Лоцоід Ліпоцреам

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Locoid Lipocream, 1 мг/г, крем
(Гідрокортизон бутират)

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Locoid Lipocream і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Locoid Lipocream
• 3. Як застосовувати препарат Locoid Lipocream
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Locoid Lipocream
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Locoid Lipocream і для чого він призначений

Locoid Lipocream містить активну речовину 17-малян гідрокортизону, кортикостероїд з протизапальною і вазоконстриктивною дією. Препарат полегшує симптоми запальних станів шкіри з супутнім свербінням шкіри.

Показання до застосування препарату Locoid Lipocream

• запальні стани шкіри (не викликані мікроорганізмами) що реагують на лікування кортикостероїдами у випадку, коли лікування місцевими слабодіючими кортикостероїдами не дає очікуваних результатів;
• продовження лікування або підтримуюче лікування запальних захворювань шкіри, у випадку коли попереднє застосування сильодіючих кортикостероїдів для місцевого застосування давало добрі результати.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Locoid Lipocream

Коли не застосовувати препарат Locoid Lipocream

• на шкірні ураження, викликані бактеріальними інфекціями (наприклад, сифіліс або туберкульоз), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, герпес, опікова хвороба), грибковими інфекціями, паразитарними інфекціями;
• на рани шкіри, поранення;
• при запальному захворюванні шкіри навколо рота;
• при звичайному акне, рожевому акне;
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Остеріження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Locoid Lipocream необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захистити очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Необхідно уникати контакту препарату з очима, а також застосування в області очей, оскільки потрапляння крему на кон'юнктиву може бути причиною відкритої глаукоми або підтENCILної катаракти.
Необхідно уникати застосування препарату на шкіру обличчя, волосисту шкіру та на шкіру в області статевих органів, оскільки вона особливо чутлива до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати лише слабодіючі кортикостероїди.
Необхідно уникати застосування препарату на великі ділянки шкіри, особливо під оклюзивним забинуванням (під цераткою, під памперсом), у складках шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно більшим, що призводить до гальмування функції кори наднирників.
Обережно застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки швидко відбувається у них гальмування функції кори наднирників, може також виникнути гальмування виділення гормону росту.
Особливо обережно необхідно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може призвести до рецидиву захворювання внаслідок розвитку толерантності, ризику виникнення генералізованого псоріатичного артриту, а також місцевих та загальних токсичних ефектів, викликаних порушенням цілісності шкіри.
Внаслідок системного та місцевого застосування кортикостероїдів можуть виникнути порушення зору. Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, як нечітке зір, або інші порушення зору, необхідно розглянути питання про направлення його до офтальмолога для визначення можливих причин, до яких може належати катаракта, глаукома або рідкі захворювання, такі як центральна хоріоретинопатія (CSCR), які реєструвалися після системного та місцевого застосування кортикостероїдів.

Препарат Locoid Lipocream та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати лише у випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Якщо лікар призначає застосування препарату під час годування грудьми, його можна застосовувати на невеликій ділянці шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику ділянку шкіри необхідно припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату Locoid Lipocream на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.
Препарат Locoid Lipocream міститьцетостеариловий спирт і пропілпарабен.
Через вміст цетостеарилового спирту препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).
Через вміст пропілпарабену препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати препарат Locoid Lipocream

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Звичайно тонкий шар крему наноситься рівномірно на уражені ділянки шкіри від 1 до 3 разів на добу. Препарат можна легенько вмасувати. Після досягнення поліпшення зазвичай достатньо застосування препарату один раз на добу або 2-3 рази на тиждень.
Препарат Locoid Lipocream застосовується при лікуванні сухих та сухо-сечких уражень шкіри.
Необхідно уникати застосування дози, більшої ніж 30-60 г на тиждень.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Locoid Lipocream

Немає даних про передозування препарату. У разі тривалого застосування може виникнути гальмування функції кори наднирників.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• атрофія шкіри, часто незворотна з тоншенням епідермісу;
• розширення малих судин;
• петехії;
• стрії;
• кірозний акне;
• дерматит навколо рота;
• так званий "ефект віддачі", який може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
• депігментація шкіри;
• дерматит і висип, включаючи контактний дерматит

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• гальмування функції кори наднирників

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• гіперчутливість
• нечітке зір

Через вміст допоміжних речовин - цетостеарилового спирту та пропілпарабену - можуть також виникнути місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит) та алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути важкими. Гальмування функції кори наднирників може виникнути особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів збільшується під час:

• застосування препарату під оклюзивним забинуванням (під цераткою, під памперсом), у складках шкіри;
• застосування на великі ділянки шкіри;
• тривалого лікування;
• застосування у дітей (шкіра дітей тонша, більша також площа шкіри у відношенні до маси тіла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Locoid Lipocream

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тубі після: {EXP}.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C, не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище .

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Locoid Lipocream

• Активною речовиною препарату є 17-малян гідрокортизону.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, макрогол 25 етер цетостеариловий, рідка парафін, біла вазелін, пропілпарабен, бензиловий спирт, безводний лимонний кислот, безводний цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Locoid Lipocream та що містить упаковка

Препарат Locoid Lipocream є кремом білого кольору.
Упаковка містить 15 або 30 г крему.

Відповідальна особа та виробник

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина
Виробник:
Temmler Italia S.R.L.
Віа Делле Індустрії 2
20061 Каругате (MI)
Італія

Дата останньої актуалізації інструкції: