Лорінден Ц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

ЛОРІНДЕН С

(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Флуметазон пивалат + Кліохінол

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Лорінден С і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування лікарського засобу Лорінден С
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Лорінден С
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Лорінден С
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Лорінден С і для чого він призначений

Треба уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Треба зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів треба звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні дії, у тому числі будь-які побічні дії, не перелічені в цій інструкції, треба повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Лікарський засіб Лорінден С у вигляді мазі є лікарським засобом для застосування на шкіру, містить активні речовини флуметазон пивалат і кліохінол.
Флуметазон пивалат є лікарським засобом з групи кортикостероїдів середньої сили дії, застосовується місцево на шкіру, має протизапальний, протисвербіжний і вазоконстрикторний ефекти.
Кліохінол є лікарським засобом, який має протибактеріальну дію на деякі бактерії з позитивною та негативною реакцією на грам-фарбування.

Показання до застосування

Місцеве лікування сухих запальних станів шкіри, особливо алергічного походження, які відповідають на лікування кортикостероїдами, ускладнених бактеріальними інфекціями та які перебігають з надмірним роговінням і свербінням.
Лікарський засіб Лорінден С мазь застосовується особливо у:

• себорейному дерматиті,
• атопічному дерматиті,
• лішаєвому дерматиті,
• алергічному контактному дерматиті,
• поліморфному еритемі,
• еритемі мультиформі,
• псоріазі,
• лішаєвому плоскому дерматиті.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування лікарського засобу Лорінден С

Коли не застосовувати лікарський засіб Лорінден С

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на флуметазон пивалат, інші кортикостероїди, кліохінол або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• у вірусних (наприклад, вітрянка, простий герпес), грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри,
• у пухлинах шкіри,
• у звичайному акне,
• у рожевому акне,
• у періоральному дерматиті,
• у свербіжі в області анального отвору,
• у пелюшковому дерматиті,
• у запаленні або виразці венозного походження,
• на великих ділянках шкіри, особливо з пошкодженням шкіри, наприклад, при опіках,
• у дітей віком до 2 років.

Обережність і застереження

Перед початком застосування лікарського засобу Лорінден С треба обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Якщо під час застосування лікарського засобу виникнуть симптоми подразнення, алергії або надмірного висушування шкіри, треба негайно припинити застосування лікарського засобу і звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати лікарський засіб на велику площу шкіри, на рани, на пошкоджену шкіру, тривало або у великих дозах, оскільки флуметазон пивалат проникає через шкіру і існує ризик виникнення загальних побічних ефектів: у тому числі гіпофункції кори наднирників, зниження рівня кортизолу в крові, синдром Кушинга.
• У разі інфекції шкіри в місці лікування, лікар призначить відповідне антибактеріальне або антигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, треба звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до часу одужання від інфекції.
• Якщо в пацієнта виникне нечітке зір, або інші порушення зору, треба звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати лікарський засіб на повіки або на шкіру в області повік, через ризик глаукоми або катаракти, а також у осіб з глаукомою або катарактою, оскільки може виникнути загострення симптомів хвороби.
• Треба уникати контакту лікарського засобу з очима і слизовими оболонками.
• На шкіру обличчя, а також на шкіру пахової та пахвової областей слід застосовувати тільки у випадках абсолютної необхідності, через підвищене всмоктування кортикостероїдів через делікатну шкіру і пов'язане з цим підвищене ризик розширення малих судин і капілярів, періорального дерматиту, атрофії шкіри ,навіть після короткочасного застосування.
• Застосування лікарського засобу під герметичним забинуванням слід обмежити винятковими випадками, оскільки забинування посилює всмоктування кортикостероїдів в організм, крім того, може виникнути атрофія епідермісу, розтяжки і суперінфекції.
• Треба застосовувати лікарський засіб з обережністю у випадках атрофії підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Треба застосовувати лікарський засіб з особливою обережністю у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, у тому числі через ризик виникнення загальної псоріатичної ерупції і загальних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.

Діти і підлітки

Треба застосовувати лікарський засіб з обережністю у дітей віком понад 2 роки.
У дітей, через більший ніж у дорослих відношення площі тіла до маси тіла, легше ніж у дорослих може виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, у тому числі порушення росту і розвитку.

Лікарський засіб Лорінден С і інші лікарські засоби

Треба повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії, пов'язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів.
Під час застосування лікарського засобу, особливо на велику площу шкіри, не слід вакцинуватися проти вітряної віспи. Не слід також проводити інші вакцинації.
Лікарський засіб Лорінден С може порушувати дію лікарських засобів, які впливають на імунну систему.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Лорінден С може бути застосований під час вагітності тільки за призначенням лікаря, короткочасно і на малу площу шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування лікарського засобу для матері переважує ризик для плода.
Абсолютно не слід застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Лікар розгляне, враховуючи можливість виникнення побічних ефектів у дітей і користь лікування для матері, чи можна застосувати лікарський засіб під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Лікарський засіб Лорінден С не впливає на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лорінден С

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів треба звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати лікарський засіб триваліше, ніж призначив лікар.
Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.
Звичайно невелику кількість лікарського засобу наносять на хворобливі ділянки шкіри, не частіше ніж один або два рази на добу.
У разі надмірного лущення або надмірного роговіння хворобливо зміненої шкіри, допускається застосування герметичного забинування, яке слід змінювати один раз на 24 години.
Не слід застосовувати лікарський засіб триваліше ніж два тижні.
На шкіру обличчя не слід застосовувати триваліше ніж сім днів.
За один тиждень можна вживати не більше однієї туби (15 г) мазі.

Застосування у дітей і підлітків

Не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують лікарський засіб тільки один раз на добу, на невелику площу шкіри.
Не слід застосовувати на шкіру обличчя.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози лікарського засобу Лорінден С

Тривале або неправильне місцеве застосування лікарського засобу, або його застосування на велику площу шкіри, може привести до гіпофункції наднирників у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування флуметазону пивалату, у вигляді набухання, гіпертонії, підвищення рівня глюкози в крові, глюкозурії, зниження імунітету, а у важких випадках - синдром Кушинга.
У разі передозування лікарського засобу лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування лікарського засобу Лорінден С

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Місцеві побічні дії невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Можуть виникнути симптоми акнеоподібні, періоральний дерматит, атрофія епідермісу і підшкірної клітковини, сухість шкіри, надмірне оволосіння або лисина, депігментація або гіперпігментація шкіри, атрофія і розтяжки шкіри, розширення малих судин, періоральний дерматит, фолікуліт, суперінфекції, подразнення шкіри. Іноді може виникнути кропив'янка або плямисто-вузликова висипка або загострення існуючих захворювань шкіри.
Нечітке зір.
У разі застосування лікарського засобу на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.
Загальні побічні дії невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Унаслідок всмоктування лікарського засобу в кров можуть також виникнути загальні побічні дії.
Вони виникають переважно у разі тривалого застосування лікарського засобу, його застосування на велику площу шкіри, під герметичним забинуванням або у разі застосування у дітей.
Загальні симптоми побічних ефектів флуметазону пивалату є характерними для кортикостероїдів, це зокрема гіпофункція осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, гіпофункція росту і розвитку у дітей, надмірне підвищення рівня цукру в крові, глюкозурія, набухання, гіпертонія, зниження імунітету.
Якщо виникнуть будь-які побічні дії, у тому числі будь-які побічні дії, не перелічені в цій інструкції, треба повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, у тому числі будь-які побічні дії, не перелічені в цій інструкції, треба повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: https://adr.dlr.gov.ua.
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Лорінден С

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Треба запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить лікарський засіб Лорінден С

Активними речовинами лікарського засобу є флуметазон пивалат і кліохінол.
1 г мазі містить 0,2 мг флуметазону пивалату і 30 мг кліохінолу.
Інші компоненти: білий віск, біла вазелін.

Як виглядає лікарський засіб Лорінден С і що містить пакування

Лікарський засіб Лорінден С - мазь жовтого або сірого відтінку.
Доступне пакування лікарського засобу - алюмінієва туба з внутрішнім лакуванням, з кришкою, що містить 15 г мазі, розміщеної в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, на території України:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Янковцова 1569/2с
170 00 Прага 7, Чехія

Виробник:

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа"
вул. Винцентего Пола, 21
58-500 Єленя-Гура, Польща

Паралельний імпортер:

ТОВ "ІнФарм"
вул. Струмикова, 28/11
03138, м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ "ІнФарм Сервіс"
вул. Хелемжинська, 249
04458, м. Київ
Номер дозволу на території України:УА/0447/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: УА/0447/01/01 Дата затвердження інструкції: 08.02.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]