УРОСЕПТИК 3 Г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ В ПАКЕТИКАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

УРОСЕПТИК 3 г гранульований для перорального розчину в пакетиках EFG

Фосфоміцина

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке УРОСЕПТИК і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати УРОСЕПТИК
3. Як приймати УРОСЕПТИК
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження УРОСЕПТИКУ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке УРОСЕПТИК і для чого він використовується

УРОСЕПТИК містить активну речовину фосфоміцину (у вигляді фосфоміцину трометамолу). Це антибіотик, який діє шляхом усунення бактерій, які можуть викликати інфекції.

УРОСЕПТИК використовується для лікування неускладненої інфекції сечового міхура у дорослих жінок та дівчат-підлітків.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати УРОСЕПТИК

Не приймайте УРОСЕПТИК:

• якщо ви алергічні на фосфоміцину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати УРОСЕПТИК, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• ви маєте тривалі інфекції сечового міхура,
• ви раніше мали діарею після прийому будь-якого іншого антибіотика.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

УРОСЕПТИК може викликати серйозні побічні ефекти. Наприклад, алергічні реакції та запалення товстої кишки. Вам потрібно звернути увагу на певні симптоми під час лікування цим лікарським засобом, щоб знизити ризик виникнення проблем. Див. «Серйозні побічні ефекти» в розділі 4.

Діти та підлітки

Не слід призначати цей лікарський засіб дітям молодше 12 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та УРОСЕПТИК

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, придбані без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• метоклопрамідабо інші лікарські засоби, які збільшують рух їжі через шлунок та кишківник, оскільки вони можуть зменшити абсорбцію фосфоміцини в вашому організмі,
• антICOагулянти, оскільки фосфоміцина та інші антибіотики можуть змінити вашу здатність запобігати згортанню крові.

Прийом УРОСЕПТИКУ з їжею

Їжа може затримувати абсорбцію фосфоміцини. Тому цей лікарський засіб слід приймати на порожній шлунок (за 2-3 години до або після прийому їжі).

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, ваш лікар призначить вам цей лікарський засіб тільки у випадку абсолютної необхідності.

Матері під час лактації можуть приймати одну пероральну дозу цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

УРОСЕПТИК містить глюкозу та сульфітів

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Рідко може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм (раптова відчуття задухи) через вміст сульфітів.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати УРОСЕПТИК

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

У разі лікування неускладненої інфекції сечового міхура у жінок та дівчат-підлітків рекомендована доза становить 1 пакетик УРОСЕПТИКУ (3 г фосфоміцини).

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Цей лікарський засіб не слід використовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл хв).< p>

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей молодше 12 років.

Форма введення

Для перорального використання.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, на порожній шлунок (приблизно за 2-3 години до або після прийому їжі), бажано перед сном та після відвідування туалету.

Вміст пакетика слід розчинити у склянці води та одразу випити.

Якщо ви прийняли більше УРОСЕПТИКУ, ніж потрібно:

Якщо ви випадково прийняли кількість, що перевищує призначену дозу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час лікування УРОСЕПТИКОМ ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, слід припинити приймати лікарський засіб та звернутися до вашого лікаря негайно:

• анafilактичний шок, тип потенційно смертельної алергічної реакції (частота невідома). Симптоми: раптова поява висипу, свербіння або кропив'янки, а також/або задуха, свистіння (під час дихання) або труднощі з диханням,
• набухання обличчя, губ, язика або горла з труднощами з диханням (ангіоневротичний набухання) (частота невідома),
• діарея середньої чи сильної інтенсивності, болі в животі, кров у калових масах та/або гарячка, які можуть бути ознаками того, що у вас розвинувся коліт, пов'язаний з антибіотиками (частота невідома). Не приймайте лікарські засоби проти діареї, які зупиняють рух кишківника (антIPеристальтичні засоби).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• розлад шлунку
• болі в животі
• інфекція жіночих статевих органів з симптомами, такими як запалення, подразнення, свербіння (вульвовагініт).

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• воміти
• висип
• кропив'янка
• свербіння

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження УРОСЕПТИКУ

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарський засіб слід приймати негайно після його розчинення.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідну систему чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад УРОСЕПТИКУ

Активна речовина - фосфоміцина (у вигляді фосфоміцини трометамолу). Кожен пакетик грануляту містить 3 г фосфоміцини (у вигляді фосфоміцини трометамолу).

Інші компоненти: гліцина, сукралоза, колоїдний діоксид кремнію, повідона та лимонний аромат [містить глюкозу (у мальтодекстрині, отриманому з кукурудзи) та сульфітів)].

Вигляд продукту та зміст упаковки

Білий гранулят або майже білий з характерним лимонним запахом для розчинення у воді.

Кожна упаковка містить 1 або 2 пакетики грануляту.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Пол. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (Гвадалахара). Іспанія.

Відповідальний за виробництво

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Пол. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (Гвадалахара). Іспанія.

Дата останнього перегляду цього описуБерезень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/