Магне Б6 форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

МАГНЕ Б6 ФОРТЕ, 100 мг Mg + 10 мг, покриті таблетки

Магній цитрат + Пірідоксин гідрохлорид
{логотип Sanofi}

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Магне Б ФОРТЕ і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Магне Б ФОРТЕ
• 3. Як застосовувати препарат Магне Б ФОРТЕ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Магне Б ФОРТЕ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Магне Б ФОРТЕ і для чого він призначений

Магне Б ФОРТЕ містить магнійові іони та хлорид пірідоксину (вітамін Б6).
Препарат補充ує дефіцит магнію та (або) вітаміну Б6 в організмі.
Магній є катіоном, необхідним для правильного перебігу багатьох біохімічних процесів у організмі. Його біологічна роль полягає в активації ряду ферментів.
Магній відіграє важливу роль у процесі скорочення м'язів серця, впливає на стан збудливості нервово-м'язової системи. Магній всмоктується тільки частково з травного тракту, головним чином у тонкому кишечнику, при цьому ступінь всмоктування залежить від його вмісту в харчових продуктах. Дефіцит магнію може спричинити порушення в м'язовій та центральній нервовій системі.
Вітамін Б6 збільшує всмоктування магнію з травного тракту на 20-40%.
Продукт призначений для застосування при дефіциті магнію, який може виникнути в різних фізіологічних ситуаціях (наприклад, недостатнє надходження магнію, після інтенсивних фізичних навантажень або у разі хронічного стресу чи відсутності сну), а також патологічних (наприклад, вроджений синдром порушення всмоктування).
Виявлення нижче перелічених симптомів може вказувати на дефіцит магнію:

• нервозність, дратівливість, коливання настрою, легкий тривожний стан, неспокій, тимчасове відчуття втоми, сонливість, порушення сну у незначному ступені;
• симптоми тривоги, такі як спазми травного тракту або серцебиття (без порушень серцевої діяльності);
• спазми м'язів, оніміння, тремор повік.

Більш того,補充ення магнію може пом'якшити вище перелічені симптоми.
У разі відсутності покращення після місяця застосування препарату Магне Б ФОРТЕ продовження лікування не рекомендується.

2. Важливі відомості до застосування препарату Магне Б ФОРТЕ

Коли не застосовувати препарат Магне Б ФОРТЕ

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.)
• одночасне застосування леводопи.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Магне Б ФОРТЕ слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Необхідно дотримуватися особливої обережності у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю через ризик виникнення високого рівня магнію в крові.
У разі прийому високих доз препарату протягом тривалого часу можуть виникнути проблеми з боку нервів, такі як відчуття оніміння (див. пункт 3).

Діти та підлітки

Препарат призначений для застосування лише у осіб дорослого віку та дітей у віці 6 років або старших.
Існують інші форми препарату, придатні для дітей у віці до 6 років.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Магне Б ФОРТЕ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно уникати одночасного застосування продуктів, що містять фосфати або солі кальцію, оскільки ці сполуки гальмують всмоктування магнію з тонкого кишечника.
У разі одночасного перорального застосування антибіотика з групи тетрациклінів та препарату Магне Б ФОРТЕ слід дотримуватися 3-годинного інтервалу між їхнім прийомом.
Препарат Магне Б ФОРТЕ не слід застосовувати під час лікування леводопою, оскільки пірідоксин ослаблює його дію.
Антибіотики з групи хінолонів (такі як ципрофлоксацин, левофлоксацин) слід приймати не менше 2 годин до прийому препарату Магне Б ФОРТЕ або 6 годин після його прийому.

Магне Б ФОРТЕ з їжею та питтям

Препарат слід приймати під час їжі, запиваючи водою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат може бути застосований під час вагітності лише після консультації з лікарем.
Клінічний досвід не виявив шкідливої дії магнію.
Годування грудьми
Рішення про застосування препарату Магне Б ФОРТЕ під час годування грудьми та визначення дози приймає лікар.
Препарат Магне Б ФОРТЕ може бути застосований під час годування грудьми, при дотриманні терапевтичних доз; рекомендується, щоб жінки, які годують грудьми, приймали вітамін Б6 у дозі 20 мг на добу.
Фертильність
Дослідження пірідоксину показують вплив на фертильність чоловіків. Однак такий ефект спостерігається лише при дуже високих дозах. Безпека препарату Магне Б ФОРТЕ дуже висока через низький вміст пірідоксину

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Магне Б ФОРТЕ не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Магне Б ФОРТЕ містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Магне Б ФОРТЕ

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі:
від 3 до 4 таблеток на добу, у 2 або 3 роздільних дозах під час їжі.

Застосування у дітей та підлітків

у віці 6 років або старших (із масою тіла близько 20 кг):
від 10 до 30 мг/кг маси тіла на добу, тобто від 2 до 4 таблеток на добу, у 2 або 3 роздільних дозах, під час їжі.
У разі відчуття, що дія препарату Магне Б ФОРТЕ є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Магне Б ФОРТЕ

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування магнію, що застосовується перорально, не призводить до токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирок.
У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути отруєння магнієм.
У разі прийому високих доз пірідоксину (вітаміну Б6) протягом тривалого часу (кілька місяців або в інших випадках, кілька років) може виникнути ушкодження чутливих нервів.
Симптоми включають оніміння, втрату чутливості та порушення рівноваги, тремор кінцівок та проблеми з координацією (поступова прогресуюча атаксія чутливості). Загалом, ці дії є оборотними після припинення застосування препарату.

Пропуск прийому дози препарату Магне Б ФОРТЕ

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, за винятком ситуації, коли наближається час наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки або у короткому інтервалі часу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
гіперчутливість,
діарея, біль у животі,
алергічні реакції шкіри, включаючи кропив'янку, свербіж, висип, червоність.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Магне Б ФОРТЕ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Магне Б ФОРТЕ

• Активними речовинами препарату є: магнійові іони (у вигляді магнію цитрату) - 100 мг, пірідоксин гідрохлорид (вітамін Б6) - 10 мг
• Допоміжними речовинами є: лактоза безводна, макрогол 6000, магнію стеарин. Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), тальк.

Як виглядає препарат Магне Б ФОРТЕ і що містить пакування

Пакуваннямістить 60, 90, 100, 120 або 180 покритих таблеток препарату Магне Б ФОРТЕ, упакованих у блистерні упаковки з фольги PVC/PE/PVDC/Al у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Опелла Хелскеяр Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська, 17
00-203 Варшава
Виробник
Опелла Хелскеяр Угорщина Лімітед Лайабіліті Компані
2112 Верешегіхаз, Левай улиця, 5
Угорщина
Опелла Хелскеяр Інтернешнл САС
56, Рут де Шуазі
60200 Комп'єнь
Франція
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Опелла Хелскеяр Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська, 17
00-203 Варшава
Телефон: +48 22 280 00 00

Дата останньої актуалізації інструкції: