Мітурет

ЛИСТОК ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Мітурет

Сухий екстракт з листя блушчу
(Hederae helicis folii extractum siccum)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед прийомом ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Мітурет і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Мітурет
• 3. Як приймати препарат Мітурет
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мітурет
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Мітурет і для чого він застосовується

Мітурет є лікарським засобом рослинного походження, який застосовується як відхаркувальний засіб у випадку
продуктивного (мокрого) кашлю. Продукт містить сухий екстракт з листя блушчу ( Hedera helixL., folium).
Мітурет показаний для застосування у дорослих, молоді та дітей віком понад 2 роки.
Якщо через 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Мітурет

Коли не застосовувати препарат Мітурет :

• якщо пацієнт має алергію на блушч, інші рослини родини Araliaceaeабо будь-який з інших складників препарату (перелічених у пункті 6).
• у дітей віком нижче 2 років, оскільки загалом у цій групі пацієнтів дихальні порушення можуть загостритися під час застосування секретолітичних препаратів.

Попередження та застереження

Перед початком прийому Мітурет слід обговорити це з лікарем у разі:

• виступу задухи (скорочення дихання), гарячки або гнійної виділення,
• утримання симптомів протягом понад 5 днів,
• прийому опіоїдних кашльових препаратів, таких як кодеїн або декстрометорфан,
• виступу гастриту або виразки шлунка.

Діти

• Не застосовувати у дітей віком нижче 2 років. Див. пункт «Коли не застосовувати препарат Мітурет».
• У разі тривалого або повторного кашлю у дітей віком від 2 до 4 років слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, медична діагностика перед початком лікування..

Препарат Мітурет та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз
або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не відзначено взаємодії з іншими
лікарськими засобами чи інших типів взаємодій. Не проводилися систематичні дослідження взаємодій.
У зв'язку з цим не можна виключити, що вплив інших лікарських засобів може посилитися або слабшати.

Препарат Мітурет з їжею, питтям і алкоголем

Не спостерігалося взаємодії з їжею, питтям або алкоголем.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність і годування грудьми
Безпека застосування під час вагітності та лактації не встановлена. Через відсутність
достатніх даних не рекомендується застосування під час вагітності та лактації.
Фертильність
Відсутні дані щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Мітурет містить:

• 5,55 мг бензойної кислоти(E210) на 5 мл, що відповідає 1,11 мг/мл.
• лактози. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
• 1,35 г сорбітолу(E420) на 5 мл, що відповідає 269,2 мг/мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) виявлена непереносимість деяких цукрів або раніше у пацієнта виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідкісна генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату або поданням його дитині.

3. Як приймати препарат Мітурет

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза :

Препарат Мітурет приймається перорально. Упаковка містить мірку дозування для вимірювання належної дози.
Дані щодо застосування препарату при порушеннях функції нирок і печінки є недостатніми.
Якщо симптоми не зникнуть через 5 днів після застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Мітурет

Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта про прийом більшої ніж рекомендована дози препарату.
Передозування екстрактів з листя блушчу може викликати нудоту, блювоту, діарею та збудження. У
разі появи симптомів отруєння або передозування необхідне симптоматичне лікування.

Пропуск прийому препарату Мітурет

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Мітурет

Не застосовується.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Згідно з даними, спостерігалися наступні побічні ефекти (частота невідома):

• Симптоми надчутливості, такі як кропив'янка, висип, задуха, або анафілактична реакція. Симптоми, які сигналізують про появу анафілактичної реакції, включають: свербіж шкіри, висип (подібний до кропив'янки), червоність, набряк губ, горла, язика, долонь і стоп, свистячий дихання, хрипота, нудота, блювота, спазми живота, а в деяких випадках втрату свідомості.

У разі спостереження симптомів надчутливості слід припинити прийом препарату Мітурет і
звернутися до лікаря. У разі важкої реакції надчутливості слід негайно звернутися до лікаря.

• Порушення функції шлунка та кишечника, такі як нудота, блювота або діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські
181С , PL-02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309 Сайт інтернет:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
За допомогою звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Мітурет

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Після першого відкриття зберігати при температурі нижче 25°C.
Строк придатності після першого відкриття : 28 днів.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та пляшці (після скорочення:
«EXP»). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не
вживають. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мітурет

Активною речовиною препарату є:
Сухий екстракт з листя блушчу ( Hedera helixL., folium). 1 мл сиропу (що відповідає 1,1 г) містить 5,4 мг
екстракту (сухого) з Hedera helixL., folium(листя блушчу) (5–7,5:1). Розчинник для екстракції: Етанол
30% (м/м).
Інші складники препарату:
Лактоза моногідратна, сорбітол (рідкий, некристалізуючий, E420), бензойна кислота (E210), камедь ксантан,
амоній гліцирризинат, ефірна олія з евкаліпту ( Eucalyptusradiata, Sieber ex DC) та очищена вода

Як виглядає препарат Мітурет і що містить упаковка

Прозорий, зелений рідина з характерним запахом у пляшці з коричневого скла об'ємом 150
мл або 200 мл з міркою дозування та кришкою з пластику, що захищає від доступу
дітей.

Відповідальна особа та виробник

Conforma NV
+21 9 228 20 00
Зендерстрат 10
9070 Дестелберген
Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

BE:
Хедера-Вемедіка сироп
DE:
Пульмокап Хедера, сироп
ES:
Хедетус, жаробе
FR:
Хедетус, сироп
LU:
Хедера-Вемедіка сироп
NL:
Наттерман Хедера, строп
PL:
Мітурет, сироп
PT:
Пульмокап Хедера, шаропе

Дата останньої актуалізації листка:

12/2024