Латіцорт 0,1%

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

LATICORT 0,1%, 1 мг/г, мазь

Гідрокортизон бутірат

Треба ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• -Треба зберігати цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• -У разі будь-яких сумнівів треба звернутися до лікаря або фармацевта. Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• -Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, треба повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке препарат Laticort 0,1% мазь і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Laticort 0,1% мазь
• 3. Як застосовувати препарат Laticort 0,1% мазь
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Laticort 0,1% мазь
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ПРЕПАРАТ LATICORT 0,1% МАЗЬ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ

Laticort 0,1% у вигляді мазі для застосування на шкіру, містить активну речовину гідрокортизон 17-мастят. Гідрокортизон 17-мастят є препаратом з групи кортикостероїдів з помірно сильним протизапальним діянням. Препарат, застосований місцево на шкіру, має протизапальний, протисвербіжний і вазоконстрикторний ефекти.

Показання до застосування

Підострі та хронічні, неінфекційні, сухі запальні стани шкіри різного походження, особливо з алергійним підґрунтям, з середньою або важкою виразністю, які реагують на лікування глюкокортикоїдними препаратами і супроводжуються упорчим свербінням або надмірним роговізацією. Laticort 0,1% показаний при:

• себорейному дерматиті;
• атопічному дерматиті;
• ліichen планус;
• алергічному контактному дерматиті;
• поліморфному еритемі;
• еритемі мультиформе;
• псоріазі;
• ліichen планус.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ LATICORT 0,1% МАЗЬ

Коли не застосовувати препарат Laticort 0,1% мазь

• якщо в пацієнта виявлена гіперчутливість (надчутливість) до гідрокортизону 17-мастяту, інших кортикостероїдів або будь-якого з інших компонентів препарату;
• при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, вітрянка, простий герпес);
• грибкових або бактеріальних (наприклад, туберкульоз) інфекціях шкіри;
• акне;
• розеацеа;
• дерматиті навколо рота;
• свербіжі в області анального отвору;
• на великих ділянках шкіри;
• у дітей до 2 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Laticort 0,1% мазь треба звернутися до лікаря або фармацевта.

• Не застосовувати без перерви довше ніж 2 тижні.
• Кортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування препарату існує ризик появи системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори наднирників, зниження рівня кортизолу в крові, синдром Кушинга (синдром хворобливих станів, пов'язаних з підвищенням рівня стероїдів у сироватці крові, найчастіше через тривале застосування глюкокортикоїдних препаратів). Через це треба уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри, ранах, пошкодженій шкірі, застосуванні у великих дозах, а також тривалого лікування препаратом.
• У разі інфекції шкіри в місці лікування лікар може призначити відповідне антибактеріальне або антигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, треба звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до часу видужання.
• Не слід застосовувати препарат на повіки або на шкіру навколо повік через ризик глаукоми або катаракти, а також у осіб з глаукомою або катарактою, оскільки може виникнути загострення симптомів хвороби.
• Якщо в пацієнта з'являються розмите зображення або інші порушення зору, треба звернутися до лікаря.
• Уникати контакту препарату з очима та слизистими оболонками.
• На шкіру обличчя, а також на шкіру паху та пахвин треба застосовувати тільки у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїдів через тонку шкіру та пов'язане з цим підвищене ризик розширення дрібних судин та капілярів, дерматиту навколо рота, атрофії шкіри ,навіть після короткочасного застосування.
• Уникати застосування препарату під щільно закритим пов'язанням, оскільки воно посилює всмоктування кортикостероїдів в організм, крім того, може виникнути атрофія епідермісу, розтяжки та суперінфекції.
• Обережно застосовувати у випадках атрофії підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Особливо обережно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, включаючи ризик появи системних побічних ефектів.

Діти та підлітки

Обережно застосовувати та уникати тривалого застосування у дітей старше 2 років.
У дітей, через більший ніж у дорослих відношення поверхні тіла до маси тіла, легше ніж у дорослих може виникнути появу побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, включаючи порушення росту та розвитку.

Інші препарати та Laticort 0,1% мазь

Треба повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються, або приймалися недавно, а також про препарати, які планується приймати.
Не відомі взаємодії, пов'язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів.
Під час застосування препарату, особливо на великих ділянках шкіри, не слід вакцинуватися проти вітрянки. Не слід також проводити інші вакцинації.
Laticort 0,1% мазь може порушувати дію препаратів, які впливають на імунну систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Laticort 0,1% мазь може бути застосований під час вагітності тільки за призначенням лікаря, короткочасно та на малий ділянці шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує ризик для плода.
Абсолютно не слід застосовувати препарат у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Laticort 0,1% мазь може бути застосований під час годування грудьми тільки за призначенням лікаря - короткочасно та на малий ділянці шкіри.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Laticort 0,1% мазь не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ LATICORT 0,1% МАЗЬ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів треба звернутися до лікаря. Не слід продовжувати термін застосування препарату понад рекомендований лікарем.
Препарат призначений для застосування на шкіру.
Звичайно невелику кількість препарату наносять на хворобливо змінені ділянки шкіри, не частіше ніж один чи два рази на добу. У випадках надмірного лущення або надмірної роговізації хворобливо зміненої шкіри допускається застосування щільно закритого пов'язання, яке слід змінювати один раз на 24 години.
Не слід застосовувати препарат довше ніж 2 тижні.
На шкіру обличчя не слід застосовувати довше ніж 7 днів. Усього за тиждень можна вживати не більше ніж 1 тубу (15 г) мазі.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей до 2 років.
У дітей старше 2 років, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують препарат тільки один раз на добу, на невеликий ділянці шкіри. Не слід застосовувати на шкіру обличчя.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Laticort 0,1% мазь

Тривале або неправильне місцеве застосування препарату, або застосування на великих ділянках шкіри, може привести до пригнічення росту та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування гідрокортизону 17-мастяту, включаючи набряки, гіпертонію, підвищення рівня глюкози в крові, глюкозурію, зниження імунітету, а у важких випадках - синдром Кушинга.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск застосування препарату Laticort 0,1% мазь

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

У разі застосування препарату на шкіру повік інколи може виникнути глаукома або катаракта.
Можуть виникнути порушення зору.
Можуть виникнути симптоми акнеоподібні, пламистий дерматит, атрофія епідермісу та підшкірної клітковини, сухість шкіри, надмірне оволосіння або лисина, депігментація або гіперпігментація шкіри, атрофія та розтяжки шкіри, розширення дрібних судин, дерматит навколо рота, фолікуліт, суперінфекції. Інколи може виникнути кропив'янка або плямисто-грудкова висипка або загострення існуючих захворювань.

Системні побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Унаслідок всмоктування препарату в кров можуть також виникнути системні побічні ефекти гідрокортизону 17-мастяту, характерні для кортикостероїдів.
Вони виникають переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на великих ділянках шкіри, під щільно закритим пов'язанням або у разі застосування у дітей.
Системні побічні ефекти гідрокортизону 17-мастяту, характерні для кортикостероїдів, включають пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, порушення росту та розвитку у дітей, надмірне підвищення рівня цукру в крові, глюкозурію, набряки, гіпертонію, зниження імунітету.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, треба повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-96-60
Факс: +38 (044) 206-96-61
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ LATICORT 0,1% МАЗЬ

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Треба запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить Laticort 0,1% мазь

Активною речовиною препарату є гідрокортизон 17-мастят.
1 г мазі містить 1 мг гідрокортизону 17-мастяту.
Інший складник - Вазелін білий

Як виглядає Laticort 0,1% мазь і що містить упаковка

Препарат Laticort 0,1% - біла або майже біла, напівпрозора мазь.
Доступна упаковка препарату -
Алюмінієва туба, що містить 15 г мазі, в паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа"
вул. Винцентія Поля, 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Дата останньої актуалізації упаковки: