Лорінден А

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ЛОРІНДЕН А, (0,2 мг + 30 мг)/г, мазь

Флуметазон пивалат + Саліцилова кислота

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Лорінден А і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Лорінден А
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Лорінден А
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Лорінден А
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Лорінден А і для чого він використовується

Лорінден А у вигляді мазі є лікарським засобом для застосування на шкіру, містить активні речовини флуметазон пивалат і саліцилова кислота.
Флуметазон пивалат є лікарським засобом з групи кортикостероїдів із помірно сильною протизапальною дією
при місцевому застосуванні на шкіру проявляє протизапальну, протисвербіжну
і вазоконстриктивну дію.
Саліцилова кислота проявляє слабку лущую дію та полегшує проникнення флуметазон пивалату
крізь надмірно ороговілий епідерміс.

Показання до застосування

Місцеве лікування сухих запальних станів шкіри, особливо алергічного походження, не ускладнених
вторинною бактеріальною інфекцією, що відповідають на лікування кортикостероїдами, які перебігають
з надмірним ороговінням і упорчим свербінням.
Лікарський засіб застосовують особливо у:

• себорейному дерматиті,
• атопічному дерматиті,
• лішаєві плоскому,
• алергічному контактному дерматиті,
• поліморфному еритемі,
• еритемі мультиформному,
• псоріазі,
• лішаєві плоскому.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні дії, у тому числі будь-які побічні дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Лорінден А

Коли не застосовувати лікарський засіб Лорінден А

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до флуметазон пивалату, інших кортикостероїдів, саліцилової кислоти або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• у вірусних (наприклад, вітрянка, простий герпес), грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри,
• у пухлинах шкіри,
• у звичайному акне,
• у рожевому акне,
• у перIORALному дерматиті,
• у свербінні в області анусу,
• у пелюшковому дерматиті,
• у запаленні або виразці венозному,
• на великих ділянках шкіри, особливо тих, що супроводжуються пошкодженням шкіри, наприклад, при опіках,
• у дітей віком до 2 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Лорінден А необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо під час застосування лікарського засобу з'являються симптоми подразнення, алергії або надмірного висушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.
• Необхідно уникати застосування лікарського засобу на великих ділянках шкіри, на ранах, на пошкодженій шкірі, тривало або у великих дозах, оскільки активні речовини цього лікарського засобу - флуметазон пивалат і саліцилова кислота - проникають крізь шкіру. З цієї причини під час застосування лікарського засобу існує ризик появи системних побічних дій кортикостероїдів (у тому числі гіпофункції наднирників, зниження рівня кортизолу в крові, синдром Кушинга) та саліцилової кислоти.
• У разі інфекції шкіри в місці лікування лікар призначить відповідне антибактеріальне або антимікотичне лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування до часу видужання.
• Якщо у пацієнта з'являються нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
• Необхідно уникати застосування лікарського засобу на повіках або на шкірі в області повік, через ризик глаукоми або катаракти, а також у осіб з глаукомою або катарактою, оскільки може з'явитися загострення симптомів хвороби.
• Необхідно уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
• На шкіру обличчя, а також на шкіру пахової та пахвової областей застосовувати тільки у випадках абсолютної необхідності, через підвищене всмоктування кортикостероїдів через делікатну шкіру та пов'язане з цим підвищене ризик розширення малих судин та капілярів, перIORALного дерматиту, атрофії шкіри ,навіть після короткочасного застосування.
• Застосування лікарського засобу під герметичним пов'язанням необхідно обмежувати винятковими випадками, оскільки пов'язання посилює всмоктування кортикостероїдів в організм, крім того, може з'явитися атрофія епідермісу, розтяжки та суперінфекції.
• Обережно застосовувати у випадках атрофії підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Особливо обережно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, у тому числі через ризик рецидиву хвороби, спричиненого розвитком толерантності, ризик появи генералізованого пустульозного псоріазу та загальних токсичних дій, спричинених порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки

Лікарський засіб Лорінден А необхідно застосовувати обережно у дітей віком понад 2 роки.
У дітей, через більший ніж у дорослих відношення поверхні тіла до маси тіла, легше ніж у дорослих може з'явитися побічна дія, характерна для кортикостероїдів,
у тому числі порушення росту та розвитку.

Лорінден А та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або
отримував недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії, пов'язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів.
Під час застосування лікарського засобу, особливо на великих ділянках шкіри, не рекомендується вакцинацію проти вітряної віспи.
Не рекомендується проводити інші вакцинації.
Лорінден А може порушувати дію лікарських засобів, що впливають на імунну систему.
У разі тривалого застосування лікарського засобу на великих ділянках шкіри, внаслідок всмоктування саліцилової кислоти в організм, може з'явитися посилення дії метотрексату, пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів сульфоніломочевинового ряду.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лорінден А може бути застосований під час вагітності тільки за призначенням лікаря, короткочасно і на малій
ділянці шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування лікарського засобу для матері переважує ризик для
плоду.
Абсолютно не застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Під час годування грудьми лікар вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми чи застосування лікарського засобу,
враховуючи ризик появи побічних дій у дітей та користь від лікування для матері.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лорінден А не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.

Лікарський засіб Лорінден А містить пропіленгліколь:

Лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю у 1 г мазі.
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

Лікарський засіб Лорінден А містить ланолін:

Лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати лікарський засіб Лорінден А

Цей лікарський засіб завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Необхідно уникати застосування лікарського засобу триваліше, ніж рекомендовано лікарем.
Лікарський засіб призначено для застосування на шкіру.
Звичайно невелику кількість лікарського засобу наносять на хворобливо змінені ділянки шкіри, не частіше ніж один або
два рази на добу.
У разі надмірного лущення або надмірного ороговіння хворобливо зміненої шкіри дозволяється застосування герметичного пов'язання, яке необхідно змінювати один раз на 24 години.
Необхідно уникати застосування лікарського засобу триваліше ніж 2 тижні.
На шкіру обличчя не застосовувати триваліше ніж 7 днів. Усього за тиждень можна вживати не більше ніж
1 тубу (15 г) мазі.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 років, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують лікарський засіб тільки один раз на добу, на
малій ділянці шкіри. Не застосовувати на шкіру обличчя.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Лорінден А

Тривале або неправильне місцеве застосування лікарського засобу або застосування на великих ділянках шкіри,
може привести до гіпофункції наднирників у дітей.
Можуть з'явитися симптоми передозування флуметазон пивалату, у вигляді, зокрема, набухання, гіпертонії,
збільшення рівня глюкози в крові, глюкозурії, зниження імунітету та у важких випадках
явище хвороби Кушинга.
Рідко можуть з'явитися симптоми отруєння саліцилатами.
У разі передозування лікарського засобу лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування лікарського засобу Лорінден А

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування лікарського засобу Лорінден А

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні дії, хоча не у всіх вони з'являться.
Місцеві побічні дії невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Можуть з'явитися симптоми акнеоподібні, пламистий дерматит, атрофія епідермісу і підшкірної клітковини, сухість
шкіри, надмірне оволосіння або лисина, депігментація або гіперпігментація шкіри, атрофія і розтяжки шкіри,
розширення малих судин, перIORALний дерматит, фолікуліт, розтяжки, суперінфекції, подразнення шкіри. Іноді може з'явитися кропив'янка або
папульозно-везикулярна висипка або загострення існуючих захворювань шкіри.
Через вміст саліцилової кислоти, під час тривалого застосування лікарського засобу може з'явитися
дерматит.
Нечітке бачення.
У разі застосування лікарського засобу на шкіру повік, іноді може з'явитися глаукома або катаракта.
Системні побічні дії невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Унаслідок всмоктування лікарського засобу в кров можуть також з'явитися системні побічні дії флуметазон пивалату і саліцилової кислоти.
Вони з'являються переважно у разі тривалого застосування лікарського засобу, застосування його на великих ділянках шкіри, під герметичним пов'язанням (оклюзивним) або у разі застосування у дітей.
Системні симптоми побічних дій флуметазон пивалату, характерні для кортикостероїдів, це
зокрема гіпофункція осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, гіпофункція росту і розвитку у дітей, надмірне підвищення рівня цукру в крові, глюкозурія, набухання, гіпертонія, зниження імунітету.

Звітність про побічні дії

Якщо з'являються будь-які побічні дії, у тому числі будь-які побічні дії, не перелічені у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 603
Факс: (044) 279-64-04
Електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні дії можна повідомляти також відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Лорінден А

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
До першого відкриття туби необхідно використовувати пробійник, розташований у кришці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці та тубі.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Лорінден А

• Активними речовинами лікарського засобу є флуметазон пивалат і саліцилова кислота. 1 г мазі містить 0,2 мг флуметазон пивалату і 30 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, біла вазелін, безводний ланолін.

Як виглядає лікарський засіб Лорінден А і що містить упаковка

Лікарський засіб Лорінден А - біла мазь з блакитним відтінком.
Упаковка лікарського засобу - алюмінієва туба, що містить 15 г мазі, розміщена у картонній коробці.

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа"
вул. Винцентego Пола, 21
58-500 Єленя-Гура

Дата останньої актуалізації інструкції: