Лорінден А

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Лорінден А

(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Флуметазон пивалат + Саліцилова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лорінден А і для чого його застосовують.
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лорінден А.
• 3. Як застосовувати препарат Лорінден А.
• 4. Можливі побічні ефекти.
• 5. Як зберігати препарат Лорінден А.
• 6. Зміст пакування та інші відомості.

1. Що таке препарат Лорінден А і для чого його застосовують

Препарат Лорінден А у вигляді мазі є препаратом для застосування на шкіру, містить активні речовини
флуметазон пивалат і саліцилова кислота.
Флуметазон пивалат є препаратом з групи кортикостероїдів із помірно сильною протизапальною дією
при місцевому застосуванні на шкіру, проявляє протизапальну, протисвербіжну та вазоконстрикторну дію.
Саліцилова кислота проявляє слабку лущую дію та полегшує проникнення флуметазон пивалату через надмірно роговілізовану епідерміс.

Показання до застосування

Місцеве лікування сухих запальних станів шкіри, особливо алергічного походження, не
ускладнених вторинною бактеріальною інфекцією, що відповідають на лікування кортикостероїдами,
що перебігають з надмірним роговілізацією та упорчим свербінням.
Препарат застосовують особливо у:

• лояльному запаленні шкіри,
• атопічному запаленні шкіри,
• лішаї покривовому,
• контактному алергічному дерматиті,
• поліморфному еритемі,
• еритемі мультиформному,
• псоріазі запущеному,
• лішаї плоскому.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лорінден А

Коли не застосовувати препарат Лорінден А

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до флуметазон пивалату, інших кортикостероїдів, саліцилової кислоти або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті
• 6),
• у вірусних (наприклад, вітрянка, герпес простий), грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри,
• у пухлинах шкіри,
• у звичайному акне,
• у рожевому акне,
• у запаленні шкіри навколо рота,
• у свербінні навколо анусу,
• у пелюшковому запаленні шкіри,
• у запаленні або виразці венозному,
• на великих ділянках шкіри, особливо那些, що супроводжуються пошкодженням шкіри, наприклад, опіком,
• у дітей віком до 2 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Лорінден А необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо під час застосування препарату з'являються симптоми подразнення, алергії або надмірного висушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати препарат на великі ділянки шкіри, на рани, на пошкоджену шкіру, тривало або у великих дозах, оскільки активні речовини цього препарату - флуметазон пивалат і саліцилова кислота - проникають через шкіру. З цієї причини під час застосування препарату існує ризик появи системних побічних ефектів кортикостероїдів (у тому числі гіперкортицизму, зниження рівня кортизолу в крові, синдрому Кушинга) та саліцилової кислоти.
• У разі інфекції шкіри в місці лікування лікар призначить відповідне антибактеріальне або антимікотичне лікування. Якщо симптоми інфекції тривають, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до часу одужання від інфекції.
• Якщо у пацієнта з'являються нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати препарат на повіки або на шкіру навколо повік, через ризик глаукоми або катаракти, а також у осіб з глаукомою або катарактою, оскільки може з'явитися загострення симптомів хвороби.
• Уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
• На шкіру обличчя, а також на шкіру паху та пахвин необхідно застосовувати тільки у випадках абсолютної необхідності, через підвищене всмоктування кортикостероїдів через делікатну шкіру та пов'язане з цим підвищене ризик розширення дрібних судин та капілярів, запалення шкіри навколо рота, атрофії шкіри ,навіть після короткочасного застосування.
• Застосування препарату під герметичним бинтом необхідно обмежити винятковими ситуаціями, оскільки бинт посилює всмоктування кортикостероїдів в організм, крім того, може з'явитися атрофія епідермісу, розтяжки та суперінфекції.
• Обережно застосовувати у випадках атрофії підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Особливо обережно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, у тому числі через ризик появи системної псоріазної еритеми та загальних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки

Препарат Лорінден А необхідно застосовувати обережно у дітей віком понад 2 роки.
У дітей, через більший ніж у дорослих співвідношення поверхні тіла до маси тіла, легше ніж
у дорослих може з'явитися побічний ефект препарату, характерний для кортикостероїдів, у тому числі порушення росту та розвитку.

Препарат Лорінден А та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії, пов'язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів.
Під час застосування препарату, особливо на велику ділянку шкіри, не слід вакцинуватися проти
вітрянки. Не слід також проводити інші вакцинації.
Препарат Лорінден А може порушувати дію препаратів, що впливають на імунну систему.
У разі тривалого застосування препарату на великі ділянки шкіри, через всмоктування
саліцилової кислоти в організм, може з'явитися посилення дії метотрексату, пероральних антидіабетичних препаратів сульфоніломочевини.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Лорінден А може бути застосований під час вагітності тільки за призначенням лікаря, короткочасно і на малу ділянку шкіри, коли лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує ризик для плода.
Абсолютно не слід застосовувати препарат у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Під час годування грудьми лікар вирішить, чи слід припинити годування грудьми чи застосування препарату, враховуючи ризик появи побічних ефектів у дітей та користь від лікування для матері.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Лорінден А не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Лорінден А містить пропіленгліколь:

Препарат містить 50 мг пропіленгліколю в 1 г мазі.
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
Препарат Лорінден А містить ланолін:
Препарат може спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).

3. Як застосовувати препарат Лорінден А

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Не слід застосовувати препарат довше, ніж призначив лікар.
Препарат призначено для застосування на шкіру.
Звичайно невелику кількість препарату наносять на хворобливо змінені ділянки шкіри, не частіше ніж
один або два рази на добу.
У разі надмірного лущення або надмірної роговілізації зміненої шкіри,
допускається застосування герметичного бинту, який необхідно змінювати один раз на 24 години.
Не слід застосовувати препарат довше ніж протягом 2 тижнів.
На шкіру обличчя не слід застосовувати довше ніж протягом 7 днів. Усього за тиждень можна використати не більше ніж 1 тюбик (15 г) мазі.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 років, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують препарат тільки один раз на добу, на невелику ділянку шкіри. Не слід застосовувати на шкіру обличчя.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Лорінден А

Тривале або неправильне місцеве застосування препарату або застосування на великі ділянки
шкіри, може призвести до порушення росту та розвитку у дітей.
Можуть з'явитися симптоми передозування флуметазон пивалату, у вигляді, зокрема, набухання,
гіпертонії, підвищення рівня глюкози в крові, глюкозурії, зниження імунітету та у важких випадках появою хвороби Кушинга.
Рідко можуть з'явитися симптоми отруєння саліцилатами.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Лорінден А

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Лорінден А

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Можуть з'явитися симптоми акнеоподібні, пламічна постероїдова, атрофія епідермісу та підшкірної клітковини,
сухість шкіри, надмірне оволосіння або лисина, вибілення або пігментація шкіри, атрофія та розтяжки шкіри, розширення дрібних судин, запалення шкіри навколо рота,
запалення волосяних фолікулів, розтяжки, суперінфекції, подразнення шкіри. Іноді може з'явитися кропив'янка або висипання плямисто-грудкове або загострення існуючих захворювань шкіри.
Через вміст саліцилової кислоти, під час тривалого застосування препарату може з'явитися
запалення шкіри.
Нечітке зір.
У разі застосування препарату на шкіру повік, іноді може з'явитися глаукома або катаракта.
Системні побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Унаслідок всмоктування препарату в кров можуть також з'явитися системні побічні ефекти флуметазон пивалату та саліцилової кислоти.
Вони з'являються переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування його на велику ділянку шкіри, під герметичним бинтом (оклюзивним) або у разі застосування у дітей.
Системні симптоми не бажані флуметазон пивалату, характерні для кортикостероїдів, це зокрема гіперкортицизм, синдром Кушинга, порушення росту та розвитку у дітей, підвищення рівня цукру в крові, глюкозурія, набухання, гіпертонія, зниження імунітету.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лорінден А

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Строк зберігання мазі після першого відкриття тюбика - 2 місяці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
До першого відкриття тюбика необхідно використовувати пробійник, розташований у кришці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні.
Термін дії препарату позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Лорінден А

• Активними речовинами препарату є флуметазон пивалат і саліцилова кислота. 1 г мазі містить 0,2 мг флуметазон пивалату та 30 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, біла вазелін, ланолін.

Як виглядає препарат Лорінден А та що містить пакування

Препарат Лорінден А - біла мазь з блідо-жовтим відтінком.
Пакування препарату - алюмінієва тюбик, що містить 15 г мазі, розміщена в паперовому пакованні.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на Литві, в країні експорту:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Єльфа"
вул. Вінцентія Пола, 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збоншинська, 3
91-342 Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збоншинська, 3
91-342 Львів
Номер дозволу на випуск препарату на Литві, в країні експорту: LT/1/96/3170/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 267/19

Дата затвердження інструкції: 10.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]