Неопарін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Неопарин, 2000 МО (20 мг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарин, 4000 МО (40 мг)/0,4 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарин, 6000 МО (60 мг)/0,6 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарин, 8000 МО (80 мг)/0,8 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарин, 10 000 МО (100 мг)/1 мл, розчин для ін'єкцій
Еноксапарин натрій

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Неопарин і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Неопарин
• 3. Як використовувати препарат Неопарин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Неопарин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Неопарин і для чого він використовується

Неопарин містить активну речовину під назвою еноксапарин натрій, яка є низькомолекулярною гепарином (НМГ).
Препарат Неопарин діє двома способами.

• 1) Запобігає збільшенню існуючих кров'яних згустків. Це допомагає організмові розчиняти існуючі кров'яні згустки, тому вони більше не є шкідливими.
• 2) Запобігає утворенню нових кров'яних згустків у крові пацієнта.

Препарат Неопарин можна використовувати для:

• Лікування кров'яних згустків, які вже утворилися в крові пацієнта.
• Запобігання утворенню кров'яних згустків у крові пацієнта в наступних випадках:
• Перед та після хірургічної операції
• Під час гострої хвороби, коли пацієнт має обмежені можливості рухатися
• У пацієнтів, у яких утворилися кров'яні згустки в крові через онкологічну хворобу, з метою подальшого запобігання утворенню нових згустків
• У нестабільній стенокардії (стан, при якому серцю не вистачає крові)
• Після інфаркту міокарда
• Запобігання утворенню згустків у трубках діалізатора (використовується у осіб з важкими порушеннями ниркової функції).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Неопарин

Коли не використовувати препарат Неопарин

• Якщо пацієнт має алергію на еноксапарин натрій або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у пацієнта встановлено алергію на гепарин або інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тінзапарин або далтепарин.
• Якщо у пацієнта встановлено реакцію на гепарин, яка спричинила серйозне зниження кількості кров'яних клітин, відповідальних за згортання крові (тромбоцитів) - реакцію таку називають гепарин-індукованою тромбоцитопенією - протягом останніх 100 днів або якщо в крові пацієнта присутні антитіла проти еноксапарину.
• Якщо у пацієнта спостерігається сильне кровотеча або медичний стан, пов'язаний з підвищеним ризиком кровотечі (наприклад, виразки шлунка, недавно проведена хірургічна операція на мозку або очах), включаючи недавно перенесений геморагічний інсульт.
• Якщо пацієнт використовує препарат Неопарин для лікування кров'яних згустків і планується проведення епідуральної або спінальної анестезії або лумбальної пункції протягом 24 годин.

Остережності та попередження

Препарату Неопарин не слід використовувати замість препаратів, які містять інші низькомолекулярні гепарини.
Це пов'язано з тим, що вони не є ідентичними, відрізняються активністю та інструкцією використання.
Перш ніж розпочати використання препарату Неопарин, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше спостерігалася реакція на гепарин, яка спричинила велике зниження кількості тромбоцитів
• у пацієнта планується проведення епідуральної або спінальної анестезії або лумбальної пункції (див. «Хірургічні операції та анестезія»): слід врахувати відповідний часовий інтервал між використанням препарату Неопарин і цією процедурою
• пацієнтові імплантовано серцевий клапан
• пацієнт має ендокардит (інфекція серцевої оболонки)
• пацієнт мав виразки шлунка
• пацієнт недавно переніс інсульт
• пацієнт має артеріальну гіпертензію
• пацієнт має цукровий діабет або спостерігаються у нього проблеми з судинами ока, пов'язані з цукровим діабетом (так звана діабетична ретинопатія)
• пацієнт недавно переніс хірургічну операцію на оці або мозку
• пацієнт є осібою похилого віку (понад 65 років), а особливо якщо йому понад 75 років
• у пацієнта спостерігаються захворювання нирок
• у пацієнта спостерігаються захворювання печінки
• пацієнт має недостатню або надмірну вагу
• у пацієнта спостерігається підвищений рівень калію в крові (це можна перевірити за допомогою лабораторного аналізу крові)
• пацієнт зараз використовує препарати, які можуть спричиняти кровотечу (див. нижче «Препарат Неопарин та інші препарати»)

Перш ніж розпочати використання цього препарату, а також періодично під час його використання, у пацієнта можуть проводитися аналізи крові; мета цих аналізів - перевірити кількість тромбоцитів та рівень калію в крові пацієнта.

Препарат Неопарин та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз використовує, а також про препарати, які він планує використовувати.

• Варфарин - препарат, який використовується для розрідження крові
• Аспірин (відомий також як ацетилсаліцилова кислота або АСА), клопідогрел або інші препарати, які використовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків (див. також пункт 3 «Зміна антикоагулянтного лікування»)
• Внутрішньовенні ін'єкції декстрану - препарату, який використовується як замінник крові
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак або інші препарати, які використовуються для лікування болю та запалення при артриті та інших захворюваннях
• Преднізолон, дексаметазон або інші препарати, які використовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Препарати, які підвищують рівень калію в крові, такі як солі калію, діуретики, деякі препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань.

Хірургічні операції та анестезія

Якщо у пацієнта заплановано лумбальну пункцію або хірургічну операцію під епідуральною або спінальною анестезією, слід повідомити лікаря про те, що пацієнт використовує препарат Неопарин. Див. пункт «Коли не використовувати препарат Неопарин». Крім того, слід повідомити лікаря про будь-які проблеми з хребцем або якщо у пацієнта раніше проводилася операція на хребті.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
У жінок, які вагітні, та мають механічний серцевий клапан, може спостерігатися підвищений ризик утворенню кров'яних згустків. Лікар повинен обговорити це з пацієнткою.
Жінки, які годують грудьми або планують годувати грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат Неопарин не впливає на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами.
Рекомендується, щоб лікар реєстрував торгову назву та серійний номер використовуваного продукту.

3. Як використовувати препарат Неопарин

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом препарату

• Зазвичай препарат Неопарин буде введений пацієнтові лікарем або медсестрою. Це пов'язано з тим, що він вимагає введення у вигляді ін'єкцій.
• Після повернення додому може виникнути необхідність подальшого використання препарату Неопарин пацієнтом та його самостійного введення (див. інструкцію введення препарату нижче).
• Препарат Неопарин зазвичай вводиться підшкірно.
• Препарат Неопарин може вводитися внутрішньовенно після певних типів інфаркту міокарда або після операцій.
• Препарат Неопарин може вводитися в трубку діалізатора, яка виводить кров з організму (до так званої артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу.
• Препарату Неопарин не слід вводити внутрішньом'язово.

Кількість введеного препарату

• Лікар вирішить, яку кількість препарату Неопарин повинен приймати пацієнт. Ця кількість залежить від причини використання препарату.
• У разі захворювань нирок пацієнт може отримати меншу кількість препарату Неопарин.
• 1. Лікування кров'яних згустків, які вже утворилися в крові пацієнта
• Зазвичай використовується доза 150 МО (1,5 мг) на кожний кілограм маси тіла один раз на добу або 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла двічі на добу.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарин.
• 2. Запобігання утворенню кров'яних згустків у крові пацієнта в наступних випадках:
• Хірургічна операція або період обмеженої рухливості через хворобу
• Доза залежить від ризику утворенню кров'яного згустку у конкретного пацієнта. Пацієнт буде отримувати препарат Неопарин у дозі 2000 МО (20 мг) або 4000 МО (40 мг) кожен день.
• У разі планування хірургічної операції перша ін'єкція зазвичай проводиться за 2 години або 12 годин до операції.
• Якщо пацієнт має обмежену рухливість через хворобу, він зазвичай отримує препарат Неопарин у дозі 4000 МО (40 мг) кожен день.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарин.
• Після інфаркту міокардаПрепарат Неопарин можна використовувати для двох різних типів інфаркту міокарда: інфаркту міокарда з підняттям сегмента ST (STEMI) та інфаркту міокарда без підняття сегмента ST (NSTEMI). Кількість препарату Неопарин буде залежати від віку пацієнта та типу інфаркту міокарда, який спостерігається у пацієнта.

Інфаркт міокарда типу NSTEMI:

• Зазвичай використовується доза 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендуватиме пацієнтові приймати також аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарин.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб молодших 75 років:

• Початкова доза препарату Неопарин становить 3000 МО (30 мг) і вводиться внутрішньовенно.
• Одночасно препарат Неопарин вводиться також підшкірно. Зазвичай використовується доза 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендуватиме пацієнтові приймати також аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарин.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб віком 75 років або старших:

• Зазвичай використовується доза 75 МО (0,75 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість препарату Неопарин у перших двох дозах становить 7500 МО (75 мг).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Неопарин.

Пацієнти, які проходять черезшкірну інтервенційну процедуру на коронарних судинах (так звану PCI):
У залежності від того, коли була введена остання доза препарату Неопарин, лікар може вирішити про введення додаткової дози препарату Неопарин перед процедурою PCI. Препарат вводиться внутрішньовенно.

• 3. Запобігання утворенню кров'яних згустків у трубках діалізатора
• Зазвичай використовується доза 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла.
• Препарат Неопарин вводиться в трубку, яка виводить кров з організму (до так званої артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу. Така кількість зазвичай достатня для 4-годинної сеансу діалізу. Однак у разі необхідності лікар може вирішити про введення додаткової дози 50 МО до 100 МО (0,5 до 1 мг) на кожний кілограм маси тіла.

Інструкція використання ін'єкційної системи

Спосіб самостійного введення ін'єкції препарату Неопарин пацієнтом
Якщо пацієнт може самостійно введати цей препарат, лікар або медсестра покажуть йому, як це зробити.
Не слід намагатися самостійно вводити препарат без попереднього навчання.
Якщо пацієнт не впевнений, що робити, слід негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Перш ніж самостійно вводити ін'єкцію препарату Неопарин

• Перевірити термін придатності препарату. Не використовувати його, якщо термін придатності закінчився.
• Перевірити, чи не пошкоджена ін'єкційна система, і чи має препарат вигляд прозорого розчину. Якщо ні, слід використовувати іншу ін'єкційну систему.
• Не використовувати цей препарат, якщо пацієнт помітив будь-які зміни у вигляді продукту.
• Упевнитися, що планується доза препарату для введення відома.
• Оглянути живіт, щоб перевірити, чи не спричинила остання ін'єкція червоність, зміну забарвлення шкіри, набряк, виділення або тривале боління
• якщо так, слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
• Вирішити, де буде введено препарат. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота. Препарат слід вводити під шкіру на живіт, але не занадто близько до пупка або будь-якої рубцевої тканини (відстань повинна становити не менше 5 см).
• Ін'єкційна система призначена лише для одноразового використання.

Інструкція самостійного введення ін'єкції препарату Неопарин

• 1)Вимити руки та місце, де буде введено препарат, водою та мильним розчином. Осушити.
• 2)Сидіти або лежати в зручній, розслабленій позі. Упевнитися, що місце введення препарату видно. Ідеально використовувати крісло, диван або ліжко з подушками.
• 3)Вибрати місце праворуч або ліворуч від живота. Воно повинно розташовуватися на відстані не менше 5 см від пупка в бік.

Важливо:Не слід вводити препарат у місця, розташовані на відстані менше 5 см від пупка або навколо рубців чи синяків. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота, змінюючи сторону кожного разу.

• 4)Обережно зняти захисний ковпачок з голки. Ін'єкційна система є фабрично наповненою препаратом і готова до використання.

Не сліднатискати на поршень перед введенням препарату для видалення повітряних бульбашок.
Це може спричинити втрату частини препарату. Після зняття захисного ковпачка не слід допускати контакту голки з будь-яким предметом. Це має на меті забезпечення чистоти (стерильності) голки.

• 5)Утримувати ін'єкційну систему (як олівець) в руці, яку використовують для письма, а другою рукою обережно стиснути між великим і вказівним пальцями очищене місце на живіт, утворюючи складку шкіри.

Не слід забувати тримати складку шкіри в такому положенні протягом усього часу введення ін'єкції.

• 6)Тримати ін'єкційну систему так, щоб голка була направлена вниз (вертикально під кутом 90º). Ввести всю довжину голки в складку шкіри.

• 7)Натиснути на поршень пальцем. Це спричинить переміщення препарату в жирову тканину на живіт. Не слід забувати тримати складку шкіри протягом усього часу введення ін'єкції.
• 8)Вивести голку, витягуючи її прямо.

Щоб уникнути утворення синяків, не слід терти місце введення ін'єкції після її проведення.

• 9)Вивести використану ін'єкційну систему.

Ін'єкційні системи не слід викидати до домашнього сміття.

Спосіб самостійного введення ін'єкції препарату Неопарин пацієнтом
Ін'єкційна система, яка належить пацієнтові, може мати захисний ковпачок, який запобігає уколу голкою після введення препарату. Якщо пацієнт може самостійно вводити цей препарат, лікар або медсестра покажуть йому, як це зробити. Не слід намагатися самостійно вводити препарат без попереднього навчання. Якщо пацієнт не впевнений, що робити, слід негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Перш ніж самостійно вводити ін'єкцію препарату Неопарин

• Перевірити термін придатності препарату. Не використовувати його, якщо термін придатності закінчився.
• Перевірити, чи не пошкоджена ін'єкційна система, і чи має препарат вигляд прозорого розчину. Якщо ні, слід використовувати іншу ін'єкційну систему.
• Не використовувати цей препарат, якщо пацієнт помітив будь-які зміни у вигляді продукту.
• Упевнитися, що планується доза препарату для введення відома.
• Оглянути живіт, щоб перевірити, чи не спричинила остання ін'єкція червоність, зміну забарвлення шкіри, набряк, виділення або тривале боління
• якщо так, слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
• Вирішити, де буде введено препарат. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота. Препарат слід вводити під шкіру на живіт, але не занадто близько до пупка або будь-якої рубцевої тканини (відстань повинна становити не менше 5 см).
• Ін'єкційна система призначена лише для одноразового використання.

Інструкція самостійного введення ін'єкції препарату Неопарин

• 1)Вимити руки та місце, де буде введено препарат, водою та мильним розчином. Осушити.
• 2)Сидіти або лежати в зручній, розслабленій позі. Упевнитися, що місце введення препарату видно. Ідеально використовувати крісло, диван або ліжко з подушками.
• 3)Вибрати місце праворуч або ліворуч від живота. Воно повинно розташовуватися на відстані не менше 5 см від пупка в бік.

Важливо:Не слід вводити препарат у місця, розташовані на відстані менше 5 см від пупка або навколо рубців чи синяків. Препарат слід вводити по черзі в ліву та праву сторони живота, змінюючи сторону кожного разу.

• 4)Обережно зняти захисний ковпачок з голки. Ін'єкційна система є фабрично наповненою препаратом і готова до використання.

Не сліднатискати на поршень перед введенням препарату для видалення повітряних бульбашок.
Це може спричинити втрату частини препарату. Після зняття захисного ковпачка не слід допускати контакту голки з будь-яким предметом. Це має на меті забезпечення чистоти (стерильності) голки.

• 5)Утримувати ін'єкційну систему (як олівець) в руці, яку використовують для письма, а другою рукою обережно стиснути між великим і вказівним пальцями очищене місце на живіт, утворюючи складку шкіри.

Не слід забувати тримати складку шкіри в такому положенні протягом усього часу введення ін'єкції.

• 6)Тримати ін'єкційну систему так, щоб голка була направлена вниз (вертикально під кутом 90º). Ввести всю довжину голки в складку шкіри.

• 7)Натиснути на поршень пальцем. Це спричинить переміщення препарату в жирову тканину на живіт. Не слід забувати тримати складку шкіри протягом усього часу введення ін'єкції.
• 8)Вивести голку, витягуючи її прямо. Не звільняйте натиск на поршень!

Щоб уникнути утворення синяків, не слід терти місце введення ін'єкції після її проведення.

• 9)Натиснути сильно на поршень ін'єкційної системи. Захисний механізм голки, який являє собою пластиковий циліндр, автоматично насунеться на голку, повністю її закриваючи.

• 10)Вивести використану ін'єкційну систему.

Ін'єкційні системи не слід викидати до домашнього сміття.

Зміна антикоагулянтного лікування

• Зміна препарату Неопарин на препарати, які розріджують кров, звані антагоністами вітаміну К(наприклад, варфарин)Лікар порадить пацієнтові провести аналізи крові для визначення співвідношення INR та на основі цього інформуватиме пацієнта, коли слід припинити приймати препарат Неопарин.
• Зміна препаратів, які розріджують кров, званих антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин), на препарат НеопаринСлід припинити приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К. Лікар порадить пацієнтові провести аналізи крові для визначення співвідношення INR та на основі цього інформуватиме пацієнта, коли слід розпочати приймати препарат Неопарин.
• Зміна препарату Неопарин на прямий пероральний антикоагулянтСлід припинити приймати препарат Неопарин. Потім слід розпочати приймати прямий пероральний антикоагулянт 0-2 години перед запланованим часом проведення наступної ін'єкції. Потім слід продовжувати приймати пероральний антикоагулянт як зазвичай.
• Зміна прямого перорального антикоагулянта на препарат НеопаринСлід припинити приймати прямий пероральний антикоагулянт. Лікування препаратом Неопарин можна розпочати лише після закінчення 12 годин після прийняття останньої дози прямого перорального антикоагулянта.

Використання у дітей та підлітків

Безпека та ефективність препарату Неопарин у дітей та підлітків не оцінювалися.

Використання більшої кількості препарату, ніж зазначено

Якщо пацієнт вважає, що використав більшу або меншу кількість препарату Неопарин, ніж зазначено, слід негайно повідомити про це лікаря, медсестру або фармацевта, навіть якщо немає ознак будь-яких проблем. У разі випадкового введення або прийняття препарату Неопарин дитиною слід негайно звернутися до лікарні.

Пропуск прийому препарату

У разі пропуску прийому препарату слід прийняти його якнайшвидше. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Ведення щоденника допомагає переконатися, що не пропущено жодної дози препарату.

Прекращення прийому препарату Неопарин

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Важливо продовжувати виконання ін'єкцій препарату Неопарин до тих пір, поки лікар не порадить припинити їх. У разі припинення лікування може утворитися кров'яний згусток, який може бути дуже небезпечним.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Аналогічно до інших подібних препаратів (які використовуються для зменшення згортання крові), препарат Неопарин може спричиняти кровотечу, яка потенційно може бути загрозою для життя. У деяких випадках кровотеча може не бути одразу помітною.
У разі виникнення будь-якої кровотечі, яка не припиняється самостійно, а також у разі появи ознак надмірної кровотечі (сильна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль або незрозумілі поти), слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Лікар може вирішити про проведення пацієнтом більш ретельного спостереження або про зміну препарату.
Слід припинити приймати препарат Неопарин і негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою у разі появи ознак важкої алергічної реакції (таких як труднощі з диханням, набряк губ, обличчя, горла або очей).
У разі появи будь-якої з нижче перелічених ознак слід припинити приймати еноксапарин і негайно звернутися за медичною допомогою:

• Червона, лускова, розлога висипка з загрубіннями під шкірою та пухирями, якій супроводжується гарячкою. Ознаки з'являються зазвичай на початку лікування (гостра універсальна кірка).

Слід негайно проконсультуватися з лікарем:

• Якщо у пацієнта з'являються будь-які ознаки блокування судини крові кров'яним згустком, такі як:
• спазматичний біль, червоність, підвищена температура або набряк в одній з нижніх кінцівок - це симптоми глибокої венозної тромбози
• диспное, біль у грудній клітці, оmdlenie або виділення крові - це симптоми легеневої емболії
• Якщо у пацієнта з'являється болюча висипка або темно-червоні плями під шкірою, які не проходять після натискання. Лікар може призначити аналізи крові для визначення кількості тромбоцитів.

Перелік можливих побічних ефектів:

Дуже часто (можуть спостерігатися у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Кровотеча.
• Повышення активності печінкових ферментів.

Часто (можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів)

• Більша ніж зазвичай схильність до утворення синяків. Це може бути спричинено зниженням кількості тромбоцитів.
• Рожеві плями на шкірі. Ці зміни є більш ймовірними в місцях введення препарату Неопарин.
• Висипка на шкірі (кропивниця).
• Свербіжна, червона шкіра.
• Синяк або біль в місці введення.
• Зниження кількості червоних кров'яних клітин.
• Повышення кількості тромбоцитів.
• Головний біль.

Не дуже часто (можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів)

• Раптовий сильний головний біль. Це може бути ознакою кровотечі в мозок.
• Чувствливість і набряк у шлунку. Це може бути ознакою кровотечі в шлунку.
• Більші, червоні зміни на шкірі неправильної форми, з пухирями або без них.
• Подразнення шкіри (місцеве подразнення).
• Пацієнт може помітити жовтіння шкіри або очей та темніше забарвлення сечі. Це може свідчити про захворювання печінки.

Рідко (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Важка алергічна реакція. Симптомами такої реакції можуть бути: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Повышення рівня калію в крові. Це є більш ймовірним у осіб з захворюваннями нирок або цукровим діабетом. Лікар може перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Повышення кількості еозинофілів в крові. Лікар може перевірити це за допомогою аналізу крові.
• Випадання волосся.
• Остеопороз (стан, при якому кістки стають більш схильними до переломів) після тривалого використання препарату.
• Оніміння, поколювання і слабкість м'язів (особливо в нижній частині тіла) після проведення лумбальної пункції або спінальної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або кишками (стан, при якому пацієнт не може контролювати, коли йому потрібно відвідати туалет).
• Затвердіння або вузол в місці введення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03039 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Неопарин

Зберігати при температурі нижче 25°C. Препарат можна зберігати в холодильнику (2°C - 8°C) протягом не більше 1 місяця. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та ін'єкційній системі після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашнього сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Неопарин

• Активною речовиною препарату є еноксапарин натрій

Неопарин, 2000 МО (20 мг)/0,2 мл:Одна ін'єкційна система 0,2 мл містить 2000 МО (20 мг) еноксапарину натрію.
Неопарин, 4000 МО (40 мг)/0,4 мл:Одна ін'єкційна система 0,4 мл містить 4000 МО (40 мг) еноксапарину натрію.
Неопарин, 6000 МО (60 мг)/0,6 мл:Одна ін'єкційна система 0,6 мл містить 6000 МО (60 мг) еноксапарину натрію.
Неопарин, 8000 МО (80 мг)/0,8 мл:Одна ін'єкційна система 0,8 мл містить 8000 МО (80 мг) еноксапарину натрію.
Неопарин, 10 000 МО (100 мг)/1 мл:Одна ін'єкційна система 1 мл містить 10 000 МО (100 мг) еноксапарину натрію.

• Інші компоненти (допоміжні речовини) - вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Неопарин та що містить пакування

Ін'єкційні системи з голкою, з захисним ковпачком, який запобігає уколу голкою після введення препарату, або без нього, розміщені в блистерах, в паперовій коробці.
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 0,2 мл
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 0,4 мл
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 0,6 мл
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 0,8 мл
2 або 10 ін'єкційних систем з голкою по 1,0 мл
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

ТОВ «СайенсФарма»
вул. Челмська, 30/34, 03039 Київ, Україна

Дата останньої актуалізації інструкції: грудень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України http://www.moz.gov.ua