Магне Б6

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

MAGNE B48 мг Mg + 5 мг, таблетки покриті
Магній лактату дигідрат + Пірідоксин гідрохлорид
{лого Sanofi}

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Magne B і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Magne B
• 3. Як застосовувати препарат Magne B
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Magne B
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Magne B і для чого він застосовується

Препарат Magne B таблетки містить магнійові іони та хлорид пірідоксину (вітамін B6).
Препарат補充ує дефіцит магнію і/або вітаміну B6 в організмі.
Магній є катіоном, необхідним для правильного перебігу багатьох біохімічних процесів
в організмі. Його біологічна роль полягає в активації ряду ферментів. Магній відіграє важливу роль
у процесі скорочення м'язів серця, впливає на стан збудливості нервово-м'язової системи.
Магній всмоктується тільки частково з травного тракту, головним чином у тонкому кишечнику, при
чому кількість всмоктування магнію залежить від його вмісту в харчових продуктах. Дефіцит магнію
може спричинити порушення в м'язовій і центральній нервовій системі.
Вітамін B6 збільшує всмоктування магнію з травного тракту на 20-40%.
Препарат призначений для застосування при дефіциті магнію, який може виникнути в різних
фізіологічних ситуаціях (наприклад, недостатнє надходження магнію, після інтенсивних фізичних
вправ або у випадку хронічного стресу чи відсутності сну) а також патологічних (наприклад, вроджений
синдром порушення всмоктування).

Виявлення нижче перелічених симптомів може свідчити про дефіцит магнію:

• нервозність, дратівливість, коливання настрою, легкий тривожний стан, безсоння, порушення сну у легкій формі;
• симптоми тривоги, такі як спазми травного тракту або серцебиття (без порушення серцевої діяльності);
• м'язові спазми, оніміння, тремор повік.

Більшість цих симптомів можна поліпшити за допомогою препарату Magne B.
Якщо після місяця застосування препарату Magne B не відбулося поліпшення, подальше лікування не рекомендується.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Magne B

Коли не застосовувати препарат Magne B:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.)
• якщо пацієнт одночасно приймає леводопу.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Magne B необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Необхідно бути особливо обережним у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю через ризик
високого рівня магнію в крові.
У разі прийому високих доз препарату протягом тривалого часу можуть виникнути проблеми з
нервовою системою, такі як оніміння (див. пункт 3).

Діти та підлітки

Препарат призначений для застосування лише у осіб дорослих та дітей у віці 6 років або старших
Існують інші форми препарату, придатні для дітей у віці до 6 років.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Magne B та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно уникати одночасного застосування продуктів, що містять фосфати або солі кальцію, оскільки
ці сполуки гальмують всмоктування магнію з тонкого кишечника.
У разі одночасного перорального застосування антибіотика з групи тетрациклінів та препарату Magne B
необхідно дотримуватися 3-годинного інтервалу між їх прийомами.
Препарату Magne B не слід застосовувати під час лікування леводопою, оскільки пірідоксин слабить її
дію.
Антибіотики з групи хінолонів (такі як ципрофлоксацин, левофлоксацин) повинні прийматися не менше
2 годин до прийому препарату Magne B або 6 годин після його прийому.

Magne B з їжею та питтям

Препарат слід приймати під час їжі, запиваючи водою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна
порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат може застосовуватися під час вагітності лише після консультації з лікарем.
Клінічний досвід не виявив шкідливої дії магнію.
Годування грудьми
Рішення про застосування препарату Magne B під час годування грудьми та визначення дози приймає
лікар.
Препарат Magne B може застосовуватися під час годування грудьми при дотриманні терапевтичних
доз; рекомендується, щоб жінки, які годують грудьми, приймали вітамін B6 у дозі не більше 20 мг
на добу.
Фертильність
Дослідження пірідоксину показують вплив на фертильність чоловіків. Однак такий ефект спостерігається
лише при дуже високих дозах. Безпека препарату Magne B дуже висока через низький вміст вітаміну B6

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Magne B містить сахарозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Magne B

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або
згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі:
від 6 до 8 таблеток на добу, у 2 або 3 дозах, поділених під час їжі.

Застосування у дітей та підлітків

Діти у віці 6 років або старші (з масою тіла близько 20 кг):
від 4 до 6 таблеток на добу, у 2 або 3 дозах, поділених під час їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Magne B

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Передозування магнію, прийнятого перорально, не викликає токсичної реакції у пацієнтів з нормальною
функцією нирок.
У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути отруєння магнієм.
У разі прийому високих доз вітаміну B6 (пірідоксину) протягом тривалого часу (кілька місяців або,
в інших випадках, кілька років) може виникнути пошкодження нервів, таке як оніміння, втрати чутливості,
порушення рівноваги, тремор кінцівок та проблеми з координацією (прогресуюча атаксія чутливості).
Загалом, ці ефекти є зворотними після припинення застосування препарату.

Пропуск прийому дози препарату Magne B

У разі пропуску однієї дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше, з виключенням ситуації, коли
близька пора наступної дози.
Не слід приймати дві дози препарату одночасно або у короткий проміжок часу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного
пацієнта.
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):
алергічна реакція,
діарея, біль у животі,
алергічні реакції шкіри, включаючи кропив'янку, свербіж, висип, червоність.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому
листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства
здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ.
Телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна адреса: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Magne B

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат зберігати при температурі нижче 25°C, зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно
запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе
зберегти навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Magne B

• Активними речовинами препарату є: магнійові іони (у вигляді магнію лактату дигідрату) 48 мг Mg (1,97 ммоль) пірідоксин хлорид (вітамін B6) 5 мг
• Допоміжними речовинами є: сахароза, важкий каолін, арабська камедь, карбоксиполіметилен 934, тальк, стеарин магнію. Склад оболонки: арабська камедь, сахароза, діоксид титану, тальк, воск карнауби.

Доступна упаковка

50, 60 таблеток покритих.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Каспшака, 6
01-211 Варшава
Виробник
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Філія у Ряшеві
вул. Люблінська, 52
35-233 Ряшів
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
2112 Верешеггаз, Левай улиця, 5
Угорщина
Sanofi-Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
33440 Ambares
Франція
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Каспшака, 6
01-211 Варшава
Телефон: +48 22 280 00 00

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: квітень 2024