Монурал

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

MONURAL

3 г, гранул для виготовлення розворю для перорального прийому

Фосфоміцин трометамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед прийомом ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей ліки призначено строго певній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Ліки можуть нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які неприємні симптоми, у тому числі будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке Монурал і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Монурал
• 3. Як застосовувати Монурал
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати Монурал
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Монурал і для чого його застосовують

Ліки Монурал містить активну речовину фосфоміцин (у вигляді трометамолу фосфоміцину). Це
антібіотик, дія якого полягає у вбиванні бактерій, які можуть викликати інфекції.
Ліки Монурал застосовують для лікування неускладнених інфекцій сечового міхура у жінок і
підлітків-дівчат.
Ліки Монурал застосовують у рамках профілактичної антибіотикотерапії у разі біопсії
прямої кишки передпрохідної залози у дорослих чоловіків.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Монурал

Коли не приймати ліків Монурал:

• якщо пацієнт має алергію на фосфоміцин або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування ліків Монурал необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо у пацієнта спостерігаються:

• хронічні інфекції сечового міхура,
• діарея, яка спостерігалася в минулому після прийому інших антибіотиків.

Питання, які необхідно враховувати
Ліки Монурал можуть викликати важкі неприємні дії. До них належать алергічні реакції та запалення товстої кишки. Під час прийому ліків необхідно звертати увагу на певні симптоми, щоб
зменшити ризик виникнення проблем. Див. «Важкі неприємні дії» у пункті 4.

Діти та підлітки

Необхідно уникати застосування цього ліків дітям у віці до 12 років, оскільки не встановлено безпечності
застосування та ефективності у цій віковій групі.

Ліки Монурал та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати, у тому числі про ліки, які можна придбати без рецепта.
Це особливо важливо у разі прийому:

• метоклопрамідуабо інших лікарських засобів, які збільшують проходження їжі через шлунок і кишківник, оскільки вони можуть зменшувати всмоктування фосфоміцину організмом,
• лікарських засобів, які запобігають утворенню тромбів, оскільки фосфоміцин та інші антибіотики можуть впливати на їхню здатність запобігати утворенню тромбів.

Застосування ліків Монурал з їжею та питтям

Їжа може затримувати всмоктування фосфоміцину. Тому цей ліки необхідно приймати на голодний
шлунок (2-3 години перед прийомом їжі або 2-3 години після прийому їжі).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліків.
Лікар призначить цей ліки пацієнтці під час вагітності лише у разі абсолютної необхідності.
Матері, які годують грудьми, можуть приймати одну дозу цього ліків перорально.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Можливі неприємні дії, такі як головокружіння, можуть впливати на здатність керувати транспортними
засобами або обслуговувати машини.

Ліки Монурал містить

Натрій(міститься в мандариновому ароматі та апельсиновому ароматі)
Ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на саше, тобто ліки вважається «безнатрієвим».

Сахарозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийомом ліків.
Сірчані сполуки(містяться в мандариновому ароматі та апельсиновому ароматі)
Ліки рідко можуть викликати важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати Монурал

Цей ліки завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі лікування неускладнених інфекцій сечового міхура у жінок і підлітків-дівчат (у віці понад 12 років) рекомендована доза становить одну саше ліків Монурал (3 г фосфоміцину).
У разі застосування у рамках профілактичної антибіотикотерапії у разі біопсії прямої кишки передпрохідної залози рекомендована доза становить одну саше ліків Монурал (3 г фосфоміцину) за 3 години до початку процедури та одну саше ліків Монурал (3 г фосфоміцину) через 24 години після закінчення процедури.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Цього ліків не слід застосовувати у пацієнтів із важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <10 мл хв).
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати цього ліків дітям у віці до 12 років.

Спосіб застосування

Пероральне застосування.
Цей ліки необхідно приймати перорально, на голодний шлунок (2-3 години перед прийомом їжі або 2-3 години після прийому їжі), найкраще перед сном та після спорожнення сечового міхура.
Розчинити вміст однієї саше в склянці води та негайно випити.

Прийом więksої ніж рекомендована дози ліків Монурал

Якщо випадково прийнято дозу більшу, ніж призначена, необхідно сконтактувати з лікарем або
фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який ліки, цей ліки може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.

Важкі неприємні дії

Необхідно негайно припинити прийом ліків і сконтактувати з лікарем, якщо під час прийому ліків Монурал з'являються наступні симптоми:

• анafilактичний шок, вид алергічної реакції, яка загрожує життю (частота виникнення невідома). Симптоми включають раптове виникнення висипки, свербіння або кропив'янки на шкірі або задуху, свистячого дихання або труднощів з диханням,
• набряк обличчя, губ та язика або горла та труднощі з диханням - ангіоневротичний набряк (частота виникнення невідома),
• діарея середньої або важкої ступеня, спазми шлунка, кровавий стул (або) гарячка можуть вказувати на інфекцію товстої кишки - постантібіотичне запалення товстої кишки (частота виникнення невідома). Не слід приймати ліки проти діареї, які зменшують перистальтику кишківника (антіперистальтичні ліки).

Інші неприємні дії

Часто (могуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння,
• діарея,
• нудота,
• нестравність,
• біль у шлунку,
• інфекція жіночих статевих органів, яка проявляється запаленням, подразненням, свербінням (вагініт).

Не дуже часто (могуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• вомітування,
• висипка,
• кропив'янка,
• свербіння.

Невідомо (частота виникнення не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• алергічні реакції.

Зголошення неприємних дій

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, у тому числі будь-які неприємні симптоми, не перелічені
у листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру.
Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські, 181С
02-222 Варшава
Тел. + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні дії можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошення неприємних дій дозволяє зібрати більше інформації про безпечність застосування ліків.

5. Як зберігати Монурал

Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання ліків.
Ліки необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цього ліків після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Монурал

Активною речовиною ліків є фосфоміцин (у вигляді трометамолу фосфоміцину).
1 саше містить 8 г гранули, у тому числі 3 г фосфоміцину у вигляді трометамолу фосфоміцину
(5,631 г).
Інші компоненти: мандариновий аромат (ароматичні речовини, сахароза, гум арабська (Е414), фосфат кальцію (Е341), бутілгідроксianizol (Е320), натрій, сірчані сполуки), апельсиновий аромат (ароматичні речовини, ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини, мальтодекстрин кукурудзяний, натрій октенілбурсьтиновий скробовий (Е1450), натрій, сірчані сполуки), сакарин, сахароза.

Як виглядає Монурал і що містить пакування

Ліки Монурал мають форму гранули для виготовлення розворю для перорального прийому.
Пакуванням безпосереднім є саше з фольги папір/ПЕ/Алюміній/ПЕ.
Пакування: 1 саше в картонній коробці.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

ZAMBON S.p.A.
Вулиця Лілло дел Дука, 10
20091 Брессо (MI), Італія

Виробник

ZAMBON S.p.A.
Вулиця делла Хіміка 9
36100 Віченца, Італія
Для отримання більш детальної інформації про цей ліки необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Представник відповідальної особи

GEDEON RICHTER ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
факс: +48 (22) 755 96 24

Дата останньої актуалізації листка-вкладиша: