Лоцоід Црело

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Locoid Crelo, 1 мг/г, емульсія
(Гідрокортизон бутират)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Locoid Crelo і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Locoid Crelo
• 3. Як застосовувати препарат Locoid Crelo
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Locoid Crelo
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Locoid Crelo і для чого він призначено

Locoid Crelo містить активну речовину 17-маштаб гідрокортизону, кортикостероїд з протизапальною і вазоконстрикторною дією. Препарат полегшує симптоми запальних станів шкіри з супутнім свербінням шкіри.

Показання до застосування препарату Locoid Crelo

• запальні стани шкіри (не викликані мікроорганізмами) що відповідають на лікування кортикостероїдами у разі, якщо лікування місцевими слабодіючими кортикостероїдами не дає очікуваних результатів;
• продовження лікування або підтримуюче лікування запальних захворювань шкіри, у разі, якщо попереднє застосування сильнодіючих кортикостероїдів для місцевого застосування давало добрі результати.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Locoid Crelo

Коли не застосовувати препарат Locoid Crelo:

• на шкірні ураження, викликані бактеріальними інфекціями (наприклад, сифіліс або туберкульоз), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, оприщка, герпес), грибковими інфекціями, паразитарними інфекціями;
• на шкіряні виразки, рани;
• у випадку запалення шкіри навколо рота;
• у випадку звичайного акне, розеаці;
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Locoid Crelo необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захистити очі і слизові оболонки від контакту з препаратом.
Необхідно уникати контакту препарату з очима, а також застосування у районі очей, оскільки потрапляння емульсії на кон'юнктиву може бути причиною відкритого кутового глакома або підторбного катаракти.
Необхідно уникати застосування препарату на шкіру обличчя і на шкіру в районі статевих органів, оскільки вона особливо чутлива до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати тільки слабодіючі кортикостероїди.
Необхідно уникати застосування препарату на великі поверхні шкіри, особливо під оклюзивним пов'язанням (під цераткою, під памперсом), у складках і згинах шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно більшим, що призводить до гальмування функції наднирників.
Обережно застосовувати і уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко відбувається гальмування функції наднирників, може також виникнути гальмування виділення гормону росту.
Особливо обережно необхідно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може призвести до рецидиву захворювання внаслідок розвитку толерантності, ризику виникнення загальної псоріатичної еритродермії, а також місцевих і загальних токсичних ефектів, викликаних порушенням цілісності шкіри.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час лікування у пацієнта виникне нечітке зір або інші порушення зору.

Препарат Locoid Crelo і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Якщо лікар призначає застосування препарату під час годування грудьми, його можна застосовувати на малій поверхні шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику поверхню шкіри необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату Locoid Crelo на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Препарат Locoid Crelo міститьцетостеариловий спирт, пропіленгліколь, бутілгідротолуен, пропілпарабен і бутілпарабен.
Через вміст цетостеарилового спирту, бутілгідротолуену і пропіленгліколю препарат може викликати місцеву алергічну реакцію (наприклад, контактний дерматит), подразнення очей і слизових оболонок, подразнення шкіри.
Через вміст пропілпарабену і бутілпарабену препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати препарат Locoid Crelo

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Звичайно тонкий шар емульсії наноситься рівномірно на уражені ділянки шкіри від 1 до 3 разів на добу. Препарат можна легенько вмасувати. Після досягнення поліпшення зазвичай достатньо застосування препарату один раз на добу або 2-3 рази на тиждень.
Препарат Locoid Crelo застосовується у лікуванні екзематозних уражень шкіри, а також на волосистій шкірі.
Не слід застосовувати дозу więksшу ніж 30-60 г на тиждень.

Застосування więksкої ніж рекомендованої дози препарату Locoid Crelo

Не було зареєстровано випадків передозування препарату. У разі тривалого застосування може виникнути гальмування функції наднирників.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 на 1000 осіб):

• атрофія шкіри, часто необоротна з тоншенням епідермісу;
• розширення малих судин;
• петехії;
• стрії;
• акнеформні висипання;
• перIORALний дерматит;
• так званий "ефект відскоку", який може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
• гіпопігментація шкіри;
• дерматит і висипання, включаючи контактний дерматит

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):

• гальмування функції наднирників

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• алергічна реакція
• нечітке зір

Через вміст допоміжних речовин - цетостеарилового спирту, бутілгідротолуену, пропіленгліколю, пропілпарабену і бутілпарабену, можуть також виникнути місцеві алергічні реакції (наприклад, контактний дерматит), подразнення очей і слизових оболонок, подразнення шкіри і алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути важкими. Гальмування функції наднирників може виникнути особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів збільшується:

• під час застосування препарату під оклюзивним пов'язанням (під цераткою, під памперсом), у складках шкіри;
• під час застосування на великі поверхні шкіри;
• під час тривалого лікування;
• під час застосування у дітей (шкіра дітей тонша, більша також поверхня шкіри у відношенні до маси тіла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Відвідайте веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Locoid Crelo

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і пляшці після: {EXP}. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище .

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Locoid Crelo

• Активною речовиною препарату є 17-маштаб гідрокортизону.
• Допоміжними речовинами є: цетостеариловий спирт, макрогол 25 етер цетостеариловий, парафін твердий, вазелін білий, олія огіркової трави, бутілгідротолуен, пропіленгліколь, цитрат натрію безводний, лимонна кислота безводна, пропілпарабен, бутілпарабен, вода очищена.

Як виглядає препарат Locoid Crelo і що містить пакування

Препарат Locoid Crelo є білою емульсією.
Пакування містить 30 г емульсії.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник:
Temmler Italia S.R.L.
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Італія

Дата останньої актуалізації інструкції: