Лоцоід

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Locoid, 1 мг/мл, розчин для шкіри
(Гідрокортизон бутират)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Locoid і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Locoid
• 3. Як застосовувати препарат Locoid
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Locoid
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Locoid і для чого він застосовується

Препарат Locoid у вигляді розчину містить активну речовину 17-машлян гідрокортизону, кортикостероїд
з протизапальною та вазоконстрикторною дією. Препарат полегшує симптоми запальних станів
шкіри з супутнім свербінням шкіри.

Показання до застосування препарату Locoid

• запальні стани оволосілої шкіри голови (не викликані мікроорганізмами) що відповідають на лікування кортикостероїдами у разі, якщо лікування місцевими слабодіючими кортикостероїдами не дає очікуваних результатів;
• продовження лікування або підтримуюче лікування запальних захворювань шкіри, у разі коли попереднє застосування сильнодіючих кортикостероїдів для місцевого застосування давало добрі результати.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Locoid

Коли не застосовувати препарат Locoid

• на шкірні ураження, викликані бактеріальними інфекціями (наприклад, сифіліс або туберкульоз), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, оприщка, псоріаз), інфекціями, викликаними грибами, паразитарними інфекціями;
• на виразки шкіри, рани;
• у запальному захворюванні шкіри навколо рота;
• у звичайному акне, у розеацеї;
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Locoid необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Необхідно уникати контакту препарату з очима, а також застосування у області очей, оскільки потрапляння
розчину на кон'юнктиву може бути причиною відкритокутової глаукоми або підторбкової катаракти.
Необхідно уникати застосування препарату на шкіру обличчя, оволосілу шкіру, крім оволосілої шкіри голови, та на
шкіру у області статевих органів, оскільки вона особливо чутлива до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати тільки слабодіючі кортикостероїди.
Необхідно уникати застосування препарату на великі поверхні шкіри, особливо під оклюзивним забинуванням (під пластиром, під гігроскопічною пов'язкою), у складках та згинах шкіри. У таких випадках всмоктування
кортикостероїдів може бути значно більшим, що призводить до гіпофункції надниркових залоз.
Обережно застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко відбувається
гіпофункція надниркових залоз, може також виникнути гіпофункція виділення гормону росту.
Особливо обережно необхідно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування
кортикостероїдів при псоріазі може призвести до рецидиву захворювання внаслідок розвитку толерантності,
ризик виникнення генералізованого псоріатичного артриту, а також місцеві та загальні токсичні ефекти
зумовлені порушенням цілісності шкіри.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час лікування у пацієнта виникне нечітке зір або
інші порушення зору.

Препарат Locoid та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати тільки у разі, якщо лікар вважає, що це необхідно.
Якщо лікар призначає застосування препарату під час годування грудьми, його можна застосовувати на малій
поверхні шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику
поверхню шкіри необхідно припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату Locoid на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Locoid

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай невелику кількість препарату наносять рівномірно на уражені ділянки оволосілої шкіри голови від 1 до 3 разів на добу. Препарат можна легенько вмасувати. Після досягнення поліпшення зазвичай достатньо застосування препарату 1 раз на добу або від 2 до 3 разів на тиждень.
Препарат Locoid у вигляді розчину застосовується для лікування уражень на оволосілій шкірі голови.
Не слід застосовувати дозу більшої ніж 30-60 г на тиждень.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Locoid

Немає повідомлень про передозування препарату. У разі тривалого застосування може виникнути
гіпофункція надниркових залоз.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• атрофія шкіри, часто незворотна з тоншенням епідермісу;
• розширення дрібних судин;
• петехії;
• стрії;
• акне;
• запальне захворювання шкіри навколо рота;
• так званий "ефект відміни", який може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
• диспігментація шкіри;
• запалення шкіри та висип;

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• гіпофункція надниркових залоз

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• гіперчутливість
• нечітке зір

Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути серйозними. Гіпофункція надниркових залоз може виникнути особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів збільшується під час:

• застосування препарату під оклюзивним забинуванням (під пластиром, під гігроскопічною пов'язкою), у складках шкіри;
• застосування на великі поверхні шкіри;
• тривалого лікування;
• застосування у дітей (шкіра дітей тонша, більша також поверхня шкіри у відношенні до маси тіла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимське 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Locoid

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після:
{EXP}. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля .

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Locoid

• Активною речовиною препарату є 17-машлян гідрокортизону.
• Інші компоненти: ізопропіловий спирт, гліцерол 85%, Повідон К 90, лимонна кислота безводна, цитрат натрію безводний, очищена вода.

Як виглядає препарат Locoid і що містить пакування

Locoid є прозорим, безбарвним розчином.
Пакування містить 30 мл розчину.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина
Виробник:
Temmler Italia S.R.L.
Віа делле Індустрії 2
20061 Каругате (MI)
Італія

Дата останньої актуалізації інструкції: