Неопарін

Укладена інформація для пацієнта

Неопарін, 2000 МО (20 мг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарін, 4000 МО (40 мг)/0,4 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарін, 6000 МО (60 мг)/0,6 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарін, 8000 МО (80 мг)/0,8 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарін, 10 000 МО (100 мг)/1 мл, розчин для ін'єкцій
Еноксапарин натрій

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для застосування конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Неопарін і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Неопарін
• 3. Як застосовувати препарат Неопарін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Неопарін
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Неопарін і для чого він призначений

Неопарін містить активну речовину еноксапарин натрій, яка є низькомолекулярною гепарином (НМГ).
Препарат Неопарін діє двома способами.

• 1) Запобігає збільшенню існуючих тромбів крові. Це допомагає організмові розчиняти існуючі тромби крові, тому вони більше не є шкідливими.
• 2) Запобігає утворенню нових тромбів крові у пацієнта.

Препарат Неопарін можна застосовувати у:

• Лікуванні тромбів крові, які вже існують у пацієнта.
• Запобіганні утворенню тромбів крові у пацієнта в наступних випадках:
• Перед та після хірургічної операції
• Під час гострої хвороби, коли пацієнт має обмежені можливості рухатися
• У пацієнтів, у яких виникли тромби крові через онкологічну хворобу, з метою подальшого запобігання утворенню нових тромбів
• У нестабільній стенокардії (стан, при якому серцеві судини не отримують достатньої кількості крові)
• Після інфаркту міокарда
• Запобіганні утворенню тромбів у діалізних трубках (використовуваних у осіб з важкими порушеннями ниркової функції).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Неопарін

Коли не застосовувати препарат Неопарін

• Якщо пацієнт має алергію на еноксапарин натрій або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висипка, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у пацієнта виявлена алергія на гепарин або інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тінзапарин або далтепарин.
• Якщо у пацієнта виявлена реакція на гепарин, яка викликала серйозне зниження кількості кров'яних клітин, відповідальних за згортання крові (тромбоцитів) - реакцію таку називають гепарин-індукованою тромбоцитопенією - протягом останніх 100 днів або якщо в крові пацієнта присутні антитіла проти еноксапарину.
• Якщо у пацієнта спостерігається сильне кровотечение або медичний стан, пов'язаний з підвищеним ризиком кровотечі (наприклад, виразка шлунка, недавно проведена хірургічна операція на мозку або оці), включаючи недавно перенесений геморагічний інсульт.
• Якщо пацієнт застосовує препарат Неопарін для лікування тромбів крові, а планується проведення епідуральної або спінальної анестезії чи лумбальної пункції в течение 24 годин.

Попередження та застереження

Препарату Неопарін не слід застосовувати замість препаратів, які містять інші низькомолекулярні гепарини.
Це пов'язано з тим, що вони не є абсолютно ідентичними, відрізняються активністю
та інструкцією застосування.
Перед початком застосування препарату Неопарін слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше виявлялася реакція на гепарин, яка викликала велике зниження кількості тромбоцитів
• у пацієнта планується проведення епідуральної, спінальної анестезії чи лумбальної пункції (див. «Хірургічні операції та анестезія»): слід врахувати відповідний часовий інтервал між застосуванням препарату Неопарін та цією процедурою
• пацієнтові імплантовано серцевий клапан
• пацієнт має ендокардит (інфекцію серцевої оболонки)
• пацієнт мав виразку шлунка
• пацієнт недавно переніс інсульт
• пацієнт має артеріальну гіпертензію
• пацієнт має цукровий діабет або має проблеми з судинами ока, викликані цукровим діабетом (так звана діабетична ретинопатія)
• пацієнт недавно переніс хірургічну операцію на оці або мозку
• пацієнт є людиною похилого віку (старше 65 років), а особливо якщо йому більше 75 років
• у пацієнта спостерігаються захворювання нирок
• у пацієнта спостерігаються захворювання печінки
• пацієнт має недостатню або надлишкову вагу
• у пацієнта спостерігається підвищений рівень калію в крові (це можна перевірити за допомогою лабораторного аналізу крові)
• пацієнт зараз застосовує препарати, які можуть викликати кровотечі (див. нижче «Препарат Неопарін та інші препарати»)

Перед початком застосування цього препарату та періодично під час його застосування у пацієнта може
бути проведено лабораторне дослідження крові; воно має на меті перевірити кількість кров'яних клітин, відповідальних за згортання крові (тромбоцитів), та калію в крові пацієнта.

Препарат Неопарін та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз застосовує,
а також про ті, які він планує застосовувати.

• Варфарин - препарат, який застосовується для розрідження крові
• Аспірин (відомий також як ацетилсаліцилова кислота або АСА), клопідогрел або інші препарати, які застосовуються для запобігання утворенню тромбів крові (див. також пункт 3 «Зміна антикоагулянтної терапії»)
• Внутрішньовенні ін'єкції декстрану - препарату, який застосовується як замінник крові
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак або інші препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення при артриті та інших захворюваннях
• Преднізолон, дексаметазон або інші препарати, які застосовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Препарати, які підвищують рівень калію в крові, такі як калієві солі, діуретики, деякі препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань.

Хірургічні операції та анестезія

Якщо у пацієнта планується проведення лумбальної пункції або хірургічної операції під епідуральною або спінальною анестезією, він повинен повідомити лікаря про те, що застосовує препарат Неопарін. Див. пункт «Коли не застосовувати препарат Неопарін». Крім того, пацієнт повинен повідомити лікаря про будь-які проблеми з хребцем або якщо у нього раніше проводилася операція на хребті.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У жінок, які вагітні, та мають механічний серцевий клапан, може спостерігатися підвищений ризик утворенню тромбів крові. Лікар повинен обговорити це питання з пацієнткою.
Жінки, які годують грудьми або планують годувати грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат Неопарін не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.
Рекомендується, щоб лікар реєстрував торгову назву та серійний номер застосовуваного продукту.

3. Як застосовувати препарат Неопарін

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

• Зазвичай препарат Неопарін буде введено пацієнтові лікарем або медсестрою. Це пов'язано з тим, що він вимагає введення у вигляді ін'єкцій.
• Після повернення додому може виникнути необхідність подальшого застосування препарату Неопарін пацієнтом та його самостійного введення (див. інструкцію введення препарату нижче).
• Препарат Неопарін зазвичай вводиться у вигляді підшкірних ін'єкцій.
• Препарат Неопарін може вводитися у вигляді внутрішньовенних ін'єкцій після певних типів інфаркту міокарда або після операцій.
• Препарат Неопарін може вводитися в діалізну трубку, яка виводить кров з організму (в так звану артеріальну лінію) на початку сеансу діалізу.
• Препарату Неопарін не слід вводити у вигляді внутрішньом'язевих ін'єкцій.

Кількість вводимого препарату

• Лікар вирішить, яку кількість препарату Неопарін слід вводити пацієнтові. Ця кількість залежить від причини застосування препарату.
• У разі захворювань нирок пацієнт може отримати меншу кількість препарату Неопарін.
• 1. Лікування тромбів крові, які вже існують у пацієнта
• Зазвичай застосовується доза 150 МО (1,5 мг) на кожний кілограм маси тіла один раз на добу або 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла двічі на добу.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарін.
• 2. Запобігання утворенню тромбів крові у пацієнта в наступних випадках:
• Хірургічна операція або період обмеженої рухливості через хворобу
• Доза залежить від ризику утворенню тромбу у даного пацієнта. Пацієнт буде отримувати препарат Неопарін у дозі 2000 МО (20 мг) або 4000 МО (40 мг) кожний день.
• У разі планування хірургічної операції перша ін'єкція зазвичай проводиться за 2 години або 12 годин до операції.
• Якщо пацієнт має обмежену рухливість через хворобу, він зазвичай отримує препарат Неопарін у дозі 4000 МО (40 мг) кожний день.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарін.
• Після інфаркту міокардаПрепарат Неопарін можна застосовувати у двох різних типах інфаркту міокарда: інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI) та інфаркт міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI). Кількість вводимого препарату Неопарін залежить від віку пацієнта та типу інфаркту міокарда, який виник у пацієнта.

Інфаркт міокарда типу NSTEMI:

• Зазвичай застосовується доза 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендуватиме пацієнтові приймати також аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарін.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб молодше 75 років:

• Початкова доза препарату Неопарін, яка становить 3000 МО (30 мг), вводиться у вигляді внутрішньовенної ін'єкції.
• Одночасно препарат Неопарін також вводиться у вигляді підшкірної ін'єкції. Зазвичай застосовується доза 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендуватиме пацієнтові приймати також аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарін.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб віком 75 років або старше:

• Зазвичай застосовується доза 75 МО (0,75 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість препарату Неопарін у перших двох дозах становить 7500 МО (75 мг).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарін.

Пацієнти, які проходять процедуру перкутанної коронарної інтервенції (так звану ПКІ):
Залежно від того, коли було введено останню дозу препарату Неопарін, лікар може вирішити про введення додаткової дози препарату Неопарін перед процедурою ПКІ. Препарат буде введено у вигляді внутрішньовенної ін'єкції.

• 3. Запобігання утворенню тромбів крові в діалізних трубках
• Зазвичай застосовується доза 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла.
• Препарат Неопарін вводиться в діалізну трубку, яка виводить кров з організму (в так звану артеріальну лінію) на початку сеансу діалізу. Ця кількість зазвичай достатня для 4-годинного сеансу діалізу. Однак у разі необхідності лікар може призначити пацієнтові додаткову дозу 50 МО до 100 МО (0,5 до 1 мг) на кожний кілограм маси тіла.

Інструкція використання ін'єкційної системи

Спосіб самостійного введення ін'єкції препарату Неопарін пацієнтом
Якщо пацієнт може самостійно вводити цей препарат, лікар або медсестра покажуть йому, як це зробити.
Не слід намагатися самостійно вводити препарат без попереднього навчання.
Якщо пацієнт не впевнений, що робити, він повинен негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Перед самостійним введенням ін'єкції препарату Неопарін

• Перевірити термін придатності препарату. Не використовувати його, якщо термін придатності закінчився.
• Перевірити, чи не пошкоджена ін'єкційна система, і чи має препарат вигляд прозорого розчину. Якщо ні, слід використовувати іншу ін'єкційну систему.
• Не застосовувати цей препарат, якщо пацієнт помічає будь-які зміни у вигляді продукту.
• Перевірити, чи відомо планується введення препарату.
• Оглянути живіт, щоб перевірити, чи не викликало останнє введення препарату червоність, зміну забарвлення шкіри, набряк, виділення або тривале боління
• якщо так, слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
• Вирішити, де буде введено препарат. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота. Препарат слід вводити під шкіру на живіт, але не занадто близько до пупка або будь-якої блідної тканини (відстань повинна становити не менше 5 см).
• Ін'єкційна система призначена лише для одноразового використання.

Інструкції самостійного введення ін'єкції препарату Неопарін

• 1)Вимити руки та місце, де буде введено препарат, водою та мило. Осушити.
• 2)Сидіти або лежати в зручній, розслабленій позі. Перевірити, чи видно місце введення препарату. Ідеально використовувати крісло, стільці або ліжко з подушками.
• 3)Вибрати місце праворуч або ліворуч від живота. Воно повинно розташовуватися на відстані не менше 5 см від пупка в бік.

Важливо:Не слід вводити препарат у місця, розташовані на відстані менше 5 см від пупка або
біля блідних тканин чи синяків. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота,
зміняючи сторони кожного разу.

• 4)Обережно зняти захисний ковпачок з голки. Ін'єкційна система є фабричною упаковкою та готова до використання.

Не сліднатискати на поршень перед введенням препарату для видалення повітряних бульбашок.
Це може викликати втрату частини препарату. Після зняття захисного ковпачка не слід допускати контакту голки з будь-яким предметом. Це має на меті забезпечення чистоти (стерильності) голки.

• 5)Тримати ін'єкційну систему (як олівець) в руці, яку використовують для письма, а другою рукою обережно стиснути між великим та вказівним пальцями очищене місце на живіт, утворюючи складку шкіри.

Не слід забувати тримати складку шкіри в такому положенні протягом усього часу введення ін'єкції.

• 6)Тримати ін'єкційну систему так, щоб голка була направлена вниз (вертикально під кутом 90º). Ввести всю довжину голки в складку шкіри.

• 7)Натиснути на поршень пальцем. Це викличе переміщення препарату в жирову тканину на живіт. Не слід забувати тримати складку шкіри протягом усього часу введення ін'єкції.
• 8)Вийняти голку, витягуючи її прямо.

Щоб уникнути утворення синяків, не слід терти місце введення після його проведення.

• 9)Вивержіть використану ін'єкційну систему.

Ін'єкційні системи не слід вивержувати в домашній смітник.

Спосіб самостійного введення ін'єкції препарату Неопарін пацієнтом
Ін'єкційна система, яка належить пацієнтові, може мати захисний ковпачок, який запобігає уколу голкою.
Якщо пацієнт може самостійно вводити цей препарат, лікар або медсестра покажуть йому, як це зробити.
Не слід намагатися самостійно вводити препарат без попереднього навчання.
Якщо пацієнт не впевнений, що робити, він повинен негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Перед самостійним введенням ін'єкції препарату Неопарін

• Перевірити термін придатності препарату. Не використовувати його, якщо термін придатності закінчився.
• Перевірити, чи не пошкоджена ін'єкційна система, і чи має препарат вигляд прозорого розчину. Якщо ні, слід використовувати іншу ін'єкційну систему.
• Не застосовувати цей препарат, якщо пацієнт помічає будь-які зміни у вигляді продукту.
• Перевірити, чи відомо планується введення препарату.
• Оглянути живіт, щоб перевірити, чи не викликало останнє введення препарату червоність, зміну забарвлення шкіри, набряк, виділення або тривале боління
• якщо так, слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
• Вирішити, де буде введено препарат. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота. Препарат слід вводити під шкіру на живіт, але не занадто близько до пупка або будь-якої блідної тканини (відстань повинна становити не менше 5 см).
• Ін'єкційна система призначена лише для одноразового використання.

Інструкції самостійного введення ін'єкції препарату Неопарін

• 1)Вимити руки та місце, де буде введено препарат, водою та мило. Осушити.
• 2)Сидіти або лежати в зручній, розслабленій позі. Перевірити, чи видно місце введення препарату. Ідеально використовувати крісло, стільці або ліжко з подушками.
• 3)Вибрати місце праворуч або ліворуч від живота. Воно повинно розташовуватися на відстані не менше 5 см від пупка в бік.

Важливо:Не слід вводити препарат у місця, розташовані на відстані менше 5 см від пупка або
біля блідних тканин чи синяків. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота,
зміняючи сторони кожного разу.

• 4)Обережно зняти захисний ковпачок з голки. Ін'єкційна система є фабричною упаковкою та готова до використання.

Не сліднатискати на поршень перед введенням препарату для видалення повітряних бульбашок.
Це може викликати втрату частини препарату. Після зняття захисного ковпачка не слід допускати контакту голки з будь-яким предметом. Це має на меті забезпечення чистоти (стерильності) голки.

• 5)Тримати ін'єкційну систему (як олівець) в руці, яку використовують для письма, а другою рукою обережно стиснути між великим та вказівним пальцями очищене місце на живіт, утворюючи складку шкіри.

Не слід забувати тримати складку шкіри в такому положенні протягом усього часу введення ін'єкції.

• 6)Тримати ін'єкційну систему так, щоб голка була направлена вниз (вертикально під кутом 90º). Ввести всю довжину голки в складку шкіри.

• 7)Натиснути на поршень пальцем. Це викличе переміщення препарату в жирову тканину на живіт. Не слід забувати тримати складку шкіри протягом усього часу введення ін'єкції.
• 8)Вийняти голку, витягуючи її прямо. Не звільняйте натиск на поршень!

Щоб уникнути утворення синяків, не слід терти місце введення після його проведення.

• 9)Натиснути сильно на поршень ін'єкційної системи. Захисний механізм голки, який являє собою пластиковий циліндр, автоматично насунеться на голку, повністю її закриваючи.

• 10)Вивержіть використану ін'єкційну систему.

Ін'єкційні системи не слід вивержувати в домашній смітник.

Зміна антикоагулянтної терапії

• Зміна препарату Неопарін на препарати, які розріджують кров, звані антагоністами вітаміну К(наприклад, варфарин)Лікар порекомендує пацієнтові проведення лабораторних аналізів крові для визначення міжнародного нормалізованого співвідношення (МНС) та на основі цього інформації про те, коли слід припинити приймати препарат Неопарін.
• Зміна препаратів, які розріджують кров, званих антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарину) на препарат НеопарінСлід припинити приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К. Лікар порекомендує пацієнтові проведення лабораторних аналізів крові для визначення МНС та на основі цього інформації про те, коли слід почати приймати препарат Неопарін.
• Зміна препарату Неопарін на прямий пероральний антикоагулянтСлід припинити приймати препарат Неопарін. Потім слід почати приймати прямий пероральний антикоагулянт за 0-2 години до запланованого часу проведення наступної ін'єкції. Потім слід продовжувати приймати пероральний антикоагулянт у звичайному режимі.
• Зміна прямого перорального антикоагулянта на препарат НеопарінСлід припинити приймати прямий пероральний антикоагулянт. Лікування препаратом Неопарін можна почати лише після закінчення 12 годин з моменту прийняття останньої дози прямого перорального антикоагулянта.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність препарату Неопарін у дітей та підлітків не оцінювалися.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Неопарін

Якщо пацієнт вважає, що застосував більшу чи меншу дозу препарату Неопарін, ніж рекомендовано, він повинен негайно повідомити про це лікаря, медсестру або фармацевта, навіть якщо немає ознак будь-яких проблем. У разі випадкового введення або прийняття препарату Неопарін дитиною слід негайно звернутися до лікарні.

Пропуск застосування препарату Неопарін

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якомога швидше. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Ведення щоденника допомагає переконатися, що не пропущено жодної дози.

Прекращення застосування препарату Неопарін

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Важливо продовжувати виконання ін'єкцій препарату Неопарін до тих пір, поки лікар не порекомендує їх припинити. У разі припинення лікування може утворитися тромб крові, який може бути дуже небезпечним.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Аналогічно до інших подібних препаратів (які застосовуються для зменшення згортання крові), препарат Неопарін
може викликати кровотечі, які потенційно можуть становити загрозу для життя. У деяких випадках кровотечі можуть не бути одразу помітними.
У разі виникнення будь-якого кровотечі, яке не припиняється самостійно, а також у разі появи ознак надмірного кровотечі (сильна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль або незрозумілі поти), слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Лікар може вирішити про проведення пацієнтом більш ретельного спостереження або про зміну препарату.
Слід припинити застосування препарату Неопарін і негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою у разі появи ознак важкої алергічної реакції (таких як труднощі з диханням, набряк губ, обличчя, горла або очей).
У разі появи будь-якої з нижче перелічених ознак слід припинити застосування еноксапарину та негайно звернутися за медичною допомогою:

• Червона, луската, поширена висипка з загустками під шкірою та пухирями, якій супроводжується гарячкою. Симптоми з'являються зазвичай на початку лікування (гостра генералізована пустульозна висипка).

Слід негайно проконсультуватися з лікарем:

• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які ознаки блокування судини крові тромбом, такі як:
• спазматичний біль, червоність, підвищена температура або набряк в одній з нижніх кінцівок - це симптоми глибокої венозної тромбози
• дихальна недостатність, біль у грудній клітці, втрати свідомості або кашель з виділенням крові - це симптоми легеневої емболії
• Якщо у пацієнта виникне болюча висипка або темно-червоні плями під шкірою, які не проходять після натискання. Лікар може призначити проведення лабораторних аналізів крові для визначення кількості тромбоцитів.

Перелік можливих побічних ефектів:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Кровотечі.
• Повышення активності печінкових ферментів.

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Більша, ніж зазвичай, схильність до утворення синяків. Це може бути викликано зниженням кількості тромбоцитів.
• Рожеві плями на шкірі. Ці зміни більш імовірні в місцях введення препарату Неопарін.
• Висипка на шкірі (кропивниця).
• Свербіжна, червона шкіра.
• Синяки або біль в місці введення.
• Зниження кількості червоних кров'яних клітин.
• Повышення кількості тромбоцитів.
• Головний біль.

Не дуже часто (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Раптовий сильний головний біль. Це може бути ознакою кровотечі в мозок.
• Чувствливість і набряк у животі. Це може бути ознакою кровотечі в шлунок.
• Більші, червоні зміни на шкірі з загустками та пухирями, яких супроводжує гарячка.
• Підразнення шкіри (місцеве подразнення).
• Пацієнт може помітити жовтіння шкіри або очей та темніше забарвлення сечі. Це може вказувати на захворювання печінки.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Важка алергічна реакція. Симптомами такої реакції можуть бути: висипка, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Повышення рівня калію в крові. Це більш імовірно у осіб з захворюваннями нирок або цукровим діабетом. Лікар може перевірити це за допомогою лабораторного аналізу крові.
• Повышення кількості еозинофілів в крові. Лікар може перевірити це за допомогою лабораторного аналізу крові.
• Випадання волосся.
• Остеопороз (стан, при якому кістки стають більш схильними до переломів) після тривалого застосування препарату.
• Оніміння, поколювання та слабкість м'язів (особливо в нижній частині тіла) після проведення лумбальної пункції або епідуральної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або кишківником (стан, при якому пацієнт не може контролювати, коли йому потрібно відвідати туалет).
• Затвердіння або вузол в місці введення.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-24
Факс: +38 (044) 206-92-24
Адреса електронної пошти: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Веб-сайт: https://dlr.gov.ua/
Побічні ефекти також можна zgолошувати виробникові.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Неопарін

Зберігати при температурі нижче 25°C. Препарат можна зберігати в холодильнику
(2°C - 8°C) протягом не більше 1 місяця. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та ін'єкційній системі після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід вивержувати в каналізацію чи домашній смітник. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Неопарін

• Активною речовиною препарату є еноксапарин натрій

Неопарін, 2000 МО (20 мг)/0,2 мл:Одна ін'єкційна система 0,2 мл містить 2000 МО (20 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарін, 4000 МО (40 мг)/0,4 мл:Одна ін'єкційна система 0,4 мл містить 4000 МО (40 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарін, 6000 МО (60 мг)/0,6 мл:Одна ін'єкційна система 0,6 мл містить 6000 МО (60 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарін, 8000 МО (80 мг)/0,8 мл:Одна ін'єкційна система 0,8 мл містить 8000 МО (80 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарін, 10 000 МО (100 мг)/1 мл:Одна ін'єкційна система 1 мл містить 10 000 МО (100 мг)
еноксапарину натрію.

• Інші компоненти (допоміжні речовини) - вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Неопарін та що містить упаковка

Ін'єкційні системи з голкою, з захисним ковпачком, який запобігає уколу голкою після введення препарату, або без захисного ковпачка, розміщені в блистерах, в паперовій коробці.
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 0,2 мл
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 0,4 мл
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 0,6 мл
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 0,8 мл
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 1,0 мл
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

SciencePharma ТОВ
вул. Хмельницьке шосе, 30/34, 03057, м. Київ, Україна

Дата останньої актуалізації інформації: грудень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України http://www.moz.gov.ua/