Лорінден Ц

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

ЛОРІНДЕН С

(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Флуметазон пивалат+ Кліохінол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лорінден С і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Лорінден С
• 3. Як використовувати препарат Лорінден С
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лорінден С
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Лорінден С і для чого він використовується

Препарат Лорінден С у вигляді мазі є препаратом для місцевого застосування на шкіру, який містить активні речовини флуметазон пивалат і кліохінол.
Флуметазон пивалат є препаратом з групи кортикостероїдів середньої сили, який при місцевому застосуванні на шкіру має протизапальний, протисвербіжний і вазоконстрикторний ефекти.
Кліохінол є препаратом, який має протибактеріальний ефект на деякі бактерії з позитивною та негативною реакцією на грам-фарбування.

Показання до застосування

Місцеве лікування сухих запальних станів шкіри, особливо алергічного походження, які відповідають на лікування кортикостероїдами, ускладнених бактеріальними інфекціями та супроводжуваних надмірним роговізацією та свербінням.
Препарат Лорінден С мазь застосовується особливо у:

• себорейному дерматиті,
• атопічному дерматиті,
• ліichen планус,
• алергічному контактному дерматиті,
• поліморфному еритемі,
• еритемі мультиформе,
• псоріазі,
• ліchen планус.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Лорінден С

Сторінка 1 з 5

Коли не застосовувати препарат Лорінден С

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на флуметазон пивалат, інші кортикостероїди, кліохінол або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• у вірусних (наприклад, вітрянка, простий герпес), грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри,
• у пухлинах шкіри,
• у звичайному акне,
• у рожевому акне,
• у періоральному дерматиті,
• у свербіжі в області анального отвору,
• у пелюшковому дерматиті,
• у запальних або виразкових захворюваннях вен,
• на великих ділянках шкіри, особливо з пошкодженням шкіри, наприклад, при опіках,
• у дітей до 2 років.

Обережність та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Лорінден С, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Якщо під час застосування препарату виникнуть симптоми подразнення, алергії або надмірного висихання шкіри, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри, на ранах, на пошкодженій шкірі, тривало або у великих дозах, оскільки флуметазон пивалат всмоктується через шкіру та існує ризик виникнення системних побічних ефектів: зокрема, гіпофункції кори наднирників, зниження рівня кортизолу в крові, синдром Кушинга.
• У разі інфекції шкіри в місці лікування лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до одужання від інфекції.
• Якщо в пацієнта виникнуть розмите зображення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати препарат на повіки або на шкіру навколо повік через ризик виникнення глаукоми або катаракти, а також у осіб з глаукомою або катарактою, оскільки може виникнути загострення симптомів захворювання.
• Уникайте контакту препарату з очима та слизистими оболонками.
• На шкіру обличчя, а також на шкіру пахової та пахвової областей слід застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїдів через тонку шкіру та пов'язане з цим підвищене ризик розширення малих судин та капілярів, періорального дерматиту, атрофії шкіри ,навіть після короткочасного застосування.
• Застосування препарату під герметичним забинуванням слід обмежувати винятковими випадками, оскільки забинування посилює всмоктування кортикостероїдів в організм, крім того, може виникнути атрофія епідермісу, розтяжки та суперінфекції.
• Обережно застосовуйте у випадках атрофії підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Особливо обережно застосовуйте у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, включаючи ризик виникнення загальної псоріатичної еритродермії та системних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки

Обережно застосовуйте у дітей старше 2 років.
У дітей, через більший ніж у дорослих співвідношення поверхні тіла до маси тіла, легше ніж у дорослих може виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи порушення росту та розвитку.
Сторінка 2 з 5

Препарат Лорінден С та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає відомих взаємодій, пов'язаних з місцевим застосуванням кортикостероїдів.
Під час застосування препарату, особливо на великих ділянках шкіри, не слід вакцинуватися проти вітряної віспи. Не слід також проводити інші вакцинації.
Препарат Лорінден С може порушувати дію препаратів, які впливають на імунну систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Лорінден С можна застосовувати під час вагітності лише за призначенням лікаря, короткочасно та на малих ділянках шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує ризик для плоду.
Абсолютно не слід застосовувати препарат у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Лікар вирішить, чи можна застосовувати препарат під час годування грудьми, враховуючи можливість виникнення побічних ефектів у дітей та користь лікування для матері.

Вплив на можливість управління транспортними засобами та механізмами

Препарат Лорінден С не впливає на можливість управління транспортними засобами та механізмами.

3. Як застосовувати препарат Лорінден С

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати препарат довше, ніж рекомендовано лікарем.
Препарат призначено для місцевого застосування на шкіру.
Звичайно невелику кількість препарату наносять на уражені ділянки шкіри, не частіше ніж один або два рази на добу.
У разі надмірної лушпиння або надмірної роговізації ураженої шкіри допускається застосування герметичного забинування, яке слід змінювати раз на 24 години.
Не слід застосовувати препарат довше ніж 2 тижні.
На шкіру обличчя не слід застосовувати довше ніж 7 днів.
За один тиждень можна вживати не більше ніж 1 тюбик (15 г) мазі.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей до 2 років.
У дітей старше 2 років, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай препарат застосовується лише один раз на добу, на малих ділянках шкіри.
Не слід застосовувати на шкіру обличчя.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Тривале або неправильне місцеве застосування препарату, або його застосування на великих ділянках шкіри, може призвести до гіпофункції наднирників у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування флуметазону пивалату, включаючи набряки, гіпертонію, підвищення рівня глюкози в крові, глюкозурію, зниження імунітету, а у тяжких випадках - синдром Кушинга.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Лорінден С

Сторінка 3 з 5
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
Можуть виникнути симптоми акнеоподібного дерматиту, періорального дерматиту, атрофії епідермісу та підшкірної клітковини, сухості шкіри, надмірного оволосіння або лисини, депігментації або гіперпігментації шкіри, атрофії та розтяжок шкіри, розширення малих судин, періорального дерматиту, фолікулітів, суперінфекцій, подразнення шкіри. Іноді може виникнути кропив'янка або плямисто-гнійна висипка або загострення існуючих захворювань шкіри.
Розмите зображення.
У разі застосування препарату на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.
Системні побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
Унаслідок всмоктування препарату в кров можуть також виникнути системні побічні ефекти.
Вони виникають переважно у разі тривалого застосування препарату, його застосування на великих ділянках шкіри, під герметичним забинуванням або у разі застосування у дітей.
Системні симптоми флуметазону пивалату є характерними для кортикостероїдів, це зокрема гіпофункція осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, гіпофункція росту та розвитку у дітей, надмірне підвищення рівня цукру в крові, глюкозурія, набряки, гіпертонія, зниження імунітету.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Допоможіть нам зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лорінден С

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Строк зберігання після першого відкриття тюбика - 30 днів.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Лорінден С

• Активними речовинами препарату є флуметазон пивалат і кліохінол. 1 г мазі містить 0,2 мг флуметазону пивалату та 30 мг кліохінолу.
• Інші компоненти: білий віск, біла вазелінова олія.

Як виглядає препарат Лорінден С та що містить упаковка

Препарат Лорінден С - мазь жовтого або сірого кольору.
Доступна упаковка препарату - алюмінієва тюбик, яка містить 15 г мазі, розміщена в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Світ"
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038

Виробник:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polska

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Святого Терези, 111, м. Львів, 79018

Перепаковано:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Святого Терези, 111, м. Львів, 79018
Номер дозволу на території України: УА/1245/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 63/17 Дата затвердження інструкції: 23.02.2022

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 5 з 5