Муцофалк О

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

MUCOFALK O, гранул для приготування пероральної суспензії

Plantaginis ovataeseminis tegumentum

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту.
• Якщо після 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Mucofalk O і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Mucofalk O
• 3. Як використовувати препарат Mucofalk O
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mucofalk O
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Mucofalk O і для чого він використовується

Препарат Mucofalk O містить оболонки насіння плантаго.ovatae і є рослинним лікарським засобом, який використовується:

• для лікування хронічних запорів;
• у станах, при яких бажано полегшити видалення калу з м'яким стулом, наприклад, болісний акт дефекації після операцій на прямій кишці або анусі, при тріщинах анусу, гемороїдальній хворобі;
• у пацієнтів, яким бажано приймати збільшену добову кількість харчових волокон, наприклад, як допоміжний засіб при запорах, які є домінуючими симптомами синдрому раздраженого кишечника, або як допоміжний засіб для дієти при пацієнтах з гіперхолестеролемією.

Препарат Mucofalk O застосовується у дорослих та молоді у віці понад 12 років.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Mucofalk O

Коли не використовувати препарат Mucofalk O:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, тобто оболонки насіння плантаго.ovatae, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта раптово змінилися звички дефекації, які тривають понад два тижні;
• якщо у пацієнта виникло невиявлене кровотеча з анусу;
• якщо у пацієнта після прийому проносних засобів не відбулося дефекації;
• якщо у пацієнта виявлені звуження в області травного тракту, включаючи захворювання їзофагусу та кардіального відділу шлунка, непрохідність кишечника (ілей) або ризик її виникнення, параліч кишечника або розширення товстої кишки (мегаколон).
• якщо пацієнт страждає на труднощі при ковтанні або інші порушення в області горла та глотки.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Mucofalk O, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Mucofalk O не повинен застосовуватися у пацієнтів, які страждають на заклинання калу, болі в животі, нудоту або блювоту. Ці симптоми можуть бути ознакою потенційної або актуальної непрохідності кишечника.
1
Якщо виник болючий біль в животі або нерегулярна дефекація, пацієнти, які приймають препарат Mucofalk O, повинні припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем.
Препарат Mucofalk O слід приймати з великою кількістю рідини, не менше 150 мл (1 склянка води, соку або іншого подібного рідини) на 1 пакетик (5 г препарату). Проглатування гранул без запиванням може привести до труднощів при ковтанні та задухи.
Якщо препарат Mucofalk O прийнятий з недостатньою кількістю рідини, препарат під впливом набухання в горлі може привести до непрохідності горла та їзофагусу, що внаслідок може привести до задухи або непрохідності кишечника.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення болю в грудній клітці, блювоти, труднощів при ковтанні або вдиханні після прийому препарату Mucofalk O.
Пацієнти у поганому загальному стані та у похилому віці потребують нагляду лікаря під час прийому препарату Mucofalk O.
Застосування препарату Mucofalk O як допоміжного засобу для дієти у пацієнтів з гіперхолестеролемією потребує нагляду лікаря.

Діти

Препарат Mucofalk O не слід призначати дітям у віці нижче 12 років через відсутність достатніх даних у цій віковій групі.

Mucofalk O та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Може виникнути затримка всмоктування кишечника інших лікарських засобів, таких як:

• мінеральні сполуки
• вітаміни (вітамін Б)
• серцеві лікарські засоби (глікозиди серцеві)
• протизакрепові лікарські засоби (похідні кумарину)
• протисудомні лікарські засоби (карбамазепін) та антидепресивні лікарські засоби (літ). Через це слід зберігати інтервал від 30 до 60 хвилин між прийомом препарату Mucofalk O та прийомом інших лікарських засобів.

Нижче перелічені лікарські засоби можна приймати одночасно з препаратом Mucofalk O лише під наглядом лікаря:

• Лікарські засоби, які гальмують перистальтику кишечника (наприклад, лоперамід, опіоїди), оскільки може виникнути непрохідність кишечника (ілей).
• Гормони щитоподібної залози, оскільки може бути необхідне коригування дози гормонів.
• У пацієнтів з цукровим діабетом застосування препарату Mucofalk O потребує нагляду лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дозування антидіабетичних лікарських засобів.

Застосування препарату Mucofalk O з їжею та питтям

Не маються спеціальні рекомендації щодо прийому препарату Mucofalk O з їжею.
Якщо препарат Mucofalk O застосовується як допоміжний засіб для дієти у пацієнтів з гіперхолестеролемією, рекомендується приймати препарат під час їжі.
Однак слід завжди приймати препарат з великою кількістю рідини - не менше 150 мл води, соку або іншого подібного рідини.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
2
Препарат Mucofalk O може застосовуватися під час вагітності та годування грудьми лише якщо це необхідно або якщо зміна способу харчування є недостатньою. Лікарські засоби, які полегшують формування калу, до яких належить Mucofalk O, повинні застосовуватися першими, а у разі відсутності їхньої ефективності слід застосовувати інші проносні лікарські засоби.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Mucofalk O не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Mucofalk O містить натрій та сахарозу.

• Натрій: Максимальна рекомендована добова доза цього лікарського засобу, залежно від показань та дозування 3 пакетиків або 6 пакетиків, містить відповідно 270 мг або 540 мг натрію (компонент кухонної солі). Це відповідає 13,5% або 27% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих. У разі прийому 4 пакетиків або більше на добу протягом тривалого часу пацієнти, особливо ті, хто контролює вміст натрію в дієті, повинні звернутися до лікаря або фармацевта.
• Сахароза (цукор): Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Увага для хворих на цукровий діабет: одна доза (1 пакетик) препарату Mucofalk O містить 0,5 г сахарози; енергетична цінність: 3,07 ккал (12,86 кДж), що відповідає 0,064 хлібним одиницям (так званий вуглеводний еквівалент).
Увага для хворих на целіакію:Mucofalk O не містить глютену.
Увага для хворих з непереносимістю лактози:Mucofalk O не містить лактози.

3. Як застосовувати препарат Mucofalk O

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей

Препарат Mucofalk O не слід призначати дітям у віці нижче 12 років через відсутність достатніх даних у цій віковій групі.

Дозування

Молодь у віці понад 12 років, дорослі та особи у похилому віці

• Лікування хронічних запорів та стани, при яких бажано полегшити видалення калу з м'яким стулом, наприклад, болісний акт дефекації після операцій на прямій кишці або анусі, при тріщинах анусу, гемороїдальній хворобі: одна пакетик препарату Mucofalk O (5 г гранул) від 2 до 3 разів на добу, змішаний з великою кількістю рідини, не менше 150 мл (1 г гранул слід запити не менше 30 мл рідини).
• пацієнти, яким бажано приймати збільшену добову кількість харчових волокон, наприклад, як допоміжний засіб при запорах, які є домінуючими симптомами синдрому раздраженого кишечника, або як допоміжний засіб для дієти у пацієнтів з гіперхолестеролемією. Одна пакетик препарату Mucofalk O (5 г гранул) від 2 до 6 разів на добу, змішаний з великою кількістю рідини, не менше 150 мл (1 г гранул слід запити не менше 30 мл рідини).

Якщо препарат Mucofalk O застосовується як допоміжний засіб для дієти у пацієнтів з гіперхолестеролемією, рекомендується приймати препарат під час їжі.
Спосіб прийому препарату:

• 1. Ніколине споживайте препарат у сухому стані, оскільки це може блокувати горло, дихальні шляхи або їзофагус і привести до задухи. 2. Зміст однієї пакетики препарату Mucofalk O слід висипати у склянку.

3
3. Повільно налити склянку водою, соком, молоком або іншим подібним рідиною (не менше 150 мл).

• 4.Перемішати ложечкою, перевіривши, щоб не утворилися грудки, і негайно випити.
• 5.Запити додатковою склянкою рідини. 6. Не споживайте у лежачому положенні чи безпосередньо перед сном.

Ефект дії препарату Mucofalk O спостерігається зазвичай через 12-24 години після застосування.
Препарат Mucofalk O слід приймати протягом дня, принаймні за 30-60 хвилин до або після прийому інших лікарських засобів.

Тривалість лікування

У разі відчуття, що дія препарату Mucofalk O є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт страждає на тривалі запори та нерегулярну дефекацію, яка триває понад 3 дні, діарею, яка триває понад 2 дні, або якій супроводжується кров'ю або гарячкою, слід звернутися до лікаря. Слід також слідувати інструкціям у розділі "Осторожності та попередження" пункту 2.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Mucofalk O

У разі прийому надто великої кількості препарату Mucofalk O можуть посилитися симптоми, такі як біль в животі, метеоризм (гази), відчуття повноти. Можливо виникнення непрохідності кишечника. Слід негайно випити велику кількість рідини, а потім звернутися до лікаря, який визначить, чи потрібно подальше лікування.

Пропуск застосування препарату Mucofalk O

У разі пропуску прийому дози препарату Mucofalk O слід продовжити лікування згідно з рекомендованим дозуванням. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Перервання застосування препарату Mucofalk O

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Метеоризм та відчуття повноти можуть виникнути під час застосування препарату Mucofalk O, однак ці ефекти зазвичай проходять під час подальшого лікування.
Метеоризм та непрохідність кишечника можуть виникнути, а також ризик заклинання калу або ризик непрохідності їзофагусу, особливо якщо Mucofalk O приймається з недостатньою кількістю рідини. Частота виникнення невідома.
Оболонки насіння плантаго.ovatae містять алергени, які при застосуванні перорально препарату або контакті з шкірою можуть викликати реакції надчутливості. Симптоми реакції надчутливості можуть включати: запалення слизової оболонки носа, запалення кон'юнктиви, спазм бронхів, у деяких випадках анафілактичний шок (нагальна загальна реакція, яка може привести до загрози життю).
Скінні реакції, такі як висипка та свербіж, також були зареєстровані. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома.
У разі виникнення перших ознак алергічної реакції слід припинити застосування препарату Mucofalk O та уникати його застосування в майбутньому.
4
У разі виникнення інших побічних ефектів, не вказаних вище, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Mucofalk O

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакетику та пачці. Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Mucofalk O

Активною речовиною препарату є оболонка насіння плантаго.ovatae (Plantaginis ovataeseminis tegumentum).
Одна пакетик (5 г гранул) містить 3,25 г оболонок насіння плантаго.ovatae.
Допоміжними речовинами є: сахароза, лимонна кислота, декстрин, альгінат натрію, цитрат натрію, хлорид натрію, сахаринат натрію, ароматизатор апельсиновий [Evogran № кат 301768].

Як виглядає препарат Mucofalk O та що містить пакування

Препарат Mucofalk O являє собою гранули коричневого кольору з бурими частинками, з апельсиновим смаком.
Пакування складається з паперової торбини, покритої поліетиленовою плівкою.
Доступні пакування: 20 пакетиків у паперовій пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
79108 Фрайбург
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта в Україні:
Ewopharma AG, вул. Лесна, 14, 01-192 Варшава, тел. 22 620 11 71

Дата останньої актуалізації інструкції: 11/2021

5