Лоцоід Ліпоцреам

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Locoid Lipocream, 1 мг/г, крем

Гідрокортизон бутират

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Locoid Lipocream і для чого його використовують
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Locoid Lipocream
• 3. Як використовувати препарат Locoid Lipocream
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Locoid Lipocream
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Locoid Lipocream і для чого його використовують

Препарат Locoid Lipocream містить активну речовину гідрокортизон бутират, кортикостероїд з протизапальною та вазоконстриктивною дією. Препарат полегшує симптоми запальних станів шкіри з супутнім свербінням шкіри.

Показання до застосування препарату Locoid Lipocream

• запальні стани шкіри (неінфекційного походження), які відповідають на лікування кортикостероїдами у разі, коли лікування слабшими кортикостероїдами не дає очікуваних результатів;
• продовження лікування або підтримуюче лікування запальних захворювань шкіри, якщо попереднє застосування сильніших кортикостероїдів для місцевого застосування давало добрі результати.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Locoid Lipocream

Коли не використовувати препарат Locoid Lipocream

• на шкірні ураження, спричинені бактеріальними інфекціями (наприклад, сифіліс або туберкульоз), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, герпес, опікова хвороба), грибковими інфекціями, паразитарними інфекціями;
• на шкіряні виразки, рани;
• при запальному захворюванні шкіри навколо рота;
• при звичайному акне, рожевому акне;
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Locoid Lipocream, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Захистіть очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Уникайте контакту препарату з очима, а також застосування в області очей, оскільки потрапляння крему на кон'юнктиву може бути причиною відкритокутової глаукоми або підтентorialної катаракти.
Уникайте застосування препарату на шкіру обличчя, волосисту шкіру та на шкіру в області статевих органів, оскільки вона особливо чутлива до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати тільки слабодіючі кортикостероїди.
Уникайте застосування препарату на великі поверхні шкіри, особливо під оклюзивним забинуванням (під пластиром, під гіпсом), у складках шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно більшим, що призводить до гіпофункції наднирників.
Обережно застосовуйте і уникайте тривалого лікування дітей, оскільки у них швидко відбувається гіпофункція наднирників, може також виникнути гіпофункція виділення гормону росту.
Особливо обережно слід застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може призвести до рецидиву захворювання внаслідок розвитку толерантності, ризику виникнення загальної псоріатичної еритродермії, а також місцевих і загальних токсичних ефектів, спричинених порушенням цілісності шкіри.
Внаслідок системного та місцевого застосування кортикостероїдів можуть виникнути порушення зору. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як нечітке зір, або інші порушення зору, слід розглянути питання про направлення його до офтальмолога для визначення можливих причин, до яких може належати катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як центральна хоріоретинопатія сироватки (CSCR), яку реєстрували після системного та місцевого застосування кортикостероїдів.

Препарат Locoid Lipocream та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами невідомі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати тільки у разі, якщо лікар вважає, що це необхідно.
Якщо лікар призначить застосування препарату під час годування грудьми, його можна застосовувати на невеликій поверхні шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику поверхню шкіри слід припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Немає даних про вплив препарату Locoid Lipocream на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Препарат Locoid Lipocream містить цетостеариловий спирт та пропілпарабен.

Через вміст цетостеарилового спирту препарат може спричинити місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).
Через вміст пропілпарабену препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати препарат Locoid Lipocream

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайно тонкий шар крему наноситься рівномірно на уражені ділянки шкіри 1-3 рази на добу. Препарат можна легенько вмасувати. Після досягнення поліпшення зазвичай достатньо застосування препарату 1 раз на добу або 2-3 рази на тиждень.
Препарат Locoid Lipocream застосовується при лікуванні сухих та сухо-сечових уражень шкіри.
Не слід застосовувати дозу więksшу за 30-60 г на тиждень.

Застосування więksкої за рекомендовану дози препарату Locoid Lipocream

Немає даних про передозування препарату. У разі тривалого застосування може виникнути гіпофункція наднирників.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• атрофія шкіри, часто незворотна зі стіненням епідермісу;
• розширення дрібних судин;
• петехії;
• стрії;
• кістозний акне;
• запальне захворювання шкіри навколо рота;
• так званий "ефект відлуння", який може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
• депігментація шкіри;
• запалення шкіри та висип, включаючи контактне дерматит.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• гіпофункція наднирників.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• гіперчутливість
• нечітке зір.

Через вміст допоміжних речовин - цетостеарилового спирту та пропілпарабену - можуть також виникнути місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне дерматит) та алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути важкими. Гіпофункція наднирників може виникнути особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів збільшується під час:

• застосування препарату під оклюзивним забинуванням (під пластиром, під гіпсом), у складках шкіри;
• застосування на великі поверхні шкіри;
• тривалого лікування;
• застосування у дітей (шкіра дітей тонша, більша також поверхня шкіри у відношенні до маси тіла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Locoid Lipocream

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Locoid Lipocream

• Активною речовиною препарату є гідрокортизон бутират.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, макрогол 25 етер цетостеариловий, рідка парафін, біла вазелін, пропілпарабен, бензиловий спирт, лимонна кислота, цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Locoid Lipocream та що містить упаковка

Locoid Lipocream - це крем білого кольору.
Упаковка містить 30 г крему.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Цигельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник:

TEMMLER ITALIA S.R.L.
Віа Делле Індустріє 2
20061 Каругате (MI)
Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту:8684/2016/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:149/21
Дата затвердження інструкції: 11.01.2023 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]