Неопарін

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Неопарін, 2000 МО (20 мг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарін, 4000 МО (40 мг)/0,4 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарін, 6000 МО (60 мг)/0,6 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарін, 8000 МО (80 мг)/0,8 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарін, 10 000 МО (100 мг)/1 мл, розчин для ін'єкцій
Еноксапарин натрій

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Неопарін і для чого він використовується
• 2. Відомі попередження перед використанням препарату Неопарін
• 3. Як використовувати препарат Неопарін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Неопарін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Неопарін і для чого він використовується

Неопарін містить активну речовину під назвою еноксапарин натрій, яка є низькомолекулярною гепарином (НМГ).
Препарат Неопарін діє двома способами.

• 1) Запобігає збільшенню існуючих кров'яних згустків. Це допомагає організмові розрідити існуючі кров'яні згустки, тому вони більше не становлять загрози.
• 2) Запобігає утворенню нових кров'яних згустків у крові пацієнта.

Препарат Неопарін можна використовувати для:

• Лікування кров'яних згустків, які вже виникли в крові пацієнта.
• Запобігання утворенню кров'яних згустків у крові пацієнта в наступних випадках:
• Перед та після хірургічної операції
• Під час гострого захворювання, коли пацієнт має обмежені можливості рухатися
• У пацієнтів, у яких виникли кров'яні згустки в крові через онкологічне захворювання, для подальшого запобігання утворенню нових згустків
• У нестабільній стенокардії (стан, при якому серцю не вистачає крові)
• Після інфаркту міокарда
• Запобігання утворенню згустків у трубках діалізатора (використовуваних у осіб з важкими порушеннями ниркової функції).

2. Відомі попередження перед використанням препарату Неопарін

Коли не використовувати препарат Неопарін

• Якщо пацієнт має алергію на еноксапарин натрій або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висипка, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у пацієнта виявлена алергія на гепарин або інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тінзапарин або далтепарин.
• Якщо у пацієнта виявлена реакція на гепарин, яка спричинила серйозне зниження кількості кров'яних клітин, відповідальних за згортання крові (тромбоцитів) - реакцію таку називають гепарин-індукованою тромбоцитопенією - протягом останніх 100 днів або якщо в крові пацієнта присутні антитіла проти еноксапарину.
• Якщо у пацієнта спостерігається сильне кровотеча або медичний стан, пов'язаний з підвищеним ризиком кровотечі (наприклад, виразки шлунка, недавно проведена хірургічна операція на мозку або очах), включаючи недавно перенесений геморагічний інсульт.
• Якщо пацієнт використовує препарат Неопарін для лікування кров'яних згустків і планується проведення епідуральної або спінальної анестезії або лумбальної пункції протягом 24 годин.

Попередження та обережність

Препарату Неопарін не слід використовувати замість препаратів, які містять інші низькомолекулярні гепарини.
Це пов'язано з тим, що вони не є абсолютно однаковими, відрізняються активністю
та інструкцією використання.
Перш ніж почати використовувати препарат Неопарін, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше виявилася реакція на гепарин, яка спричинила велике зниження кількості тромбоцитів
• у пацієнта планується проведення епідуральної або спінальної анестезії або лумбальної пункції (див. «Хірургічні операції та анестезія»): слід врахувати відповідний інтервал часу між використанням препарату Неопарін та цією процедурою
• пацієнтові імплантовано серцевий клапан
• пацієнт має ендокардит (інфекцію серцевої оболонки)
• пацієнт мав або має виразки шлунка
• пацієнт недавно переніс інсульт
• пацієнт має артеріальну гіпертензію
• пацієнт має цукровий діабет або має проблеми з судинами ока, пов'язані з цукровим діабетом (так звана діабетична ретинопатія)
• пацієнт недавно переніс хірургічну операцію на оці або мозку
• пацієнт є літнім (віком понад 65 років), а особливо якщо вік понад 75 років
• у пацієнта спостерігаються захворювання нирок
• у пацієнта спостерігаються захворювання печінки
• пацієнт має недостатню або надлишкову вагу
• у пацієнта спостерігається підвищений рівень калію в крові (це можна перевірити за допомогою лабораторного аналізу крові)
• пацієнт зараз використовує препарати, які можуть спричинити кровотечу (див. нижче «Препарат Неопарін та інші препарати»)

Перш ніж почати використовувати цей препарат, а також періодично під час його використання, у пацієнта може бути проведено лабораторне дослідження крові; воно має на меті перевірити кількість тромбоцитів та рівень калію в крові пацієнта.

Препарат Неопарін та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз використовує,
а також про препарати, які він планує використовувати.

• Варфарин - препарат, який використовується для розрідження крові
• Аспірин (відомий також як ацетилсаліцилова кислота або АСА), клопідогрел або інші препарати, які використовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків (див. також пункт 3 «Зміна антикоагулянтів»)
• Введення декстрану - препарату, який використовується як замінник крові
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак або інші препарати, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами, які використовуються для лікування болю та запалення при артриті та інших захворюваннях
• Преднізолон, дексаметазон або інші препарати, які використовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Препарати, які підвищують рівень калію в крові, такі як калієві солі, діуретики, деякі препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань.

Хірургічні операції та анестезія

Якщо у пацієнта планується проведення лумбальної пункції або хірургічної операції під епідуральною або спінальною анестезією, слід повідомити лікаря про те, що пацієнт використовує препарат Неопарін. Див. пункт «Коли не використовувати препарат Неопарін». Крім того, слід повідомити лікаря про будь-які проблеми з хребцем або якщо у пацієнта раніше проводилася операція на хребті.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
У жінок, які вагітні, та мають механічний серцевий клапан, може спостерігатися підвищений ризик утворення кров'яних згустків. Лікар повинен обговорити це з пацієнткою.
Жінки, які годують грудьми або планують годувати грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед початком використання цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат Неопарін не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.
Рекомендується, щоб лікар документував торгову назву та серійний номер використовуваного продукту.

3. Як використовувати препарат Неопарін

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом препарату

• Зазвичай препарат Неопарін буде введено пацієнтові лікарем або медсестрою. Це пов'язано з тим, що він вимагає введення ін'єкціями.
• Після повернення додому може виникнути необхідність подальшого використання препарату Неопарін пацієнтом та його самостійного введення (див. інструкцію введення препарату нижче).
• Препарат Неопарін зазвичай вводиться підшкірно.
• Препарат Неопарін може бути введено внутрішньовенно після виникнення певних типів інфаркту міокарда або після операцій.
• Препарат Неопарін може бути введено в діалізну трубку, яка виводить кров з організму (в так звану артеріальну лінію) на початку сеансу діалізу.
• Препарату Неопарін не слід вводити внутрішньом'язово.

Кількість препарату

• Лікар вирішить, яку кількість препарату Неопарін повинен приймати пацієнт. Ця кількість залежить від причини використання препарату.
• У разі захворювань нирок пацієнт може отримати меншу кількість препарату Неопарін.
• 1. Лікування кров'яних згустків, які вже виникли в крові пацієнта
• Зазвичай використовується доза 150 МО (1,5 мг) на кожний кілограм маси тіла один раз на добу або 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла двічі на добу.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен приймати препарат Неопарін.
• 2. Запобігання утворенню кров'яних згустків у крові пацієнта в наступних випадках:
• Хірургічна операція або період обмеженої рухливості через захворювання
• Доза залежить від ризику утворення згустку у пацієнта. Пацієнт буде приймати препарат Неопарін у дозі 2000 МО (20 мг) або 4000 МО (40 мг) кожний день.
• У разі планування хірургічної операції перша ін'єкція зазвичай проводиться за 2 години або 12 годин до операції.
• Якщо пацієнт має обмежену рухливість через захворювання, він зазвичай приймає препарат Неопарін у дозі 4000 МО (40 мг) кожний день.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен приймати препарат Неопарін.
• Після інфаркту міокардаПрепарат Неопарін можна використовувати при двох різних типах інфаркту міокарда: інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI) та інфаркт міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI). Введена кількість препарату Неопарін залежить від віку пацієнта та типу інфаркту міокарда, який виник у пацієнта.

Інфаркт міокарда типу NSTEMI:

• Зазвичай використовується доза 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендуватиме пацієнтові приймати також аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен приймати препарат Неопарін.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб віком до 75 років:

• Початкова доза препарату Неопарін становить 3000 МО (30 мг) та вводиться внутрішньовенно.
• Одночасно препарат Неопарін також вводиться підшкірно. Зазвичай використовується доза 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендуватиме пацієнтові приймати також аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен приймати препарат Неопарін.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб віком 75 років або старше:

• Зазвичай використовується доза 75 МО (0,75 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість препарату Неопарін у перших двох дозах становить 7500 МО (75 мг).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен приймати препарат Неопарін.

Пацієнти, які проходять процедуру перкутанної коронарної інтервенції (так звану PCI):
В залежності від того, коли було введено останню дозу препарату Неопарін, лікар може вирішити про введення додаткової дози препарату Неопарін перед процедурою PCI. Препарат буде введено внутрішньовенно.

• 3. Запобігання утворенню кров'яних згустків у трубках діалізатора
• Зазвичай використовується доза 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла.
• Препарат Неопарін вводиться в діалізну трубку, яка виводить кров з організму (в так звану артеріальну лінію) на початку сеансу діалізу. Така кількість зазвичай достатня для 4-годинної сеансу діалізу. Однак у разі необхідності лікар може призначити пацієнтові додаткову дозу 50 МО до 100 МО (0,5 до 1 мг) на кожний кілограм маси тіла.

Інструкція використання ін'єкційної системи

Спосіб самостійного введення ін'єкції препарату Неопарін пацієнтом
Якщо пацієнт може самостійно введати цей препарат, лікар або медсестра покажуть йому, як це зробити.
Не слід намагатися самостійно вводити препарат без попередньої підготовки.
Якщо пацієнт не впевнений, що робити, слід негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Перш ніж самостійно вводити препарат Неопарін

• Перевірити термін придатності препарату. Не використовувати його, якщо термін придатності закінчився.
• Перевірити, чи не пошкоджена ін'єкційна система, і чи має препарат вигляд прозорого розчину. Якщо ні, слід використовувати іншу ін'єкційну систему.
• Не використовувати препарат, якщо пацієнт помічає будь-які зміни в зовнішньому вигляді продукту.
• Упевнитися, що планується доза препарату для введення відома.
• Оглянути живіт, щоб перевірити, чи не спричинила попередня ін'єкція червоного кольору, зміни забарвлення шкіри, набряку, виділення або тривалого болю
• якщо так, слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
• Вирішити, де буде введено препарат. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота. Препарат слід вводити під шкіру на живіт, але не занадто близько до пупка або будь-якої рубцевої тканини (відстань повинна бути не менше 5 см).
• Ін'єкційна система призначена лише для одноразового використання.

Інструкції самостійного введення препарату Неопарін

• 1)Вимити руки та місце, де буде введено препарат, водою та мильним розчином. Осушити.
• 2)Сидіти або лежати в зручній, розслабленій позі. Упевнитися, що місце введення препарату видно. Ідеально використовувати крісло, стільці або ліжко з подушками.
• 3)Вибрати місце праворуч або ліворуч від живота. Воно повинно бути на відстані не менше 5 см від пупка в бік.

Важливо:Не слід вводити препарат в місця, розташовані на відстані менше 5 см від пупка або
біля рубців чи синців. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота,
зміняючи сторону кожного разу.

• 4)Обережно зняти захисний ковпачок з голки. Ін'єкційна система є фабрично наповненою препаратом та готова до використання.

Не сліднатискати на поршень перед введенням препарату в цілі увібрати повітряні бульбашки.
Це може спричинити втрату частини препарату. Після зняття захисного ковпачка не слід допускати контакту голки з будь-яким предметом. Це має на меті забезпечення чистоти (стерильності) голки.

• 5)Тримати ін'єкційну систему (як олівець) в руці, яку використовують для письма, а другою рукою ніжно стиснути між великим та вказівним пальцями очищене місце на живіт, утворюючи складку шкіри.

Слід пам'ятати про утримання складки шкіри в такому положенні протягом усього часу введення ін'єкції.

• 6)Тримати ін'єкційну систему так, щоб голка була направлена вниз (вертикально під кутом 90º). Ввести всю довжину голки в складку шкіри.

• 7)Натиснути на поршень пальцем. Це спричинить переміщення препарату в жирову тканину на живіт. Слід пам'ятати про утримання складки шкіри протягом усього часу введення ін'єкції.
• 8)Вийняти голку, витягуючи її прямо.

Щоб уникнути утворення синяків, не слід терти місце введення ін'єкції після її проведення.

• 9)Вивержіть використану ін'єкційну систему.

Ін'єкційні системи не слід вивержувати в домашній контейнер для відходів.

Спосіб самостійного введення ін'єкції препарату Неопарін пацієнтом
Ін'єкційна система, яка належить пацієнтові, може мати захисний ковпачок, який запобігає уколу голкою після введення препарату. Якщо пацієнт може самостійно вводити цей препарат, лікар або медсестра покажуть йому, як це зробити. Не слід намагатися самостійно вводити препарат без попередньої підготовки. Якщо пацієнт не впевнений, що робити, слід негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Перш ніж самостійно вводити препарат Неопарін

• Перевірити термін придатності препарату. Не використовувати його, якщо термін придатності закінчився.
• Перевірити, чи не пошкоджена ін'єкційна система, і чи має препарат вигляд прозорого розчину. Якщо ні, слід використовувати іншу ін'єкційну систему.
• Не використовувати препарат, якщо пацієнт помічає будь-які зміни в зовнішньому вигляді продукту.
• Упевнитися, що планується доза препарату для введення відома.
• Оглянути живіт, щоб перевірити, чи не спричинила попередня ін'єкція червоного кольору, зміни забарвлення шкіри, набряку, виділення або тривалого болю
• якщо так, слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
• Вирішити, де буде введено препарат. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота. Препарат слід вводити під шкіру на живіт, але не занадто близько до пупка або будь-якої рубцевої тканини (відстань повинна бути не менше 5 см).
• Ін'єкційна система призначена лише для одноразового використання.

Інструкції самостійного введення препарату Неопарін

• 1)Вимити руки та місце, де буде введено препарат, водою та мильним розчином. Осушити.
• 2)Сидіти або лежати в зручній, розслабленій позі. Упевнитися, що місце введення препарату видно. Ідеально використовувати крісло, стільці або ліжко з подушками.
• 3)Вибрати місце праворуч або ліворуч від живота. Воно повинно бути на відстані не менше 5 см від пупка в бік.

Важливо:Не слід вводити препарат в місця, розташовані на відстані менше 5 см від пупка або
біля рубців чи синців. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота,
зміняючи сторону кожного разу.

• 4)Обережно зняти захисний ковпачок з голки. Ін'єкційна система є фабрично наповненою препаратом та готова до використання.

Не сліднатискати на поршень перед введенням препарату в цілі увібрати повітряні бульбашки.
Це може спричинити втрату частини препарату. Після зняття захисного ковпачка не слід допускати контакту голки з будь-яким предметом. Це має на меті забезпечення чистоти (стерильності) голки.

• 5)Тримати ін'єкційну систему (як олівець) в руці, яку використовують для письма, а другою рукою ніжно стиснути між великим та вказівним пальцями очищене місце на живіт, утворюючи складку шкіри.

Слід пам'ятати про утримання складки шкіри в такому положенні протягом усього часу введення ін'єкції.

• 6)Тримати ін'єкційну систему так, щоб голка була направлена вниз (вертикально під кутом 90º). Ввести всю довжину голки в складку шкіри.

• 7)Натиснути на поршень пальцем. Це спричинить переміщення препарату в жирову тканину на живіт. Слід пам'ятати про утримання складки шкіри протягом усього часу введення ін'єкції.
• 8)Вийняти голку, витягуючи її прямо. Не звільняти натиск на поршень!

Щоб уникнути утворення синяків, не слід терти місце введення ін'єкції після її проведення.

• 9)Натиснути сильно на поршень ін'єкційної системи. Захист голки, який є у вигляді пластикового циліндра, насунеся автоматично на голку, повністю її закриваючи.

• 10)Вивержіть використану ін'єкційну систему.

Ін'єкційні системи не слід вивержувати в домашній контейнер для відходів.

Зміна антикоагулянтів

• Зміна препарату Неопарін на препарати, які розріджують кров, звані антагоністами вітаміну К(наприклад, варфарин)Лікар порекомендує пацієнтові проведення аналізу крові для визначення співвідношення INR та на основі цього інформуватиме пацієнта, коли слід припинити приймати препарат Неопарін.
• Зміна препаратів, які розріджують кров, званих антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарину) на препарат НеопарінСлід припинити приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К. Лікар порекомендує пацієнтові проведення аналізу крові для визначення співвідношення INR та на основі цього інформуватиме пацієнта, коли слід почати приймати препарат Неопарін.
• Зміна препарату Неопарін на прямий пероральний антикоагулянтСлід припинити приймати препарат Неопарін. Потім слід почати приймати прямий пероральний антикоагулянт 0-2 години перед запланованим часом проведення наступної ін'єкції. Потім слід продовжувати приймати пероральний антикоагулянт у звичайному режимі.
• Зміна прямого перорального антикоагулянту на препарат НеопарінСлід припинити приймати прямий пероральний антикоагулянт. Лікування препаратом Неопарін можна почати лише після закінчення 12 годин після прийому останньої дози прямого перорального антикоагулянту.

Використання у дітей та підлітків

Безпека та ефективність препарату Неопарін у дітей та підлітків не оцінювалися.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Неопарін

Якщо пацієнт вважає, що використав більшу або меншу дозу препарату Неопарін, ніж рекомендовано, він повинен негайно повідомити про це лікаря, медсестру або фармацевта, навіть якщо не спостерігаються ознаки якихось проблем. У разі випадкового введення або прийому препарату Неопарін дитиною слід негайно звернутися до лікарні.

Пропуск прийому препарату Неопарін

У разі пропуску прийому препарату слід прийняти його якомога швидше. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Ведення щоденника допомагає упевнитися, що не пропущено жодної дози.

Прекращення прийому препарату Неопарін

У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Важливо продовжувати виконання ін'єкцій препарату Неопарін до тих пір, поки лікар не порекомендує припинити їх. У разі припинення лікування може утворитися кров'яний згусток, який може бути дуже небезпечним.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх.
Аналогічно до інших подібних препаратів (які використовуються для зменшення згортання крові), препарат Неопарін
може спричинити кровотечу, яке потенційно може становити загрозу для життя. У деяких випадках кровотеча може не бути одразу видно.
У разі виникнення будь-якого кровотеча, яке не припиняється самостійно, а також у разі появи ознак надмірного кровотеча (сильна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль або незрозумілі поти), слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Лікар може вирішити про проведення пацієнтові більш ретельного спостереження або про зміну препарату.
Слід припинити приймати препарат Неопарін і негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою у разі появи ознак важкої алергічної реакції (таких як труднощі з диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика).
У разі появи будь-якого з нижче перелічених симптомів слід припинити приймати еноксапарин і негайно звернутися за медичною допомогою:

• Червона, луската, розлегла висипка з загустками під шкірою та пухирцями, якій супроводжується гарячкою. Симптоми з'являються зазвичай на початку лікування (гостра генералізована пустулозна висипка).

Слід негайно проконсультуватися з лікарем:

• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які ознаки блокування судини крові згустком, такі як:
• спазматичний біль, червоність, підвищена температура або набряк в одній з нижніх кінцівок - це симптоми глибокої венозної тромбози
• диспное, біль у грудній клітці, втрати свідомості або кашель з виділенням крові - це симптоми пульмональної емболії
• Якщо у пацієнта виникне болюча висипка або темно-червоні плями під шкірою, які не проходять після натискання. Лікар може призначити проведення аналізу крові для визначення кількості тромбоцитів.

Перелік можливих побічних ефектів:

Дуже часто (можуть спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів)

• Кровотеча.
• Повышення активності ферментів печінки.

Часто (можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів)

• Більша, ніж зазвичай, схильність до утворення синяків. Це може бути спричинено зниженням кількості тромбоцитів.
• Рожеві плями на шкірі. Ці зміни більш імовірні в місцях введення препарату Неопарін.
• Висипка на шкірі (кропивниця).
• Свербіжна, червона шкіра.
• Синяк або біль в місці введення.
• Зниження кількості червоних кров'яних клітин.
• Повышення кількості тромбоцитів.
• Головний біль.

Не дуже часто (можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів)

• Раптовий сильний головний біль. Це може бути ознакою кровотечі в мозок.
• Чувствливість і набряк у животі. Це може бути ознакою кровотечі в шлунок.
• Більші, червоні зміни на шкірі з пухирцями або без них.
• Підразнення шкіри (місцеве подразнення).
• Пацієнт може помітити жовтіння шкіри або очей та темніше забарвлення сечі. Це може свідчити про захворювання печінки.

Рідко (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Важка алергічна реакція. Симптомами такої реакції можуть бути: висипка, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Повышення рівня калію в крові. Це більш імовірно у осіб з захворюваннями нирок або цукровим діабетом. Лікар може перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Повышення кількості еозинофілів в крові. Лікар може перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Випадання волосся.
• Остеопороз (стан, при якому кістки стають більш схильними до переломів) після тривалого використання препарату.
• Оніміння, поколювання та слабкість м'язів (особливо в нижній частині тіла) після проведення лумбальної пункції або епідуральної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або кишківником (стан, при якому пацієнт не може контролювати, коли йому потрібно відвідати туалет).
• Затвердіння або шишка в місці введення.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-38
Факс: +38 (044) 206-92-38
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку препарату.

5. Як зберігати препарат Неопарін

Зберігати при температурі нижче 25°C. Препарат можна зберігати в холодильнику
(2°C - 8°C) але не довше 1 місяця. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та ін'єкційній системі після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід вивержувати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Неопарін

• Активною речовиною препарату є еноксапарин натрій

Неопарін, 2000 МО (20 мг)/0,2 мл:Одна ін'єкційна система 0,2 мл містить 2000 МО (20 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарін, 4000 МО (40 мг)/0,4 мл:Одна ін'єкційна система 0,4 мл містить 4000 МО (40 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарін, 6000 МО (60 мг)/0,6 мл:Одна ін'єкційна система 0,6 мл містить 6000 МО (60 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарін, 8000 МО (80 мг)/0,8 мл:Одна ін'єкційна система 0,8 мл містить 8000 МО (80 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарін, 10 000 МО (100 мг)/1 мл:Одна ін'єкційна система 1 мл містить 10 000 МО (100 мг)
еноксапарину натрію.

• Інші компоненти (допоміжні речовини) - вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Неопарін і що містить упаковка

Ін'єкційні системи з голкою, з захисним ковпачком, який запобігає уколу голкою після введення препарату, або без нього, розміщені в блистерах, в паперовій коробці.
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 0,2 мл
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 0,4 мл
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 0,6 мл
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 0,8 мл
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 1,0 мл
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та імпортер

SciencePharma ТОВ
вул. Хмельницьке шосе, 30/34, 03057, м. Київ, Україна

Дата останньої актуалізації інструкції: грудень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України http://www.moz.gov.ua