Лоцоід

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Локоїд, 1 мг/г, крем

(Гідрокортизон бутират)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Локоїд і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локоїд
• 3. Як застосовувати препарат Локоїд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Локоїд
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Локоїд і для чого його застосовують

Препарат Локоїд містить активну речовину гідрокортизон бутират, кортикостероїд з протизапальною та вазоконстриктивною дією. Препарат полегшує симптоми запальних станів шкіри з часто супутнім свербінням шкіри.

Показання до застосування препарату Локоїд

• запальні стани шкіри (не викликані мікроорганізмами) що відповідають на лікування кортикостероїдами у випадку, коли лікування місцевими слабодіючими кортикостероїдами не дає очікуваних результатів;
• продовження лікування або підтримуюче лікування запальних захворювань шкіри, у випадку коли попереднє застосування сильнодіючих кортикостероїдів для місцевого застосування давало добрі результати.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локоїд

Коли не застосовувати препарат Локоїд

• на шкірні ураження, викликані бактеріальними інфекціями (наприклад, сифіліс або туберкульоз), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, герпес, опікова хвороба), грибковими інфекціями, паразитарними інфекціями;
• на шкіряні виразки, рани;
• при запальному захворюванні шкіри навколо рота;
• при звичайному акне, рожевому акне;
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та попередження

Перед початком застосування препарату Локоїд необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Необхідно уникати контакту препарату з очима, а також застосування його в області очей, оскільки потрапляння крему на кон'юнктиву може бути причиною відкритокутової глаукоми або підторбкової катаракти.
Необхідно уникати застосування препарату на шкіру обличчя, волосисту шкіру та на шкіру в області статевих органів, оскільки вона особливо чутлива до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати тільки слабодіючі кортикостероїди.
Необхідно уникати застосування препарату на великі поверхні шкіри, особливо під оклюзивним бинтом (під пластиром, підгузником), у складках та згинах шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно більшим, що призводить до гіпофункції надниркових залоз.
Обережно застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко відбувається гіпофункція надниркових залоз, а також може виникнути гіпофункція гормону росту.
Особливо обережно необхідно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може призвести до рецидиву захворювання внаслідок розвитку толерантності, ризику виникнення генералізованого псоріатичного артриту, а також місцевих та загальних токсичних ефектів, викликаних порушенням цілісності шкіри.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час лікування у пацієнта виникне розмите зір, або інші порушення зору.

Препарат Локоїд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати тільки у випадку, якщо лікар вважає, що це необхідно.
Якщо лікар призначає застосування препарату під час годування грудьми, його можна застосовувати на невеликій поверхні шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику поверхню шкіри необхідно припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату Локоїд на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Локоїд містить цетостеариловий спирт, пропілпарабен та бутілпарабен.

Через вміст цетостеарилового спирту препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).
Через вміст пропілпарабену та бутілпарабену препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати препарат Локоїд

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай тонкий шар крему наноситься рівномірно на уражені ділянки шкіри від 1 до 3 разів на добу. Препарат можна легенько вмасувати. Після досягнення поліпшення зазвичай достатньо застосування препарату 1 раз на добу або 2-3 рази на тиждень.
Препарат Локоїд застосовується при лікуванні сухих, сухо-сечих та сечих уражень шкіри.
Необхідно уникати застосування дози, більшої ніж 30-60 г на тиждень.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Локоїд

Немає даних щодо передозування препарату. У разі тривалого застосування може виникнути гіпофункція надниркових залоз.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• атрофія шкіри, часто незворотна з тоншенням епідермісу;
• розширення малих судин;
• петехії;
• стрії;
• акне кістозне;
• дерматит навколо рота;
• так званий "ефект віддачі", який може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
• диспігментація шкіри;
• дерматит та висип, включаючи контактний дерматит.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• гіпофункція надниркових залоз.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• гіперчутливість;
• розмите зір.

Через вміст допоміжних речовин - цетостеарилового спирту, пропілпарабену та бутілпарабену - можуть також виникнути місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит) та алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути серйозними. Гіпофункція надниркових залоз може виникнути особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів збільшується під час:

• застосування препарату під оклюзивним бинтом (під пластиром, підгузником), у складках шкіри;
• застосування на великі поверхні шкіри;
• тривалого лікування;
• застосування у дітей (шкіра дітей тонша, а також більша поверхня шкіри у відношенні до маси тіла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181 С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Локоїд

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Локоїд

• Активною речовиною препарату є гідрокортизон бутират.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, макрогол 25 етер цетостеариловий, рідка парафін, біла вазелін, пропілпарабен, бутілпарабен, цитринова кислота, цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Локоїд та що містить пакування

Препарат Локоїд є кремом білого кольору.
Пакування містить 30 г крему.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник:

Temmler Italia S.R.L.
Віа Делле Індустріе 2
20061 Каругате (MI)
Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 8683/2016/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 172/24

Дата затвердження інструкції: 25.04.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]