Лоцоід Ліпоцреам

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою

Locoid Lipocream( Locoid Lipocrème 0,1%)

1 мг/г, крем

Гідрокортизон бутират
Locoid Lipocream і Locoid Lipocrème 0,1% є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Locoid Lipocream і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Locoid Lipocream
• 3. Як застосовувати препарат Locoid Lipocream
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Locoid Lipocream
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Locoid Lipocream і для чого його застосовують

Препарат Locoid Lipocream містить активну речовину гідрокортизон 17-маст, кортикостероїд з протизапальною та вазоконстрикторною дією. Препарат полегшує симптоми запальних станів шкіри з супутнім свербінням шкіри.

Показання до застосування препарату Locoid Lipocream

• запальні стани шкіри (не викликані мікроорганізмами) що відповідають на лікування кортикостероїдами у разі, коли лікування місцевими слабодійними кортикостероїдами не дає очікуваних результатів;
• продовження лікування або підтримуюче лікування запальних захворювань шкіри, у разі коли попереднє застосування сильнодіючих кортикостероїдів для місцевого застосування давало добрі результати.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Locoid Lipocream

Коли не застосовувати препарат Locoid Lipocream

• на шкірні ураження, викликані бактеріальними інфекціями (наприклад, сифіліс або туберкульоз), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, герпес, опікова хвороба), грибковими інфекціями, паразитарними інфекціями;
• на шкіряні виразки, рани;
• у випадку запалення шкіри навколо рота;
• у разі звичайного або рожевого акне;
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Locoid Lipocream необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Необхідно уникати контакту препарату з очима, а також застосування його в області очей, оскільки потрапляння крему на кон'юнктиву може бути причиною простої глаукоми або підвійної катаракти.
Необхідно уникати застосування препарату на шкіру обличчя, волосисту шкіру та в області статевих органів, оскільки вона особливо чутлива до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати тільки слабодійні кортикостероїди.
Необхідно уникати застосування препарату на великі поверхні шкіри, особливо під оклюзивним пов'язанням (під пластиром, під гіпсом), у складках шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно більшим, що призводить до гальмування функції наднирників.
Обережно застосовувати та уникати тривалого лікування дітей, оскільки у них швидко відбувається гальмування функції наднирників, а також може виникнути гальмування виділення гормону росту.
Особливо обережно необхідно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може призвести до рецидиву захворювання внаслідок розвитку толерантності, ризику виникнення загальної псоріатичної ерупції, а також місцевих і загальних токсичних ефектів, викликаних порушенням цілісності шкіри.
Унаслідок загального та місцевого застосування кортикостероїдів можуть виникнути порушення зору. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, як нечітке зір або інші порушення зору, необхідно розглянути питання про направлення його до офтальмолога для визначення можливих причин, до яких може належати катаракта, глаукома або рідкі захворювання, такі як центральна хоріоретинопатія сироватки (CSCR), яку реєстрували після загального та місцевого застосування кортикостероїдів.

Препарат Locoid Lipocream та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати тільки у разі, якщо лікар вважає, що це необхідно.
Якщо лікар призначає застосування препарату під час годування грудьми, його можна застосовувати на невеликій поверхні шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику поверхню шкіри необхідно припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату Locoid Lipocream на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Locoid Lipocream містить цетостеариловий спирт та пропілпарагідробензоат.

Через вміст цетостеарилового спирту препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).
Через вміст пропілпарагідробензоату препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Locoid Lipocream

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Звичайно тонкий шар крему наноситься рівномірно на уражені ділянки шкіри від 1 до 3 разів на добу. Препарат можна легенько вмасувати. Після досягнення поліпшення зазвичай достатньо застосування препарату 1 раз на добу або 2-3 рази на тиждень.
Препарат Locoid Lipocream застосовується у лікуванні сухих та сухо-сечових уражень шкіри. Не слід застосовувати дозу więksшу за 30-60 г на тиждень.

Застосування więksкої ніж рекомендована дози препарату Locoid Lipocream

Немає даних про передозування препарату. У разі тривалого застосування може виникнути гальмування функції наднирників.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які зустрічаються рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• атрофія шкіри, часто незворотна з тоншенням епідермісу;
• розширення малих судин;
• петехії;
• стрії;
• кістозний акне;
• запалення шкіри навколо рота;
• так званий "ефект відлуння", який може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
• блідість шкіри;
• запалення шкіри та висип, включаючи контактне запалення шкіри.

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• гальмування функції наднирників.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• гіперчутливість
• нечітке зір

Через вміст допоміжних речовин - цетостеарилового спирту та пропілпарагідробензоату - можуть також виникнути місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри) та алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього). Загальні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів зустрічаються рідко, але можуть бути важкими. Гальмування функції наднирників може виникнути особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення загальних побічних ефектів кортикостероїдів збільшується під час:

• застосування препарату під оклюзивним пов'язанням (під пластиром, під гіпсом), у складках шкіри;
• застосування на великі поверхні шкіри;
• тривалого лікування;
• застосування у дітей (шкіра дітей тонша, більша також поверхня шкіри у порівнянні з масою тіла).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +380 44 278 63 59
Факс: +380 44 278 63 58
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Locoid Lipocream

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25 °C. Не слід зберігати в холодильнику.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище .

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Locoid Lipocream

• Активною речовиною препарату є гідрокортизон 17-маст (гідрокортизон бутират). 1 г крему містить 1 мг гідрокортизону 17-маст.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, макрогол 25 етер цетостеариловий, рідка парафін, біла вазелінова мазь, пропілпарагідробензоат, бензиловий спирт, лимонна кислота, цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Locoid Lipocream та що містить пакування

Препарат Locoid Lipocream є кремом білого кольору.
Пакування містить 30 г крему.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Бельгії, країні експорту:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник:

Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Каругате (MI)
Італія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Бельгії, країні експорту:BE129841

Номер дозволу на паралельний імпорт: 84/25

Дата затвердження інструкції: 05.03.2025

[Інформація про захищену торговельну марку]