Фосфомицін Ус Пгармаціа

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Фосфоміцин US Pharmacia

3 г, гранули для приготування розворю для перорального прийому

Фосфоміцина

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Фосфоміцин US Pharmacia і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Фосфоміцин US Pharmacia
• 3. Як застосовувати Фосфоміцин US Pharmacia
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Фосфоміцин US Pharmacia
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Фосфоміцин US Pharmacia і для чого його застосовують

Фосфоміцин US Pharmacia містить активну речовину фосфоміцин (у вигляді трометамолу фосфоміцину). Це антибіотик, який діє шляхом вбивства бактерій, що можуть викликати інфекції.
Фосфоміцин US Pharmacia застосовують для лікування неускладнених інфекцій сечового міхура у жінок і дівчат-підлітків.
Фосфоміцин US Pharmacia застосовують у рамках профілактичної антибіотикотерапії у разі трансректальної біопсії передміхурової залози у дорослих чоловіків.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фосфоміцин US Pharmacia

Коли не приймати препарат Фосфоміцин US Pharmacia

• якщо пацієнт має алергію на фосфоміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування Фосфоміцин US Pharmacia, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо в пацієнта спостерігаються:

• хронічні інфекції сечового міхура,
• діарея, яка виникла в минулому після прийому інших антибіотиків.

Питання, які слід враховувати
Фосфоміцин US Pharmacia може викликати серйозні побічні ефекти. До них належать алергічні реакції та запалення товстої кишки. Під час прийому препарату слід звертати увагу на певні симптоми, щоб знизити ризик виникнення проблем. Див. «Серйозні побічні ефекти» у пункті 4.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 12 років, оскільки не встановлено безпечності та ефективності застосування у цій віковій групі.

Фосфоміцин US Pharmacia та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про ті, які планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Це особливо важливо у разі прийому:

• метоклопрамідуабо інших лікарських засобів, які збільшують проходження їжі через шлунок і кишківник, оскільки вони можуть зменшувати всмоктування фосфоміцину організмом,
• препаратів, що запобігають згортанню крові, оскільки фосфоміцин та інші антибіотики можуть впливати на їхню здатність запобігати утворенню кров'яних згустків.

Застосування Фосфоміцин US Pharmacia з їжею

Їжа може затримувати всмоктування фосфоміцину. Тому цей препарат слід приймати натще (за 2-3 години до прийому їжі або за 2-3 години після прийому їжі).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар призначить цей препарат вагітній пацієнтці лише у разі явної необхідності.
Матері, які годують грудьми, можуть прийняти одну пероральну дозу цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Можливі побічні ефекти, такі як головокружіння, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Препарат Фосфоміцин US Pharmacia містить сахарозу, жовту помаранчеву, натрій

Фосфоміцин US Pharmacia містить 1,923 г сахарози. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Фосфоміцин US Pharmacia містить жовту помаранчеву, яка може викликати алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на саше, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Фосфоміцин US Pharmacia

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі лікування неускладнених інфекцій сечового міхура у жінок і дівчат-підлітків рекомендується доза у одну саше Фосфоміцин US Pharmacia (3 г фосфоміцину).
У разі застосування у рамках профілактичної антибіотикотерапії у разі трансректальної біопсії передміхурової залози рекомендується доза у одну саше Фосфоміцин US Pharmacia (3 г фосфоміцину) за 3 години до початку процедури та одна саше Фосфоміцин US Pharmacia (3 г фосфоміцину) за 24 години після закінчення процедури.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок
Цього препарату не слід застосовувати у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <10 мл хв).
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати цей препарат у дітей у віці до 12 років.

Спосіб застосування

Пероральне застосування.
Цей препарат слід приймати перорально, натще (за 2-3 години до прийому їжі або за 2-3 години після прийому їжі), найкраще перед сном та після спорожнення сечового міхура.
Розчиніть вміст однієї саше у склянці води та негайно випийте.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фосфоміцин US Pharmacia

Якщо випадково прийнята доза більша, ніж призначена, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Серйозні побічні ефекти

Необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря, якщо під час прийому Фосфоміцин US Pharmacia виникнуть наступні симптоми:

• анafilактичний шок, вид алергічної реакції, що загрожує життю (частота виникнення невідома). Симптоми включають раптове виникнення висипки, свербіння або кропив'янки на шкірі або задуху, свистячого дихання або труднощів з диханням,
• набряк обличчя, губ та язика або горла та труднощі з диханням - ангіоневротичний набряк (частота виникнення невідома),
• діарея середньої або сильної інтенсивності, болі в животі, кровавий стул та (або) гарячка можуть вказувати на інфекцію товстої кишки - постантібіотичне запалення товстої кишки (частота виникнення невідома). Не слід приймати препарати проти діареї, які зменшують перистальтику кишківника (антіперистальтичні препарати).

Інші побічні ефекти

Часто(могуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння,
• діарея,
• нудота,
• нестравність,
• болі в животі,
• інфекція жіночих статевих органів, що проявляється запаленням, подразненням, свербінням (вульвіт та вагініт).

Не дуже часто(могуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• вомітування,
• висипка,
• кропив'янка,
• свербіння.

Невідома (частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181С, 02-222 Варшава
Тел. + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволяє зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати Фосфоміцин US Pharmacia

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та упаковці (місяць/рік). Застосоване маркування для блистеру: EXP - термін придатності, Lot – номер серії.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Фосфоміцин US Pharmacia

• Активною речовиною препарату є фосфоміцин (у вигляді трометамолу фосфоміцину). 1 саше містить 8 г гранул, у тому числі 3 г фосфоміцину у вигляді трометамолу фосфоміцину (5,631 г).
• Інші компоненти: сахароза, гідроксид кальцію, апельсиновий аромат (мальтодекстрин, декстроза моногідрат, камедь аравійська [E414], лимонна кислота безводна [E330], жовта помаранчева [E110], бутілгідроксанізол [E320], компоненти, що покращують смак і запах), содова сахарина [E954] .

Як виглядає Фосфоміцин US Pharmacia та що містить упаковка

Препарат Фосфоміцин US Pharmacia являє собою білий або майже білий гранул для приготування перорального розчину. Безпосередньою упаковкою є саше з паперу/ЛДПЕ/Алюмінію/ЛДПЕ.
Упаковка: 1 саше у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт:

US Pharmacia Sp. з о.о.
вул. Зєнбницька, 40, 50-507 Вроцлав

Виробник:

SPECIAL PRODUCT'S LINE S.p.A.
Віа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Ананьї (ФР)
Італія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
USP Здоров'я Sp. з о.о.
вул. Полєцкі, 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: