Лорінден Ц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

LORINDEN C, (0,2 мг + 30 мг)/г мазь

Флуметазон пивалат + Кліохінол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• -Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• -У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• -Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• -Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Lorinden C і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Lorinden C
• 3. Як застосовувати препарат Lorinden C
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Lorinden C
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Lorinden C і для чого він застосовується

Lorinden C у вигляді мазі є препаратом для застосування на шкіру, який містить активні речовини флуметазон пивалат і кліохінол.
Флуметазон пивалат є препаратом з групи кортикостероїдів середньої сили дії
противозапальної дії. При місцевому застосуванні на шкіру він проявляє противозапальну,
противосвербіжну і вазоконстриктивну дію.
Кліохінол є препаратом, який проявляє противобактерійну дію на деякі бактерії
Грам-позитивні і Грам-негативні, а також слабку противогрибкову дію.

Показання до застосування

Місцеве лікування сухих запальних станів шкіри, особливо алергічного походження,
які відповідають на лікування кортикостероїдами, ускладнених бактерійними інфекціями
і які проходять з надмірним роговізацією і упорним свербінням.
Lorinden C мазь застосовується особливо у:

• лояльному запаленні шкіри,
• атопічному запаленні шкіри,
• лізаях покривної,
• алергічному контактному дерматиті,
• поліморфному еритемі,
• еритемі мультиформному,
• псоріазі хронічному,
• лізаях плоских.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Lorinden C

Коли не застосовувати препарат Lorinden C

• якщо пацієнт має алергію на флуметазон пивалат, інші кортикостероїди, кліохінол або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• у вірусних (наприклад, вітрянка, простий герпес), грибкових або бактерійних (наприклад, туберкульоз) інфекціях шкіри,
• у пухлинах шкіри,
• у звичайному акне,
• у рожевому акне,
• у запаленні шкіри навколо рота,
• у свербінні в області анального отвору,
• у діатезному запаленні шкіри,
• у запаленні або виразці венозній,
• на великих ділянках шкіри, особливо тих, які супроводжуються пошкодженням шкіри, наприклад, у опіках,
• у дітей до 2 років,
• у першому триместрі вагітності.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Lorinden C необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.

• Якщо під час застосування препарату виникнуть симптоми подразнення, алергії або надмірного висушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати препарат без перерви протягом більше 2 тижнів. Тривале застосування на великих ділянках шкіри може збільшити частоту побічних ефектів, включаючи загальмовування функції кори наднирників, зниження рівня кортизолу в крові, синдром Кушинга. Лікар може призначити періодичний контроль стану здоров'я пацієнта. Необхідно уникати застосування цього препарату на рани, пошкоджену шкіру, у великих дозах.
• У разі інфекції шкіри в місці лікування лікар призначить відповідне противобактерійне або противогрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції не пройдуть, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до часу одужання від інфекції.
• Якщо в пацієнта виникне нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
• Уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками. Необхідно уникати нанесення на повіки або на шкіру в області повік у пацієнтів з глаукомою з вузьким або широким кутом, а також з катарактою, через можливість загострення симптомів хвороби.
• На шкіру обличчя та на шкіру пахової та пахвової областей застосовувати тільки у випадках абсолютної необхідності, через підвищене всмоктування кортикостероїдів через делікатну шкіру і пов'язане з цим підвищене ризик розширення дрібних судин і капілярів, запалення шкіри навколо рота, атрофії шкіри ,навіть після короткочасного застосування.
• Застосування препарату під щільним укриттям слід обмежувати винятковими випадками, оскільки укриття посилює всмоктування кортикостероїдів в організм, крім того, може виникнути атрофія епідермісу, розтяжки і вторинні інфекції.
• Обережно застосовувати у випадках атрофії підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Особливо обережно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, включаючи ризик загострення хвороби, розвиток толерантності, ризик виникнення загальної псоріатичної еритродермії та загальні токсичні ефекти, пов'язані з порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки

Обережно застосовувати у дітей старше 2 років.
У дітей, через більший ніж у дорослих співвідношення поверхні тіла до маси тіла, легше ніж у дорослих може виникнути загальмовування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники і синдром Кушинга, а також виникнення побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, включаючи порушення росту і розвитку.
Існує ризик токсичного впливу кліохінолу на нервову систему, особливо якщо препарат застосовується тривало або під оклюзивним укриттям.

Lorinden C та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії, пов'язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів.
Lorinden C може порушувати дію препаратів, які впливають на імунну систему.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Lorinden C може бути застосований під час вагітності тільки за призначенням лікаря, короткочасно і на малій ділянці шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує ризик для плода.
Абсолютно не слід застосовувати препарат у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Лікар вирішить, чи можна застосовувати препарат під час годування грудьми, враховуючи можливість побічних ефектів у дітей і користь лікування для матері.
Фертильність
Не вивчено вплив флуметазону пивалату на фертильність, однак повідомлялося про вплив інших кортикостероїдів.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Lorinden C не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
і обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Lorinden C

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати препарат довше, ніж рекомендовано лікарем.
Препарат призначений для застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість препарату наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри,
не частіше ніж один або два рази на добу.
У разі надмірної лichenифікації або надмірної роговізації ураженої шкіри
допускається застосування щільного укриття, яке слід змінювати один раз на 24 години.
Не слід застосовувати препарат довше 2 тижнів.
На шкіру обличчя не слід застосовувати довше 7 днів.
За один тиждень можна використати не більше 1 тюбика (15 г) мазі.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей до 2 років.
У дітей старше 2 років, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай препарат застосовується тільки один раз на добу, на невеликій ділянці шкіри.
Не слід застосовувати на шкіру обличчя.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Lorinden C

Тривале або неправильне місцеве застосування препарату або застосування на великих ділянках шкіри
може привести до загальмовування росту і розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування флуметазону пивалату, зокрема, набряки,
гіпертонія, підвищення рівня глюкози в крові, глюкозурія, зниження імунітету та у важких випадках синдром Кушинга.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Lorinden C

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Місцеві побічні ефекти, які виникають не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):
Нечітке зір.
Місцеві побічні ефекти невідомої частоти виникнення (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):
Можуть виникнути: акне, постеріорна плямистість, атрофія епідермісу і підшкірної клітковини, сухість шкіри,
надмірне оволосіння або лисина, депігментація або гіперпігментація шкіри, атрофія і розтяжки шкіри,
розширення дрібних судин, запалення шкіри навколо рота, фолікуліт, вторинні інфекції, подразнення шкіри, загальмовування росту епідермісу. Іноді може виникнути кропив'янка або плямисто-грудкова висипка або загострення існуючих захворювань шкіри.
У разі застосування препарату на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.
Загальні побічні ефекти невідомої частоти виникнення (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):
Унаслідок всмоктування препарату в кров можуть також виникнути загальні побічні ефекти.
Вони виникають переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на великих ділянках шкіри, під оклюзивним укриттям (щільним) або у разі застосування у дітей.
Загальні симптоми побічних ефектів флуметазону пивалату характерні для кортикостероїдів, це зокрема загальмовування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, загальмовування росту і розвитку у дітей, атрофія м'яких тканин, підвищення рівня цукру в крові, глюкозурія, набряки, гіпертонія, зниження імунітету, нейротоксичність.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про підозрювані побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрошолімські, 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Lorinden C

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Lorinden C

• Активними речовинами препарату є флуметазон пивалат і кліохінол. 1 г мазі містить 0,2 мг флуметазону пивалату і 30 мг кліохінолу.
• Інші компоненти: білий віск, біла вазеліна.

Як виглядає препарат Lorinden C і що містить пакування

Lorinden C - мазь жовтого або сірого відтінку.
Доступне пакування препарату - алюмінієва тюбик, яка містить 15 г мазі, розміщена в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел: +48 17 865 51 00

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Єльфа"
вул. Вінцентего Пола, 21

• 58-500 Єленя-Гура

Дата останньої актуалізації інструкції: