Латіцорт 0,1%

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ЛАТІКОРТ 0,1%, 1 мг/г, крем

Гідрокортизон бутират

Зміст інструкції:

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• -Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• -У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• -Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• -Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

• 1. Що таке препарат Латікорт 0,1% крем і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Латікорт 0,1% крем
• 3. Як застосовувати препарат Латікорт 0,1% крем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Латікорт 0,1% крем
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Латікорт 0,1% крем і для чого він призначений

Латікорт 0,1% у вигляді крему для застосування на шкіру містить активну речовину гідрокортизон бутират. Гідрокортизон бутират є препаратом з групи кортикостероїдів середньої сили, який при місцевому застосуванні на шкіру має протизапальні, протисвербіжні та вазоконстрикторні ефекти.

Показання до застосування

Підострі та хронічні, неінфекційні, виділяючі стан шкіри різного походження, особливо алергічного походження, середньої або високої інтенсивності, які реагують на лікування глікокортикостероїдами та супроводжуються сильним свербінням або надмірним роговізацією. Латікорт 0,1% показаний для лікування:

• себорейного дерматиту;
• атопічного дерматиту;
• лізаявого дерматиту;
• алергічного контактного дерматиту;
• поліморфного еритему;
• еритеми багаторазового;
• псоріазу;
• лізаявого плоского.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Латікорт 0,1% крем

Коли не застосовувати препарат Латікорт 0,1% крем

• якщо в пацієнта виявлена гіперчутливість (алергія) до гідрокортизону бутирату, інших кортикостероїдів або будь-якого з інших компонентів препарату;
• у разі вірусних інфекцій шкіри (наприклад, вітряної віспи, простого герпесу);
• грибкових або бактеріальних інфекцій шкіри;
• акне;
• розеаці;
• дерматиту навколо рота;
• свербіння в області анального отвору;
• на великі ділянки шкіри;
• у дітей до 2 років.

Остережності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Латікорт 0,1% крем, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Не застосовуйте без перерви довше ніж 2 тижні.
• Кортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування препарату існує ризик виникнення системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції наднирників, зниження рівня кортизолу в крові, синдром Кушинга (комплекс симптомів, пов'язаних із збільшенням рівня стероїдів у крові). Через це слід уникати застосування препарату на великі ділянки шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування у великих дозах, а також тривалого лікування препаратом.
• У разі інфекції шкіри в місці лікування лікар призначить відповідне антибактеріальне або антигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до одужання.
• Не застосовуйте препарат на повіки або на шкіру навколо повік через ризик виникнення глаукоми або катаракти, а також у осіб з глаукомою або катарактою, оскільки може виникнути загострення симптомів хвороби.
• Якщо в пацієнта з'являється нечітке зір, або інші порушення зору, зверніться до лікаря.
• Уникайте контакту препарату з очима та слизистими оболонками.
• На шкіру обличчя та шкіру паху та пахвин aplicуйте лише у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїдів через тонку шкіру та пов'язане з цим підвищене ризик розширення малих судин, дерматиту навколо рота, атрофії шкіри, навіть після короткочасного застосування.
• Не застосовуйте препарат під герметичним băngажем, оскільки băngаж посилює всмоктування кортикостероїдів в організм, крім того, може виникнути атрофія шкіри, розтяжки та суперінфекції.
• Обережно застосовуйте у випадках атрофії підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Особливо обережно застосовуйте у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з кількох причин, включаючи ризик виникнення загальної псоріатичної еритродермії та системних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки

Обережно застосовуйте та уникайте тривалого застосування у дітей старше 2 років. У дітей, через більший ніж у дорослих співвідношення поверхні тіла до маси тіла, легше ніж у дорослих може виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи порушення росту та розвитку.

Препарат Латікорт 0,1% крем та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте, або приймали недавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати. Не відомі взаємодії, пов'язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів. Під час застосування препарату, особливо на великі ділянки шкіри, не слід вакцинуватися проти віспи. Не слід проводити інші вакцинації. Латікорт 0,1% крем може порушувати дію препаратів, які впливають на імунну систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату. ВагітністьЛатікорт 0,1% крем може застосовуватися під час вагітності лише за призначенням лікаря, короткочасно та на малій ділянці шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує ризик для плода. Абсолютно не застосовуйте препарат у першому триместрі вагітності. Годування грудьмиЛатікорт 0,1% крем може застосовуватися під час годування грудьми лише за призначенням лікаря - короткочасно та на малій ділянці шкіри.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Латікорт 0,1% крем не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Препарат Латікорт 0,1% крем містить цетостеариловий спирт та метилпарабен (Е218)

Через вміст цетостеарилового спирту препарат може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит). Через вміст метилпарабену препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Латікорт 0,1% крем

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря. Не слід продовжувати термін застосування препарату понад рекомендований лікарем. Препарат призначений для застосування на шкіру. Звичайно невелику кількість препарату наносять на хворобливо змінені ділянки шкіри, не частіше ніж один або два рази на добу. Не застосовуйте герметичний băngаж. Не застосовуйте препарат довше ніж 2 тижні. На шкіру обличчя не застосовуйте довше ніж 7 днів. За тиждень можна використати не більше ніж 1 тюбик (15 г) крему.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте у дітей до 2 років. У дітей старше 2 років, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують препарат лише один раз на добу, на малій ділянці шкіри. Не застосовуйте на шкіру обличчя.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Латікорт 0,1% крем

Тривале або неправильне місцеве застосування препарату, або застосування на великі ділянки шкіри, може привести до пригнічення росту та розвитку у дітей. Можуть виникнути симптоми передозування гідрокортизону бутирату, включаючи набряки, гіпертонію, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, зниження імунітету, а у важких випадках може виникнути синдром Кушинга. У разі передозування препарату лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Латікорт 0,1% крем

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

У разі застосування препарату на шкіру повік інколи може виникнути глаукома або катаракта. Нечітке зір. Можуть виникнути симптоми акнеоподібні, пламистий дерматит, атрофія шкіри та підшкірної клітковини, сухість шкіри, надмірне оволосіння або лисина, депігментація або гіперпігментація шкіри, атрофія та розтяжки шкіри, розширення малих судин, дерматит навколо рота, фолікуліт, суперінфекції. Інколи може виникнути кропив'янка або плямисто-гнійна висипка або загострення існуючих захворювань шкіри.

Системні побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

Унаслідок всмоктування препарату в кров можуть також виникнути системні побічні ефекти гідрокортизону бутирату, характерні для кортикостероїдів. Вони виникають переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на великі ділянки шкіри, під герметичним băngажем або у разі застосування у дітей. Системні побічні ефекти гідрокортизону бутирату, характерні для кортикостероїдів, включають пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдром Кушинга, пригнічення росту та розвитку у дітей, надмірне підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, набряки, гіпертонія, зниження імунітету.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Латікорт 0,1% крем

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Не заморожуйте. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Латікорт 0,1% крем

Активною речовиною препарату є гідрокортизон бутират. 1 г крему містить 1 мг гідрокортизону бутирату. Інші компоненти: Вазелін, рідка парафін, цетостеариловий спирт, макрогол, цитринова кислота, цитрат натрію, метилпарабен (Е218), очищена вода

Як виглядає Латікорт 0,1% крем та що містить пакування

Препарат Латікорт 0,1% - білий, однорідний крем без запаху. Доступне пакування препарату: алюмінієва туба, яка містить 15 г крему, в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Бауш Хелс Айрленд Лімітед 3013 Леїк Драйв Сітівест Бізнес Кемпус Дублін 24, D24PPT3 Ірландія Тел: +48 17 865 51 00

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа" вул. Винцентія Пола, 21 58-500 Єленя-Гура Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: