Лопацут

Укладена інструкція: інформація для користувача

Лопакут 2 мг покриті таблетки

Гідрохлорид лопераміду

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 2 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лопакут і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Лопакут
• 3. Як використовувати препарат Лопакут
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лопакут
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Лопакут і для чого він використовується

Лопакут містить гідрохлорид лопераміду. Належить до групи препаратів проти діареї.
Лопакут використовується:

• для полегшення симптомів гострої, короткочасної діареї (гостра діарея) у дорослих і молоді у віці понад 12 років.

Лопакут викликає, що стулок стає більш твердим, а також зменшує частоту дефекації.
Лікар може призначити цей препарат також для інших захворювань.
Якщо через 2 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Лопакут

Коли не використовувати препарат Лопакут

• Якщо пацієнт має алергію на лоперамід або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в калі є кров або якщо діареї супроводжується високою температурою.
• Якщо пацієнт має запалення товстої кишки (виразкове запалення товстої кишки або псевдомембранозне запалення товстої кишки після лікування антибіотиками).
• Якщо пацієнт має бактеріальне запалення тонкої і товстої кишки, викликане патогенними бактеріями роду Salmonella, Shigellaі Campylobacter.
• Якщо в пацієнта є сповільнений пасаж харчових мас через кишку, наприклад, якщо є запор або пацієнт має розширення живота.
• Якщо в пацієнта є тривала діарея (хронічна діарея).

Попередження і заходи обережності

• Використання препарату Лопакут може маскувати симптоми гострого погіршення тривалого запалення шлунка і кишок (хронічне запалення товстої кишки).
• Використання препарату Лопакут полегшує симптоми, але не лікує причини діареї. Тому слід спочатку встановити захворювання, яке є причиною діареї, перед тим як розпочати тривале лікування діареї.
• Якщо діарея не припиняється через 2 дні лікування, слід припинити використання препарату і звернутися до лікаря.
• Якщо з'являються симптоми запору або інші симптоми кишкової непрохідності, слід припинити використання препарату і проконсультуватися з лікарем.
• Якщо в пацієнта є порушення функції печінки, він повинен проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Лопакут.
• Діарея може викликати втрату великої кількості рідини, які повинні бути відновлені шляхом пиття більшої кількості рідини, ніж зазвичай.
• Якщо пацієнт хворіє на СНІД, він повинен припинити використання препарату Лопакут після появи перших симптомів розширення живота.
• Не слід приймати цей препарат для цілей, не передбачених інструкцією (див. пункт 1), або в дозах, більших ніж рекомендовані (див. пункт 3). У пацієнтів, які приймають надто великі дози лопераміду (активна речовина препарату Лопакут), спостерігалися серйозні порушення роботи серця (в тому числі прискорене або нерегулярне серцебиття).

Діти

Препарат Лопакут не призначений для використання у дітей у віці до 12 років.

Лопакут і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на препарат Лопакут, а також Лопакут може впливати на інші препарати, якщо вони приймаються одночасно. Прикладами таких препаратів є:

• холестирамін (знижує рівень холестерину в крові) може зменшувати абсорбцію препарату Лопакут.
• хінідин (коригує серцебиття)
• верапаміл (знижує артеріальний тиск)
• ритонавір (препарат проти ВІЛ/СНІД)
• циклоспорин (імунодепресивний препарат)
• еритроміцин і кларитроміцин (антібіотики)
• ітраконазол і кетоконазол (препарати проти грибкових інфекцій)
• десмопресин (використовується для лікування діабетичної хвороби і нічного сечовипускання)
• препарати проти холінергічних захворювань (використовуються для лікування хвороби Паркінсона і астми) можуть посилювати дію препарату Лопакут шляхом сповільнення евакуації з шлунка і кишок.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Лопакут.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Немає достатніх даних про використання лопераміду під час вагітності, тому необхідно проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату, якщо пацієнтка вагітна.
Лоперамід проникає в грудне молоко, тому не рекомендується для використання у матерів, які годують грудьми. Слід проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Лопакут, якщо пацієнтка годує грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Під час використання препарату Лопакут може з'явитися сонливість, головокружіння і загальна слабкість.
Пацієнт сам повинен оцінити, чи може він водити транспортний засіб або виконувати дії, які вимагають підвищеної уваги. Одним з факторів, які можуть порушувати здатність водити транспортний засіб або працювати з механізмами, є дія або побічні ефекти прийманих препаратів.
Опис дії препарату і побічних ефектів міститься в інших пунктах інструкції. Слід ознайомитися з вмістом всієї інструкції, щоб знати, як діяти. Якщо пацієнт вважає, що препарат порушує його увагу, він не повинен водити транспортний засіб або працювати з механізмами.
Якщо пацієнт має сумніви, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати препарат Лопакут

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Використання у дорослих і молоді у віці понад 12 років

Спочатку 2 таблетки, а потім 1 таблетка після кожного розрідженого калу, але не раніше ніж через 2-3 години після прийому початкової дози. Максимальна добова доза не повинна бути більшою ніж 6 таблеток у випадку дорослих (максимальна добова доза - 12 мг) і 4 таблетки у випадку молоді (максимальна добова доза - 8 мг). Не слід використовувати препарат Лопакут довше ніж 2 дні без консультації з лікарем.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Лопакут

Якщо пацієнт прийняв надто велику дозу препарату Лопакут, він повинен негайно звернутися за порадою до лікаря або лікарні. Можуть з'явитися такі симптоми: прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, зміни ритму серця (ці симптоми можуть мати серйозні, загрозливі життя наслідки), загальмованість м'язів, некоординовані рухи, сонливість, труднощі з сечовипусканням і поверхневе дихання.
У дітей реакція на прийняття великої кількості препарату Лопакут сильніша, ніж у дорослих. Якщо дитина приймає надто велику дозу препарату або з'являються будь-які з вищезазначених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск використання препарату Лопакут

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх.
Слід негайно припинити використання препарату Лопакут і проконсультуватися з лікарем,якщо з'являються такі симптоми:

• отеча обличчя, губ, язика або горла, проблеми з ковтанням і диханням (отеча судин) і (або) кропив'янка
• сильне подразнення, червоність або пухирці на шкірі, губах, повіках і статевих органах (пухирчаста висипка, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, поліформна еритема і токсичний епідермальний некроліз).
• біль у верхній частині живота, біль у животі, що променіє до спини, чутливість до тиску на живіт, гарячка, прискорене серцебиття, нудота, блювота, які можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гостре запалення підшлункової залози).

Нижче наведений список побічних ефектів, які були повідомлені під час післяреєстраційного спостереження, представлений за частотою:

• запор
• вздування з виділенням газів
• спазми і коліки в животі
• нудота
• головокружіння
• головний біль

Часто (можуть з'явитися у менш ніж 1 з 10 осіб)

• сонливість
• сухість у роті
• біль у животі
• дискомфорт у животі
• біль у верхній частині живота
• блювота
• нестравність
• висипка

Нечасто (можуть з'явитися у менш ніж 1 з 100 осіб)

• втрата свідомості
• відсутність критичних функцій свідомості і зниження рівня свідомості (сплутаність)
• зниження рівня свідомості
• збільшення м'язового тонусу (гіпертонія)
• розлади координації
• звуження зіниць (міоз)
• проблеми з сечовипусканням (затримка сечі)
• кішкова непрохідність
• розширення живота
• повішена товста кишка (токсичний мегакOLON)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• кропив'янка
• свербіж
• швидко прогресуючий отек обличчя, губ, язика і горла (отеча судин)
• важка форма висипки на шкірі і слизових оболонках (пухирчаста висипка)
• втома

Неідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• сонливість
• гостре запалення підшлункової залози

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Лопакут

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили пошкодження таблеток або їх неправильний вигляд.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Лопакут

Активна речовина препарату - гідрохлорид лопераміду, 2 мг в одній таблетці.
Інші компоненти препарату: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, желатинізована крохмаль, натрій кроскармелозу, колоїдна безводна діоксид кремнію і стеарин магнію.
Покриття таблетки: Opadry OY-S-28703: полідекстроza, гіпромелоза, діоксид титану (E 171) і макрогол 4000.

Як виглядає препарат Лопакут і що містить упаковка

Вигляд:
Таблетки білі, круглі і опуклі з логотипом "6". Діаметр 8 мм.
Розмір упаковки:
8 і 10 покритих таблеток в блистерній упаковці (ПВХ/Алюмінієва фольга).

Відповідальний суб'єкт і виробник

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Фінляндія
Тел: +358 (3) 615600
Факс: +358 (3) 6183130

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Лопакут (Чехія, Німеччина, Данія, Естонія, Фінляндія, Угорщина, Литва, Латвія, Норвегія, Польща, Швеція, Словенія, Словаччина)

Дата останньої актуалізації інструкції: 04-04-2022