Луівац

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Luivac

3 мг, таблетки

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Luivac і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Luivac
• 3. Як застосовувати препарат Luivac
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Luivac
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Luivac і для чого його застосовують

Luivac - це імуномодуляторний препарат, який застосовується перорально.
Антигенні структури, присутні в препараті Luivac, всмоктуються слизовою оболонкою травного тракту і потрапляють до клітин імунної системи в області травного тракту. Таким чином відбувається стимуляція захисних механізмів у всій імунній системі слизових оболонок, включаючи бронхіальне дерево.
Показання до застосування:
Дорослі
Профілактика рецидивуючих інфекцій дихальної системи (ЗДС) у дорослих..
Діти і підлітки
Профілактика рецидивуючих інфекцій дихальної системи (ЗДС) у дітей віком від 4 років.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Luivac

Коли не застосовувати препарат Luivac

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-які інші складові частини цього препарату (перелічені в пункті 6).
• у пацієнтів з гострим гастроентеритом, оскільки в разі прискореного проходження кишечника дія препарату порушується.

З огляду на недостатній досвід і можливість складних взаємодій, препарат не слід застосовувати
у осіб з аутоімунними захворюваннями.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Luivac необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосовувати препарат Luivac для профілактики пневмонії, оскільки немає даних клінічних досліджень, які підтверджують таку дію.
Як і в разі будь-якої неспецифічної імунотерапії, не рекомендується одночасне застосування
специфічних вакцин.

Діти і підлітки

Препарат Luivac не слід застосовувати дітям віком до 4 років.

Препарат Luivac і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не виявлено взаємодій з іншими лікарськими засобами.
У пацієнтів, які проходять імунодепресивне лікування, відповідь на вакцину може бути
ослаблена.

Препарат Luivac з їжею і питтям

Таблетки слід ковтати на пустий шлунок, запиваємо невеликою кількістю рідини.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. З огляду на
брак даних, препарат не слід застосовувати у вагітних жінок.
Немає протипоказань до застосування препарату Luivac під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів

Препарат Luivac не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати препарат Luivac

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить
Препарат Luivac слід приймати протягом 28 послідовних днів у двох циклах, розділених 28-денною перервою.
Таблетки слід ковтати на пустий шлунок, запиваємо невеликою кількістю рідини.
Прийом препарату Luivac починається зазвичай під час періоду, вільного від інфекції. У разі
гострої інфекції Luivac може застосовуватися одночасно з антибіотиками, але не може замінити
протизапальну терапію.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Luivac

Не реєструвалися випадки отруєння.

Пропуск застосування препарату Luivac

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату Luivac.

Перерване застосування препарату Luivac

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Не дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1/1000, але рідше, ніж у 1 на 100 осіб)

• легкі порушення травного тракту
• алергічні реакції

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше, ніж у 1 на 10 000 осіб)

• тромбоцитопенія
• болі в суглобах

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул.
Щорса, 34,
04050 Київ, Тел.: +38 044 206 96 60,
Факс: + 38 044 206 96 61,
Сайт: https://www.moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Luivac

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Захистіть від світла.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Staphylococcus aureus
Streptococcous mitis
Streptococcous pyogenes
Streptococcous pneumoniae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae

Що містить препарат Luivac

1 таблетка містить:
лізат бактерій кожного з нижче перелічених штамів
3 мг
(кожен штам не менше 1 х 10 мікроорганізмів):
Staphylococcus aureus,
Streptococcous mitis,
Streptococcous pyogenes,
Streptococcous pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae,
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae
маннітол
40 мг
Інші складові частини: маннітол, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А),
стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Luivac і що містить упаковка

Блістери з плівки PVC-Al-PVC/Al в паперовій пачці. Упаковки містять 28 таблеток (2 блистери)
або 56 таблеток (4 блистери).
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Україні:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник:

Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen/IIm
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3
91-342 Łódź

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на випуск в Україні:УД-ДП-15.1/01155
Тлумачення скорочень днів тижня з блистера:
Lu- Понеділок
Ma- Вівторок
Mi- Середа
Jo- Четвер
Vi- П'ятниця
Sâ- Субота
Du- Неділя

Номер дозволу на паралельний імпорт: 3/24

Дата затвердження інформації: 04.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]