі, у яких ніцерголін викликає труднощі з засипанням або безсоння, рекомендується застосовувати препарат у двох добових дозах, відмовившись від вечірньої дози, прийнятої перед сном. У пацієнтів, які потребують застосування ніцерголіну один раз на добу, всю добову дозу препарату необхідно застосовувати вранці.
У разі відчуття, що дія препарату Нілогрін надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Нілогрін

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Після прийняття великих доз ніцерголіну може виникнути зниження артеріального тиску
крові, яке зазвичай не потребує жодного спеціального лікування, крім положення пацієнта в
горизонтальному положенні. У важких випадках може бути необхідне застосування препаратів, які підвищують артеріальний тиск, а також моніторинг артеріального тиску та інших життєво важливих функцій.
Для видалення з шлунково-кишкового тракту ненаведеної ніцерголіну лікар може виконати
промивання шлунка та призначити активований вугілля.

Пропуск застосування препарату Нілогрін

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше.
Якщо ж наближається час прийняття наступної дози, її необхідно прийняти в звичайний час.
Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони
відбуваються.
Ніцерголін зазвичай добре переноситься; більшість небажаних дій має незначне
вираження і тимчасовий характер, зазвичай не викликаючи необхідності припинення
лікування. Нижче перелічені можливі небажані дії ніцерголіну згідно з класифікацією систем та органів.
Забурення серця, судинні розлади
Гіпотонія, брадикардія (рідке серцебиття).
Забурення нервової системи
Надмірна потливість, порушення сну, омолодження, збудження, сонливість, головокружіння,
безсоння, неспокій, жар (чуття жару та червоніння обличчя),
збільшення апетиту.
Забурення шлунка та кишок
Нудота, блювота, надкислотність шлункового вмісту, загальна слабість.
Забурення статевої системи та молочних залоз
Неможливість досягнення еякуляції (симптом, відомий для адренолітичних препаратів).
Забурення дихальної системи, грудної клітки та середостіння
Зміни в плеврі та легенях. Симптоми зазвичай зникають після припинення застосування похідної ерголіну.
Забурення шкіри та підшкірної клітковини
Червоність, кропив'янка.
Забурення імунної системи
Алергічні реакції.
Загальні розлади та стани в місці введення
Загальна слабість.
У деяких осіб під час застосування препарату Нілогрін можуть виникнути інші небажані дії.
У разі виникнення симптомів, не перелічених у цьому листку-вкладиш, необхідно звернутися до лікаря.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені
у листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нілогрін

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі до 25 °C.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Нілогрін

• Активною речовиною препарату є ніцерголін.
• Інші допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, полівініловий спирт, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію.
• Склад оболонки: гіпромелоза Е 15, гіпромелоза Е 5, макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Нілогрін та що містить упаковка

Нілогрін 10 мг покриті таблетки: 30, 50, 60, 90 або 120 штук
Нілогрін 30 мг покриті таблетки: 30 штук

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Виробник

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: