Лоцоід Ліпоцреам

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на прямому пакуванні іноземною мовою.

Locoid Lipocream

1 мг/г, крем

Гідрокортизон бутират

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Locoid Lipocream і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Locoid Lipocream
• 3. Як застосовувати препарат Locoid Lipocream
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Locoid Lipocream
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Locoid Lipocream і для чого його застосовують

Препарат Locoid Lipocream містить активну речовину 17-мащан гідрокортизону, кортикостероїд з протизапальною та вазоконстрикторною дією.
Препарат полегшує симптоми запальних станів шкіри з супутнім свербінням шкіри.

Показання для застосування препарату Locoid Lipocream

• запальні стани шкіри (не викликані мікроорганізмами) що відповідають на лікування кортикостероїдами у разі, коли лікування місцевими слабодійними кортикостероїдами не дає очікуваних результатів;
• продовження лікування або підтримуюче лікування запальних захворювань шкіри, у разі коли попереднє застосування сильнодіючих кортикостероїдів для місцевого застосування давало добрі результати.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Locoid Lipocream

Коли не застосовувати препарат Locoid Lipocream

• на шкірні ураження, викликані бактеріальними інфекціями (наприклад, сифіліс або туберкульоз), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, герпес, опікова хвороба), грибковими інфекціями, паразитарними інфекціями;
• на шкіряні виразки, рани;
• при запальному захворюванні шкіри навколо рота;
• при звичайному чи рожевому акне;
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Locoid Lipocream необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Необхідно уникати контакту препарату з очима, а також застосування його в області очей, оскільки потрапляння крему на кон'юнктиву може бути причиною відкритокутової глаукоми або підторбової катаракти.
Необхідно уникати застосування препарату на шкіру обличчя, волосисту шкіру та на шкіру в області статевих органів, оскільки вона особливо чутлива до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати тільки слабодійні кортикостероїди.
Необхідно уникати застосування препарату на великі поверхні шкіри, особливо під оклюзивним забинуванням (під пластиром, під гіпсом), у складках шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно більшим, що призводить до гіпофункції наднирників.
Обережно застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко відбувається гіпофункція наднирників, а також може виникнути гіпофункція виділення гормону росту.
Особливо обережно необхідно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може призвести до рецидиву захворювання внаслідок розвитку толерантності, ризику виникнення генералізованого пускульозного псоріазу, а також місцевих і загальних токсичних ефектів, викликаних порушенням цілісності шкіри.
Внаслідок системного та місцевого застосування кортикостероїдів можуть виникнути порушення зору. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, як нечітке зір, або інші порушення зору, необхідно розглянути можливість направлення його до офтальмолога для визначення можливих причин, до яких може належати катаракта, глаукома або рідкі захворювання, такі як центральна хоріоретинопатія сироватки (CSCR), яку реєстрували після системного та місцевого застосування кортикостероїдів.

Препарат Locoid Lipocream та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати тільки у разі, якщо лікар вважає, що це необхідно.
Якщо лікар призначає застосування препарату під час годування грудьми, його можна застосовувати на малій поверхні шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику поверхню шкіри необхідно припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату Locoid Lipocream на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Locoid Lipocream містить цетостеариловий спирт та пропілпарабен.

Через вміст цетостеарилового спирту, препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).
Через вміст пропілпарабену, препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати препарат Locoid Lipocream

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Звичайно тонкий шар крему наноситься рівномірно на уражені ділянки шкіри від 1 до 3 разів на добу. Препарат можна легенько вмасувати. Після досягнення поліпшення зазвичай достатньо застосування препарату раз на добу або 2-3 рази на тиждень.
Препарат Locoid Lipocream застосовується при лікуванні сухих та сухо-сечких уражень шкіри.
Не слід застосовувати дозу більшу ніж 30-60 г на тиждень.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Locoid Lipocream

Немає даних про передозування препарату. У разі тривалого застосування може виникнути гіпофункція наднирників.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• атрофія шкіри, часто незворотна зі стінненням епідермісу;
• розширення малих судин;
• петехії;
• стрії;
• кістозний акне;
• запальне захворювання шкіри навколо рота;
• так званий "ефект віддачі", який може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
• депігментація шкіри;
• запалення шкіри та висип, включаючи контактне запалення шкіри.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• гіпофункція наднирників.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• гіперчутливість
• нечітке зір.

Через вміст допоміжних речовин - цетостеарилового спирту та пропілпарабену, також можуть виникнути місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри) та алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути важкими. Гіпофункція наднирників може виникнути особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів збільшується під час:

• застосування препарату під оклюзивним забинуванням (під пластиром, під гіпсом), у складках шкіри;
• застосування на великі поверхні шкіри;
• тривалого лікування;
• застосування у дітей (шкіра дітей тонша, більша також поверхня шкіри у відношенні до маси тіла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Locoid Lipocream

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Не слід зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Locoid Lipocream

• Активною речовиною препарату є гідрокортизон бутират.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, макрогол 25 етер цетостеариловий, рідка парафін, біла вазелін, пропілпарабен, бензиловий спирт, лимонна кислота, цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Locoid Lipocream та що містить пакування

Препарат Locoid Lipocream є кремом білого кольору.
Пакування містить 30 г крему.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Португалії, країні експорту:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Грайфсвальд, Німеччина

Виробник:

Temmler Italia S.r.l., Via Delle Industrie 2, 20061 Каругате – Мілан, Італія
Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat, 2, 7942 JG Меппел, Нідерланди

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о., вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к., вул. Чехлжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту:8640508

Номер дозволу на паралельний імпорт: 406/22 Дата затвердження інструкції: 17.11.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]