Маглек Б6

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Маглек Б 51 мг Mg + 5 мг, таблетки,

Магній лактату + Піридоксин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Маглек Б і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Маглек Б
• 3. Як застосовувати препарат Маглек Б
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Маглек Б
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Маглек Б і для чого його застосовують

Маглек Б - це препарат, який містить магній лактат та вітамін Б6. Магній, який міститься в препараті, перебуває у формі легко засвоюваної солі. Іони магнію займають четверте місце за кількістю серед катіону організму людини. Правильна концентрація магнію залежить від його надходження з дієтою та дуже ефективної функції обмеження виділення магнію через травну систему та нирки. У разі застосування дієти з високим вмістом кальцію та фосфору засвоєння магнію з травної системи погіршується. Магній взаємодіє з іонами кальцію при формуванні структури кісток. Симптомами дефіциту магнію є надмірна збудливість, труднощі з концентрацією уваги та засипанням, підвищена чутливість до стресу та порушення роботи м'язів. Дефіцит магнію збільшує ризик захворювання на ішемічну хворобу серця, інфаркт міокарда та порушення ритму серця. Встановлено, що вітамін Б6 - піридоксин збільшує ефективність засвоєння магнію з травної системи до крові приблизно на 40%. Активна форма піридоксину в організмі - фосфорний естер, бере участь у метаболізмі амінокислот, зокрема у процесі утворення нейротрансмітерів центральної нервової системи, впливає на зростання концентрації глюкози в м'язах та бере участь у синтезі гемоглобіну. У людей авітаміноз Б6 проявляється нудотою, блюванням, станом запалення та пошкодженням шкіри та слизових оболонок, психічними розладами, судомами, полінеуритом та мікроцитарною анемією. У близько 40% осіб похилого віку виявлені субклінічні дефіцити вітаміну Б6, які проявляються порушеннями психічної рівноваги та загальним ослабленням.

Показання до застосування

Показанням до застосування лікарського засобу Маглек Б є補ення виявлених дефіцитів магнію та вітаміну Б6 в організмі, а також профілактика дефіцитів та ускладнень, пов'язаних з цими дефіцитами. Профілактично препарат Маглек Б рекомендовано застосовувати:

• у ситуаціях, які призводять до дефіциту магнію: стани хронічної фізичної та психічної втоми, помилки харчування (вживання великої кількості переробленої їжі) та застосування дієт для схуднення, вживання великої кількості кави, паління та вживання алкоголю; тривале застосування проносних засобів, контрацептивів та деяких мoczопідніальних засобів, а також осмотична діурез у хворих на цукровий діабет під час хронічної гіперглікемії, хронічні захворювання, які призводять до порушення засвоєння (синдроми порушення засвоєння);
• у профілактиці атеросклерозу та інфаркту міокарда. Підтримуюче застосування лікарського засобу Маглек Б може бути застосоване після консультації з лікарем як доповнення лікування:
• хвороб серця та кровообігу, таких як артеріальна гіпертонія, застійна негодність кровообігу, порушення ритму серця;
• атонічних спазмів м'язів та оніміння кінцівок;
• у станах депресивного неврозу;
• під час реабілітації після переломів кісток або у комплексному лікуванні остеопорозу.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Маглек Б

Коли не застосовувати препарат Маглек Б

Препарату Маглек Б не слід застосовувати у разі:

• коли пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• гіпермагніємії різної етіології,
• важкої ниркової недостатності,
• блокади передсердно-шлуночкової серця,
• значного артеріального гіпотонії,
• міастенія гравіс,
• під час діареї.

Препарат не слід застосовувати, якщо пацієнт приймає леводопу без інгібітора периферичної декарбоксилази Л-ДОФА.

Острожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Маглек Б, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. У осіб з порушеною функцією нирок необхідно враховувати необхідність зменшення дози препарату (залежно від контролю рівня іону магнію в сироватці крові). Відсутність або значне зменшення ефекту дії препарату Маглек Б спостерігається у осіб з порушеним кишковим засвоєнням.

Препарат Маглек Б та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Аміноглікозиди, міорелаксанти та колістин, які застосовуються одночасно з іонами магнію, можуть бути причиною м'язової паралічі. Не слід приймати одночасно тетрациклін, сполуки кальцію, фосфати, фтор та пероральні антикоагулянти. Біфосфонати (алендронат, етидронат) слід приймати не менше 2 годин після або до прийому магнію. Магній може зменшувати активність хлорпромазину та хінолонів. Магній може впливати на абсорбцію дигоксину, нітрофурантойну та деяких протималярійних лікарських засобів. Гідралазин, ізоніязид, циклосерин та пеніцилін утворюють неактивні сполуки з вітаміном Б6, зменшуючи його рівень в організмі. Також пероральні контрацептиви збільшують потребу в піридоксині. Вітамін Б6 може зменшувати рівень фенітоїну в сироватці крові, а при застосуванні пацієнтами, які приймають леводопу без інгібітора периферичної декарбоксилази Л-ДОФА, зменшує ефективність леводопи при лікуванні паркінсонізму.

Препарат Маглек Б з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Маглек Б слід приймати до або після їжі.

Не слід застосовувати препарат на голодний шлунок, оскільки це може спричинити діарею

Алкоголь та тютюн зменшують ефективність засвоєння магнію з травної системи.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Застосовувати виключно за рекомендацією лікаря. Рішення про застосування препарату Маглек Б у жінок вагітних, годуючих грудьми або плануючих мати дитину слід приймати кожен раз після консультації з лікарем.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Маглек Б не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Маглек Б

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Маглек Б призначено для дорослих та дітей старше 6 років. У профілактиці слід застосовувати 1-2 таблетки на добу. У інших показаннях - за рекомендацією лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Маглек Б

При тривалому прийміні препарату в дозах, які перевищують рекомендовані, можуть з'явитися симптоми, описані як побічні ефекти, а також зниження артеріального тиску, м'язова слабкість, труднощі з диханням та порушення ритму серця як ефект алкалозу або синдрому млеко-алкалічного. У разі появи таких симптомів слід припинити застосування препарату, застосувати інтенсивне пероральне зволоження та негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Маглек Б

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Маглек Б може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного. При рекомендованій дозуванні препарату побічні ефекти зазвичай не спостерігаються. Рідко можуть з'явитися порушення травної системи. Тривале систематичне прийняття вітаміну Б6 у дозі 50 мг/добу може стати причиною периферичної чутливої нейропатії, а добові дози, які перевищують 200 мг на добу, можуть призвести до дефіциту фолієвої кислоти, порушень дихання та різних дерматозів. У деяких осіб під час застосування препарату Маглек Б можуть з'явитися інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти особи, відповідальній за випуск. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Маглек Б

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця .Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Маглек Б

• Активними речовинами препарату є: магній лактат, у кількості 500 мг (51 мг Mg) та піридоксин гідрохлорид (віт. Б6), у кількості 5 мг - в одній таблетці.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Маглек Б та що містить пакування

Препарат Маглек Б має форму білих, овальних таблеток, обидві сторони опуклі з гладкою поверхнею, з допустимою присутністю темніших плям, без пошкоджень. На одній стороні таблетки є вигравірування «MAGLEK». Таблетки упаковуються в поліетилений контейнер з кришкою, який разом з інструкцією для пацієнта поміщається в паперову коробку. Один контейнер містить 50 або 100 таблеток. Таблетки також упаковуються в блистерні упаковки з фольги PVC/PVDC/Алюмінію, які поміщаються разом з інструкцією для пацієнта в паперову коробку. В індивідуальному пакуванні міститься 50, 60, 90, 120 або 150 таблеток. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск, та виробник

Фармацевтична компанія LEK-AM ТОВ,
вул. Остржиковізна 14 А
05-170 Закрочим
Тел. (+48) (22) 785 27 60
Факс: (+48) (22) 785 27 60 внутр. 106
Дата останньої актуалізації інструкції: 08.11.2024 р.