Лоцоід Ліпоцреам

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Locoid Lipocream (Locoid Lipocreme), 1 мг/г, крем

(Гідрокортизоні бутирас)
Locoid Lipocream і Locoid Lipocreme є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Locoid Lipocream і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Locoid Lipocream
• 3. Як застосовувати препарат Locoid Lipocream
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Locoid Lipocream
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Locoid Lipocream і для чого він застосовується

Препарат Locoid Lipocream містить активну речовину гідрокортизону мащлан, кортикостероїд з протизапальним і вазоконстрикторним діянням. Препарат полегшує симптоми запальних станів шкіри з супутнім свербінням шкіри.

Показання для застосування препарату Locoid Lipocream

• запальні стани шкіри (не викликані мікроорганізмами) що відповідають на лікування кортикостероїдами у разі, коли лікування місцевими слабодійними кортикостероїдами не дає очікуваних результатів;
• продовження лікування або підтримуюче лікування запальних захворювань шкіри, у разі коли попереднє застосування сильнодіючих кортикостероїдів для місцевого застосування давало добрі результати.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Locoid Lipocream

Коли не застосовувати препарат Locoid Lipocream

• на шкірні ураження, викликані бактеріальними інфекціями (наприклад, сифіліс або туберкульоз), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, герпес, опіковий герпес), грибковими інфекціями, паразитарними інфекціями;
• на шкіряні виразки, рани;
• у разі запалення шкіри навколо рота;
• у разі звичайного або рожевого акне;
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Locoid Lipocream необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Необхідно уникати контакту препарату з очима, а також застосування його в області очей, оскільки потрапляння крему на кон'юнктиву може бути причиною відкритокутової глаукоми або підторбової катаракти.
Необхідно уникати застосування препарату на шкіру обличчя, волосисту шкіру та на шкіру в області статевих органів, оскільки вона особливо чутлива до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати лише слабодійні кортикостероїди.
Необхідно уникати застосування препарату на великі ділянки шкіри, особливо під оклюзивними пов'язками (під пластиром, під гіпсом), у складках шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно більшим, що призводить до гіпофункції наднирників.
Обережно застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко відбувається гіпофункція наднирників, а також може виникнути гіпофункція виділення гормону росту.
Особливо обережно необхідно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може призвести до рецидиву захворювання внаслідок розвитку толерантності, ризику виникнення генералізованого псоріатичного артриту, а також місцевих і загальних токсичних ефектів, викликаних порушеннями цілісності шкіри.
Унаслідок системного та місцевого застосування кортикостероїдів можуть виникнути порушення зору. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як нечітке зір або інші порушення зору, необхідно розглянути питання про направлення його до офтальмолога для визначення можливих причин, до яких може належати катаракта, глаукома або рідкі захворювання, такі як центральна хоріоретинопатія сироватки (CSCR), яку реєстрували після системного та місцевого застосування кортикостероїдів.

Препарат Locoid Lipocream та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає, що це необхідно.
Якщо лікар призначає застосування препарату під час годування грудьми, його можна застосовувати на малій ділянці шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику ділянку шкіри необхідно припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Немає даних щодо впливу препарату Locoid Lipocream на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Препарат Locoid Lipocream містить цетостеариловий спирт та пропілпарагідроксибензоат

Через вміст цетостеарилового спирту, препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).
Через вміст пропілпарагідроксибензоату, препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати препарат Locoid Lipocream

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Звичайно тонкий шар крему наноситься рівномірно на уражені ділянки шкіри від 1 до 3 разів на добу. Препарат можна легенько вмасувати. Після досягнення поліпшення зазвичай достатньо застосування препарату 1 раз на добу або 2-3 рази на тиждень.
Препарат Locoid Lipocream застосовується у лікуванні сухих та сухо-сечових уражень шкіри.
Необхідно уникати застосування дози, більшої ніж 30-60 г на тиждень.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Locoid Lipocream

Немає даних про передозування препарату. У разі тривалого застосування може виникнути гіпофункція наднирників.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• атрофія шкіри, часто незворотна з тоншенням епідермісу;
• розширення малих судин;
• петехії;
• стрії;
• кристалічний акне;
• запалення шкіри навколо рота;
• так званий "ефект віддачі", який може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
• блідність шкіри;
• запалення шкіри та висип, включаючи контактне запалення шкіри.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• гіпофункція наднирників.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• гіперчутливість;
• нечітке зір.

Через вміст допоміжних речовин - цетостеарилового спирту та пропілпарагідроксибензоату, можуть також виникнути місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри) та алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути серйозними. Гіпофункція наднирників може виникнути особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів збільшується під час:

• застосування препарату під оклюзивними пов'язками (під пластиром, під гіпсом), у складках шкіри;
• застосування на великі ділянки шкіри;
• тривалого лікування;
• застосування у дітей (шкіра дітей тонша, більша також площа шкіри у відношенні до маси тіла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Аль. Єрозоліме 181 С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Locoid Lipocream

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Необхідно уникати зберігання при температурі вище 25°C. Необхідно уникати зберігання в холодильнику чи заморожування.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Locoid Lipocream

• Активною речовиною препарату є гідрокортизону мащлан.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, макрогол 25 етер цетостеариловий, рідка парафін, біла вазелін, пропілпарагідроксибензоат, бензиловий спирт, лимонна кислота, цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Locoid Lipocream та що містить пакування

Препарат Locoid Lipocream є кремом білого кольору.
Пакування містить 30 г крему.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в Португалії, країні експорту:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник:

Temmler Italia S.R.L.
Віа Делле Індустріє 2
20061 Каругате (MI)
Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 8640508

Номер дозволу на паралельний імпорт: 204/23

Дата затвердження інструкції: 27.09.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]