Луівац

Укладена інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Луівак

3 мг, таблетки

Перш ніж використовувати цей препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке Луівак і для чого його застосовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування Луіваку
• 3. Як застосовувати Луівак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Луівак
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Луівак і для чого його застосовують

Луівак - це імуномодуляторний препарат, який приймають перорально.
Антигенні структури, присутні в Луіваку, всмоктуються слизовою оболонкою травного тракту та потрапляють до клітин імунної системи в області травного тракту. Таким чином, відбувається стимуляція захисних механізмів у всій імунній системі слизових оболонок, включаючи бронхіальне дерево.
Показання до застосування:
Дорослі
Профілактика повторюваних інфекцій дихальної системи (ЗДС) у дорослих.
Діти та підлітки
Профілактика повторюваних інфекцій дихальної системи (ЗДС) у дітей від 4 років.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування Луіваку

Коли не застосовувати Луівак

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• у пацієнтів із гострим гастроентеритом, оскільки в разі прискореного проходження кишечника дія препарату порушується.

Через недостатній досвід та можливість складних взаємодій, препарат не слід застосовувати
у осіб з аутоімунними захворюваннями.

Попередження та застереження

Перш ніж почати застосовувати Луівак, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосовувати Луівак для профілактики пневмонії, оскільки немає даних клінічних досліджень, які підтверджують таку дію.
Як і в разі будь-якої неспецифічної імунотерапії, не рекомендується одночасне застосування специфічних вакцин.

Діти та підлітки

Луівак не слід застосовувати дітям молодше 4 років.

Луівак та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не виявлено взаємодій з іншими препаратами.
У пацієнтів, які проходять імунодепресивне лікування, відповідь на вакцину може бути
ослаблена.

Луівак з їжею та питтям

Таблетки слід ковтати на голодний шлунок, запиваєючи невеликою кількістю рідини.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Через відсутність даних, препарат не слід застосовувати у вагітних жінок.
Немає протипоказань до застосування Луіваку під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Луівак не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

3. Як застосовувати Луівак

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить
Луівак слід приймати протягом 28 послідовних днів у двох циклах, розділених 28-денною перервою.
Таблетки слід ковтати на голодний шлунок, запиваєючи невеликою кількістю рідини.
Прийом Луіваку зазвичай починається під час періоду, вільного від інфекції. У разі гострої інфекції Луівак можна застосовувати одночасно з антибіотиками, але не може замінити протизапальну терапію.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Луіваку

Не зафіксовано випадків отруєння.

Пропуск застосування Луіваку

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози Луіваку.

Перерване застосування Луіваку

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Луівак може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1/1000, але рідше, ніж у 1 на 100 осіб)

• легкі порушення травлення
• алергічні реакції шкіри.

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 на 10 000 осіб)

• тромбоцитопенія
• болі в суглобах.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані
в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41,
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Луівак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Захистіть від світла.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Луівак

1 таблетка містить:
лізат бактерій кожного з нижче перерахованих штамів 3 мг
(кожен штам по не менше 1 x 10 мікроорганізмів)
Staphylococcus aureus
Streptococcus mitis
Streptococcus pyogenes
Streptococcus pneumoniae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Haemophilus influenzae
Інші компоненти: мананіт, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А),
стеаринат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Як виглядає Луівак та що містить упаковка

Блістри PVC-Al-PVC/Al у паперовій коробці.
Упаковки містять 28 таблеток (2 блистри) або 56 таблеток (4 блистри).
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

Labormed Pharma S.A.
Бульвар Теодора Палладі, 44Б, Сектор 3
Бухарест, Румунія

Виробник:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Лютпольдштрассе, 1, 85276 Пфаффенгофен-ан-дер-Ільм
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту:4595/2012/01
4595/2012/02
Номер дозволу на паралельний імпорт:79/24
Переклад символів днів тижня на упаковці:
Lu -понеділок
Ma -вівторок
Mi -середа
Jo -четвер
Vi -п'ятниця
Sâ -субота
Du –неділя.

Дата затвердження інформації: 25.04.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]