Луівац

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

LUIVAC,

3 мг, таблетки

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Luivac і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Luivac
• 3. Як застосовувати препарат Luivac
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Luivac
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Luivac і для чого його застосовують

Luivac - це імуномодуляторний препарат, який застосовується перорально.
Антигенні структури, присутні в препараті Luivac, всмоктуються слизовою оболонкою травного тракту і потрапляють до клітин імунної системи в області травного тракту. Таким чином, відбувається стимуляція захисних механізмів у всій імунній системі слизових оболонок, включаючи бронхіальне дерево.
Показання до застосування:
Дорослі
Профілактика рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів (РІДШ) у дорослих..
Діти і підлітки
Профілактика рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів (РІДШ) у дітей віком від 4 років.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Luivac

Коли не застосовувати препарат Luivac

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• у пацієнтів з гострим гастроентеритом, оскільки в разі прискореного проходження кишечника дія препарату порушується.

У зв'язку з недостатнім досвідом і можливістю складних взаємодій, препарат не слід застосовувати
у осіб з хворобами з аутоагресією.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Luivac необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосування препарату Luivac для профілактики пневмонії, оскільки немає
даних клінічних досліджень, які підтверджують таку дію.
Як і у випадку з будь-якою неспецифічною імунотерапією, не рекомендується одночасне застосування
специфічних вакцин.

Діти і підлітки

Препарат Luivac не слід застосовувати дітям віком нижче 4 років.

Препарат Luivac і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не виявлено взаємодій з іншими препаратами.
У пацієнтів, які проходять імунодепресивне лікування, реакція на вакцину може бути
ослаблена.

Luivac з їжею і питтям

Таблетки слід ковтати на пустий шлунок, запиваєючи невеликою кількістю рідини.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. З огляду на
брак даних, препарат не слід застосовувати у вагітних жінок.
Немає протипоказань до застосування препарату Luivac під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Luivac не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Luivac

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить
Препарат Luivac слід приймати протягом 28 послідовних днів у двох циклах, розділених 28-денною перервою.
Таблетки слід ковтати на пустий шлунок, запиваєючи невеликою кількістю рідини.
Прийом препарату Luivac починається зазвичай у період, вільний від інфекції. У разі гострої інфекції Luivac може бути застосований одночасно з антибіотиками, але не може замінити протизапальну терапію.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Luivac

Не зафіксовано випадків отруєння.

Пропуск застосування препарату Luivac

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату Luivac.

Перерване застосування препарату Luivac

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Не дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1/1000, але рідше, ніж у 1 на 100 осіб)

• легкі порушення травного тракту
• алергічні реакції

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше, ніж у 1 на 10 000 осіб)

• тромбоцитопенія
• болі в суглобах

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимська 181 С,
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Luivac

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає особливих заходів обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Захист від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після «EXP».
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Luivac

1 таблетка містить:
Активна речовина LW50020R
43 мг
лізат бактерій кожного з нижче перелічених штамів
3 мг
(кожен штам по не менше 1 х 10 мікроорганізмів):
Staphylococcus aureus,
Streptococcous mitis,
Streptococcous pyogenes,
Streptococcous pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae,
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae
маннітол
40 мг
Інші компоненти: маннітол, мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію (тип А), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію

Як виглядає препарат Luivac і що містить пакування

Блістери: нижня частина складається з трьох шарів: поліамідної плівки, алюмінієвої плівки, ПВХ-плівки;
верхня частина: алюмінієва плівка, покрита прозорою захисною плівкою.
Пакування містить 28 таблеток (2 блистери) або 56 таблеток (4 блистери).

Відповідальний суб'єкт:

Zentiva k.s.
У кабельної 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник:

Daiichi Sankyo Europe GmbH
Лютпольдштрасе 1, 85276 Пфаффенгофен/Ільм, Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:

Zentiva Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції: